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南科大Andrew P. Hutchins、李依明团队揭示细胞核基质调控多能干细胞状态的新机制前沿研究该研究首次揭示了细胞核基质在维持多能性干细胞状态中的机制，阐明了异质核核糖核蛋白 U（HNRNPU）调控的核基质网络是如何稳定始发态多能性干细胞的相关基因。 核基质（nuclear matrix）作为细胞核内重要的三维网络结构，由蛋白质和RNA等分子组成，在支撑细胞核形态、调控染色质空间组织、促进基因表达以及细胞命运决定等方面具有重要功能。 研究团队发现，通过减少HNRNPU或核基质蛋白Matrin-3（MATR3）的表达水平，始发态人多能性干细胞（hPSCs）能够自发回归到一个较早的多能性状态，包括原始态的细胞形态的变化以及原始态多能性标志基因的表达上调。生物谷2025-02-01细胞核基质调控多能干细胞 细胞核基质调控多能干
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新冠病毒刺突蛋白在大脑中的长期潜伏！Cell Host Microbe揭示长新冠的神经症状之谜前沿研究你是否曾想过，新冠病毒（Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV-2）可能在感染后多年内悄悄地影响我们的大脑？ 来自 德国慕尼黑亥姆霍兹中心和慕尼黑大学的研究人员 最近发现了一种机制，可能解释了长新冠（long COVID）患者的神经症状。 这种刺突蛋白的持续存在可能会引发慢性炎症，并增加患神经退行性疾病的风险。生物谷2025-02-01SARS-CoV-2 长新冠 神经症状
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营业额一年涨超900倍，揭秘黑马的“造富神话”财报业绩过去一年，A股创新药企业股价平均下跌19.17%。 在499家医药企业中，近八成股价年线下跌，数量远超2023年。 然而有一家药企却是个例外，股价涨幅超过了不少信创、半导体、AI等热门板块。健识局2025-02-01
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NAT IMMUNOL | 孟广勋研究组合作阐明肿瘤细胞中Caspase-3切割产生的短形式白细胞介素18对肿瘤的治疗意义前沿研究
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全球自免药王更迭：TNFα落，IL-23和IL-4R起临床研究2025年1月31日，艾伯维公布2024 Q4财报，其2024年全年营收达到563.34亿美元，同比增长3.7%。 其中其自免业务总营收达到266.82亿美金，前全球药王TNFα抗体Hurima销售额达到89.93亿美金，其在上半年就取得50.84亿美元销售额的情况下，下半年销售额下滑了23.1%，生物类似药冲击显著（ 阿达木单季度份额下降13%，生物类似药冲击效益显现 ）。 近年来，自免的治疗领域也出现更迭，传统的RA、axSpA和PSA等领域增长放缓，而PSO增长明显，IL-23占据40%以上的市场份额。
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TL1A靶点：两全其美的自免炎症通路放大器能否通过成药性考验？前沿研究近日，三生国健（688336.SH）的 抗TL1A单抗 SSGJ-627注射液IND申请获CDE受理，这是该靶点在国内首个IND。 目前， 全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市，正在临床阶段的同靶点候选药物均由国外药企研发。 作为国内自免生物药的生力军， 三生国健打响了中国药企TL1A靶点的临床第一枪。
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全球首款！FDA 批准「新型非阿片类」止痛药审批动态这是一种非阿片类镇痛药，是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物，该药物的获批将使之成为 20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。 全球首款新型「非阿片类」止痛药获批。 当地时间2025年 1月30日 ，美国FDA局批准了Journavx（suzetrigine）50毫克口服片剂，这是一种一流的非阿片类镇痛药，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。
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Nat Genet | 全面基因组表征分析：深入了解早期膀胱癌，探寻生物标志物前沿研究膀胱癌 （Bladder Cancer） 是常见的恶性肿瘤之一，其在分子机制、克隆亚型和临床疗效等方面表现出高度异质性 【1】 。 根据肿瘤浸润深度，可将其分为 非肌层浸润性膀胱 癌 （non-muscular invasive bladder cancer, NMIBC ） 和 肌层浸润性膀胱癌 （muscular invasive bladder cancer, MIBC ） 。 尽管大多数NMIBC患者的生存率较高，但约40%的患者在5年内易复发，并可能进展为恶性程度更高、病死率更高的MIBC 【2】 。
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14.3%！全球药企研发成功率远超预期公司动态近日，《DrugDiscoveryToday》2025年2月刊在线发表了一项重磅研究，首次系统分析了全球领先制药公司的研发(R&D)成功率。 该研究追踪了2006-2022年间18家顶级制药公司的临床试验数据，为业界提供了迄今为止最全面的研发效率分析。 研发成功率远超预期：数据揭示真相。bioSeedin柏思荟2025-02-01
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NAR | 高珊团队揭示了6mA甲基化酶AMT1的自调控和转录调控机制前沿研究DNA N 6 -甲基腺嘌呤 （N 6 -methyladenine, 6mA ） 已被报道参与真核生物的转录调控等关键生物学过程 【1-6】 。 然而，6mA与转录的关系在不同真核生物中表现出明显差异，其参与转录调控的具体机制尚未充分阐明。 嗜热四膜虫 （ Tetrahymena thermophila ） 作为一种重要的单细胞真核模式生物，已被报道含有较高的6mA水平，由甲基化酶AMT1 （Adenine Methyltran sferase 1） 催化，且6mA与转录存在正相关关系，是研究6mA与转录调控机制的理想体系。BioArt2025-02-01AMT1
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Nat Commun丨宋昆、侯圣陶、高世强等揭示光控钾通道助力癫痫治疗前沿研究自2003年Georg Nagel教授 （光遗传学核心创始人之一，同时也是本研究的共同作者） 首次报道Channelrhodopsin 2以来，众多具备不同性能的兴奋性光遗传学工具相继问世，极大的推动了神经生物学的基础研究，并逐步迈入临床应用阶段。 然而，相较于兴奋性工具，抑制性光遗传工具的开发相对滞后，能够实现胞体和突触双重抑制的理想光遗传工具更是稀缺。 已有的光遗传抑制工具存在三大局限：1）光敏感性低: 通常需要较强的植入式光源来激活，无法对深层组织实现非侵入性操控；2）改变细胞内离子分布，特别是长时间的光照可能会影响细胞内pH值或逆转GABA受体电位，反而会导致神经元意外激活。
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Nat Genet | 相向启动子的基因调控前沿研究相向转录 （Convergent transcription） ，即正义转录与反义转录的碰撞，在哺乳动物基因组中广泛存在，并被认为会降低RNA的表达水平。 近年来，研究发现启动子下游的反义转录现象异常普遍，但其对受影响启动子的功能特征仍缺乏深入研究。 相向启动子的转录调控。BioArt2025-02-01Nat Genet 基因调控
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我问DeepSeek:请问未来10年抗体药发展趋势？前沿研究抗体药物（Antibody Therapeutics）作为生物制药领域的重要组成部分，在过去几十年中取得了显著进展，并在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域展现了巨大的临床价值。 未来10年，抗体药物的发展将受到技术进步、市场需求、政策环境等多重因素的影响，呈现出多元化、精准化、智能化的趋势。 1. 技术突破驱动创新。
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四面楚歌后，这家biotech拒绝超4亿美元交易并购本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 当地时间1月10日，Biogen提出以7.22美元/股的价格、总额约4.42亿美元收购Sage。 Sage很快以违反静默协议为由起诉Biogen，并于1月27日正式拒绝该要约。
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当国产创新药杀出未来前沿研究本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 可以肯定的说，国产创新药不藏了，正在杀出一片天地。 据东方证券研报披露，截至2024年12月19日，共有8款国产创新药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。
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士泽生物通用细胞疗法获FDA特殊豁免权 | 会员动态审批动态美国时间2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了士泽生物医药（苏州）有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）的注册临床试验，并且，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。 对士泽生物帕金森病通用细胞疗法的注册临床试验批准及新药特殊豁免权授予，标志着美国FDA对士泽生物已建立的临床级iPS衍生细胞药用于治疗帕金森病的新药药学开发、生产及质量体系和非临床研究安全性及有效性结果等的认可与肯定，对于士泽生物细胞治疗新药应用于治疗帕金森病的科学性、专业性与临床价值的认可支持及批准。 2025年1月，士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （“XS-411注射液”） 用于治疗帕金森病的新 药注册临床试验申请 （IND） 已同步获得我国国家药品监督管理局 （NMPA） 的正 式受理。
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SBK002获得FDA临床批件(IND 173234)审批动态美东时间2025年1月3日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SBK002片的临床试验申请(IND)，并于2月1日，获FDA零技术问询通过SBK002片的安全性审查，获得IND批件 (IND 173234)。 这一重要进展标志着施贝康在全球创新药物研发上迈出了坚实的一步，为SBK002片的全球布局奠定基础。 FDA对SBK002片的现有研究结果给予了充分的认可，认为其研究数据完整、充分，符合进入临床试验的相关要求，体现了施贝康在研发过程中严谨的科学态度和高标准的研发能力。施贝康生物2025-02-01FDA
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6月底前，药品追溯码全面铺开招标采购2月起，全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码； 2月28日前，所有药品批发企业、零售连锁总部要完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作等。 全面推进药品出入库扫码。 湖南省药监局工作安排显示， 2月28日前 ，所有药品批发企业、零售连锁总部要完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作 ，主要内容包括药品的购销存（含采购、销售、退回、召回、报损等）和药品仓储温湿度以及冷链药品运输全过程温湿度信息数据。赛柏蓝2025-02-01药品追溯码
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2月，药店高管要去日本考察公司动态中国药店高管日本考察之旅。 门店数在增加、经营成本在增加 ，2024年上半年 市场规模下降了3.7% ,其中9家上市公司 净利润同比下降了28%！ 全国零售药店的 客流量整体下滑，客单价、品单价以及客品数均低于上一年！赛柏蓝2025-02-01药店高管
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MNC押宝的下一个黄金风口公司动态目前，SIM0500处于中国和美国进行的临床I期研究阶段，这样一款临床早期产品，能够获得如此高昂的交易金额，使得三抗热度迅速攀升。 对于艾伯维来说，此次合作，是继2019年之后，再次买进TCE三抗。 艾伯维对三抗的布局是具有前瞻性的。
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