坚持抓早抓小、从严监管，全链条防止医保基金“跑冒滴漏”，才能化被动为主动。 门诊统筹政策落地后，越来越多符合条件的医保定点药店被纳入门诊保障范围。 这为参保人提供了更多便利，也客观上增加了医保基金使用的风险点。

Curie.Bio宣布成功筹集3.8亿美元，使总资金接近10亿美元，用于投资早期阶段的治疗性公司，以产生有意义的临床数据。这些资金主要用于临床概念验证研究，以证明对患者的临床益处。Curie.Bio致力于为创始人提供更好的投资模式，通过高效的资本运作和顶尖团队支持，帮助创始人从种子阶段到临床数据阶段，实现药物研发的突破。其投资组合包括20家早期治疗性公司，涵盖多种创始人背景、治疗领域、药物类型和地理分布。Curie.Bio已帮助其首个投资组合公司Forward Therapeutics在不到18个月内，仅用800万美元资金开发出具有巨大市场潜力的临床疗法，并成功筹集5000万美元A轮融资，使创始人保留了大量公司股权。

Star Therapeutics宣布在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，展示了VGA039在健康志愿者中进行的VIVID 1期临床试验数据。VGA039是一种针对多种出血性疾病的通用止血疗法，有望成为治疗冯·维勒布兰德病（VWD）的首个皮下注射疗法。该研究结果显示，VGA039具有高皮下生物利用度和良好的药代动力学特性，支持方便的皮下给药，并显示出近100%的皮下生物利用度，安全性良好。VGA039的临床研究分为两个阶段，VIVID 1在健康志愿者中进行，VIVID 2在VWD患者中进行。VGA039是一种新型的人源化IgG4单克隆抗体疗法，通过调节蛋白S，增强和恢复凝血过程中的凝血酶生成，有望成为治疗多种出血性疾病的通用止血疗法。

Tiziana Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的免疫调节疗法药物foralumab通过鼻腔给药途径，在一名患有中度阿尔茨海默病的患者身上进行扩大访问（EA）IND试验。这一批准为严重疾病或条件下的患者提供了获取实验性药物、生物制品和医疗设备的途径。公司科学顾问委员会主席兼布里格姆妇女医院神经疾病中心的联合主任Howard L. Weiner表示，他们期待在7月份开始治疗这位患者，并希望鼻腔foralumab能够帮助减缓认知能力下降。Tiziana Life Sciences的董事长兼首席执行官Gabriele Cerrone表示，这一额外FDA批准允许公司对不符合批准疗法的轻度阿尔茨海默病患者进行鼻腔foralumab的研究。Foralumab是一种针对T细胞受体的全人源抗CD3单克隆抗体（mAb），通过调节T细胞功能来抑制炎症，已在COVID患者、多发性硬化症患者和健康正常人群中显示出良好的安全性和临床反应。Tiziana Life Sciences是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发突破性的疗法，使用变革性的药物递送技术来实现替代免疫疗法途径。

01 《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。

经福州市人民检察院指定，由平潭县人民检察院依法向平潭县人民法院提起公诉。 日前，最高人民检察院网站消息，福建省药品监督管理局原党组成员、药品安全总监、二级巡视员郑纯涉嫌受贿罪一案，由福建省平潭县监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。 经福州市人民检察院指定，由平潭县人民检察院依法向平潭县人民法院提起公诉。

蛋白质是生命活动的主要承担者，其在生物医学、化学工程等多个领域具有重要的应用价值，包括作为药物靶点和治疗剂或者充当关键催化剂等等。 目前，领域内正在构建 AI 蛋白质生成大模型，提升蛋白质设计的效率和成功率等。 业内普遍认为， 基于深度学习的大模型正在推动产业级蛋白质设计进入“智能生成时代”。

Savara公司宣布其关键性3期IMPALA-2临床试验结果积极，该试验评估了每日吸入molgramostim 300 mcg与安慰剂在成人aPAP患者中的疗效和安全性。试验达到主要终点，molgramostim在改善血红蛋白调整后的肺泡换气能力方面显示出统计学上的显著疗效，且疗效在48周时仍持续。molgramostim耐受性良好，不良事件发生率在治疗组和安慰剂组之间相似。Savara公司表示，molgramostim有望成为首个和唯一获批准用于治疗aPAP的药物。

2024年6月25-27日，复宏汉霖在韩国仁川举办的2024年度世界抗体药物偶联亚洲大会上首次亮相，展示了多款创新ADC产品及自主研发的ADC研发平台Hanjugator™。公司总经理单永强博士在会上发表了主题报告，分享了公司在ADC领域的创新实践与研发进展。复宏汉霖致力于抗体药物领域的一体化平台优势，加速ADC及靶向偶联药物的开发，两款潜在FIC/BIC ADC产品HLX42和HLX43在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，并分别获得中国国家药监局和美国食药监局的临床实验许可。复宏汉霖还打造了一条丰富的ADC在研管线，并着力开发差异化、有临床价值的ADC产品，以提升ADC产品的安全性和治疗窗，提高ADC的选择性及效能。此外，复宏汉霖还展示了HLX42和HLX43的更新临床前研究数据，显示出优异的抗肿瘤疗效。

关于公布企业申报增补挂网药品的通知。 按照省医保局《关于做好河南省药品增补挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2019〕58号）和《关于进一步规范我省药品挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2022〕45号）精神，我中心对企业申报增补挂网药品进行了公示。 公示期间收到部分企业提交的质疑申请，经专家会议论证，现将企业申报增补挂网药品结果予以公布（详见附件）。

质肽生物在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告了其新型超长效GLP-1R激动剂ZT002的I期临床研究结果。ZT002在澳大利亚健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性，显著的减重疗效，以及超长的半衰期，有望实现每月注射一次。该研究验证了ZT002在人体中的药代动力学特性，支持其进一步的临床开发。ZT002有望为中国超重或肥胖人群提供更安全、有效的减重方案。

多地进行医保药品单列门诊统筹支付。 多个大医院已召开药事会。 近日，央视新闻发布消息，“双通道”国谈药品已扩充到430种。

国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告。 （2024年第79号）。 附件：右美沙芬等管制商品参考海关商品编号。

实行挂网药品价格分区管理。 1.根据平台挂网药品的“交易价格状态”分为“活跃区”和“不活跃区”两类。 挂网药品连续 2年或2年以上，在平台无实际交易记录的，交易价格状态转入“不活跃区” 。

近日，湖南药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》，进一步加强全省药品经营监督管理工作，规范药品经营行为，保障药品经营和使用环节质量安全。 切实加强药品经营许可管理。 已取得《药品经营许可证》的药品批发企业（零售连锁总部），应符合《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（湘药监发〔2022〕33号）要求，并通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到我省的药品现代物流标准要求。

航凯微电子近日完成数千万元天使轮融资，由峰瑞资本独家投资，资金将用于产品研发和市场拓展。公司专注于力相关传感器的研发，产品包括硅基MEMS加速度传感器和六维力传感器。创始人盖广洪博士有二十余年航天研究所研发经验，曾主持研发空间机械臂全套力传感系统。公司计划研发体积小、精度高、低成本的MEMS多维力传感器，适用于智能生产线和人形机器人等领域。2023年中国六维力传感器市场规模为2.35亿元，预计未来几年将迎来快速扩容期。盖广洪博士认为，工厂智能化发展需要高精度传感器，而人形机器人的需求增长将对传感器提出更多维度要求。峰瑞资本看好航凯微电子团队推进力传感器芯片化进程，助力人形机器人、智能制造等领域的发展。

乳腺癌是全球及我国女性最常见的恶性肿瘤，严重影响女性健康。约20%的乳腺癌患者存在HER2基因过度表达，预后较差。近年来，研究者探索以HER2为靶点的治疗方法，抗体偶联药物（ADC）发展迅速。FS-1502作为一种新型ADC药物，在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，为HER2阳性乳腺癌患者带来治疗新希望。该研究评估了FS-1502在150例HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性，结果显示其耐受性良好，具有良好的抗肿瘤活性，为未来治疗提供了新的选择。