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Tasso 和 ARUP Laboratories 宣布建立合作伙伴关系，为分散式临床研究生物标志物检测提供联合服务交易并购Tasso公司与ARUP实验室宣布合作，共同开发并运营高质量的居家血液检测服务，以支持临床研究。Tasso提供临床级血液采集解决方案，ARUP提供其金标准的检测能力，包括超过3000种预合格于大多数制药公司的实验室测试。合作旨在提供患者为中心的测试解决方案，提高临床研究可及性，并推动个性化或预测性血液检测解决方案的发展。ARUP已验证使用Tasso设备采集的毛细血管血液微样本进行类风湿因子、高敏C反应蛋白、肌酐和高灵敏度DNA测试。2025年及以后，随着验证协议的完成，将提供更多测试。Biospace2025-02-03Tasso Inc
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Ocugen 宣布欧洲药品管理局先进疗法委员会对色素变性修饰基因治疗候选药物 OCU400 先进疗法医药产品分类的积极评价研发注册政策Ocugen公司宣布，其基因疗法OCU400获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，被归类为高级治疗药物产品（ATMP）。OCU400是首个进入3期临床试验的广泛视网膜色素变性（RP）适应症基因疗法。这一分类有助于加速其监管审查，并允许Ocugen与EMA更频繁地交流。OCU400的3期临床试验正在招募150名参与者，旨在评估其对RP患者的疗效。Ocugen计划在2026年提交营销授权申请（MAA），并有望在2027年为美国和欧洲的RP患者提供这种新型基因疗法。
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Nuvation Bio 宣布在美国扩大 Taletrectinib 治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌的准入计划研发注册政策Nuvation Bio公司宣布在美国启动扩大获取计划（EAP），为无其他满意治疗方案的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供taletrectinib治疗。该计划得到美国食品药品监督管理局（FDA）授权，允许患有严重或立即危及生命的ROS1+ NSCLC的患者在TRUST-II临床试验之外获得taletrectinib。此外，FDA已接受Nuvation Bio关于taletrectinib的新药申请（NDA），并授予优先审查，预计2025年6月23日作出决定。Nuvation Bio致力于为ROS1阳性NSCLC患者提供更多有效和耐受的治疗选择。
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BioNTech Completes Acquisition of Biotheus交易并购MAINZ, Germany, February 3, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, BioNTech or the Company) announced today the completion of the acquisition of Biotheus (Biotheus), a clinical-stage biotechnology company dedicated to the discovery and development of novel antibodies to address unmet medical needs of patients with oncological or inflammatory diseases. The acquisition was announced on November 2024 and builds on the successful collaboration on the late-stage clinical asset BNT327, an investigati
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临床阶段生物制药公司Aplagon完成700万欧元融资，推进血栓炎症性疾病疗法进入2a期临床试验医药投融资2025年2月3日，临床阶段生物制药公司Aplagon完成700万欧元融资，由新投资者Fåhraeus Startup and Growth和European Innovation Council Fund领投，芬兰知名投资者Jenny and Antti Wihuri Foundation、Innovestor以及Gosta Serlachius Fine Arts Foundation也参与其中。这笔资金将用于推进Aplagon的创新疗法APAC进入2a期临床试验，以治疗外周动脉闭塞性疾病/慢性肢体威胁性缺血（PAOD/CLTI）。一度医药2025-02-03European Innovation Innovestor Life Scie Aplagon OY
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一位女掌门宣布告别公司动态这是王静瑛加入星巴克的第25年。 2000年，她加入星巴克，花了十一年时间成为星巴克中国区总裁，后面十多年里则带领星巴克中国从不足 500 家门店拓展至6000多家。 如今，这位铁娘子交棒退任。以太创服2025-02-02
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DeepSeek推荐 : 不同类型抗体下游纯化策略？前沿研究抗体下游纯化策略需根据抗体类型及其结构特性进行优化。 以下是常见抗体类型的纯化策略及关键技术点： 1.单克隆抗体（mAb）。 特点 ：含Fc区，结构均一，IgG为主（如IgG1、IgG4）。
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双特异性抗体的治疗应用与前景前沿研究摘要： 双特异性抗体（Biparatopic antibodies, bpAbs）通过结合抗原上两个非重叠的表位，展现出超越单特异性抗体和传统双特异性抗体（bispecific antibodies, bsAbs）的作用机制。 其独特的结合模式可增强亲和力与特异性、促进受体聚集、调控靶点构象，并在肿瘤学与感染性疾病等领域显示出广阔的应用前景。 双特异性抗体的结构设计。生物制品圈2025-02-02感染性疾病 双特异性抗体
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司美格鲁肽、利拉鲁肽……GLP-1RA 类药物安全，这 7 点你要知道！前沿研究胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）是 2 型糖尿病（T2DM）治疗领域的一类新型降糖药，其降糖机制有别于传统降糖药，具有减重、心血管及肾脏保护作用等降糖外额外获益，为 T2DM 患者带来了新的希望。 截至 2023 年 9 月，我国已批准了 9 种用于治疗 T2DM 的 GLP-1RA 类药物，如艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等药物。 临床用药，除了关注疗效，更要对「药物安全」做到心中有数。
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老牌CDMO企业，退出CGT领域公司动态1月30日，德国老牌生物制药CDMO企业 Rentschler Biopharma 决定退出细胞与基因治疗（CGT）领域，停止其在英国斯蒂夫尼奇工厂的运营，并增加对生物制剂（基于细胞培养的治疗性蛋白质）的关注。 这一战略调整可能涉及裁员或业务重组，影响 约30名 员工。 据悉，Rentschler长期专注于抗体、重组蛋白等生物药的开发与生产，近年才拓展至CGT领域。MedTrend医趋势2025-02-02TS CDMO
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基因检测巨头走向大败局公司动态1月28日，消费基因检测企业 23andMe 公开声明，表示正在考虑出售公司、业务合并或重组等战略选择。 原因很简单—— 缺钱 。 11月12日，23andMe 宣布 裁员40%、关闭药物研发部门 ，这已是自2023年以来的第五轮裁员，员工规模从800人骤降至300人。
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京东42%溢价收购达达，即时零售行业风云再起？交易并购近日，达达集团发布公告称，董事会于 1 月 25 日收到京东集团提交的初步非约束性提议函。 京东集团计划以每股美国存托股票（ADS）2.0 美元，或者每股普通股 0.5 美元的现金价格，收购达达所有已发行的普通股，其中也涵盖公司美国存托股（每份代表四股普通股）所对应的普通股。 该提议价格相较于 1 月 24 日（提议提交前一个交易日）的收盘价溢价约 42% ，按此计算，达达集团估值约 5.2 亿美元。晨哨并购2025-02-02京东
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从2024年核药产业链看主要玩家：东诚药业、中国同辐…公司动态上游原料的紧缺、中游技术与生产壁垒的提高以及下游医疗资源的不足，构成了这一产业的独特特点。 本文基于摩熵咨询最新发布的《中国放射性药物产业白皮书》的部分精华内容，深入分析了核药产业链的各个环节，并展望其未来发展。 核药产业呈现上游原料紧缺、中游入局者逐渐增多、下游医疗资源供给不足的特征。
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重磅！NMN，再次受理食品添加剂新品种审批动态1月17日， 国家卫生健康委员会政务服务平台 发布三新食品受理情况，其中，便包含新增1款 食品添加剂新品种受理： β-烟酰胺单核苷酸（NMN） ，受理编号：卫食添新申字(2025)第0004号。 β-烟酰胺单 核苷酸 (nicotinamide mononucleotide, NMN) 属于维生素B族衍生物，是一种天然存在的生物活性核苷酸 ，分子式为C11H15N2O8P，分子量为334.221 g/mol，是辅酶Ⅰ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸, nicotinamide adenine dinucleotide, NAD+)的关键前体之一。 NMN与NAD+在多种细胞代谢的过程中扮演着关键角色。合成生物学态势+2025-02-02NAD+ NMN 食品添加剂
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从“大海捞针”到精准捕获！Nat Commun｜TriOx检测技术助力早期多癌筛查前沿研究近年来， 液体活检（liquid biopsies） 作为一种侵入性较小的诊断方法，已经成为癌症研究的重要焦点。 然而，现有的大多数方法主要依赖于靶向深度测序，很少有能整合多种数据模式的方法。 近日，一篇发表在国际杂志 Nature Communications 上的研究报告揭示了一种名为 TriOx的新型血液检测手段。
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全国医药行业利润下降；“药王”销售大滑坡；严打超低价中标招标采购本周，正值国外大药企财报披露季。 “昔日药王”修美乐的荣光正逐渐暗淡。 同样来自艾伯维，全球首款上市的BTK抑制剂 伊布替尼销售额持续收窄，报告期内总销售额下滑至33.47亿美元，同比下降了6.9%。
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汉霖头条 | 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理审批动态2025年2月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的在研Perjeta ® （ 帕妥珠单抗） 生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前Perjeta ® 已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予Organon及其附属公司对包括HLX11在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。
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2024年FDA批准的50个“创新药”（下载｜中英文翻译版完整报告）审批动态从 2015 年到 2024 年， FDA 平均每年批准约 47 种新药 ：。 2024 年， FDA 一共批准了 50 种新药，主要聚焦在传染病及相关疾病、神经系统疾病、心血管、血液及肾脏疾病、肺部疾病、多种癌症类型等。 2024 年， FDA 批准的 50 个新药中：。
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揭秘：医药企业平均薪酬人事变动企业的薪酬是绝大多数打工人最为关注的话题，动辄百万的年薪是绝大多数打工人追求的薪资天花板。 放眼医药企业，究竟是传统制药企业薪酬较高，抑或是以研发见长的生物医药研发企业？ 科创板制药企业统计的平均薪酬均为研发人员平均薪酬。bioSeedin柏思荟2025-02-02天花 医药企业
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PNAS | 陈洛南团队发布数据降维新方法 : DTNE前沿研究2025年 1月24 日，广东省智能科学与技术研究院 陈洛南 团队在 Proceedings of the National Academy of Sciences （ PNAS） 在线发表了题为 Diffusive topology preserving manifold distances for single-cell data analysis 的研究论文， 提出了一种新型流形学习算法 : Diffusive Topology Neighbor Embedding ( DTNE ) ， 可实现数据拓扑结构保持的降维和流形表征。 该算法基于扩散过程，能够在高噪声数据中精确捕捉细胞间的几何结构和低维流形，为高维数据特别是单细胞数据分析提供了精准的工具。 单细胞测序数据蕴含着丰富的细胞状态和类型信息，但其高维度、噪声干扰以及复杂拓扑结构给数据解析带来了极大挑战。BioArt2025-02-02PNAS DTNE 陈洛南
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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