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  • CalciMedica 将召开电话会议，审查 Auxora™ 治疗急性胰腺炎 （AP） 的 2b 期 CARPO 试验的顶线数据
    研发注册政策
    CalciMedica 将召开电话会议，审查 Auxora™ 治疗急性胰腺炎 （AP） 的 2b 期 CARPO 试验的顶线数据
    CalciMedica公司将于2024年6月27日上午8:30（东部时间）/5:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论其Phase 2b CARPO试验中Auxora™在急性胰腺炎（AP）伴系统性炎症反应综合征（SIRS）中的关键数据。股东和其他感兴趣方可按指示参加电话会议，并可通过CalciMedica投资者关系网站上的“即将举行的活动”部分观看直播。CalciMedica是一家专注于开发新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司，其技术针对CRAC通道的抑制以调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤，有望为目前尚无批准疗法的危及生命的炎症和免疫疾病提供治疗益处。
    PRNewswire
    2024-06-27
    CalciMedica Inc
  • 太原：38家二级及以上公立医疗机构、8家ICL，结果互认
    招标采购
    太原：38家二级及以上公立医疗机构、8家ICL，结果互认
    近日，太原市卫健委出台《推进“检验结果互认”解决群众看病重复检验、费用高问题的实施方案》（以下简称“《方案》”）， 推动二级及以上公立医疗机构和独立设置的医学检验实验室检验结果互认。 目前，全市38家二级及以上公立医疗机构和8家独立设置的医学检验实验室均纳入检验结果互认范围。 三级医院检验结果互认项目为94项，二级医院检验结果互认项目为70项。
    独立医学实验室资讯
    2024-06-27
    医疗机构
  • 德国海德堡大学医院投资第四台 Accuray 放射治疗设备 Radixact（R） 系统，以改善癌症患者的护理
    交易并购
    德国海德堡大学医院投资第四台 Accuray 放射治疗设备 Radixact（R） 系统，以改善癌症患者的护理
    德国海德堡大学医院投资第四台Accuray公司放疗设备——Radixact系统，以提升癌症患者护理水平。该系统配备ClearRT、Synchrony和VOLO Ultra Optimizer，旨在提高放疗的精度和速度。海德堡大学医院在癌症护理和科研方面享有国际声誉，此次投资将取代旧的Accuray TomoTherapy系统。Accuray公司总裁Suzanne Winter表示，他们很高兴与海德堡大学医院继续合作，支持其在提供先进的放疗护理方面迈入新阶段。海德堡大学医院是早期采用图像引导的调强放疗（IG-IMRT）的医院之一，拥有两台TomoTherapy系统，每天可治疗多达100名患者。Radixact系统将进一步提升医院的治疗能力，并加入全球其他知名医疗机构，采用Accuray的集成解决方案。
    美通社
    2024-06-27
    Accuray Inc
  • Chroma Medicine 宣布与 Whitehead 研究所达成新型表观遗传编辑技术独家许可协议
    交易并购
    Chroma Medicine 宣布与 Whitehead 研究所达成新型表观遗传编辑技术独家许可协议
    Chroma Medicine与Whitehead Institute达成独家许可协议，获得新型表观遗传编辑技术CHARM的知识产权。该技术可招募并激活内源性DNA甲基转移酶，持久地沉默目标基因，并具有自我沉默机制。Chroma旨在利用这项技术推进一类新型治疗药物的研发，通过表观遗传编辑实现对基因表达的精确控制。此协议体现了Chroma在基因组医学创新方面的承诺，并加强其将持久性表观遗传编辑治疗药物带给患者的使命。
    美通社
    2024-06-27
    Chroma Medicine Inc Whitehead Institute
  • 密歇根州的 Dynami 基金会为小叶乳腺癌研究提供 300,000 美元的赠款
    医药投融资
    密歇根州的 Dynami 基金会为小叶乳腺癌研究提供 300,000 美元的赠款
    密歇根州的The Dynami基金会宣布捐赠30万美元用于乳腺导管癌研究，该基金会由12年乳腺癌幸存者Flora Migyanka创立，旨在推动乳腺导管癌的研究和治疗。这笔资金将支持在密歇根大学、UPMC和其他领先机构的研究，包括创新研究项目、协作努力和临床试验，以促进对这种疾病的理解和治疗。基金会强调，尽管乳腺导管癌是常见的激素阳性乳腺癌亚型，但其所获得的研究资金不到总资金的1%，因此这笔捐赠旨在缩小这一差距。
    美通社
    2024-06-27
    University of Pittsb UPMC Hillman Cancer University of Michig
  • Natera 宣布推出 DECIPHER：胃食管癌的 II 期单臂辅助试验
    研发注册政策
    Natera 宣布推出 DECIPHER：胃食管癌的 II 期单臂辅助试验
    Natera公司宣布开展一项名为DECIPHER的II期单臂辅助性临床试验，旨在评估其个性化肿瘤信息分子残留疾病（MRD）测试Signatera在胃食管癌患者治疗中的应用。该试验将招募25名来自英国10多个地点的患者，使用Signatera测试指导患者选择并评估MRD清除率。DECIPHER是首个评估HER2靶向抗体偶联药物在胃食管腺癌（EGC）患者辅助治疗中疗效的试验。该研究旨在为未对标准疗法产生反应的患者提供第二次治愈的机会。DECIPHER的启动紧随PLAGAST研究数据公布，该数据显示Signatera阳性的EGC患者在完成新辅助FLOT化疗和手术切除后，即使接受标准辅助治疗，疾病进展风险极高，且24个月总生存率为零。Natera计划在慕尼黑欧洲医学肿瘤学会（ESMO GI）大会上展示DECIPHER试验。Signatera是一种个性化、肿瘤信息化的分子残留疾病测试，用于检测和量化体内残留的癌症，帮助优化治疗决策。
    Businesswire
    2024-06-27
    Natera Inc Oxford University Ho
  • Lantheus 获得 Life Molecular Imaging 针对前列腺癌和乳腺癌 GRPR 的新型治疗和诊断对的全球权利
    交易并购
    Lantheus 获得 Life Molecular Imaging 针对前列腺癌和乳腺癌 GRPR 的新型治疗和诊断对的全球权利
    Lantheus Holdings, Inc.宣布收购Life Molecular Imagings的RM2全球权益，包括针对胃泌素释放肽受体（GRPR）的177Lu-DOTA-RM2和68Ga-DOTA-RM2新型放射性治疗和诊断配对。此举加强Lantheus在前列腺癌领域的地位，并扩展其管线至乳腺癌和其他癌症。收购涉及3500万美元的前期付款、潜在的监管里程碑付款以及版税。Lantheus计划在2025年开始177Lu-DOTA-RM2的I/IIa期临床试验，68Ga-DOTA-RM2将作为伴随诊断使用。
    MarketScreener
    2024-06-27
    Lantheus Holdings In Oxygen Healthcare Bayer AG University of Basel University of Bern
  • Fostrox + Lenvima（R） 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据
    研发注册政策
    Fostrox + Lenvima（R） 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据
    Medivir公司在ESMO GI会议上公布了其Phase 1b/2a开放标签试验的新数据，显示Fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者具有巨大潜力。该联合疗法在二线HCC患者中实现了24%的总缓解率（ORR）和10.8个月的预估中位无进展生存期（TTP），其中一名患者在接受治疗22个月后仍保持部分缓解。Fostrox是一种口服、肝脏靶向的DNA复制抑制剂，其机制与现有的HCC一线治疗不同，能够将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤细胞，同时最小化对健康细胞的损害。这些数据表明，Fostrox与Lenvima的联合使用在提高疗效方面优于单独使用Lenvima，且对正常肝脏功能影响较小，安全性良好。Medivir计划在美国启动IND，预计将在2024年下半年进行。
    美通社
    2024-06-27
    Medivir AB Bundang CHA Hospital
  • 用于治疗阿尔茨海默病的「LEQEMBI（R）”“（Lecanemab）在中国上市
    研发注册政策
    用于治疗阿尔茨海默病的「LEQEMBI（R）”“（Lecanemab）在中国上市
    Eisai公司和Biogen公司宣布，其针对阿尔茨海默病的创新药物LEQEMBI（在中国名为，通用名：lecanemab）已在中国上市。该药于2024年1月获得批准，用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病痴呆。中国成为继美国和日本之后第三个批准并上市LEQEMBI的国家。LEQEMBI通过选择性结合可溶性A聚集物（原纤维）和不可溶性A聚集物（纤维），减少大脑中的A原纤维和A斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。Eisai预计2024年中国将有1700万早期阿尔茨海默病患者，该公司正在努力推广早期诊断和治疗，并与保险公司、私人健康检查机构和养老院合作，提供疾病意识和筛查机会。Eisai还致力于建立基于血液生物标志物的早期阿尔茨海默病确诊方法。
    卫材株式会社
    2024-06-27
    Eisai Co Ltd
  • Holoclara 宣布获得 1600 万美元的 A 轮融资，以推进针对过敏和自身免疫性疾病的一类突破性蠕虫衍生疗法
    医药投融资
    Holoclara 宣布获得 1600 万美元的 A 轮融资，以推进针对过敏和自身免疫性疾病的一类突破性蠕虫衍生疗法
    Holoclara，一家致力于开发虫类疗法治疗过敏和自身免疫疾病的生物技术公司，宣布已完成一轮1600万美元的A轮融资，由BOLD Capital Partners领投，Horizons Ventures、Tarrasque、Endurance28、Freeflow Ventures及一群知名天使投资者参与。公司计划利用这笔资金推进口服疗法的临床试验，并继续开发其发现引擎，从虫子中分离和识别具有治疗潜力的特定分子。Holoclara的创始人Andrea Choe表示，该公司旨在利用自然灵感，改变数百万人的生活。Holoclara的研究基于Dr. Choe的研究发现，揭示了线虫之间独特的信息素语言，并从这些线虫中发现了可以阻断动物模型中过敏和自身免疫疾病形成的分子。BOLD Capital Partners的合伙人Neal Bhadkamkar表示，Holoclara的“逆向思维”方法吸引了他们，该公司专注于一种与人类共同进化的肠道寄生虫，从中发现了强大的免疫调节化合物。Holoclara的顾问团队包括多位知名科学家和企业家。
    Biospace
    2024-06-27
    Bold Capital Partner Freeflow Ventures Horizons Ventures SV Latam Capital Tarrasque
  • Elevation Oncology 宣布计划将 EO-3021 用于胃癌或胃食管交界处癌患者的联合治疗策略
    研发注册政策
    Elevation Oncology 宣布计划将 EO-3021 用于胃癌或胃食管交界处癌患者的联合治疗策略
    Elevation Oncology计划在即将进行的1期临床试验中，评估其抗癌药物EO-3021与ramucirumab和dostarlimab联合使用的疗效。该公司已与Eli Lilly和GSK签订临床供应协议，预计将在2024年底开始联合用药部分的剂量调整。EO-3021是一种针对Claudin 18.2的抗体药物偶联物，有望改变表达Claudin 18.2的肿瘤，包括大多数胃和胃食管结合部腺癌的治疗方式。Elevation Oncology将评估EO-3021与ramucirumab在二线患者中的联合使用，以及与dostarlimab在一线患者中的联合使用。预计将在2024年中提供关于正在进行中的1期临床试验的更新，包括EO-3021单药治疗的数据。
    美通社
    2024-06-27
    Elevation Oncology I Eli Lilly & Co GSK PLC
  • RareCyte 获得 $20M 融资以扩展 Orion™ Spatial Biology 平台，包括多重检测试剂、软件和精准生物学服务
    医药投融资
    RareCyte 获得 $20M 融资以扩展 Orion™ Spatial Biology 平台，包括多重检测试剂、软件和精准生物学服务
    RareCyte公司完成了一轮价值2000万美元的融资，新投资者Forest Road加入现有投资者，包括Arboretum Ventures、F-Prime Capital、HealthQuest Capital、5AM Ventures、Agilent Technologies、公司创始人Ron Seubert、Sheatree capital和GKCC LLC。这笔资金将支持RareCyte扩大其Orion空间生物学平台，包括商业化新的多重检测、试剂产品和软件应用，并支持其精准生物学服务，包括空间生物学和液体活检检测。同时，新资金还将助力RareCyte在全球范围内，尤其是美国以外的地区进行商业扩张。RareCyte的Orion平台被全球广泛采用，是唯一满足从发现应用到临床试验支持转化市场需求的平台，能够快速进行亚细胞扫描和分析，支持多达20个生物标志物，并具有极好的灵敏度和广泛的动态范围，有助于研究人员和药物开发者确定候选疗法的机制。
    Biospace
    2024-06-27
    5AM Ventures Agilent Technologies Arboretum Ventures F-Prime Capital Forest Road Acquisit GKCC HealthQuest Capital Sheatree Capital
  • Ensho Therapeutics 推出用于治疗炎症性肠病的 2 期口服 α4β7 抑制剂
    研发注册政策
    Ensho Therapeutics 推出用于治疗炎症性肠病的 2 期口服 α4β7 抑制剂
    Ensho Therapeutics公司宣布成立，专注于开发治疗炎症性疾病的口服疗法。公司通过与世界制药巨头Eisai的子公司EA Pharma签订独家许可协议，获得了口服47整合素抑制剂的药库。Ensho计划在2025年上半年开始溃疡性结肠炎的II期临床试验，其主导药物NSHO-101（也称为EA1080）在I期临床试验中表现出良好的药代动力学和药效学特性，且安全性良好。Ensho的创始人和首席执行官Neena Bitritto-Garg拥有在Eisai和EA Pharma的工作经验，以及生物技术行业的股权研究背景。公司还招募了一支经验丰富的管理团队，包括前Telavant公司首席医疗官Bittoo Kanwar博士，他将担任Ensho的首席执行官。Ensho的药物研发重点在于47整合素抑制剂，这是一种在炎症性肠病中已得到验证的抗炎机制。
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    EA Pharma Co Ltd Eisai Co Ltd
  • 癌症治疗评估计划宣布 Botensilimab 可用于临床研究
    医投速递
    癌症治疗评估计划宣布 Botensilimab 可用于临床研究
    Agenus公司宣布，其研发的下一代抗癌免疫治疗药物botensilimab（BOT）已获得美国国家癌症研究所（CTEP）的批准，可用于临床研究。CTEP将接受使用botensilimab的意向书，并考虑为非临床研究提供药物。Agenus承诺支持临床和非临床研究，提供botensilimab及其小鼠替代品。Botensilimab是一种新型的人源Fc增强型CTLA-4阻断抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。在1期和2期临床试验中，约900名患者接受了botensilimab治疗。Agenus致力于通过组合方法扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    Businesswire
    2024-06-27
    Agenus Inc Cancer Therapy Evalu
  • Meitheal Pharmaceuticals 与 Humira（R） 的生物仿制药 YUSIMRY（R） 达成独家商业许可协议，加强生物制剂产品组合
    交易并购
    Meitheal Pharmaceuticals 与 Humira（R） 的生物仿制药 YUSIMRY（R） 达成独家商业许可协议，加强生物制剂产品组合
    Meitheal Pharmaceuticals与香港金友工业有限公司（HKF）达成独家商业许可协议，获得YUSIMRY（阿达木单抗-aqvh）在美国的商业独家权，YUSIMRY是Humira（阿达木单抗）的生物类似物。HKF通过资产购买协议从Coherus BioSciences获得了YUSIMRY的全球权利，支付了4000万美元的现金预付款。Meitheal计划继续开发YUSIMRY的儿科制剂和高浓度（100mg/mL）制剂，并确保现有YUSIMRY运营的平稳过渡。此次许可协议标志着Meitheal在生物类似物市场的重要一步，为其带来高价值资产，并有望在未来几年实现稳健增长。
    Businesswire
    2024-06-27
    Coherus BioSciences 香港健友实业有限公司 Meitheal Pharmaceuti AbbVie Inc
  • PHARMANUTRA S.P.A.：开始在墨西哥分销铁基膳食补充剂
    医投速递
    PHARMANUTRA S.P.A.：开始在墨西哥分销铁基膳食补充剂
    意大利PharmaNutra S.p.A.公司宣布，其基于专利技术的铁基膳食补充剂在墨西哥市场正式发售。公司与国际合作伙伴SMS Pharma签订合同，共同推广旗下SiderALline系列的三款产品，包括SucrosomF15、SucrosomFol和SucrosomGotas，这些产品采用创新递送系统，旨在提高人体对微量元素、宏量元素和植物提取物的吸收和耐受性。墨西哥对铁缺乏问题关注度高，PharmaNutra希望通过其产品预防更严重的疾病传播。此外，PharmaNutra已在墨西哥及其周边国家如萨尔瓦多、巴拿马、哥斯达黎加和危地马拉开展业务。
    美通社
    2024-06-27
    Pharmanutra SPA SMS Pharma
  • Bioxodes 在 BIOX-101 治疗脑出血性卒中中时达到第一个 2a 期患者入组里程碑
    研发注册政策
    Bioxodes 在 BIOX-101 治疗脑出血性卒中中时达到第一个 2a 期患者入组里程碑
    Bioxodes公司宣布，其首个一类新药BIOX-101在治疗颅内出血性卒中（ICH）的Phase 2a临床试验中已成功招募了首8名患者，标志着临床试验的重要里程碑。该研究旨在评估BIOX-101在ICH患者中的安全性和耐受性，并产生初步疗效数据。BIOX-101是一种从蜱虫唾液中提取的蛋白质衍生物，旨在预防出血性卒中后的有害二次脑损伤。这项随机、开放标签的试验将在比利时10个卒中单元进行，计划招募32名18岁以上的患者，其中24名接受BIOX-101治疗，8名接受标准治疗。所有患者都将至少随访一年，以评估治疗对长期功能结果的影响。BIOX-101作为一种新型药物，具有预防血栓形成和抑制炎症反应的双重作用，有望为ICH患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    Bioxodes SPRL Universitaire Zieken
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