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季茂业：沃森与中国生命科学专家观点“DNA双螺旋结构的成果于1953年4月25日发表在《自然》杂志上，这是《自然》杂志有史以来发表的最重要的成果之一。 只要你不是太笨，只需要仔细瞧一下就能知道如何拷贝DNA，看到DNA就会明白双链如何解旋。 2023年10月21日，95岁高龄的詹姆斯·沃森（James Dewey Watson）因身体原因未能亲临会议现场，为纪念在北京昌平召开的DNA双螺旋发现70周年论坛，他特定录制了一个视频，回顾了当年这一重要发现。生物制品圈2025-02-03沃森
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【破冰2025】“创、转、升”撬动增长，药店8大关键词解读，头部并购、IPO破冰、业态多元化……医药投融资本期推出2025年药店业关键词与关注点，以飨读者。 有增有降是一个行业长期发展的必然规律， 2025年药店业将迎来新的考验，只有积极创新、努力转型、加快升级，才能撬动并重启新增长周期。 药店业将呈现竞争力低的中小连锁纷纷关闭，有实力的新型药店、新业态、新资本伺机进入的态势，这其中腾笼换鸟新旧交替，蕴藏着很多商机。米内网2025-02-03药店
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2025 年， 这 15 款重磅「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市审批动态根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块， 2025 年预计将有 40款抗肿瘤新药首次在国内获批上市。 本文将节选其中15个潜在重磅抗肿瘤新药信息进行分享，仅供读者参阅 （以下排名不分先后） 。 2024 年 2 月 8 日，强生塔奎妥单抗在国内报上市，单药治疗既往接受过至少三种治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体） 的 复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 成人患者。
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6款中国新药获FDA突破性疗法认定，4款治疗癌症！来自先声药业、翰森制药等公司审批动态突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是美国FDA加速药品研发和审评的重要审评程序，主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药 。 本文将根据公开资料梳理这6款新药的研发进展，看看它们在临床上的突破性，以及有望为哪些疾病患者带来希望。 作用机制：EGFR-TKI。
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2025，AI重塑药物研发的三个方向前沿研究2024年，诺贝尔化学奖授予了三位在蛋白质结构预测领域的科学家，其中两位因开发AlphaFold而获奖。 AlphaFold是解决蛋白质结构预测问题的AI工具。 蛋白质是人体细胞、组织的重要成分， 蛋白质结构是药物研发的重要起点 ，大多数药物研发都基于蛋白质结构进行理性设计。智药邦2025-02-03药物 AI
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一家科创板药企的炸裂业绩：单药大卖35亿财报业绩在被称为“支付能力严重不足”的中国创新药市场，一款小分子靶向药，如果一年能创造30亿以上的销售金额，完全可以被视为“行业神话”。 1月20日晚间，艾力斯发布2024年业绩预告显示，预计2024年度实现营业收入35.5亿元，预计实现净利润为14.3亿元，比上年同期增加约7.86亿元，同比增加121.99%。 艾力斯半年35亿多的收入，主要依靠伏美替尼这款小分子靶向药的销售。
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2025年潜在重磅的10项研发管线！公司动态日前，行业媒体Evaluate针对2025年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，其中便对一些潜在重磅、引人注目的研发管线进行报道。 2025年，生物医药领域将迎来多项具有突破性的研发项目，为患者带来更多有效治疗选择。 2025年 潜在重磅的十项研发管线。药明康德2025-02-03
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疾病控制率100%的ADC疗法；潜在“first-in-class”多肽疗法早期临床结果积极…… | 一周盘点临床研究2. 潜在“first-in-class”β连环蛋白多肽拮抗剂ST316在1期临床试验中获得作用机制验证。 3. 双功能性抗体疗法ficerafusp alfa与PD-1抑制剂pembrolizumab联用，在治疗二线及以上鳞状细胞肛管癌（SCAC）患者的1/1b期临床试验中，达到25.0%的确认客观缓解率（ORR）。 数据显示，在所有测试剂量下，ST316均表现出良好的安全性和耐受性。
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默沙东研发疫苗有望在欧盟获批上市审批动态默沙东公司（MSD）日前宣布， 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准Capvaxive（21价肺炎球菌结合疫苗）上市 ，用于对18岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎链球菌（ Streptococcus pneumoniae ）引起的侵袭性疾病和肺炎。 Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。 去年6月，它获得美国 FDA批准 上市。
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加入新型“鸡尾酒”，CAR-T疗法再升级！前沿研究许多癌症患者体内的T细胞难以识别癌细胞的存在，因此造成了抗肿瘤免疫反应效率低下。 当CAR-T细胞重新输入患者体内后，就可以诱导更强大、更有效的T细胞免疫效应，帮助击杀肿瘤。 根据已有的临床研究数据，CAR-T疗法可以有效提升血液癌症的客观缓解率，包括白血病、骨髓瘤、淋巴瘤的患者都能从中受益。
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肿瘤缓解患者比例翻4倍，还延长生存期！《柳叶刀》子刊：新药联合标准治疗，效果更好前沿研究但由于存在个体差异，并非所有患者均能从标准治疗中获益，临床仍需探索新的治疗方案来改善患者的生存结局。 近日， The Lancet Oncology 发表MORPHEUS-Liver研究结果，表明相比于标准治疗， tiragolumab联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗可显著提高客观缓解率（ORR，43% vs. 11%）、中位无进展生存期（PFS，12.3个月 vs. 4.2个月）和中位总生存期（OS，28.9个月 vs. 15.1个月） 。 MORPHEUS-Liver是一项随机、开放标签、1b-2期伞式研究， 从全球26个国家和地区纳入局部晚期不可切除肝细胞癌患者患者58例。
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ADC到底是什么？（十九）MTD困局前沿研究ADC因为可以选择性把毒素递送到肿瘤细胞，所以大家期待与对应小分子毒素比最高耐受剂量（MTD）会提高、最低有效剂量（MED）会降低，因此治疗窗口会显著改善。 后来辉瑞/Seagen的科学家也发现类似规律，不仅使用同样毒素的ADC无论靶向什么抗原MTD都非常接近、而且毒性谱也都差不多，基本都是脱靶毒性如血液、神经毒性。 从理论上讲靶向递送只是改变了毒素的释放地点、并不能改变毒素总量，因此ADC显著提高MTD不能仅通过靶向肿瘤抗原实现、因为毒素杀完肿瘤最终要回到体系。
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Mitate Zepto Technica 推出具有 BWA 相当精度的 RASEN 加速器原型研发注册政策Mitate Zepto Technica（MZT）发布了一款名为RASEN的基因分析专用加速器原型，该原型在东京都涩谷区总部宣布，与东北大学合作研究，其准确度与广泛使用的BWA工具相当，达到99.8%的一致性率。RASEN原型在验证中展现了高一致性、一致精度和可靠的映射准确性，无与种族或性别相关的偏差。该原型已验证可在五分钟内完成全基因组测序，MZT计划加速其半导体集成最终产品的开发，旨在成为下一代基因分析的关键基础设施，满足临床和研究环境中对快速、大规模基因组数据处理的日益增长需求。Businesswire2025-02-03Tohoku University
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Orchard Therapeutics 宣布多项数据展示并在第 21 届 WORLDSymposium（TM） 年度颁奖典礼上荣获 2025 年新疗法奖研发注册政策Orchard Therapeutics在21届WORLDSymposium上展示了其造血干细胞基因疗法的多项数据，展示了其在多种组织和器官中实现交叉校正和恢复酶功能的潜力，包括中枢神经系统。公司宣布其HSC基因疗法产品Lenmeldy（atidarsagene autotemcel）获得2025年新治疗奖，该疗法用于治疗早发性代谢性白质营养不良。研究还包括了Lenmeldy在治疗MLD方面的长期疗效、新生儿筛查的必要性和成本效益，以及OTL-203在MPS-IH Hurler亚型的临床试验结果。此外，研究人员还展示了HSC基因疗法在Pompe病小鼠模型中实现多系统交叉校正和减少心脏、骨骼肌和中枢神经系统中糖原积累的潜力。
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Lactiga 获得 NIH 国家过敏和传染病研究所的多年期数百万美元赠款，为免疫缺陷患者推进开创性的粘膜靶向分泌型 IgA医药投融资Lactiga公司获得NIH国家过敏和传染病研究所的多年数百万美元资助，以推进其开创性的粘膜靶向分泌型IgA（sIgA）疗法，用于治疗免疫缺陷患者。这项资金将加速Lactiga的主要资产LCTG-001的研发，这是首个针对粘膜的sIgA替代疗法，旨在帮助免疫功能受损的患者。sIgA是人体第一道防线，能够保护粘膜表面，中和病原体，调节炎症并维持微生物群平衡。患有常见变量免疫缺陷（CVID）等疾病的患者缺乏维持这种关键免疫屏障的能力，使他们极易受到慢性感染和炎症并发症的影响。Lactiga的LCTG-001项目已获得FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，这使LCTG-001成为一项突破性疗法，有望改变免疫缺陷患者的治疗选择。Businesswire2025-02-03Lactiga National Institute o National Institutes
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Salarius Pharmaceuticals 宣布恢复患者入组，以恢复研究者发起的 1/2 期临床试验，使用 Seclidemstat 和阿扎胞苷治疗血液系统癌症研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，将在MD Anderson癌症中心重启一项评估seclidemstat与azacitidine联合治疗MDS和CMML的1/2期临床试验。该试验在临床试验.gov上注册，并报告了中期临床试验结果，包括14名高风险MDS和CMML患者中有43%的总缓解率。FDA曾因严重不良事件对试验实施部分临床暂停，现已解除。Salarius还与Decoy Therapeutics达成合并协议，将利用Decoy的肽偶联药物疗法平台，并计划将Salarius的SP-3164纳入PROTACS药物候选。
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结节病研究基金会 （FSR） 宣布提供 300,000 美元的赠款，以改善结节病的诊断和治疗医药投融资美国费城，2025年2月3日（全球新闻社）——美国肉芽肿病研究基金会（FSR）已向来自宾夕法尼亚大学的Satish Sati博士、布里斯托尔大学的Claire Rice博士和科罗拉多大学的Shaikh Muhammad Atif博士各颁发了一项10万美元的试点研究资助。今年的资助金额比去年增长了500%，用于支持具有显著潜力的早期研究项目，这些项目有望在肉芽肿病的诊断、治疗和患者护理方面取得重大进展。FSR试点研究资助计划自2018年起启动，旨在资助临床和基础科学领域的创新研究。今年的试点研究资助获得者体现了探索和决心的精神，有助于改善患者预后。Satish Sati博士的研究项目关注肉芽肿病中1型先天淋巴细胞（ILC1s）的作用，旨在开发基于血液的诊断测试。Claire Rice博士的项目旨在评估游离DNA作为神经肉芽肿病的非侵入性生物标志物的潜力。Shaikh Muhammad Atif博士的项目旨在研究由曲霉菌引起的免疫反应在肉芽肿病中的作用。这些研究有望为肉芽肿病的免疫发病机制提供前所未有的见解，并推动生物标志物发现和治疗创新。GlobeNewswire2025-02-03University of Pennsy University of Bristo University of Colora
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Jupiter Neurosciences 宣布与 Catalent 达成 JOTROL 生产协议，以支持 2a 期帕金森病试验研发注册政策Jupiter Neurosciences宣布与Catalent Pharma Solutions合作生产JOTROL软胶囊，以支持其即将进行的帕金森病2a期临床试验。Catalent将制造JOTROL的临床批次，包括活性成分和安慰剂批次。JOTROL是一种基于白藜芦醇的平台，旨在提高生物利用度并减少胃肠道副作用。该公司的目标是通过战略合作伙伴关系加速JOTROL在包括阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病在内的多个适应症的开发。Jupiter Neurosciences专注于治疗神经炎症，其产品管线还包括其他中枢神经系统疾病和罕见病。
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Tenaya Therapeutics 获得加州再生医学研究所 800 万美元的临床资助医药投融资Tenaya Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元的临床研究资助，用于支持其正在进行中的TN-401基因疗法临床试验。该疗法旨在治疗由PKP2基因突变引起的右心室心肌病（ARVC）。TN-401通过腺相关病毒9型（AAV9）载体将功能性的PKP2基因递送至心脏肌肉细胞，以解决疾病的根本原因。RIDGE-1临床试验正在招募患有PKP2相关ARVC的成人患者，以评估TN-401的安全性、耐受性和初步临床疗效。
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TriLink BioTechnologies（R） 与 Avantor（R） 合作，在欧洲扩展核酸解决方案交易并购TriLink BioTechnologies与Avantor合作，扩大其在欧洲、中东和非洲地区的核酸产品供应。TriLink是Maravai LifeSciences公司，提供生命科学试剂和服务，而Avantor是全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商。此次合作旨在提高欧洲客户的订购流程效率，缩短交货时间，增加对TriLink创新核酸技术的访问。TriLink拥有25年以上的核酸产品开发和制造经验，专注于推进基于mRNA的治疗创新。通过该协议，TriLink的产品将在EMEA地区更广泛地可用，包括其CleanCap帽类似物、mRNA目录、150多种修饰和非修饰核苷酸以及高性能IVT酶等，这些产品可用于研究或GMP级制造。此外，TriLink的产品将在VWR的电子商务平台MarketSource上提供。
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