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眼科蓝海：年龄相关性黄斑变性治疗全球研究进展前沿研究年龄相关性黄斑变性（AMD），又称老年性黄斑变性，为黄斑区结构的衰老性改变。 AMD是一种常见的退行性眼病，主要发生在50岁以上的人群中，是导致老年人视力丧失的主要原因之一。 干性AMD和湿性AMD。
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捷迈邦美12亿美元并购能开出新路？骨科龙头们加速战略重塑交易并购继数天前另外一个骨科巨头史赛克出售其美国脊柱业务，近日捷迈邦美公布了一个超10亿美元的并购计划。 史赛克出售美国脊柱业务。 此外，收购完成后，Paragon 28的股东还将获得一项非可交易或有价值权（CVR）。
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【广东】323个品种中选中成药集采！招标采购根据《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件（GDYJYPDL202401）》有关要求和工作安排，现将广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果予以公示（详见附件）， 公示时间为2025年1月23日至2025年2月7日17:00，具体信息如下：。 涉及品种： 金莲花胶囊、金莲花颗粒、金莲花软胶囊、抗病毒颗粒、抗病毒口服液、蓝芩颗粒、橘红痰咳颗粒、橘红痰咳煎膏、小儿咳喘灵颗粒、小儿咳喘灵口服液、小儿肺咳颗粒、醒脑静注射液、生血宝合剂、生血宝颗粒、裸花紫珠胶囊、裸花紫珠颗粒、裸花紫珠片、复方丹参胶囊、复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参丸、大活络胶囊等。 广东省药品交易中心官网在线客服；。蒲公英Ouryao2025-02-03裸花紫珠 橘红痰咳 复方丹参
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诺华下一款“重磅”核药，挺进II/III期临床临床研究2018年，诺华旗下的全球首款RDC药物Lutathera上市，打破了大家对治疗性核素的安全性的担忧。 2022年，诺华推出了第二款RDC药物Pluvicto，市场反馈更佳。 而在α核素中，当属Ac-225最热。
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Vanda Pharmaceuticals 和 Anaptys 宣布达成 Vanda 开发和商业化 IL-36R 拮抗剂 Imsidolimab 的全球独家许可协议交易并购Vanda Pharmaceuticals和AnaptysBio宣布了一项独家全球许可协议，用于开发和商业化imsidolimab（IL-36R拮抗性单克隆抗体），该药物已完成两项注册性全球3期临床试验GEMINI-1和GEMINI-2，评估imsidolimab在泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者中的安全性和有效性。GPP是一种罕见的皮肤疾病，通常由编码调节蛋白的IL36RN基因突变引起，该蛋白平衡促炎IL-36细胞因子家族的活动。IL-36信号传导的失衡导致严重的慢性皮肤炎症，伴有脓疱和系统性症状，这些症状与脓毒症和多器官功能衰竭显著相关。imsidolimab抑制IL-36R的功能，补偿GPP患者内源性IL-36调节剂的缺乏。Vanda计划在2025年启动并完成技术转让活动，并立即开始准备美国和欧盟的BLA和MAA申请，并为商业化做准备。
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76款新药将上市，涉恒瑞、以岭、正大天晴...审批动态自2015年至今，中国创新药行业经历了迅猛发展的十年。 站在新的历史起点，创新药行业正面临着全然不同的局面。 2025年有望获批上市的国产1类新药。
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三生国健伏欣奇拜单抗新剂型报产，治疗痛风性关节炎急性发作审批动态1月24日，金赛药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，旗下产品伏欣奇拜单抗注射液（曾用名：金纳单抗注射液）上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者。 IL-1β是急性痛风性关节炎发作时的关键促炎因子。 研究发现，急性痛风的发作需要两个信号共同激活，使未活化的pro-IL-1β成为活化的IL-1β。
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为抗MDA5阳性皮肌炎治疗再添重要证据！我院风湿科叶霜团队发布最新研究前沿研究近日，呼吸病学领域权威期刊《欧洲呼吸杂志》（European Respiratory Journal，影响因子IF：17.0）在线发表了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科叶霜教授团队领衔的多中心真实世界研究《Effectiveness and safety of tofacitinib versus calcineurin inhibitor in interstitial lung disease secondary to anti-MDA5-positive dermatomyositis: a multi-centre cohort study》。 该研究显示托法替布作为初始免疫抑制方案对抗MDA5阳性皮肌炎合并间质性肺病（MDA5+DM-ILD）患者的1年无肺移植生存的获益显著高于钙调磷酸酶抑制剂。 该成果为这一高风险、难治性风湿病的治疗提供了重要的循证证据，有望进一步改写指南并挽救更多患者的生命。
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Nature Aging | 免疫系统衰退的幕后推手：Sema4A缺失如何加速衰老进程？前沿研究在我们体内，造血干细胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）起着至关重要的作用，它们是血液细胞的源头，不仅负责血液中的红细胞、白细胞和血小板的不断更新，还帮助维持免疫系统的健康。 尤其是那些偏向产生髓系细胞（myeloid cells），如中性粒细胞和血小板的造血干细胞（myeloid-biased HSCs），它们在老年和慢性炎症的背景下，往往比其他类型的造血干细胞更加脆弱。 研究发现，缺乏Sema4A的小鼠在衰老过程中表现出异常的髓系扩展和免疫衰退现象。
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Immunity | 肠道屏障破坏后的细菌易位可诱导髓样细胞的训练免疫前沿研究宿主免疫系统与数万亿微生物共同进化，在抵抗病原体的同时保持与微生物群的共生关系，但肠道屏障的损伤 （如暴露于某些饮食、药物、辐射等） 会导致共生菌的全身性易位及其衍生代谢物的全身传播，诱发宿主体内的炎症反应。 已知髓样细胞对微生物信号的感知可导致代谢和表观遗传重编程以诱导对病原体再感染的保护，这一过程被称为训练免疫 （trained immunity, TI） 【1, 2】 ，一种不依赖T、B细胞的，区别于固有免疫特征的一种记忆性免疫应答。 该团队在小鼠饮用水中添加DSS以破坏肠道屏障，处理后收集骨髓中细胞并与对照组对比，可观察到DSS小鼠骨髓中的各种祖细胞如髓样祖细胞 （CMPs） 、粒-单细胞祖细胞 （GMPs） 、多能祖细胞 （MPPs） 的扩增，以及骨髓来源的巨噬细胞在LPS刺激下TNF和IL-6产生增加等变化。
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Oncogene｜蒋焱熠团队揭示鳞癌抵抗铁死亡新机制前沿研究铁死亡是一种由脂质过氧化驱动的、铁依赖性的程序性细胞死亡方式，与多种恶性肿瘤的发展和治疗响应密切相关。 该研究揭示了鳞状细胞癌 （SCC） 内异常高表达的醛脱氢酶ALDH3A1，通过抵抗铁死亡而促进肿瘤细胞的恶性表型。 皮下成瘤和类器官模型同时验证了ALDH3A1的抑制剂EN40联合铁死亡诱导剂RSL3具有较强的协同杀伤肿瘤的效果 。
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J Biol Chem丨李晓曦/汤化合作揭示N糖基化调控Ephrin B1功能并为药物设计提出新见解前沿研究Eph-Ephrin信号通路在多种癌症中异常激活，与肿瘤的恶性进展及患者的不良预后紧密相关。 该信号通路的经典激活模式涉及相邻细胞间的Eph受体与Ephrin配体的胞外段相互作用，从而在相邻细胞中触发双向信号传导（ Bidirectional (forward and reverse) signalling ）。 因此，靶向Eph-Ephrin通路已成为一种重要的抗癌策略，目前已有包括抗体、Fc融合蛋白等在内的多种拮抗剂类药物被开发出来。
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Brain｜张明团队开发深度学习工具Spliformer鉴定ALS相关的剪接变异前沿研究目前大部分散发性ALS患者的遗传学基础还不完全清楚。 RNA异常剪切是ALS的关键分子机制。 许多RNA结合蛋白 (RNA binding proteins, RBPs) 由ALS相关基因编码，包括 TARDBP 、 FUS 、 ATXN2 、 HINRNPA1 、 HINRNPA2B1 和 MATR3 【1】 。
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Cell Reports丨冯新华实验室揭示受体酪氨酸激酶ERBB4选择性增强TGF-β促癌作用的分子机制前沿研究浙江大学生命科学研究院 冯新华 实验室在 Cell Reports 线上发表题为 ERBB4 selectively amplifies TGF-β pro-metastatic responses 的研究论文。 该研究发现肿瘤中异常激活的受体酪氨酸激酶ERBB4通过磷酸化TGF-β信号转导的核心分子SMAD4，特异性地增强TGF-β诱导的上皮-间充质转化（EMT）相关靶基因的转录，从而促进肿瘤细胞的迁移和癌症转移 （图1） 。 TGF-β在肿瘤发生发展中发挥双重作用。
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2024年FDA发出的CRL审批动态CRL是FDA针对新药/ 生物制 品( NDA、 BLA） 上市许可申请所 采取的监管行动，表示上市申请当前不会获得批准，但也不是拒绝批准，需要采取相应的行动。 据不完全统计，2024年里至少有26款药物（包括补充上市申请）被FDA拒批。 被拒理由大致上可以分为两大类，一类是药物本身有效性和安全性质疑，另一类是 第三方供应商/生产商存在 CMC缺陷 。佰傲谷BioValley2025-02-03FDA CRL
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每周运动30分钟，就有这么多好处？新研究：不仅减重、瘦腰，还能降低体脂率前沿研究在过去45年中，全球超重和肥胖的患病率增长了两倍，已有约50%的成年人体重超标。 当前的指南普遍建议通过运动减肥，每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动，以达到临床上显著的体重减轻。 这些参与者 符合 以下条件：1）为超重/肥胖（ BMI范围为25~44 kg/m 2 ，平均BMI为31 kg/m 2 ）或中心型肥胖的成年人（ 年龄范围为19~74岁，平均年龄46岁 ） ；2）进行了有监督的持续有氧训练计划（如步行、跑步）作为干预措施，干预持续时间至少为8周；3）研究报告了有氧运动对1项指标的疗效；4）报告了干预组中有氧运动频率（每周次数）、持续时间（每次分钟数）及强度。
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中美独角兽公司大 PK，46 个细分赛道对比结果如何？公司动态人工智能方面主要分为AI基础设施及技术、AI行业应用和生成式/AIGC三个行业。 在AI基础设施层面，中国有 22家独角兽 ，美国有 12 家。 美国估值最高的独角兽是Gong.io，达到了72.5亿美元，此外还有 3 家超过 50 亿美元估值的公司；而中国估值最高的ESWIN奕斯伟，目前的估值不到50亿美元，有比较大的上升空间，另外三家AI芯片独角兽黑芝麻智能、摩尔线程、旷视科技的估值均超过了40亿美元。IT桔子2025-02-03赛道
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最新！又一创新医械审评报告公开（附全文）研发注册政策
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最新！5款创新医械获批上市审批动态
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DeepSeek预测：2035-2040年间，首位华人跨国药企CEO有望诞生人事变动尽管华人为主力军的东亚裔从业者在基层技术岗位占比高达25%，但当视线移向管理层办公室，这个数字却戏剧性地缩水至不足11%。 至今，还没有 一位华人和东亚裔人才担任过美国大型制药公司的首席执行官 。 这些发现来自于ElevAAte Biotech发布的行业调查报告，揭示了一个令人深思的现象，那就是来自中国及东亚的人才在跨国药企里的晋升困境。药时代2025-02-03DeepSeek 跨国药企
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