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  • 重磅！中国化学与卫星化学签约
    公司动态
    重磅！中国化学与卫星化学签约
    10月12日，卫星集团与中国化学战略合作备忘录签署仪式在卫星集团总部隆重举行。 在过去近二十年的时间里，双方在工程设计、工程建设等领域深入合作，共同完成了 国内首套百万吨乙烷裂解制乙烯装置 的建设，打造了具有产业标杆意义的精品工程。 莫鼎革董事长高度认可卫星集团取得的发展成果，对双方在工程项目设计施工、科技研发、实业、国际化等领域开展全方位、多元化、深层次战略合作充满信心。
    兴园化工园区研究院
    2024-10-14
  • 本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 适应症：神经退行性疾病。 VHB937是一款抗TREM2单抗；TREM2是一种与多种配体相互作用的受体，其编码变异会增加阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病的风险；此外，由于TREM2也由肿瘤浸润的巨噬细胞表达，与抗PD-1联合应用时，抗TREM2单抗抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。
    药时代
    2024-10-14
    PD-1 TREM2
  • 齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶
    审批动态
    齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 10月10日，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （齐倍安 ® ） 举行首批发货仪式，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 研究结果显示，齐倍安 ® 在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。
    同写意
    2024-10-14
    齐鲁制药有限公司 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
  • 凯地医疗NKG2D-CAR-T联合纳米凝胶改善肿瘤TME治疗黑色素瘤新突破
    前沿研究
    凯地医疗NKG2D-CAR-T联合纳米凝胶改善肿瘤TME治疗黑色素瘤新突破
    南京凯地医疗技术有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司，致力于开发下一代 CAR-T细胞免疫疗法。 凯地医疗近日宣布，与 中国药科大学吕慧侠教授 团队合作在 《 International Journal of Biological Macromolecules 》 国际权威期刊上发表一项题为 “Thermosensitive hyaluronic acid-manganese-capsaicin complex nanogel improving NKG2D/CAR-T melanoma treatment through adjusting tumor microenvironment.” 临床前研究成果。 恶性黑色素瘤 （MM）是最具侵袭性的肿瘤之一，作为一种难治性恶性肿瘤，在晚期具有很高的死亡率；MM IV期患者的5年总生存率仅为22.5%。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2024-10-14
    多发性骨髓瘤 大肠癌 胰腺癌 黑色素瘤 中国药科大学
  • 研发动态丨元启生物核心管线ATB102美国IND获批
    审批动态
    研发动态丨元启生物核心管线ATB102美国IND获批
    近日，BioBAY园内企业 元启生物 宣布，其自主研发的首个肠道富集小分子口服新药ATB102获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床许可，标志着ATB102即将在美国启动临床试验，为全球IBD患者带来新的治疗希望。 “ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集芳香烃受体（AhR）调节剂，是一个多重作用机制的IBD创新疗法。 有别于已获批或其他在研的炎症性肠病生物药和小分子药，ATB102不但能促进和维持免疫稳态，还能增强肠道粘膜屏障的修复功能，并具有抗纤维化和抗氧化等作用。
    BioBAY
    2024-10-14
    Insilico Medicine Inc 炎症性肠病 AHR WRN FT-002注射液
  • 后DB06时代，乳腺癌HER2检测的机遇与挑战
    前沿研究
    后DB06时代，乳腺癌HER2检测的机遇与挑战
    聚焦HER2-ultralow的探索历程、病理检测的挑战与应对、精准诊断的未来展望。 随着新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）在HER2低表达乳腺癌中疗效的确立，HER2低表达已成为乳腺癌新的靶向治疗亚型，打破了既往乳腺癌HER2二分类传统格局。 HER2-ultralow的探索历程。
    ADC Academy Online
    2024-10-14
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 乳腺肿瘤
  • Communications Biology l 鲲石生物发布CAR-M类器官评估平台
    前沿研究
    Communications Biology l 鲲石生物发布CAR-M类器官评估平台
    Communications Biology l 鲲石生物发布CAR-M类器官评估平台。 嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）凭借其卓越的免疫浸润能力和高效的靶向杀伤效能，在实体瘤治疗领域展示了显著的临床潜力。 这不仅有助于深入理解CAR-M的作用机制，还能为优化治疗方案、提升患者预后提供坚实的数据支持。
    鲲石生物
    2024-10-14
    HER2 实体瘤 卵巢癌 CAR-M 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 药谷ME&WE | 血霁生物：在张江，掀起“第二次输血革命”
    公司动态
    药谷ME&WE | 血霁生物：在张江，掀起“第二次输血革命”
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天， 国内首家血小板体外再生产业化公司—— 血霁生物科技（上海）有限公司 （以下简称“血霁生物”）来讲述他们的故事。 走进中国第一家体外再生血小板公司。
    你好张江
    2024-10-14
    北京大学 苏州血霁生物科技有限公司
  • 产品不符合规定，一药企被罚款34万
    招标采购
    产品不符合规定，一药企被罚款34万
    日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法 所得、 没收非法财物 。 根据行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-61号 ），省局《关于转办不合格药品检验报告的函》，标示为安徽臻善阁中药饮片有限公司生产的 蜜款冬花 不符合规定 。 2024年10月 8 日，依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条， 安徽省药品监督管理局 决定给予 安徽臻善阁中药饮片有限公司 以下处罚：。
    医药健康资讯
    2024-10-14
  • 涉60个药品，3个被标识为红色！广东最新挂网信息公布
    招标采购
    涉60个药品，3个被标识为红色！广东最新挂网信息公布
    近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （20240927批次） 》（下称《通知》，涉及 60个 药品。 20240927-2批次 合计 36个 药品 ，涉及消炎镇痛膏、萘普生钠片等 28个 品种和深圳科兴药业有限公司等 22 家 生产企业。 其中，广西金海堂药业有限责任公司的 益母草片 （包含2个规格） 尚未提交挂网申请表。
    医药健康资讯
    2024-10-14
    萘普生钠
  • Ardena 签署协议，收购 Catalent 的 Advanced Drug Product Manufacturing Facility，以扩大美国业务
    交易并购
    Ardena 签署协议，收购 Catalent 的 Advanced Drug Product Manufacturing Facility，以扩大美国业务
    Ardena，一家在比利时、西班牙、荷兰和瑞典拥有GMP设施的专业制药合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Catalent签订最终协议，收购其位于新泽西州索默塞特的先进设施。此次收购将显著提升Ardena在下游后期和小规模商业化口服药物产品制造方面的能力，支持其成为全球领先的CDMO，提供贯穿整个药物开发生命周期的综合解决方案。该FDA批准的索默塞特设施拥有约200名熟练的科学家和技术人员，是口服剂量形式先进交付的中心，与Ardena现有的口服固体专业知识相辅相成。此次收购还使Ardena在美国的生物分析服务得以扩展，以满足不断增长的客户群对先进药物开发服务的需求。该设施的专业技术和分析能力增强了Ardena的综合服务，为北美和欧洲的制药和生物技术客户提供全面解决方案。Ardena首席执行官杰里米·特鲁奇表示，此次收购是Ardena国际增长战略的重要里程碑，他们欢迎索默塞特的优秀科学和运营团队加入Ardena大家庭，并强调将共同支持生物制药公司创新，为全球患者提供改变生活的疗法。GHO Capital，Ardena的私募股权合作伙伴，在促进此次收购中发挥了关键作用，作为其加速Ardena跨大西洋扩张承诺的一
    GlobeNewswire
    2024-10-14
    Catalent Inc
  • 超19亿港元！这家企业完成新一轮融资
    医药投融资
    超19亿港元！这家企业完成新一轮融资
    本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。 本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。
    张通社
    2024-10-14
    中山康方生物医药有限公司 PD-L1 帕博利珠单抗 伊努西单抗 高胆固醇血症
  • 复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024，拓展国际合作新机遇
    公司动态
    复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024，拓展国际合作新机遇
    10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。 复宏汉霖以“The partner of choice”为主题，展示了公司6款已上市产品，丰富的在研生物药产品管线以及国际化的研产销一体化生物制药平台。 本次展会期间，在 “The Partner of Choice” 为主题的生物药国际化经验交流会上，复宏汉霖药政事务部副总经理严皓珩从药政监管角度就中国生物类似药加速国际化进程的实践经验发表主题演讲。
    复宏汉霖
    2024-10-14
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 贝伐珠单抗 小细胞肺癌 阿达木单抗 奈拉替尼
  • 康泰伦特签署协议出售新泽西州萨默塞特郡的口服固体制剂工厂
    交易并购
    康泰伦特签署协议出售新泽西州萨默塞特郡的口服固体制剂工厂
    Catalent公司宣布与Ardena达成最终协议，出售其位于新泽西州SOMERSET的口服固体药物研发和小规模制造设施。该交易预计将在2025年初完成，具体财务细节未公开。SOMERSET设施同时也是Catalent的总部，短期内将继续保留在此地，过渡期后将搬迁至新址。Catalent近年来在美欧其他设施投资了口服固体能力，包括商业喷雾干燥能力、口服高活性API处理能力和制造能力。2022年10月，Catalent以4.75亿美元收购了北卡罗来纳州格林维尔的一座333,000平方英尺的先进设施，专注于口服固体剂型的全面解决方案。Catalent是全球领先的制药、生物技术和消费者健康合作伙伴，致力于优化产品开发、上市和全生命周期供应，拥有超过50个全球制造基地，供应近70亿剂近8000种产品。
    Businesswire
    2024-10-14
    Catalent Inc
  • 茶百道进军香港，价格比内地贵70%
    公司动态
    茶百道进军香港，价格比内地贵70%
    茶百道 正式进军香港。 从现场情况看，该店位于写字楼一层，为街边店，主打“即取即走”的快取模式，店内并未设置座位。 或许是由于刚开业，店内设备并未完善。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-14
    茶百道
  • 全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    审批动态
    全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    No.1 / 瑞风生物眼科AAV基因编辑疗法在华获批临床。 近日， 瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准。 RM-101是瑞风生物在研的针对Usher综合征USH2A基因相关视网膜色素变性的创新药物。
    GBIHealth
    2024-10-14
    纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗 Bristol-Myers Squibb AG 广州瑞风生物科技有限公司
  • NEJM：从80%患儿无药可治，到94%患儿病情稳定，基因疗法逆转致命疾病困局
    前沿研究
    NEJM：从80%患儿无药可治，到94%患儿病情稳定，基因疗法逆转致命疾病困局
    过去，80%的患者来到我们医院时已经奄奄一息，现在这个比例已经发生了逆转。 CALD是一种罕见的X染色体连锁遗传性脑部疾病，主要发生于男孩，因 ABCD1 基因突变导致过氧化物酶体功能缺失，引起大量异常的极长链脂肪酸（VLCFAs）沉积于大脑白质和肾上腺，带来进行性、不可逆的神经功能丧失，最终导致过早死亡。 Eli-cel利用Lenti-D慢病毒载体，在体外将 ABCD1 基因的功能性拷贝导入到患者自身的造血干细胞中，再输回到患者体内，从而促进VLCFAs分解、避免毒性积累。
    医学新视点
    2024-10-14
    ABCD1
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