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  • 沙利文发布《医疗供应链精细化管理（SPD）行业现状与发展趋势蓝皮书》（内附全文获取链接）
    研发注册政策
    沙利文发布《医疗供应链精细化管理（SPD）行业现状与发展趋势蓝皮书》（内附全文获取链接）
    全球范围内SPD管理模式已有数十年发展历史，作为一种现代化医院院内供应链管理模式，SPD管理模式在供应链管理理论和信息技术的支持下逐渐发展完善。 SPD管理模式不仅能够解决传统医疗供应链业务的痛点，还能服务产业链上下游，全方位赋能市场、金融等板块，有助于全产业链价值提升，实现多方共赢。 中国SPD市场方兴未艾，在政策支持和市场扩容的推动下呈现高速增长态势，医院渗透率逐年攀升，未来发展潜力巨大。
    E药经理人
    2024-10-14
    SP-D 沙利文
  • 百济、恒瑞、石药出海捷报频传，国际化“进攻战”正酣，接下来如何升维？
    公司动态
    百济、恒瑞、石药出海捷报频传，国际化“进攻战”正酣，接下来如何升维？
    对于国内药企来说，仍在攀爬过程中的国际化征程，下一步需提前备好作战计划：无论是武器辎重，还是粮草装备，又或是士兵将领，缺一不可。 不到一周内，前有石药集团与阿斯利康达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作，“托付”了一款临床前药物在全球范围内的开发、制造及商业化权益；后有百奥泰将BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及其他部分欧洲国家市场的独占商业化权益，有偿许可给Gedeon Richter Plc.。 “创新药国际化之路比想象更难。”
    E药经理人
    2024-10-14
    AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 乌司奴单抗 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 超百亿抗感染药红海市场千帆竞渡
    审批动态
    超百亿抗感染药红海市场千帆竞渡
    大环内酯类抗生素以其独特的多元内酯环结构而著称，例如红霉素与克拉霉素含有的 14 元环、阿奇霉素的 15 元环，以及麦迪霉素与米欧卡霉素所具备的 16 元环。 林可酰胺类抗生素，在作用机制上与大环内酯类相仿，且两者的抗菌谱也颇为相似。 它们对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、溶血性链球菌及肺炎球菌等，展现出强大的抗菌效力，同时对破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌以及支原体也具有一定的抑制作用。
    医药经济报
    2024-10-14
    阿奇霉素 克拉霉素 红霉素
  • 桐树基因、睿健医药、深势科技超亿元融资
    医药投融资
    桐树基因、睿健医药、深势科技超亿元融资
    近日，无锡桐树生物科技有限公司（以下简称桐树基因）正式完成过亿元人民币D轮融资。 本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。 这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。
    医药经济报
    2024-10-14
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司 北京深势科技有限公司
  • 津药溴己新注射液获批，16家企业搅局超10亿集采大品种
    招标采购
    津药溴己新注射液获批，16家企业搅局超10亿集采大品种
    盐酸溴己新注射液因其在治疗呼吸系统疾病，尤其是帮助患者咳出粘稠痰液方面的显著效果，市场需求量巨大。 随着津药药业盐酸溴己新注射液获批，市场格局将受到进一步的影响。 作为一种经典的祛痰药物，溴己新在临床上被广泛使用。
    医药经济报
    2024-10-14
    呼吸系统疾病 津药药业股份有限公司
  • 赖裕锐：十年磨一剑，为药械流通打造“开源节流”解决方案——走进网格型现代化5.0医药商贸聚集产业园
    专家观点
    赖裕锐：十年磨一剑，为药械流通打造“开源节流”解决方案——走进网格型现代化5.0医药商贸聚集产业园
    广东众乐医疗科技CEO。 仓配速效科技集团董事长。 10月8日，国新办举行新闻发布会介绍“系统落实一揽子增量政策 扎实推动经济向上结构向优、发展态势持续向好”有关情况。
    医药经济报
    2024-10-14
    赖裕锐
  • MyOme 和 Broad Clinical Labs 支持南方研究计划，免费为阿拉巴马州人带来遗传学驱动的健康见解
    交易并购
    MyOme 和 Broad Clinical Labs 支持南方研究计划，免费为阿拉巴马州人带来遗传学驱动的健康见解
    MyOme公司与Broad Clinical Labs合作支持南方研究（SR）的Catalyst项目，旨在为阿拉巴马州居民提供基于遗传学的临床风险评估，以改善医疗决策并解决医疗差距。该项目免费为参与者提供个性化健康风险评估，并为他们的初级保健提供者提供可操作的建议。通过MyOme的遗传学测试和报告，结合BCL的全基因组测序服务，提供针对癌症、心脏病、代谢性疾病等疾病的个性化临床风险评估。Catalyst项目预计于2024年10月开始，将使阿拉巴马州的病人和医生受益。
    PRNewswire
    2024-10-14
    恶性肿瘤 心脏病
  • 喜报！君实生物连续两年荣获上交所信息披露A级评价
    医药投融资
    喜报！君实生物连续两年荣获上交所信息披露A级评价
    近日，上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果， 自去年上交所首次对科创板上市公司进行评级开始，君实生物已连续两年获评最高等级A级 。 本次共有2247家沪市上市公司参评（包括566家科创板上市公司），评价等级从高到低依次为A、B、C、D四类，其中获得A类评价的上市公司占比约18.9%。 上交所上市公司信息披露工作评价是对沪市上市公司信息披露质量、公司治理能力及相关工作的综合评价，主要包括信息披露的合规性及有效性、信息披露制度建设、相关资源配置、公司治理、投资者关系管理水平、社会责任履责情况等方面内容，是上市公司运行质量的重要评价指标。
    君实生物
    2024-10-14
    恶性肿瘤 PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • “史上最大规模”国采猜想：规则变化、门槛提高，谁能获利最多？
    招标采购
    “史上最大规模”国采猜想：规则变化、门槛提高，谁能获利最多？
    根据上周一份流出会议通知，今明两天，国家联采办将组织召开国家组织药品集中采购会议。 14日报到、15日开会，参会人员是各/省/市自治区医药价格招采司相关负责人。 据米内网数据显示，已有 203个品种 满足5家及以上竞争条件的产品 （名单见文末） ， 因此本次国采规模有望 打破第五批61个品种的记录，成为 史上规模最大的一次药品带量采购。
    MedTrend医趋势
    2024-10-14
    国采
  • 美国 FDA 发布研究可以进行由美国国家癌症研究所赞助的晚期实体瘤患者 Pidnarulex 药效学试点研究的信函
    研发注册政策
    美国 FDA 发布研究可以进行由美国国家癌症研究所赞助的晚期实体瘤患者 Pidnarulex 药效学试点研究的信函
    Senhwa Biosciences宣布其研发的抗癌新药Pidnarulex（CX-5461）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可以继续”信函，用于一项由美国国家癌症研究所（NCI）资助的名为“Pidnarulex在晚期实体瘤患者中的药代动力学研究”。该研究旨在评估Pidnarulex（CX-5461）是否能在携带和未携带同源修复缺陷（HRD）基因突变的晚期实体瘤患者中诱导Rad51反应，并探索潜在生物标志物。研究结果可能有助于识别对Pidnarulex（CX-5461）治疗反应更好的患者，扩大其治疗应用，并可能加速其市场批准。此外，NCI正在考虑未来进行Pidnarulex（CX-5461）与其他疗法（如免疫疗法和抗体-药物偶联物）结合的临床试验。Pidnarulex（CX-5461）是一种旨在稳定G-四链体结构的小分子，可诱导DNA损伤并促进癌细胞死亡，具有作为多种癌症治疗剂的潜力。随着免疫疗法在癌症药物市场的快速增长，Senhwa期待在未来免疫组合疗法试验中，CX-5461能够改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的疗效。
    PRNewswire
    2024-10-14
    晚期实体瘤 NCI Inc
  • 全球首批！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    全球首批！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    10月12日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 2024年8月，马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。
    罕见病信息网
    2024-10-14
    Pfizer Inc 血友病 Pfizer Ltd factor VIII 马塔西单抗
  • 9月，3款罕见病药物终止研发
    临床研究
    9月，3款罕见病药物终止研发
    据罕见病信息网统计，2024年9月有3款罕见病药物研发终止，分别是黑色素瘤、先天性肾上腺皮质增生症、面肩肱型肌营养不良症。
    罕见病信息网
    2024-10-14
    罕见病 黑色素瘤
  • 26亿美元！灵北制药宣布收购Longboard制药
    交易并购
    26亿美元！灵北制药宣布收购Longboard制药
    10月14日，丹麦灵北制药宣布以 每股60.00美元的现金收购 Longboard Pharmaceuticals，Inc（NASDAQ:LBPH）所有已发行股份进行要约收购，在完全稀释的基础上，该交易的股权价值约为26亿美元，扣除现金后为25亿美元（约170亿丹麦克朗）。 两家公司的董事会一致批准了这笔交易。 Longboard是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的新型、变革性药物。
    Medaverse
    2024-10-14
    神经系统疾病 Dravet 综合征 Longboard Pharmaceuticals Inc H Lundbeck A/S 5-HT2C
  • 剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
    审批动态
    剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
    近日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“ 亚尧生物 ”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
    南京生物医药谷
    2024-10-14
    晚期实体瘤 肿瘤 ATR 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”
    研发注册政策
    明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”
    10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》， 文件将于2025年1月1日起施行！ 境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（）在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。
    南京生物医药谷
    2024-10-14
    国家药品监督管理局
  • 恩捷股份：成功研发抗枝晶涂布膜
    公司动态
    恩捷股份：成功研发抗枝晶涂布膜
    10月14日，恩捷股份官方公布信息：已成功研发抗枝晶涂布隔膜。 据悉，恩捷股份该 抗枝晶涂布膜主要利用抗枝晶功能性材料改变锂枝晶生长形貌 ， 有效抑制锂枝晶生长 。 经测试，相较于传统陶瓷隔膜，抗枝晶隔膜能够提升电池循环性能、安全性能，在常温和低温-10℃下充放电循环测试表现出明显优势。
    锂电产业通
    2024-10-14
    抗枝晶涂布膜 恩捷股份
  • 上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准
    审批动态
    上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准
    近日，上海医药全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01020），该药物获得批准生产。 罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。
    上海医药
    2024-10-14
    国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 罗沙司他 贫血 FibroGen Inc
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