夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布，其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进行临床试验，这是我国首个采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，旨在预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。该疫苗使用迈科康生物自主研发的创新佐剂，临床前研究显示安全性良好，免疫原性强，有望为RSV防控提供有效手段。迈科康生物专注于疫苗研发，夏尔巴投资则致力于医疗健康领域的早期和成长期投资，双方共同推动疫苗创新，助力我国医疗产业发展。

2024年5月30日，为了进一步深化和丰富儿童药品市场的品种、剂型和规格，确保儿科临床用药的充足与精准，国家卫生健康委员会发布了备受瞩目的《第五批儿童药品研发申报鼓励清单》（以下简称《清单》）。 这一重要举措不仅彰显了国家对于儿童健康事业的深切关怀，也为药品研发行业指明了新的发展方向。 此次公布的第五批《清单》中，共涵盖了23个药品通用名，细分为24个具体品种和35个品规，这些药品覆盖了多个关键治疗领域，如神经系统用药、心血管系统用药、抗肿瘤药以及抗感染药等。

中国医药工业产业链供需对接与服务平台（Pharma Match） 是一个创新的B2B平台，专为医药行业设计，旨在连接产业链上下游资源、优化生产和供应链管理，提供一个集中的交流和交易平台。 Pharma Match使企业能够高效地探索市场机会、扩展业务范围，与全球合作伙伴建立联系，推动医药行业的整体发展。 该平台由中国医药工业信息中心精心构建。

欧美日上市后药品风险控制措施介绍及对我国的启示。 《中国新药与临床杂志》2024年。 上市后；风险控制措施；安全性；药物警戒。

昨日， 广东省药品交易中心发布《关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分第一、二、三、六批报名挂网药品挂网信息的通知（20240618批次）》，公布了 4批 符合挂网要求的药品 （详见附件） ，其中产品信息变更审核未通过的药品需待生效后方可挂网。 根据梳理，共有 28个 药品 已提交《省级医药集中采购平台挂网申请表》且申请在广东省平台挂网，涉及逍遥丸（浓缩丸）等 23个 品种和山东罗欣药业集团股份有限公司等 15家 生产企业、山西诺成制药有限公司等 15家 申报企业。 《通知》 要求，请相关企业使用CA登录新招采子系统，通过“药品交易-配送关系管理（生产）-配送产品关系列表”进行挂网药品配送关系维护工作（具体操作指引可从“官网-会员服务-办事指南”下载）。

PTC Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（CHMP）对Translarna（ataluren）治疗nmDMD的续期条件性市场授权提出了负面意见，此意见是在欧洲委员会（EC）要求重新审查之前提出的负面意见之后发布的。PTC计划要求重新审查这一意见，并预计即使负面意见得到维持和批准，Translarna的市场授权仍将有效至2024年底。PTC表示失望，因为尽管欧洲委员会要求在修订意见中考虑所有证据，包括STRIDE的真实世界证据，但CHMP专家委员会仍维持了负面意见。PTC将要求重新审查CHMP的意见，以确保尽可能长时间地维持Translarna在市场中的可用性。Translarna是一种针对由无义突变引起的遗传疾病的蛋白质恢复疗法，旨在使患者形成功能性蛋白质。Duchenne肌营养不良症是一种影响男性的罕见和致命的遗传疾病，会导致从童年早期开始的肌肉无力，并可能导致25岁左右因心脏和呼吸衰竭而死亡。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化为罕见病病患提供益处的临床差异化的药物。

6月27日，艾伯维正式宣布，已成功收购私营生物科技公司Celsius Therapeutics（“Celsius”）。 Celsius一直致力于为炎症性疾病患者开发创新疗法，其主要研究药物CEL383，是一种潜在的一流抗TREM1药物。 目前，该抗体已完成针对炎症性肠病（IBD）的1期临床研究。

荣昌生物旗下原创ADC药物维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）在《癌症研究》期刊发表了一项针对HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌的I/Ib期临床研究，该研究由徐兵河教授和王佳玉教授主导，结果显示维迪西妥单抗在治疗这两种类型的乳腺癌患者中展现出良好的疗效和安全性，客观缓解率分别为42.9%和33.3%，中位无进展生存期分别为5.7个月和5.1个月。维迪西妥单抗作为首款中国原创HER2-ADC药物，在全球乳腺癌发病人数逐年上升的背景下，对于提高晚期乳腺癌患者的生存率具有重要意义。

齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药QL1209的III期等效性临床研究成果在《英国癌症杂志》发表，研究显示QL1209与原研药在疗效上等效，安全性相似，可用于治疗HER2阳性、ER/PR阴性乳腺癌患者，有望提高药物可及性，降低患者经济负担。

今天2024年国谈正式稿发布，国谈关门时间6月30，明后天是周末，就算是有能批出来的产品，也就几个产品，对于大部分符合条件的产品做了一个统计，差不多在320个以上（因为，儿童、罕见病等产品不受五年的时间制约）。 国产的产品差不多有160多个，下附明细。 （信息来源：NMPACDE风云药谈整理）。

来源： FBIF食品饮料创新。 FBIF2024以“ 破卷出新 ”为主题，与业内共同探讨企业如何打破“内卷惯性”，现场有来自雀巢、Oatly、君乐宝、东鹏饮料、可漾、嘉吉、安琪酵母、里斯品类创新战略咨询等多家企业的高层汇聚一堂，为大家带来了 深度分享 。 雀巢多元本土化，对出海企业有哪些启示。

今年1月，国家医保局发布年度重点工作任务，“发挥药品价格治理效能”被列入其中， 2024年将推进挂网药品价格专项治理 ，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。 目前，“四同药品”价格治理已近完成，“ 三同药品”价格治理风暴将至 ，其中注射剂“三同药品”价格治理已经打响了第一枪。 更重要的是，药品价格治理从针对医院的挂网平台，延伸到了线下实体医保药店、延伸到了线上医药电商平台， 多个省市先后上线了药品比价小程序，全渠道、无死角扫描 ，治理“不公平高价、歧视性高价”，通过溢价吞噬医保基金将遭受重击。

四同治理下不同意降价。 被撤网、标记采购风险。 被标记风险提示的96个药品挂网价 大多是监测价的1~2倍（平均1.8倍），与挂网价比值最高的两个产品达到5倍以上。

集采等新政对医药市场的影响空前之大，具体影响程度如何。 本文用7图对此做一分析。 2020年，因国采全面落地执行，叠加新冠疫情爆发致医疗机构诊疗受阻，全国终端药品销售规模首次出现下降，2020年（16437亿元）、2021年（17747亿元）均不及疫前峰值2019年的17955亿元，2022年（17936亿元）只差19亿元就已追平2019年， 2023年再创历史新高 ，首次突破1.8万亿元（18865亿元），同比增长5.2%，是因2023年疫情“结束”， 且对集采等负面因素已有所消化。

集采药品耗材， 可不执行“两票制”。 通知明确，严格落实“两票制”。 医疗机构要严格执行省医改办等八部门制定的《关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》(陕医改办发(2018)5号)的要求，在药品和血管介入等13类高值医用耗材采购中实行“两票制”，并做好票据审核。

6月份以来，硫酸铵价格急速冲高一举刷新上半年高点，甚至突破千元大关，但近期行情出现回落。 据生意社统计，6月21日，硫酸铵市场均价为996.67元(吨价，下同)，比月初上涨了11.99%，比去年同期上涨43.06%。 业内人士研判，出口是硫酸铵价格此轮涨势的主要推动力，但未来出口需求推涨动力或不足，在供应端预期增加的情况下，硫酸铵市场大概率窄幅震荡。

近日，Silence Therapeutics公布了其真性红细胞增多症（PV）的一期临床试验，让人们提前看见 靶向短干扰RNA（siRNA）药物Divesiran 的前景如何与Incyte和武田的竞争对手相媲美。 PV是一种罕见的骨髓增生性肿瘤(一种血癌) ，其特征是红细胞过多，常导致红细胞压积水平升高。 红细胞压积高于45%与心血管或血栓形成事件的死亡率增加4倍相关。