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  • ANANDA Scientific 宣布开展一项临床试验，评估 Nantheia™ ATL5 治疗同时发生的阿片类药物使用障碍和慢性疼痛
    研发注册政策
    ANANDA Scientific 宣布开展一项临床试验，评估 Nantheia™ ATL5 治疗同时发生的阿片类药物使用障碍和慢性疼痛
    ANANDA Scientific公司宣布启动一项临床试验，评估其研发的Nantheia™ ATL5药物，该药物结合了大麻二酚（CBD）和delta-9-四氢大麻酚（THC），旨在治疗合并使用阿片类药物成瘾（OUD）和慢性疼痛。该试验由耶鲁医学院的PAIN实验室主任、住院精神病学助理主任Joao P. De Aquino博士领导，并在耶鲁医学院进行。试验资金来自国家药物滥用研究所（NIDA）的拨款。主要目标是研究Nantheia™ ATL5与THC联合使用治疗OUD和慢性疼痛的疗效，次要目标是确定单独增加THC剂量是否会改变Nantheia™ ATL5（CBD）的效果。这是项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，参与者将随机分配接受Nantheia™ ATL5（CBD 200mg、400mg或安慰剂）与THC（5mg、10mg或安慰剂）的单剂量治疗。ANANDA Scientific公司首席执行官Sohail R. Zaidi表示，与De Aquino博士和耶鲁医学院合作进行这项重要试验，是公司针对阿片类药物成瘾治疗的研究发展的重要一步。Nantheia™ ATL5是一种口服产品，每粒软胶囊含有100毫克CBD。
    Biospace
    2024-10-15
    疼痛 焦虑 创伤后应激障碍 THC
  • Topas Therapeutics 宣布 TPM502 在乳糜泻患者中评估的 2a 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Topas Therapeutics 宣布 TPM502 在乳糜泻患者中评估的 2a 期试验取得积极顶线结果
    Topas Therapeutics宣布其领先候选药物TPM502在治疗乳糜泻患者的IIa期临床试验中取得积极结果，这是Topas专有纳米颗粒平台首次在临床试验中展现其诱导抗原特异性耐受性作用的潜力。该试验评估了TPM502在成年乳糜泻患者中的安全性、耐受性和药效学，结果显示抗原特异性耐受性标志物显示出明显的剂量反应关系，并在整个研究随访期间持续存在。TPM502在所有研究剂量下均表现出安全性。Topas计划提交完整数据和分析，以便在即将举行的科学会议上展示，并发表在同行评审期刊上。这一结果表明，TPM502有望为乳糜泻患者提供长期免疫耐受，而目前乳糜泻患者没有治疗选择。该研究基于前期临床前数据和I期试验中Topas的TPM203在天疱疮患者中的良好安全性表现。
    Biospace
    2024-10-15
    乳糜泻
  • Firefly Neuroscience Announces Use of Its Brain Network Analytics Platform in Phase 1 Study of SP-624, the First Potential Treat
    研发注册政策
    Firefly Neuroscience Announces Use of Its Brain Network Analytics Platform in Phase 1 Study of SP-624, the First Potential Treat
    | Source: Firefly Neuroscience, Inc.TORONTO, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Firefly Neuroscience, Inc. (Firefly, or the Company) (NASDAQ: AIFF), an Artificial Intelligence (AI) company developing innovative solutions that improve brain health outcomes for patients with neurological and mental disorders, today announced that its FDA-510(k) cleared Brain Network Analytics (BNA) biomarker discovery AI platform will be used to support Arrivo Bioventures (Arrivo) Phase 1 exploratory study of its first-in-clas
    Marketscreener
    2024-10-15
    重度抑郁症 SIRT6
  • Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'
    交易并购
    Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'
    Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis' Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'SEOUL, South Korea, Oct. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Neurophet, an artificial intelligence (AI) solution company for brain disease, announced its collaboration with AriBio, a biopharmaceutical company developing therapies for neurodegenerative diseases, to develop next-generation platform for Alzheimer's diagnosis.The collaboration aims to develop a new Alzheimer'
    Koreaherald
    2024-10-15
    脑病 AriBio Co Ltd
  • MeiraGTx 宣布 AAV-GAD 治疗帕金森病的随机、假对照临床桥接研究取得积极数据
    研发注册政策
    MeiraGTx 宣布 AAV-GAD 治疗帕金森病的随机、假对照临床桥接研究取得积极数据
    MeiraGTx公司宣布其基因疗法AAV-GAD在治疗帕金森病临床研究中取得积极成果。该研究是一项为期6个月的三臂随机双盲安慰剂对照试验，评估AAV-GAD的安全性和耐受性。结果显示，AAV-GAD在高剂量组中表现出显著疗效，26周时UPDRS Part 3评分平均提高18分，PDQ-39生活质量评分也有显著改善。研究还显示，AAV-GAD治疗对帕金森病患者生活质量有积极影响，为该病的治疗提供了新的希望。
    MarketScreener
    2024-10-15
    帕金森病 Meiragtx Holdings PLC
  • 功能基因组学公司Medic Life Sciences获得500万美元战略融资
    医药投融资
    功能基因组学公司Medic Life Sciences获得500万美元战略融资
    2024年10月15日，功能基因组学公司Medic Life Sciences已从LG和Hanmi Pharmaceuticals获得500万美元的战略投资。Medic表示，新资金将有助于加快公司功能基因组学癌症生物标志物发现技术的采用，支持其业务发展，并推进其药物发现工作。
    GenomeWeb
    2024-10-15
    LG Corp
  • FDA 批准 Annovis 启动关键的 3 期阿尔茨海默病研究，为 NDA 铺平道路
    研发注册政策
    FDA 批准 Annovis 启动关键的 3 期阿尔茨海默病研究，为 NDA 铺平道路
    Annovis Bio Inc.宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）结束第二阶段会议，FDA批准其进行关键性第三阶段研究，基于公司第二阶段/第三阶段临床试验数据，显示早期阿尔茨海默病（AD）患者症状改善。公司将与FDA共同推进buntanetap新药申请（NDA）的提交，包括短期和长期疗效的申请。第三阶段研究将包括两个试验，一个为期6个月，旨在确认buntanetap的疗效，另一个为期18个月，旨在展示其潜在的疾病修饰效果。公司计划在明年早期启动试验，并致力于确保临床试验达到最高标准，以实现加速NDA提交。
    Biospace
    2024-10-15
    老年性痴呆 适应障碍 buntanetap
  • 诊断检测服务提供商Quest Diagnostics完成OhioHealth实验室资产的收购
    医药投融资
    诊断检测服务提供商Quest Diagnostics完成OhioHealth实验室资产的收购
    2024年10月15日，诊断检测服务提供商Quest Diagnostics已完成对总部位于哥伦布的OhioHealth的精选实验室资产的收购。此次收购旨在扩大俄亥俄州获得具有成本效益的实验室服务的机会。根据10月14日的新闻稿，以前由OhioHealth进行的大部分外展测试将由Quest位于匹兹堡的全方位服务实验室提供。
    Becker's Hospital Review
    2024-10-15
    Quest Diagnostics Inc
  • 安进在 AANEM 2024 上公布了 UPLIZNA（R） （INEBILIZUMAB-CDON） 治疗全身性重症肌无力 （GMG） 的积极 3 期数据
    研发注册政策
    安进在 AANEM 2024 上公布了 UPLIZNA（R） （INEBILIZUMAB-CDON） 治疗全身性重症肌无力 （GMG） 的积极 3 期数据
    Amgen公司在2024年AANEM年会上公布了UPLIZNA（inebilizumab-cdon）治疗全身性重症肌无力（gMG）的3期临床试验MINT的积极结果。该试验显示，UPLIZNA在AChR+和MuSK+患者中表现出临床意义和统计学上显著的疗效，能够显著改善患者的生活质量。UPLIZNA是一种生物制剂，能够减少皮质类固醇的使用，且安全性良好。该研究是首个针对gMG的3期生物制剂临床试验，其结果表明UPLIZNA有望为gMG患者提供新的治疗选择。
    Pipeline Review
    2024-10-15
    安进
  • Firefly Neuroscience 宣布在 SP-624 的 1 期研究中使用其脑网络分析平台，SP-624 是第一个为患有重度抑郁症的女性设计的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Firefly Neuroscience 宣布在 SP-624 的 1 期研究中使用其脑网络分析平台，SP-624 是第一个为患有重度抑郁症的女性设计的潜在治疗方法
    Firefly Neuroscience公司宣布，其FDA-510(k)认证的脑网络分析（BNA™）生物标志物发现AI平台将被用于支持Arrivo Bioventures公司对其首创SIRT6激活剂SP-624的Phase 1探索性研究，该研究旨在评估SP-624对神经通路的影响，并评估各种认知领域的改变。SP-624目前正在进行针对MDD患者的Phase 2b大型研究，以女性疗效为主要终点。Firefly的BNA™技术将帮助Arrivo更好地理解SP-624的活动，并揭示可能对神经疾病未来研究有重要意义的生物标志物。该研究旨在推进针对女性MDD患者的针对性治疗，这是一个在精神健康领域尚未得到满足的医疗需求。
    Biospace
    2024-10-15
    重度抑郁症 SIRT6
  • 肿瘤基因检测天命人，桐树基因给了一个答案
    前沿研究
    肿瘤基因检测天命人，桐树基因给了一个答案
    桐树基因，取名自“凤栖梧桐、凤凰涅磐”， 这是因为我们认为肿瘤患者在做基因检测以后就像经历了凤凰涅盘，而我们希望作为梧桐树。 桐树基因的使命定位在“创新，为肿瘤患者创造价值”，在谈及企业使命时，CEO严令华感慨万千：“我是临床医生出身，每天和病人打交道，比其他从业者更能深切体会肿瘤带给一个患者，还有他背后的家庭带来的巨大创伤。 这些判断，支撑着严令华创立了桐树基因，坚定开拓肿瘤基因检测市场。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-14
    肿瘤
  • Vanda Pharmaceuticals 确认收到 Cycle Group Holdings Ltd. 提供的经济上相同的主动、不具约束力的提案。
    交易并购
    Vanda Pharmaceuticals 确认收到 Cycle Group Holdings Ltd. 提供的经济上相同的主动、不具约束力的提案。
    Vanda Pharmaceuticals Inc.近日宣布，收到Cycle Group Holdings Ltd.的第二份非约束性收购提案，但董事会经过审慎评估后，一致认为该提案低估了公司价值，不符合公司和股东的最佳利益，因此决定不予考虑。董事会重审了公司的业务和前景，认为Cycle Group的提案是试图以低于公司内在价值的折扣购买公司股份的投机行为。董事会和管理团队对公司的增长前景、强大的现金流和高效运营充满信心，相信公司能为股东创造超过Cycle Group提供的考虑的长期价值。
    PRNewswire
    2024-10-14
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • 替尔泊肽的“国产平替”来了！数据炸裂
    前沿研究
    替尔泊肽的“国产平替”来了！数据炸裂
    因为，在代谢赛道，比司美格鲁肽更猛的替尔泊肽正在全面崛起。 由于上市时间整整完了4年，替尔泊肽目前的体量还不足以和司美格鲁肽相提并论，但是其增速明显要更快。 2023年，替尔泊肽全球销售额达到了51.63亿美元，距离司美格鲁肽的212亿美元还有距离。
    医药投资部落
    2024-10-14
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 港股双抗药物龙头，成功再融资19亿
    医药投融资
    港股双抗药物龙头，成功再融资19亿
    10月13日晚间，港股上市的Biotech企业康方生物公告称，公司计划通过配售代理以每股61.28港元的价格，向不少于6名承配人配售3170万股股份，该配售价格较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%，较过去五个交易日平均收市价每股69.09港元折让约11.30%。 康方生物表示，本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 根据公告，康方生物此次配售所得款项的用途包括70%用于核心产品的全球及中国临床开发，20%用于已获批产品的商业化，10%用于一般企业用途。
    医药投资部落
    2024-10-14
    中山康方生物医药有限公司
  • INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 完成合并，合并后公司将更名为 NAYA Biosciences（纳斯达克股票代码：NAYA）
    交易并购
    INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 完成合并，合并后公司将更名为 NAYA Biosciences（纳斯达克股票代码：NAYA）
    INVO Bioscience与NAYA Biosciences完成合并，新公司更名为NAYA Biosciences，将在纳斯达克上市。合并后，公司将继续运营盈利的生育业务，并专注于开发抗癌和自身免疫疾病领域的创新疗法。INVO首席执行官Steve Shum将担任新公司CEO，NAYA创始人兼前CEO Dr. Daniel Teper将担任新公司总裁和NAYA Therapeutics子公司CEO。合并后，公司将拥有丰富的产品组合和临床阶段资产，预计将为股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2024-10-14
    自身免疫疾病
  • 合成生物企业「聚维元创」完成B轮融资，未来年产值有望超过20亿元！
    医药投融资
    合成生物企业「聚维元创」完成B轮融资，未来年产值有望超过20亿元！
    苏州聚维元创生物科技有限公司完成B轮融资，未透露融资金额，公司专注于农业合成生物学技术，将秸秆转化为生物产品，如秸秆糖、乙醇等，以降低对石油和粮食的依赖。公司创始人张天元博士毕业于清华大学和麻省理工学院，拥有丰富的合成生物学经验。聚维元创技术领先，纤维糖化率高达90%以上，成本远低于燃料乙醇。公司已在山东和江苏北部建设了秸秆转化基地，未来处理能力有望达到25万吨，年产值超过20亿元。公司6年内获得5轮融资，投资方包括广发信德、珠海绿创企业管理合伙企业。为促进合成生物学领域交流，SynBioM小编组建社区交流群，邀请行业从业人员加入。
    微信公众号
    2024-10-14
    清华大学 乙醇
  • 去年暴涨231.19%的复方降压药，今年21家企业报产
    审批动态
    去年暴涨231.19%的复方降压药，今年21家企业报产
    然而我国高血压患者的控制率仅16.8％，患者对高血压的重视程度不够影响了高血压的规范治疗。 对于高血压患者，长期药物治疗十分关键。 根据指南，对于高血压病2级及以上的患者，建议起始联合两种或两种以上不同作用机制的降压药物。
    药春秋
    2024-10-14
    高血压
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