Radionetics Oncology与Eli Lilly达成战略合作，共同推进其专有的GPCR靶向小分子放射性药物的研发。Radionetics获得1400万美元的预付款，并有望在1亿美元的行使期内被Lilly收购。在此期间，Radionetics将继续拓展其治疗性资产组合，包括利用其发现平台和知识产权开发的小分子放射性配体疗法。双方合作旨在利用Radionetics的放射性药物与Lilly的全球开发能力和肿瘤学专长，加速推进新型GPCR靶向药物的研发，以满足患者对新型放射疗法的迫切需求。

近日， 欧加隆向员工宣布了女性健康生殖销售团队以及大客户管理团队负责人傅江安将离任欧加隆，寻求外部发展机会的消息。 同时，欧加隆 还宣布了自 7 月 1 日起进行架构调整的消息，合并女性健康和经典品牌医院销售团队为医院事业部，任命贾敏为该事业部负责人。 现女性健康市场团队也将与经典品牌及非处方产品市场团队合并成立为欧加隆中国市场部，由林玉玮担任市场部负责人，现任女性健康市场负责人 孙艳 将担任战略与创新高级总监，负责中央市场部的战略制定与创新举措，直接汇报于林玉玮。

Eirion Therapeutics Inc.宣布开始一项针对ET-02专利药物的临床试验，该药物用于治疗雄激素性脱发（年龄相关性脱发）。这是一项双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估ET-02每日一次连续28天的安全性。试验预计将在美国三个研究中心招募约24名受试者。ET-02通过恢复受损或失活的毛囊干细胞来治疗脱发，这些干细胞是控制毛发生长的“主控制开关”。ET-02的独特机制使其有可能比现有治疗更有效，因为它直接针对雄激素性脱发的根本原因。Eirion公司还计划利用ET-02治疗和预防头发变白。ET-02是Eirion正在开发的第三种产品，公司目前拥有丰富的产品管线，专注于治疗皱纹、腋下多汗症、雄激素性脱发和白发。

TRACON制药公司在ENVASARC关键试验中，82名可评估患者的客观缓解率为5%，低于11%的预期目标，因此公司决定终止envafolimab的开发，并专注于探索战略替代方案，包括反向合并、收购、出售所有资产或其他利用其内部产品开发平台进行的战略交易。公司计划利用其成本效益高、CRO独立的临床试验执行平台，以降低成本、节省时间和提高临床试验质量。尽管存在不确定性，但公司表示，在评估战略替代方案完成后或董事会认为适当或法律要求时，将不会披露有关此过程的进展。

Artelo Biosciences公司宣布，其副总裁Saoirse O’Sullivan教授在西班牙萨拉曼卡举行的第34届国际大麻素研究学会（ICRS）年会上展示了关于ART26.12新型脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂的预临床数据。该研究展示了ART26.12在减少由乳腺癌引起的骨痛方面的有效性，与之前在氧化铂诱导的外周神经病变（CIPN）研究中发表的数据一致。ART26.12作为一种新型非阿片类、非甾体类镇痛剂，有望治疗与癌症相关的疼痛，目前正计划用于化疗诱导的外周神经病变（CIPN）的初步临床试验。

Longboard Pharmaceuticals宣布其研发的药物bexicaserin获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗与发育性和癫痫性脑病（DEEs）相关的癫痫发作，适用于两岁及以上的患者。这一认定将加速该药物的研发和审批过程。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物，bexicaserin是一种口服的5-羟色胺2C（5-HT2C）受体超激动剂，具有高度选择性。该公司的另一候选药物LP659，一种口服的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体亚型1和5调节剂，正在开发用于治疗罕见神经炎症性疾病。Longboard计划在今年晚些时候启动bexicaserin的全球3期临床试验。这一突破性疗法认定对于DEEs患者社区具有重要意义，有助于推动DEEs的研究，并提高未受关注的患者和家庭的临床试验和新型治疗的可及性。

心脉医疗7月1日发布2024年半年度业绩预告，预计2024年上半年实现营业收入7.77亿元到8.08亿元，同比增长25%到30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增长40%到50%。 心脉医疗对外表示，主要是公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，以及新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。 畅享 超过1600篇 精选医药研究报告。

华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2005生物新药获得美国FDA批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2005是一款靶向ROR1的抗体偶联药物，临床前研究显示其具有良好成药性和安全性。此外，HDM2005在中国临床试验也获得批准。此次临床试验获批标志着HDM2005研发进程的重要里程碑，将提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。公司将秉承“以科研为基础，以患者为中心”的理念，推进该款产品的临床及注册工作，为临床患者提供更多治疗选择。

Humacyte公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗晚期外周动脉疾病（PAD）。这是Humacyte的第三项RMAT指定，旨在加速其研发的Acellular Tissue Engineered Vessel（ATEV）产品，该产品是一种可普遍植入的生物工程化人体组织，用于血管替换和修复。ATEV在临床试验中显示出较低的感染率，并设计为现货供应，以节省宝贵时间并改善患者预后。PAD是一种影响腿部动脉的心血管疾病，许多患者需要动脉旁路手术，但缺乏自体静脉进行再血管化。Humacyte的ATEV可能为这些患者提供重要的治疗选择。

KaliVir Immunotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其VET3-TGI药物用于治疗晚期、不可治愈的实体瘤的IND申请。VET3-TGI是一种新型溶瘤病毒免疫疗法，在非临床研究中能特异性地靶向并优先杀死肿瘤细胞，同时通过表达其治疗性载荷（包括白细胞介素-12和TGFbeta抑制剂）来刺激抗肿瘤免疫。该Phase 1/1b临床试验将评估VET3-TGI在晚期、不可治愈的实体瘤患者中通过静脉输注或肿瘤内注射给药的安全性和有效性，并评估其作为单药治疗和与检查点抑制剂联合治疗的效果。KaliVir公司致力于开发更安全、更有效的癌症疗法，以改变肿瘤治疗领域。

Biora Therapeutics宣布其口服药物-设备组合BT-600在治疗溃疡性结肠炎的I期临床试验中取得积极结果，该药物利用NaviCap™平台将托法替尼直接递送到结肠组织。试验结果显示，BT-600在48名健康志愿者中表现出良好的耐受性，且药物吸收范围延伸至远端结肠，表明了其在全结肠的递送能力。公司将于7月17日举办虚拟活动，与关键意见领袖分享临床试验细节和未来计划。Biora Therapeutics致力于通过其NaviCap™和BioJet™平台开发针对胃肠道疾病的治疗方案，以改善患者的生活质量。

美国佛罗里达州劳德代尔堡，2024年7月1日——专注于开发针对实体瘤癌症的创新疗法的临床阶段生物制药公司Syncromune Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先候选药物SYNC-T SV-102治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的快速通道资格。SV-102是Syncromune Inc.的创新SYNC-T平台的一部分，该平台采用独特的多靶点组合治疗方法，旨在改善患者的预后和生活质量。快速通道资格是基于SYNC-T SV-102疗法在治疗mCRPC患者中的巨大未满足需求。这种前列腺癌的晚期形式仅在美国就影响超过4万名男性，预后非常差。快速通道程序旨在促进治疗严重疾病的疗法的开发和审查，以加快新疗法对患者的重要性。快速通道资格为Syncromune提供了多项关键好处，包括更频繁的FDA互动、资格获得加速批准和优先审查。Syncromune的CEO兼联合创始人Eamonn Hobbs表示，快速通道资格标志着将可能具有突破性的疗法带给最需要它的患者的又一重要步骤。Syncromune的领先候选药物SYNC-T SV-102是一种平台疗法，通过肿瘤部分坏死后的肿瘤内注射SV-102固定剂量

Ovid Therapeutics和Graviton Bioscience宣布，其Phase 1临床试验中，OV888/GV101胶囊表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。结果显示，在目标剂量下，胶囊实现了预期的药代动力学特征，支持每日一次的给药。该胶囊在参与者中显示出生物活性，并在计划的治疗剂量范围内产生了剂量依赖性的药效学效应。预计将在2024年下半年开始进行针对脑静脉畸形治疗的Phase 2研究。Ovid和Graviton计划在2024年晚些时候推进针对脑静脉畸形的Phase 2临床试验。

NeuroSense Therapeutics Ltd.公布PARADIGM Phase 2b临床试验12个月数据分析结果，PrimeC在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面显示出显著疗效。数据显示，接受PrimeC治疗的受试者在ALS功能评分量表（ALSFRS-R）得分下降率和生存率方面均优于接受安慰剂的受试者。在12个月的数据分析中，PrimeC组在ALSFRS-R评分上提高了6.5分，代表36%的改善，且具有高度统计学意义。此外，PrimeC组的生存率比安慰剂组提高了43%。这些长期结果表明，PrimeC在减缓ALS进展方面具有巨大潜力，值得进一步在3期临床试验中评估。

Recce Pharmaceuticals Ltd宣布，其新型合成抗感染药物RECCE® 327（R327）在针对尿路感染和尿毒症进行的I/II期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。研究显示，R327在最高剂量4,000mg下静脉注射，对大肠杆菌（E. coli）具有显著的抗菌活性，且未观察到严重不良事件。R327通过ATP机制在给药参与者尿液中迅速起效并维持作用，有助于治疗严重和/或耐药的细菌感染。公司计划在2024年下半年启动R327的II期临床试验，以进一步验证其疗效并探索更多治疗适应症。此外，Recce正在研究R327在治疗包括急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）在内的更广泛细菌感染中的潜力。

Kashiv BioSciences与Amneal Pharmaceuticals达成独家许可协议，将ADL018（一种拟议中的omalizumab生物类似物）引入美国市场。omalizumab是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体，用于治疗多种慢性疾病。ADL018由Kashiv BioSciences开发，目前处于III期临床试验阶段。Kashiv BioSciences致力于开发高质量、经济的生物类似物，以改善全球患者的生活。Amneal计划通过此次合作扩大其生物类似物产品组合，并推动美国医疗保健系统的成本节约。根据IQVIA数据，XOLAIR®在2024年4月前的12个月内销售额约为32亿美元。

其中，全球首款创新双特异性抗体——法瑞西单抗，凭借其独特的双通路机制，在眼底病治疗领域大放异彩，展现出卓越疗效。 SriniVas R. Sadda教授：弥补aVEGF药物机制不足，双通路法瑞西引领眼底病治疗新风向。 SriniVas R. Sadda教授。