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  • Robert A. Michael 出任艾伯维首席执行官
    人事变动
    Robert A. Michael 出任艾伯维首席执行官
    2024年7月1日，艾伯维（纽约证券交易所代码：ABBV）宣布，Robert A. Michael 即日起接替Richard A. Gonzalez出任艾伯维首席执行官（CEO）并加入董事会。 依照先前公告，自2013年公司成立以来一直担任首席执行官的Richard A. Gonzalez将担任艾伯维董事会执行主席。 Michael先生曾担任艾伯维总裁兼首席运营官，并长期担任艾伯维执行领导团队的成员。
    艾伯维abbvie
    2024-07-02
    艾伯维 Robert A. Michael
  • 对话阶梯医疗李雪：最重要的是好好去做产品
    专家观点
    对话阶梯医疗李雪：最重要的是好好去做产品
    自2024年以来，Neuralink在侵入式脑机接口技术上的最新研究成果和突破性进展，毫无疑问再次吸引了全球投资者的目光。 然而，作为一种需要进行开颅手术的创新医疗器械，侵入式脑机接口医疗产品在应用于临床治疗前，必须经过充分的安全性验证和严格的注册审查。 “侵入式脑机接口更有想象力”。
    动脉橙果局
    2024-07-02
    李雪
  • Sobi 开始向 FDA 提交 SEL-212 的滚动生物制品许可申请，用于治疗慢性难治性痛风
    研发注册政策
    Sobi 开始向 FDA 提交 SEL-212 的滚动生物制品许可申请，用于治疗慢性难治性痛风
    Sobi公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SEL-212的生物制品许可申请（BLA），该药物基于DISSOLVE I和II关键研究的成果。SEL-212是一种创新的生物疗法，用于治疗慢性难治性痛风，一种以关节中尿酸晶体持续和疼痛性积聚为特征的疾病。这一重要里程碑是在2024年3月FDA授予SEL-212快速通道资格之后实现的，强调了为慢性难治性痛风患者提供新治疗方案的紧迫需求。SEL-212是一种新型研究性组合药物，旨在降低慢性难治性痛风患者的血清尿酸（SU）水平，可能减少有害的组织尿酸沉积，从而减少痛风发作和关节畸形。Sobi于2020年6月从Selecta Biosciences（现Cartesian Therapeutics）获得SEL-212的许可，并负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。
    PRNewswire
    2024-07-02
    Swedish Orphan Biovi
  • 基于《第一批罕见病目录》的我国罕见病药物上市情况分析
    研发注册政策
    基于《第一批罕见病目录》的我国罕见病药物上市情况分析
    基于《第一批罕见病目录》的我国罕见病药物上市情况分析。 结果： 截至2022年12月31日，该目录收纳的121种罕见病中，有治疗药物上市的仅有32种，共涉及79个罕见病药物。 其中，46.84%的药物是国产药，有88.61%的药物被批准成人和儿童都可用；化药占比为67.09%，注射剂占比为59.49%；按解剖学、治疗学及化学分类系统（ATC）分类，A类（消化系统用药）是最多的，占比为20.25%。
    凡默谷
    2024-07-02
    罕见病
  • 年化高达7.9%，这款增额寿绝了！
    财报业绩
    年化高达7.9%，这款增额寿绝了！
    第 1000 篇产品测评。 最近有不少朋友在后台向我们咨询，传世金尊 A 增额寿怎么样，值得考虑吗。 传世金尊 A 是富德生命人寿的普通型增额寿， 0~70 岁都能投保 ：。
    深蓝保
    2024-07-02
    增额
  • 华赛伯曼任命CGT行业资深科学家张新华博士担任质量副总裁
    人事变动
    华赛伯曼任命CGT行业资深科学家张新华博士担任质量副总裁
    近日，华赛伯曼宣布任命张新华（XINHUA ZHANG）博士为公司质量副总裁，领导华赛伯曼产品质量控制及分析方法开发部门，全面负责公司质量体系及方法学开发的工作，这将极大促进公司质量体系及方法学建设，解决TIL效价分析等行业难题。 张新华博士有超过20年的CGT行业研究及产业化经验，曾任职多家CGT生物技术公司，参与了7款CAR-T及TIL等细胞药物开发，具有丰富的研发、质量及注册经验。 张新华博士于复旦大学获得细胞免疫学及基因治疗方向理学博士学位，2004年前往美国宾夕法尼亚大学进行相关博士后研究，后进入费城儿童医院进行基因和细胞治疗产品的GMP运营管理、质量控制方法学开发及验证等工作。
    华赛伯曼
    2024-07-02
    张新华
  • 哪些国谈品种（ATC、剂型、给药途径）销售很“惨淡”！
    招标采购
    哪些国谈品种（ATC、剂型、给药途径）销售很“惨淡”！
    一是可以 以标准换准入，进入医保谈判或竞价目录。 二是 通过连续续约，从国谈通道进入常规目录通道。 药品进入医保常规目录，将有利于企业保障药物的持续生产供应，还能稳定满足医患需求，从而促进市场整体全局的稳定与平衡。
    青年10号
    2024-07-02
    国谈品种 剂型
  • 爱尔康完成对睿盟希被投公司BELKIN Vision的收购，通过DSLT设备扩展青光眼投资组合
    交易并购
    爱尔康完成对睿盟希被投公司BELKIN Vision的收购，通过DSLT设备扩展青光眼投资组合
    历经数月，爱尔康公司 7月1日 官宣完成了对睿盟希被投公司BELKIN Vision的并购（这也是我们慢于其他媒体官宣的原因），睿盟希作为公司A轮投资人、B轮的共同领投方以及公司第二大股东，从2017年开始坚定持续看好直接选择性激光小梁成形术（ DSLT ）对青光眼一线治疗的革命性改变：更强的普适性，更广的可及性以及“大道至简”，这是睿盟希一直坚守的投资理念。 致力于帮助人们获得清晰视力的全球眼健康领域的领导者爱尔康公司今天宣布完成了收购睿盟希被投 公司 BELKIN Vision的交易。 此次收购涉及BELKIN Vision公司的直接选择性激光小梁成形术（DSLT）技术，拓展了爱尔康的青光眼一线治疗组合。
    Rimonci
    2024-07-02
    青光眼投资
  • 神药问世！首日大涨近500亿！对手慌了！
    财报业绩
    神药问世！首日大涨近500亿！对手慌了！
    I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开！ ICNS 2024旨在深化基础研究， 提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂，共话新药研发之路，携手推动国内CNS产业蓬勃发展。
    求实药社
    2024-07-02
    神药
  • 甫康药业CVL009治疗EGFR罕见突变非小细胞肺癌取得临床突破
    研发注册政策
    甫康药业CVL009治疗EGFR罕见突变非小细胞肺癌取得临床突破
    甫康药业成功举办了CVL009项目II期临床研究的第二次全国研究者会议，中山大学肿瘤防治中心方文峰教授和中国医学科学院肿瘤医院李宁院长等专家共同参会并分享了重要信息。研究主要评估CVL009在晚期非小细胞肺癌EGFR罕见突变患者中的疗效，结果显示CVL009对特定突变表现出良好疗效，且副作用较低。与会专家一致认为CVL009有望为中国EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并呼吁加快临床试验和注册上市工作。甫康药业作为一家专注于肿瘤、病毒和衰老疾病领域的新药研发企业，致力于提供创新治疗方案，其产品管线覆盖多种实体肿瘤和血液肿瘤，以及针对多种传染性疾病的药物研发。
    微信公众号
    2024-07-02
  • 实体瘤CAR-T患者死亡，股价跌去36%
    财报业绩
    实体瘤CAR-T患者死亡，股价跌去36%
    近日，实体瘤CAR-T疗法公司Lyell Immunopharma公布了该公司ROR1-CAR-T疗法LYL797在三阴乳腺癌中的I期临床转化数据。 受此消息影响，该公司股价在26日收盘后跌去了36%。 Lyell的重编程技术。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-02
    乳腺癌 CAR-T
  • 一“研”不合，全线裁员！
    人事变动
    一“研”不合，全线裁员！
    该试验作为一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AV-101（伊马替尼的新型干粉吸入制剂）的疗效、安全性及耐受性，但结果显示，与安慰剂相比，所有研究剂量的AV-101均未能在降低肺血管阻力（PVR）这一主要终点上取得显著改善，同时六分钟步行距离（6MWD）的次要终点也未显示出有意义的改善。 基于这些数据及独立研究咨询委员会的建议，Aerovate决定 终止IMPAHCT的III期试验及长期扩展研究。 截至目前，公司 已解雇39名员工，占员工总数的78% ，以应对财务压力。
    Being科学
    2024-07-02
    一
  • FDA批准华昊中天优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移临床试验
    研发注册政策
    FDA批准华昊中天优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移临床试验
    北京华昊中天生物医药股份有限公司宣布，其针对HER2阴性乳腺癌脑转移（BCBM）的优替德隆注射液美国2期临床试验获FDA批准。该药具有穿透血脑屏障的能力，已在临床前研究和多项临床研究中显示出对BCBM的良好疗效和安全性。此次临床试验旨在评估优替德隆注射液联合卡培他滨治疗HER2阴性BCBM患者的疗效及安全性，计划在美国10-15家中心开展，拟入组约120例受试者。
    微信公众号
    2024-07-02
    北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 丹诺医药将在2024年美国感染病周（ID Week）报告 Rifaquizinone研究成果 | 公司新闻
    研发注册政策
    丹诺医药将在2024年美国感染病周（ID Week）报告 Rifaquizinone研究成果 | 公司新闻
    丹诺医药将于2024年10月16日至20日在美国洛杉矶举行的感染病周年会上报告其新药Rifaquizinone（TNP-2092）治疗植入医疗器械感染的研究成果。该药是一种多靶点偶联分子，对耐药菌如MRSA和QRSA以及生物膜感染具有良好的杀菌活性。丹诺医药与多所国内外机构合作，提交了8篇关于Rifaquizinone的报告摘要，涵盖药效、安全性、药代动力学等方面。Rifaquizinone已在中美完成多项临床试验，并获得美国FDA的QIDP、快速通道和孤儿药资格认定。丹诺医药致力于开发针对细菌感染和代谢相关疾病的新药，旨在满足全球患者的临床需求。
    微信公众号
    2024-07-02
  • PharmAbcine 的 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验进展到单剂量 4 毫克和多剂量 3 毫克
    研发注册政策
    PharmAbcine 的 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验进展到单剂量 4 毫克和多剂量 3 毫克
    PharmAbcine公司宣布将新型治疗药物PMC-403推进至第四单剂量组（4mg）和首个多剂量组（3mg）的1期临床试验。PMC-403是一种新型TIE2激活抗体，能够稳定病理性漏血的血管。该试验针对对VEGF标准治疗不再响应的年龄相关性新生血管性黄斑变性（nAMD）患者。如果最终安全得到确认，PMC-403有望进入2期临床试验，为全球黄斑变性患者提供新的治疗选择。PharmAbcine致力于开发针对癌症、新生血管眼病和血管相关未满足需求的下一代IgG疗法。
    PRNewswire
    2024-07-02
    PharmAbcine Inc
  • 中国国家药品监督管理局批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症
    中国国家药品监督管理局批准安斯泰来制药集团生产的安可坦（恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这是安可坦在中国获批的第三项适应症。该批准基于全球及中国ARCHES III期研究的积极结果，显示安可坦联合雄激素剥夺疗法（ADT）显著延缓了前列腺特异性抗原（PSA）的进展时间。中国ARCHES研究结果显示，与安慰剂联合ADT相比，恩扎卢胺联合ADT显著降低了PSA进展风险87%。这些研究结果支持恩扎卢胺在治疗中的早期应用，为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2024-07-02
  • 远大医药2024年中盘点
    财报业绩
    远大医药2024年中盘点
    远大医药是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。 公司以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。
    远大医药官微
    2024-07-02
    肿瘤
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