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  • 中药新药爆发了！4200亿市场32款新药来袭，康缘、神威、盈科瑞发力，2大超10亿品种谋变
    审批动态
    中药新药爆发了！4200亿市场32款新药来袭，康缘、神威、盈科瑞发力，2大超10亿品种谋变
    近日， 神威药业 的 桃红四物颗粒 报产， 盈科瑞 的 参黛直肠栓 申报 IND ， 河南中医药大学 的 通塞颗粒 获批临床 …… 今年以来，国内已有 8 款中药新药获批上市， 古代经典名方受热捧； 32 款中药新药 报产，康缘、 方盛 、以岭猛攻创新药； 54 款中药新药申报 IND ，消化 、 呼吸 领域研发 火热， 9 个过亿中成药发力 。 今年第三季度，中成药市场有2款中药新药获批上市，具体为康缘药业的中药3.2类新药温阳解毒颗粒、国药环球制药的中药3.1类新药当归补血汤颗粒。
    米内网
    2024-10-14
    康缘医药（苏州）有限公司 中國神威藥業集團有限公司
  • 【市场】葵花药业入局23亿大品种
    审批动态
    【市场】葵花药业入局23亿大品种
    近日， 葵花药业 以仿制 4 类提交的 熊去氧胆酸胶囊 上市申请获得 CDE 承办。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊 销售额 超过 23 亿元。 米内网数据 显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。
    米内网
    2024-10-14
    熊去氧胆酸 葵花药业集团股份有限公司
  • 石药集团ROR1靶向ADC IND申请获受理，治疗晚期实体瘤
    审批动态
    石药集团ROR1靶向ADC IND申请获受理，治疗晚期实体瘤
    根据去年石药集团相关评估报告显示，SYS6005是其在研的一款 靶向ROR1（酪氨酸激酶孤儿样受体）的ADC 候选药物。 SYS6005通过抗ROR1抗体与肿瘤细胞表明的ROR1受体结合后，利用细胞自身内吞机制进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，在细胞内释放毒素，以杀伤肿瘤细胞。 因此，ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点。
    医麦客News
    2024-10-14
    晚期实体瘤 肿瘤 石药集团有限公司 ROR1
  • 河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板研发进程
    医药投融资
    河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板研发进程
    据悉，此前2022年7月、2022年底，河络新图已分别完成 天使轮融资和数千万元的天使+轮融资 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 在灾难、战争等特殊情况下，血小板和红细胞作为战略储备物资，其再生产品不仅具有重要的临床和经济价值，更关乎国家利益。
    医麦客News
    2024-10-14
    河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 睿健医药完成超亿元B轮融资，推进iPSC细胞治疗新药研发
    医药投融资
    睿健医药完成超亿元B轮融资，推进iPSC细胞治疗新药研发
    本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。 同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发。
    医麦客News
    2024-10-14
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 从AI包揽诺奖到行业风口，剂泰医药的思考与前瞻
    公司动态
    从AI包揽诺奖到行业风口，剂泰医药的思考与前瞻
    2024年诺贝尔奖公布，三大奖项揭晓。 其中， 人工智能（AI） 成为瞩目的焦点，包揽了其中的诺贝尔物理学奖和化学奖！ 同时，诺贝尔生理学或医学奖则聚焦于核酸研究，颁给了microRNA。
    剂泰医药
    2024-10-14
    杭州剂泰医药科技有限责任公司 Google Inc Isomorphic Labs Ltd MicroRNA Xaira Therapeutics
  • 罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿
    审批动态
    罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿
    本次获批基于全球三期临床研究COMINO。 研究结果显示 ，在第24周时，接受罗视佳 ® 治疗的患者实现视力平均改善16.9个字母，中央视网膜厚度（CST）平均降低461.6μm，93.7%的患者满足“无黄斑水肿”标准，达到了研究的主要终点。 罗视佳 ® 是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体 ，保留传统单通路药物抗VEGF-A通路作用于内皮细胞抑制新生血管，新增抗Ang-2通路作用于周细胞稳定渗漏血管，实现内外双重稳定血管，消除渗漏。
    罗氏制药
    2024-10-14
    HER2 VEGF PIK3CA 伊那利塞 ANGPT2
  • Medpark企业 I 科塞尔医疗子公司海宇新辰Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获批拿证!
    审批动态
    Medpark企业 I 科塞尔医疗子公司海宇新辰Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获批拿证!
    房颤是临床上常见的心律失常，其特点是规则有序的心房电活动消失，被快速无序的颤动波所替代，属于严重的心房电活动紊乱。 资料显示，随着年龄的增长，房颤患病率不断上升，在大于80岁的人群中，房颤患者占比高达10%以上。 房颤可致人群全因死亡率增加1.5-3.5倍，给患者及家庭带来较明显的健康影响和经济负担，已成为亟待解决的全球性公共卫生问题。
    Medpark
    2024-10-14
    国家药品监督管理局 房颤 心律失常 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
  • 15万起！北京协和医院转让一项眼科专利
    交易并购
    15万起！北京协和医院转让一项眼科专利
    日前，北京协和医院公示，以 15万元及销售提成前五年5%、后五年3% 的拟交易价格，将“ 一种用于高度近视患者的后巩膜加压装置 ”的科技成果，转让给 广州卫视博生物科技有限公司 。 该专利成果完成人为北京协和医院眼科副主任戴荣平教授，他目前主要从事糖尿病视网膜病变、高度近视视网膜病变、黄斑变性等眼底疾病临床和基础工作。 给眼球加一个“金刚罩”，缓解高度近视进展并预防并发症。
    动脉橙果局
    2024-10-14
    黄斑变性
  • 科普 | 感染性疾病中抗体依赖性增强(ADE)的机制和疫苗设计启发
    前沿研究
    科普 | 感染性疾病中抗体依赖性增强(ADE)的机制和疫苗设计启发
    抗体依赖性增强（Antibody-dependent enhancement，ADE） 是在感染性疾病中宿主抗体导致感染严重性增加的现象。 ADE主要在病毒感染中被考虑，但在细菌、真菌和寄生虫感染中的作用却被低估了。 ADE最为公认的机制是抗体依赖性增加病原体负荷(Antibody-dependent increase in pathogen load，ADIPL)，即针对病原体的抗体增强了病原体在宿主细胞中的摄取和复制，最终导致病原体负荷增加。
    触界生物
    2024-10-14
    NF-κB IL-17 GM-CSF 登革热 麻疹
  • 新镁生物：推动国产生物酶市场进入黄金快车道！
    公司动态
    新镁生物：推动国产生物酶市场进入黄金快车道！
    新镁生物 作为一家合成生物学领域的初创公司，定位于提供高质量的酶工程产品及解决方案 ，以满足生命科学研究、诊断与治疗、食品及其他工业应用领域对安全、经济和可持续发展的需求。 目前公司聚焦在两大块，一块是生物酶在临床诊断里的应用，包括生物试剂盒产品。 另一块是生物酶在食品消费领域的应用。
    触界生物
    2024-10-14
    生物酶
  • 罗氏Evrysdi治疗SMA儿童两年数据显示，多数患儿达到关键运动里程碑
    临床研究
    罗氏Evrysdi治疗SMA儿童两年数据显示，多数患儿达到关键运动里程碑
    10月14日，罗氏宣布了FIREFISH研究的积极两年数据，评估Evrysdi(risdiplam) 在SMA（脊髓性肌萎缩症）儿童中的安全性，这些儿童在六周龄之前接受过症状前治疗 (n=23)。 数据显示，大多数接受Evrysdi治疗的SMA儿童都达到了关键的运动里程碑，所有儿童均能够吞咽和经口进食，并且不需要永久通气，大多数儿童实现了与没有SMA的儿童相似的运动里程碑。 所有接受Evrysdi治疗且拥有3个或以上SMN2副本（n=18）的儿童，在采用第三版婴儿和幼儿发育量表（BSID-III）和汉默史密斯婴儿神经检查模块2（HINE-2）进行评估时，均实现了站立和行走（100%）的里程碑，其中大多数儿童在世界卫生组织（WHO）的典型儿童发育窗口内实现了这些里程碑。
    一度医药
    2024-10-14
    CD38 SMN2 脊髓性肌萎缩症 SMN1 利司扑兰
  • FTC又续钟？165亿美元，诺和诺德难买心头好
    交易并购
    FTC又续钟？165亿美元，诺和诺德难买心头好
    今年2月，诺和控股宣布以165亿美元收购合同开发和制造公司Catalent，震惊了制药行业。 根据协议，诺和诺德计划收购Catalent的三个生产基地，以加强其畅销的糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的生产。 然而，马萨诸塞州民主党参议员Elizabeth Warren本周在给联邦贸易委员会（FTC）的一封信中表达了对这一笔交易成功后的担忧。
    一度医药
    2024-10-14
    糖尿病 Novo Nordisk A/S Biogen Inc 托夫生 Catalent Inc
  • 5966元/50mg/瓶，齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售！
    审批动态
    5966元/50mg/瓶，齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售！
    2 024年09月30日，齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）正式获NMPA批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日， 齐倍安 全国发货， 据了解， 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价（不考虑优惠赠药等福利）： 50mg(2mL)/瓶 ：5966.00元（含税） ，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准（如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责！ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
    药论
    2024-10-14
    PD-1 齐鲁制药有限公司 CTLA4 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
  • 恩维达®TMB-H适应症纳入突破性治疗品种
    审批动态
    恩维达®TMB-H适应症纳入突破性治疗品种
    近期， 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示， 思路迪医药股份有限公司（3D Medicines, 1244.HK）旗下商业化产品 恩维达 ® （ 恩沃利单抗注射液） 纳入突破 性治疗品种，用于既往标准治疗失败且无满意替代治疗的 高肿瘤突变负荷（TMB-H）不可切除或转移性实体瘤。 该适应症属于严重危及生命的疾病，目前中国尚无获批的标准治疗方案。 近年来，美国FDA批准的“不限癌种”新药项目中，高肿瘤突变负荷（TMB-H）是被使用的生物标志物之一。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-14
    肿瘤 国家药品监督管理局 CD3 恩沃利单抗 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • 2024年诺贝尔化学奖得主David Baker创立的AI制药公司，种子轮即获10亿美元融资
    医药投融资
    2024年诺贝尔化学奖得主David Baker创立的AI制药公司，种子轮即获10亿美元融资
    2024年10月9日，蛋白质设计先驱 DavidBaker 教授与 AlphaFold 开发者 Demis Hassabis 、 John Jumpe 共同获得了2024年诺贝尔化学奖。 而就在十多天前的 9月25日， DavidBaker 教授团队 （ 黄步威 博士为第一作者） 与2022年诺贝尔化学奖得主 Carolyn Bertozzi 教授团队合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为： Designed endocytosis-inducing proteins degrade targets and amplify signals 的研究论文 。 该研究团队从头设计了 一类新型蛋白质—— EndoTag （ endocytosis-triggering binding protein ） ，在此基础上构建了基于人工设计蛋白的溶酶体靶向降解嵌合体—— p LYTAC ， 能够在活细胞中靶向降解大量疾病相关分子靶点，该技术具有巨大的治疗潜力，包括应用于癌症精 准治疗以及自身免疫疾病和神经退行性疾病的治疗。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-10-14
    恶性肿瘤 EGFR 神经系统疾病 PD-L1 自身免疫疾病
  • 优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物
    研发注册政策
    优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物
    德曲妥珠单抗（Enhertu）在中国获附条件批准用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌，标志着中国肺癌治疗进入精准治疗时代。该药物是基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05临床试验的积极结果获批，显示出对HER2突变肺癌患者的显著疗效。德曲妥珠单抗是一款独特设计的抗体偶联药物，具有巨大潜力，此前已获批用于治疗乳腺癌和胃癌。此次批准将为中国HER2突变非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，有望改善其生存状况。
    美通社
    2024-10-14
    HER2 乳腺癌 胃癌 德曲妥珠单抗
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