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  • 华西医院又将引入8大类新药，企业需承诺廉洁准入（附引进规则）
    招标采购
    华西医院又将引入8大类新药，企业需承诺廉洁准入（附引进规则）
    四川大学华西医院又要引进新药了。 7月1日，四川大学华西医院发布《关于接收新药申报资料的公告》，该院根据临床诊疗实际需求，拟于近日接收新药申报资料。 根据公告显示，此次华西医院将引入 抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、中成药 ”的医保品种（2023版目录），要求提交药品本位码（以869开头），如果申报品种属于国家1类新药品种（即药品注册分类为第1类），可不受医保限制，但应属于上述几类药物品种。
    医药云端工作室
    2024-07-02
    四川大学华西医院
  • 国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告
    国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告。 （2024年第81号）。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    中国药闻
    2024-07-02
    银黄 感冒
  • Satellos 呈报初步数据显示 SAT-3247 治疗杜氏肌营养不良症 （“DMD”） 犬模型的肌肉修复和再生
    研发注册政策
    Satellos 呈报初步数据显示 SAT-3247 治疗杜氏肌营养不良症 （“DMD”） 犬模型的肌肉修复和再生
    Satellos Bioscience Inc.宣布了一项针对杜氏肌肉萎缩症（DMD）犬类模型的SAT-3247治疗初步研究结果。该研究显示，SAT-3247在改善犬类模型中的肌肉再生和力量方面显示出积极效果。SAT-3247是一种新型再生医学方法，旨在治疗DMD。在Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）30届年度会议上，Satellos的联合创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示，这些初步数据令人鼓舞，表明SAT-3247可能有助于恢复DMD患者受损的肌肉修复和再生能力。在治疗SAT-3247后，动物显示出再生指数（RI）的增加，这是衡量新再生肌肉纤维与受损和死亡肌肉纤维数量的指标。这些结果进一步支持了SAT-3247的独特作用机制，并推动其进入人体临床试验。
    Businesswire
    2024-07-02
    Satellos Bioscience
  • ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准并推出萘普生缓释片 （USP）
    研发注册政策
    ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准并推出萘普生缓释片 （USP）
    ANI制药公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并推出其 Naproxen 延释片剂的仿制药，该产品是参考药品 EC-Naprosyn 的通用版本。公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示，对首个FDA批准和商业化 Naproxen 延释片剂感到高兴，并承诺通过优质新产品推出推动增长。根据2024年4月的MAT IQVIA数据，该产品在美国的年销售额约为3670万美元。ANI是一家多元化的生物制药公司，致力于开发、制造和营销高质量的处方药产品，包括针对高未满足医疗需求的疾病。公司通过扩大其罕见病业务、加强其仿制药业务、在成熟品牌中提供创新以及利用其美国制造足迹来实现可持续增长。
    GlobeNewswire
    2024-07-02
    ANI Pharmaceuticals
  • 医保出手，查扣近30吨「回流药」
    医保动态
    医保出手，查扣近30吨「回流药」
    经警方深入调查，揭开了一个由参保人与药贩子联手的欺诈骗保链条。 上海查扣“回流药”近30吨。 今年以来，关于“回流药”的大案不断。
    赛柏蓝
    2024-07-02
    医保
  • ASCO 2024 | 最长OS，恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）临床进展
    研发注册政策
    ASCO 2024 | 最长OS，恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）临床进展
    2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中山大学附属肿瘤医院史艳侠教授团队公布了与恒瑞源正生物科技有限公司合作研发的多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）治疗转移性尿路上皮癌的I期临床试验结果。该研究旨在评估MASCT-I单用或与化疗、免疫治疗联合使用对转移性尿路上皮癌患者的安全性、耐受性和初步有效性。结果显示，MASCT-I治疗安全性良好，且在一线化疗后达到临床获益的患者中，MASCT-I单用或联合卡瑞利珠单抗治疗均显示出令人鼓舞的治疗效果。目前，MASCT-I产品已获得CDE批准用于多种实体瘤的二期临床研究，并正在开展针对晚期软组织肉瘤的II期临床研究。
    微信公众号
    2024-07-02
  • Cartesian Therapeutics 宣布进行 1.3 亿美元的私募股权融资
    医药投融资
    Cartesian Therapeutics 宣布进行 1.3 亿美元的私募股权融资
    Cartesian Therapeutics宣布完成约1.3亿美元的PIPE融资，包括新投资者和现有投资者的参与，用于支持其产品管线和一般公司用途。公司计划使用净收益来资助其临床阶段项目，包括Descartes-08和Descartes-15，并计划在7月3日左右完成融资。
    GlobeNewswire
    2024-07-02
    HBM Healthcare Invus Schooner Capital Surveyor Capital
  • Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 治疗系统性红斑狼疮的 2 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 治疗系统性红斑狼疮的 2 期试验中出现首例患者给药
    Cartesian Therapeutics宣布其mRNA细胞疗法Descartes-08在系统性红斑狼疮（SLE）患者的Phase 2开放标签临床试验中已开始给药。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的自体mRNA CAR-T产品候选，旨在克服传统DNA CAR-T疗法的局限性。该疗法在治疗重症肌无力（MG）的Phase 2临床试验中显示出良好的安全性，支持门诊给药。此次临床试验旨在评估Descartes-08在SLE患者中的安全性和耐受性，以及其在门诊给药下的效果。SLE是一种慢性自身免疫疾病，影响约150万美国人。Cartesian Therapeutics致力于开发mRNA细胞疗法治疗自身免疫疾病，Descartes-08和Descartes-15是该公司的关键产品候选。
    GlobeNewswire
    2024-07-02
    Cartesian Therapeuti
  • Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 在重症肌无力患者中的 2b 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 在重症肌无力患者中的 2b 期试验取得积极顶线结果
    Cartesian Therapeutics宣布其mRNA CAR-T疗法Descartes-08在治疗重症肌无力（MG）的2b期临床试验中取得积极结果，主要疗效指标达到统计学显著性，71%的患者在3个月后MGC评分有临床意义的改善，而安慰剂组仅为25%。试验结果显示，Descartes-08治疗的患者在至少6个月内观察到深层次和持久的反应。安全性方面，Descartes-08表现出良好的安全性，支持门诊治疗，无需使用淋巴清除化疗。Cartesian计划与FDA在年底前举行2期临床试验结束会议，并将于今日上午8点举行电话会议和网络直播讨论这些结果。
    GlobeNewswire
    2024-07-02
    Cartesian Therapeuti
  • 10亿首付款，重押GPCR核药
    交易并购
    10亿首付款，重押GPCR核药
    6月30日，礼来与Radionetics达成合作，引进其小分子G蛋白偶联受体（GPCR）靶向放射性药物技术。 根据协议条款，Radionetics将收到1.4亿美元（合10.18亿人民币）预付款。 双方将共同推进靶向GPCR的新型小分子放射性药物，用于治疗广泛的实体瘤。
    动脉新医药
    2024-07-02
    GPCR
  • 医疗设备集采新动作？
    招标采购
    医疗设备集采新动作？
    拟集中采购核磁共振等一批医疗设备，项目预算2.6亿元，采购时间2024年8月份。 无独有偶，早在2月份安徽医保局发布关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知。 4月份安阳市发布安阳市公立医疗机构医疗设备集中采购联合体 关于征集产品信息的公告，采购项目涉及数字X线摄影系统、医用核磁共振装置（MRI）、超声类、监护类、X线电子计算机断层扫描装置（CT）、输液泵六类品种。
    MedTrend医趋势
    2024-07-02
    医疗设备集采
  • 最新国家医保目录启动申报！新特点抢先看
    医保动态
    最新国家医保目录启动申报！新特点抢先看
    整理自： 人民日报健康客户端、 21新健康。 根据国家药品监督管理局（NMPA）的官方数据，2024年上半年，中国首次获批上市的新药共计 44款 ，其中一类创新药物占据了显著位置，达到23款。 此外，另有近50款新药在中国获得了新的适应症或新剂型的批准。
    MedTrend医趋势
    2024-07-02
    医保
  • 医疗设备更新贷款贴息政策下发，暖风吹向GPS ?
    医保动态
    医疗设备更新贷款贴息政策下发，暖风吹向GPS ?
    6月25日，业内期待已久的贴息贷款政策落地，从Q1炒到Q2的设备以旧换新有了实质性资金支持，各路参与方摩拳擦掌、跃跃欲试。 高层定调：内外资企业一视同仁。 不过在中国市场上，格局正在发生变化。
    MedTrend医趋势
    2024-07-02
    医疗设备
  • 医疗机构药品集中带量采购实施现状如何？
    招标采购
    医疗机构药品集中带量采购实施现状如何？
    药品集中带量采购（以下简称“药品集采”）是我国深化医药卫生体制改革的重要举措，通过规模化采购以达到降低药品虚高价格、减轻群众负担、规范采购渠道、纠正行业不正之风的目的。 北京市统一搭建采购平台——北京市医保公共服务平台招采子系统（以下简称“招采平台”），以推进医疗机构落实集采中选药品采购，规范线上采购行为。 常态化制度化推进药品集中带量采购工作，在国家集采带量竞价模式的基础上，本市率先建立了带量联动、带量谈判和短缺药订单式采购等多种集中带量采购新模式，逐步完善国家组织、区域联盟、北京市三级采购体系，实现化学药品、生物制品、中成药三大领域药品的覆盖。
    中国医疗保险
    2024-07-02
    医疗机构药品
  • 案例分析 | DRG付费下合并症患者入组标准的细化区分
    医保动态
    案例分析 | DRG付费下合并症患者入组标准的细化区分
    按疾病诊断相关分组（DRG）付费以疾病诊断为基础，旨在通过科学的分组实现合理的支付。 这一模式不仅有利于遏制医疗费用的不合理增长、保障医保基金的可持续运行，还有利于激励医疗机构提高服务效率和医疗质量，正成为医保管理的重要工具。 疾病复发合并症种类多。
    中国医疗保险
    2024-07-02
    DRG 合并症
  • 《济南日报》：求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”
    研发注册政策
    《济南日报》：求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”
    7月2日，《济南日报》整版刊发齐鲁制药发展新质生产力长篇报道——求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”。 生物医药产业是科技密集型、科技驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域。 新质生产力的“新”是研发创新的“新”。
    齐鲁制药集团
    2024-07-02
    生物医药产业
  • EHA大咖访谈丨李春蕊教授：破茧成蝶，曙光已现——KSD-101树突细胞疫苗治疗EBV阳性血液肿瘤I期研究结果积极
    研发注册政策
    EHA大咖访谈丨李春蕊教授：破茧成蝶，曙光已现——KSD-101树突细胞疫苗治疗EBV阳性血液肿瘤I期研究结果积极
    华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授团队在EHA年会上公布了KSD-101树突状细胞疫苗治疗EBV相关血液肿瘤的I期临床试验结果，该疫苗在治疗EBV相关血液肿瘤方面展现出良好的安全性和有效性。KSD-101疫苗是一种负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗，通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异性CTL，实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。试验结果显示，KSD-101疫苗注射后，患者外周血中多种淋巴细胞和免疫细胞的水平和比例均出现显著性变化，提示抗肿瘤免疫应答的效力良好。目前，KSD-101疫苗已获得美国FDA IND批件，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗产品，有望改变EBV相关淋巴增殖性疾病的治疗模式。
    微信公众号
    2024-07-02
    中山恒赛生物科技有限公司
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