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依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床研究目前，依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC和非鳞状NSCLC（nsq-NSCLC）的国际多中心III期临床（HARMONi-3，vs 帕博利珠单抗+化疗）正由合作伙伴Summit Therapeutics主导高效开展中。 HARMONi-6/ AK112-306研究是依沃西针对肺癌在全球范围内开展的6项注册性/III期临床研究之一，也是依沃西6项以PD-1/L1单抗为对照方案的注册性/Ⅲ期临床研究中的一项。 目前，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
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重大突破！全球首个一线治疗肺癌的 PD-1 抑制剂获欧盟批准审批动态
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癌症疫苗新突破，9 名肾癌患者 3 年无癌复发，研究登上《自然》杂志前沿研究耶鲁大学和丹娜 - 法伯癌症研究所的科学家们，在顶尖学术杂志《自然》上发表了个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究成果。 这个研究针对的是高风险肾细胞癌患者，成果可以说是相当惊人。 9 名被诊断为高风险肾细胞癌的患者，在接受肿瘤切除手术后，用上了这种专门靶向新抗原的 PCV 进行治疗。
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阿法纳生物又一mRNA新产品IND申请获得CDE受理审批动态2025年02月06日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 我司研发的AFN1213注射液IND申请获得受理（受理号：CXSL2500101）， 该产品为阿法纳生物2025年受理的第二款产品，也是阿法纳生物自2021年成立以来第六个国内IND申请获受理。 合肥阿法纳生物科技有限公司。 地址：安徽省合肥市经济技术开发区智能科技园2期2号厂房4层。
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破解肝癌细胞的代谢“超能力”，浙大吕志民团队发现“老药新用”抑制肿瘤生长的新策略前沿研究肝细胞氧化分解脂肪酸时，产生一类统称为 酮体 （ketone body）的 中间代谢物，包括β-羟基丁酸、乙酰乙酸和丙酮等。 通常来说，肝脏自身并不能利用酮体。 然而，“贪得无厌”的肿瘤细胞是个例外。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品获批审批动态2025年1月，夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品“结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20253400268）。 该产品采用实时荧光PCR技术，对人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸以及利福平/异烟肼耐药突变基因进行定性检测，为耐多药结核病防控工作再添利器。 新年伊始，创澜生物结核检测阵营再添新成员。
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最后一个TIL细胞管线暂停了，公司没项目了，股价还涨了11%公司动态Turnstone生物制药公司因制造成本过高，终止了其最后一个临床阶段的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法项目TIDAL-01，并计划进一步裁员。 此举紧随该公司去年十月裁员60%之后，旨在最大限度地提高股东价值。 TIDAL-01 是其目前唯一一个临床实验项目，正在多个 I 期临床试验中进行评估，用于治疗包括转移性结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤等实体肿瘤。
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复宏汉霖：汉斯状欧盟获批上市，一线治疗广泛期小细胞肺癌审批动态H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。
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玛仕度肽被评2025年十大最受期待药物，专家解读GCG靶点改善高尿酸血症的作用机制审批动态除了减重降糖，燃脂护肝外，玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症，实现全面代谢获益。 随着生活水平的升高，高尿酸血症（HUA）的患者在临床上越来越常见，而高尿酸血症初期常常没有症状。 只有当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度，在关节局部形成尿酸钠晶体沉积，从而诱发局部炎症反应和组织破坏，导致疼痛等症状时，人们才会关注这个疾病，而到此阶段，老百姓已普遍称其为“痛风”。
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HelloHero 获得迪卡侬资本合作伙伴的增长资金计划医药投融资HelloHero，一家专注于提供技术驱动的心理健康和行为护理的公司，已从Decathlon Capital Partners获得数百万美元的投资。这笔资金将助力HelloHero扩大服务范围，支持更多学区，并将业务拓展至新的地区，确保其能持续为有需要的社区提供便捷、个性化的护理。HelloHero自2017年成立以来，致力于通过创新的健康解决方案加强社区。公司提供无等待名单、每周七天无休的心理健康服务，接受保险并灵活安排时间，消除传统护理的障碍，确保客户在需要时获得支持。创始人Syed Mohammed表示，个人经历启发了他创建结合技术和目标导向疗法的服务的想法，旨在让每个人都能获得负担得起、有效的行为健康护理。HelloHero将通过未来的收入偿还Decathlon Capital Partners的投资，而Decathlon Capital Partners则强调HelloHero使命的重要性，认为其方法对行为健康具有变革性，将技术、同情心与日益增长的便捷心理健康需求相结合。PRNewswire2025-02-06
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重磅产品肝细胞癌研究达预设终点，多项临床取得显著突破临床研究日前，中国生物制药（1177.HK）胃肠道肿瘤领域多项研究入选2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI），覆盖肝细胞癌、食管癌、胃/胃食管结合部腺癌、结直肠癌等。 1.ALTER-H006结果更新：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼辅助治疗根治性切除术后伴高复发风险的肝细胞癌的II期临床研究。 肝细胞癌（HCC）是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，肝切除术是HCC治疗的主要方法之一，但术后5年复发率仍高达70%-80% ，寻找有效的术后辅助治疗策略对降低复发率、提高总体生存率具有重要意义。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物双靶点癌症1类新药在中国获批临床审批动态2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由 君实生物申报的1类新药AWT020注射用无菌粉末获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 公开资料显示，这是一款 抗PD-1/IL-2c融合蛋白 。 AWT020（aPD1-IL-2c）是Anwita Biosciences公司研发管线中的一款产品，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。
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NVIDIA发布GenMol：AI药物发现新工具前沿研究在当今药物研发领域，发现具有特定化学性质的新分子是一个极其复杂且耗时的过程。 然而，传统的分子生成模型通常只能针对特定任务进行优化，难以满足多样化的药物发现需求。 今天，我们带来了一项最新的研究成果—— GenMol ，一个基于离散扩散模型的通用分子生成框架，为药物发现带来了革命性的变革。
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Nat Biotechnol｜人工智能将如何影响专利撰写前沿研究2025年1月17日，美国斯坦福大学的研究人员在 Nature Biotechnology发表文章 How will AI affect patent disclosures，讨论了用于起草专利的人工智能工具，如何影响专利中有用技术信息的披露。 然而，越来越多的专利不是由发明人（或其律师）撰写，而是由生成式人工智能撰写。 人工智能将扩大错误， 既会不恰当地授予公开不充分的专利，也会根据人工智能生成的早期参考文献不恰当地拒绝授予专利 ，而这些参考文献实际上并未公开这些发明。智药邦2025-02-06Nat Biotechnol 人工智能
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舒适视界，恒久沁新丨接英教授：全氟己基辛烷——一款创新作用机制的干眼药物前沿研究
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【说瘤解癌】破土而出：大剂量伏美替尼为脑转移且三代EGFR-TKI耐药肺癌患者带来新选择前沿研究有研究显示，第三代 EGFR -TKI在患有LM的NSCLC患者中显示出一定的疗效，因为它们具有更强的血脑屏障穿透能力。 但第三代 EGFR- TKI产生耐药性后，仍然缺乏有效的治疗选择。 近日，《胸部肿瘤学》（ Journal of Thoracic Oncology ）杂志开放获取了一篇题为：High-Dose Furmonertinib in Patients With EGFR- Mutated NSCLC and Leptomeningeal Metastases: A Prospective Real-World Study的研究。
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允英伴读￨2025年1月肿瘤精准治疗领域文献速递前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 关注我们了解更多肿瘤资讯！ TROPION-Lung05 II期试验评估了Dato-DXd在晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和临床活性，这些患者在靶向治疗和基于铂的化疗期间或之后发生了可靶向的基因组改变。
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达两项试验所有主、次要终点！潜在“first-in-class”疗法积极数据公布临床研究Qlaris Bio今日宣布两项临床2期试验Osprey与Apteryx的初步积极结果。 这两项试验评估了QLS‑111在原发性开角型青光眼（POAG）和眼内高压（OHT）患者中的疗效。 Osprey研究是一项单盲、随机试验，旨在评估QLS‑111在不同剂量下相较于载体对62名POAG或OHT成人患者的安全性、耐受性及眼内压（IOP）降低的作用。
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首个！PD-1抑制剂获欧盟批准一线治疗肺癌审批动态2月5日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。 新闻稿指出，它成为 首个在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%。
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用药4周视力获得改善！潜在“best-in-class”小分子关键3期试验即将启动临床研究今日， EyePoint Pharmaceuticals宣布进行中的VERONA临床2期试验的六个月积极结果。 该试验评估玻璃体植入疗法Duravyu（vorolanib）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效与安全性。 EyePoint预计关键临床3期试验将于2025年年底启动。
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