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  • Dupixent® （dupilumab） 在欧盟获得批准，成为 COPD 患者的首个靶向治疗
    研发注册政策
    Dupixent® （dupilumab） 在欧盟获得批准，成为 COPD 患者的首个靶向治疗
    欧洲委员会批准Dupixent作为成人未受控慢性阻塞性肺病（COPD）的辅助维持治疗，该病以血液嗜酸性粒细胞升高为特征。这是基于两项里程碑式的3期临床试验，显示Dupixent显著减少了加重、改善了肺功能，并提高了与健康状况相关的生命质量。Dupixent是十多年来COPD的第一个新治疗方法，为欧盟约22万名成人提供了新的选择。这是Dupixent在欧洲批准的第六个适应症，也是全球第七个批准的适应症。该批准基于BOREAS和NOTUS试验的结果，这些试验分别发表在《新英格兰医学杂志》上，评估了Dupixent在具有2型炎症证据的未受控COPD成人中的疗效和安全性。Dupixent的安全性和疗效结果与已批准的适应症中的已知安全资料一致。
    GlobeNewswire
    2024-07-03
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 美华国际医疗宣布股票回购计划，加速高端产品线扩展及运营效率提升
    交易并购
    美华国际医疗宣布股票回购计划，加速高端产品线扩展及运营效率提升
    美华国际医疗技术有限公司宣布其公司董事会已批准并授权一项普通股股票回购计划。 公司拟注销此次股份回购计划中回购的所有股份。 +86-10-5953 9500
    医药健闻
    2024-07-03
    美华国际
  • 在18岁遭遇截肢后，他开发了帮助截肢者正常行走的新技术 | 《自然-医学》
    专家观点
    在18岁遭遇截肢后，他开发了帮助截肢者正常行走的新技术 | 《自然-医学》
    不过，这些假肢仍不能由用户自己的神经系统完全控制，而是需要依靠预设的机器传感器与控制器来产生仿生运动，利用步态算法移动肢体。 通常来说，肢体运动由一组轮流舒张与收缩的肌肉控制。 传统的截肢手术会切断主动肌（肌肉收缩时，使关节向同一方向运动的肌肉）与拮抗肌（收缩时使关节向相反方向运动的肌肉）的相互作用，而Herr教授提出的神经假肢接口则是 将主动肌与拮抗肌相连，使得它们在残肢内也可以实现动态通信。
    学术经纬
    2024-07-03
    截肢 18岁
  • 艾伯维全球换帅
    人事变动
    艾伯维全球换帅
    7月1日，艾伯维宣布， 现任总裁兼首席运营官 Robert A. Michael 即日起接替Richard A. Gonzalez出任艾伯维首席执行官（CEO） 并加入董事会。 自2013年公司成立以来, 一直担任CEO的掌舵人 Richard A. Gonzalez 卸任 ，并成为董事会执行主席。 Gonzalez曾在雅培工作超过30年，2013年艾伯维从雅培分拆并独立运营。
    药研网
    2024-07-03
    艾伯维 雅培
  • 好消息！7月1日起，13个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保！
    医保动态
    好消息！7月1日起，13个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保！
    为促进人口长期均衡发展，提高生育支持政策的针对性和有效性，近日，江苏将“胚胎培养”等13个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，自2024年7月1日起执行。 南京鼓楼医院生殖医学中心是江苏省开展人类辅助生殖技术的医疗机构，服务内容涵盖所有准入项目。 南京鼓楼医院生殖医学中心。
    南京鼓楼医院
    2024-07-03
    南京鼓楼医院
  • 福建带量采95个大产品，近三分之一独家（附清单），趋势VS个例？
    招标采购
    福建带量采95个大产品，近三分之一独家（附清单），趋势VS个例？
    标期 ：自中选结果执行之日起至2026年12月31日（ 采购周期内，相关品种纳入国家组织集中带量采购，按要求执行国家带量采购结果）。 除 A 组药品以 外其他药品列为B组。 限价 ： 1 . 不高于本企业同通用名品种、同剂型产品的现行 全国最低省级挂网价 及省级 （含省际联盟） 现行的带量采购中选价、备选价 （含已公布中选结果 尚未正式执行的 ） 。
    风云药谈
    2024-07-03
    带量采 福建
  • 山东淄博：集采药品在“药店、村卫生室、社区服务站、民营医院”多渠道覆盖，让百姓用上放心药、便宜药
    招标采购
    山东淄博：集采药品在“药店、村卫生室、社区服务站、民营医院”多渠道覆盖，让百姓用上放心药、便宜药
    开展集采药品“四进”活动，解决城乡居民“买药难、买药贵”问题。 淄博市打出集采药品“四进”组合拳，打造“城乡全覆盖、全流程智能化”的集采落地新模式。 经四年实践探索，集采药品已延伸覆盖淄博市679家药店、1767家村卫生室、60家社区服务站、18家民营医院，参与单位集采药品种类平均70种以上，实现全市五区三县全覆盖，累计为患者节约费用2.6亿余元。
    国家医保局
    2024-07-03
    集采
  • 跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
    研发注册政策
    跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
    在全球医药行业的版图中，北美市场以其庞大的消费潜力和成熟的法规体系，一直是中国生物技术企业"出海"战略的重要目标。 然而，北美市场对药品的质量和安全性要求极高，法规体系复杂且严格。 中国企业在"出海"过程中，不仅要面对语言和文化的差异，还要克服技术标准和市场准入的挑战。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-03
    生物药
  • 单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    交易并购
    单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-03
    小核酸 泼天富贵
  • 中国创新药，门前两条路
    研发注册政策
    中国创新药，门前两条路
    创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。 依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格。 仿制药价格低，根本原因就是失去专利保护后，大批竞争者涌入，使得药物价格趋向于市场化。
    药智网
    2024-07-03
    创新药
  • 重磅！科技突破！先康达生命CAR-T疗法最新研究成果在《Molecular Therapy》发表
    研发注册政策
    重磅！科技突破！先康达生命CAR-T疗法最新研究成果在《Molecular Therapy》发表
    深圳市先康达生命科学有限公司在CAR-T细胞治疗实体瘤领域的研究取得突破，其论文《Building a novel TRUCK by harnessing the endogenous IFN-gamma promoter for cytokine expression》被《Molecular Therapy》收录发表，展示了公司在技术创新方面的实力。研究通过HDR技术将IL-15引入IFN-γ基因调控，有效降低持续分泌细胞因子的风险，提升CAR-T细胞抗肿瘤活性。先康达生命负责人表示，该技术有望提高CAR-T细胞治疗的有效性和安全性，降低成本，提高可负担性，为实体瘤治疗带来新希望。公司已开展相关临床研究，期待未来临床实践的验证。
    动脉网
    2024-07-03
    深圳市先康达生命科学有限公司
  • 三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    交易并购
    三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    近日，三星生物制剂公司与一家未具名的美国“大型”制药公司签署了一份价值14.6亿韩元(10.6亿美元)的生产合同，这是该制药公司今年签署的第四份重要合同。 从周二公布的一份公开信息显示，这项新协议它占其2023年总销售额(28亿美元)的近40%。 此外，该公司2023年的收入已经被认为是“例外”，因为它是少数几个在去年生物制药行业低迷的情况下仍能报告增长的CDMOs之一。
    抗体圈
    2024-07-03
    未具名MNC药厂
  • 东软医疗获通用技术集团战略投资，发展高端医疗设备
    医药投融资
    东软医疗获通用技术集团战略投资，发展高端医疗设备
    通用技术集团所属资本公司与中国国有企业混合所有制改革基金有限公司联合战略投资东软医疗，标志着通用技术集团进入大型数字化医疗设备研发制造领域，实现医疗服务向医疗科技的战略布局。东软医疗作为中国高端医疗设备领域的领军企业，拥有多项自主创新成果，并积极拓展国际市场。此次战略合作对通用技术集团加快布局战略性新兴产业、做强做优做大医药医疗健康产业，加速东软医疗实现跨越式发展具有重要意义。通用技术集团董事长于旭波表示，此次投资是通用技术集团坚定布局战略性新兴产业的重要举措，将加快形成新质生产力，赋能国产大型医疗设备产业快速提升。东软集团董事长刘积仁表示，通用技术集团是东软最值得信赖的战略投资者，将极大提升东软医疗的长期投资价值和市场地位，为东软医疗的持续稳定成长提供强大支撑。
    微信公众号
    2024-07-03
    中国国有企业混合所有制改革基金 通用投资
  • 主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    医保动态
    主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    近年来，国家医保局对医保基金违法违规使用行为精准出击，通过自查自纠、飞行检查等方式持续深化基金监管。 各级定点医疗机构也逐步落实主体责任，完善内部管理。 强化医疗机构自我管理主体责任。
    国家医保局
    2024-07-03
    医保基金
  • 如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    财报业绩
    如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    前段时间的年报，医疗IT行业的答卷比想象中要乐观。 开源节流之下，卫宁健康、东软集团（医疗业务部分）、创业慧康、三家头部IT企业营收仍有升势；东华软件、嘉和美康虽未增长，但下跌幅度也在3%以内；连亏数年的易联众也在2023年实现营收利润双向增长，挂上ST后首次扭亏为盈。 下行的经济形势与去年波及整个行业的医疗反腐似乎并未影响企业的业务开展。
    动脉网
    2024-07-03
  • 辐昊生物的 225Ac-FL-020 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    研发注册政策
    辐昊生物的 225Ac-FL-020 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    Full-Life Technologies宣布其领先放射性药物225 Ac-FL-020获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药物针对PSMA，是一种新型放射性药物，旨在选择性攻击癌细胞，减少对健康组织的损害。225 Ac-FL-020在临床前模型中显示出良好的生物分布特性和抗肿瘤活性，并已获得FDA的IND申请批准，即将开始临床试验。Full-Life Technologies是一家全球性的放射性治疗公司，致力于研发、生产和商业化放射性药物，以期为患者提供临床影响。
    PRNewswire
    2024-07-03
    上海辐联医药科技有限公司
  • 国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    研发注册政策
    国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    国家药监局官网近日发布了5则医疗器械产品召回信息，涉及贝克曼库尔特、爱惜康、波士顿科学公司、安启医疗和微创骨科等知名械企的产品，但所有召回产品均未进口至中国。
    MedWorld器械世界
    2024-07-03
    微创骨科 国家药监局
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