投稿及报料请发邮件到。

7月3日，上海发布《药品挂网申报工作服务指南（国家组织药品集中采购品种范围外药品）》和《药品信息变更工作服务指南》，对于药品挂网申报和药品信息变更的受理部门、受理事项、受理范围，以及需要提交的申请资料等作了明确。 上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）。 2.《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）；。

近期，证监会发布的消息显示， 海伦司 拟通过介绍方式在新加坡证券交易所上市。 被出具备案通知书后，证监会要要求海伦司就股权架构搭建及返程并购的合规性等事项进行补充说明。 海伦司控股股东HHL International Limited向上穿透后存在信托，证监会要求其说明该信托的基本情况和包括公众股东在内的持有发行人5%以上股份或表决权股东的基本情况。

恒瑞医药与基石药业达成协议，获得泰吉华®（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家商业化推广权，基石药业将获得3500万人民币首付款。泰吉华®是一款针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者，填补国内医疗空白。该药已被纳入国家医保目录，并获得国内外多款指南推荐。恒瑞医药通过此次合作，助力精准治疗药物造福更多中国患者。

DR患者可出现视力下降、眼前黑影、视物变形、视野缺损等症状，可能与持续高血糖和糖代谢紊乱、血脂和血胆固醇增高、视网膜血管硬化、高血压、吸烟等因素有关。 在2024眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会（Retina China2024）上，《国际眼科时讯》有幸邀请到 山东第一医科大学附属省立医院赵博军教授 进行专访，赵博军教授分享了团队进行的“基于人工智能的DR硬性渗出与血脂的相关性研究”的结果，并展望了DR诊疗领域未来的研究热点，进一步增进了眼科医师对DR发病机制的理解。 DR包括微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖、黄斑水肿甚至视网膜脱离。

Kvantify，一家领先的量子软件初创公司，成功完成了1000万欧元的种子轮融资。此轮融资由丹麦风险投资公司Dreamcraft牵头，联合生物技术投资者Lundbeckfonden BioCapital和私人投资公司2degrees共同参与。投资将加速Kvantify在药物发现等领域的创新解决方案开发，并推动量子算法在化学模拟等领域的进一步发展。此轮融资不仅规模庞大，而且新投资者与Kvantify的使命高度契合，包括专注于量子技术的国际投资者Redstone VC、丹麦领先量子风险投资公司2xN以及EIFO。Lundbeckfonden BioCapital表示，对Kvantify的投资将加强其在丹麦生命科学生态系统的地位，并期待与Kvantify团队合作，将量子计算与药物开发相结合，为患者带来未来益处。Dreamcraft表示，对Kvantify的投资是对其使命的重大支持，期待看到Kvantify如何解决当今看似不可能的问题，并成为未来解决方案的关键工具。Kvantify的CEO Hans Henrik Knudsen表示，此轮融资标志着Kvantify的重要里程碑，将为公司带来资源和支持，加速其发展和增

7 月 1 日，云南药监局公布第六批药品安全巩固提升行动典型案例。 其中包括，寸某某生产销售假药案。 永胜县市场监督管理局执法人员在日常检查中发现寸某某在三川镇金官街金美小区 销售自封袋装的中药粉 。

7月2日，海南上线定点零售药店药品比价系统——“慧选药”， 连通全省308家医保定点零售药店、覆盖24116个药品 321900 条数据信息 ，群众通过手机能一键查询、实时比对不同药店的药品价格并查看药店位置，然后选择最优药店线下购买。 “慧选药”系统操作便捷实用，可一键查询医保定点药店在售药品信息，其中包括生产企业、药品类别、注册名称、最小包装单位、药店均价和公立医院均价等。 同时，可以按照销量、位置距离、价格等条件升降序排列，比对同一种药品在不同医保定点药店的价格差异，真正实现“价比三家”。

关于中药饮片是否归类为处方药，业界内 存在分歧。 一方持肯定态度，他们认为中药饮片属于处方药，这一观点主要基于 2010年版《药典》中的定义，其中明确将中药饮片界定为“药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。 那么中药饮片到底是不是处方药呢。

为指导校准实验室开展风险管理，提升校准实验室应对风险和机遇的管理能力，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定了CNAS-GLO55:2024《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》，文件于2024年7月1日发布并实施。 来源：中国合格评定国家认可委员会网站。 更新的法律法规有：《中华人民共和国计量法实施细则》《计量授权管理办法》《国家计量技术规范管理办法》《计量器具新产品管理办法》《定量包装商品计量监督管理办法》《计量比对管理办法》《计量违法行为处罚细则》《眼镜制配计量监督管理办法》《非法定计量单位限制使用管理办法》《注册计量师注册管理规定》《计量标准考评员管理规定》。

日前，2024年上半年正式收官，A股市场呈现震荡态势。 从涨跌幅来看，佐力药业、羚锐制药、科伦药业、华海药业等逆势增长。 值得注意的是，爱尔眼科、智飞生物、联影医疗跌出千亿市值军团，而在顶峰时期，千亿市值医药股一度多达18只。

思康睿奇自主研发的FGFR2抑制剂3HP-2827获得美国FDA快速通道认定资格，用于治疗FGFR2突变的胆管癌患者，此前已在中美开展临床试验并招募受试者。该药物有望为胆管癌患者提供更佳的治疗方案，解决临床需求。3HP-2827作为高选择性FGFR2抑制剂，具有高效、安全的特点，旨在为FGFR2异常患者提供治疗选择。快速通道认定将加快药物研发与审评，有助于新药研发企业与FDA沟通，加速药物上市。思康睿奇致力于成为国际竞争力的生物医药企业，聚焦肿瘤等领域，提高药物选择性、用药安全性，为患者提供高效、安全的药物。

Pneumagen公司发布新数据，显示其研发的Neumifil（HEX17）对多种病毒具有广泛的抗病毒活性，包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒和鼻病毒。这些数据发表在《抗病毒研究》期刊上，证实了Neumifil作为一类新型蛋白质基抗病毒预防药物的潜力。研究显示，Neumifil能够有效阻止病毒与宿主受体的结合，降低抗病毒耐药性的风险。此前，Neumifil在临床试验中已显示出良好的安全性和有效性，支持其在高风险人群中进一步的临床开发，以预防呼吸道病毒感染。Pneumagen公司正在推进Neumifil的临床研究，以评估其在治疗高风险患者，如COPD患者中的潜力。

据外媒报道，三星生物制药公司与一家未具名的美国大型制药公司签署了价值1.46万亿韩元（约10.6亿美元）的制造合同，这至少是三星生物今年签署的第四份主要合同。 据悉，三星生物与这家未具名的公司于6月5日签署了一份意向书，合同有效期至 2030 年底，由于商业机密，该公司和所涉及的制造类型未披露。 值得注意的是，三星生物2023年的总订单金额约为3.7 万亿韩元（28 亿美元）， 因此这笔10.6亿美元占其去年总订单额的约40%，这也是三星生物自2011年成立以来拿到的最大额订单合同。

Delta-Fly Pharma Inc.宣布，其在日本启动了针对III/IV期非小细胞肺癌患者进行的III期临床试验，该试验评估了DFP-14323与Afatinib（20 mg/天）联合用药（与单独使用Afatinib 40 mg/天相比）的效果。试验已获得日本药品医疗器械机构（PMDA）批准，并将在日本30个临床试验点进行。DFP-14323通过选择性结合广泛表达的氨基肽酶N，有望治疗难治性癌症患者，并独立于EGFR突变类型。公司计划扩大临床试验至亚洲其他国家，并推进与亚洲制药公司的授权合作。

微康益生菌（苏州）股份有限公司获得苏创投·国发创投、招商局资本、国投创合共同投资的新一轮融资，标志着公司发展迈入新阶段。作为一家专注于益生菌菌种研发、生产及应用的国家级高新技术企业，微康益生菌自2013年成立以来，已建立35000余株益生菌菌株资源库，申报发明专利300多项，授权160余项，并荣获多项国家荣誉。公司第三座菌种研发生产基地的投产运营，使微康益生菌菌种产能占国产绝大部，有助于扩大规模优势，削减对进口菌株的依赖，实现核心微生物菌种的自给自足与自主研发可控，对推动我国益生菌产业高质量稳定发展具有重要意义。