摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
Novo Nordisk A/S：每周一次的 Mim8 对有和没有抑制因子的血友病 A 儿童具有良好的耐受性和有效性研发注册政策Novo Nordisk在EAHAD 2025年会上公布了FRONTIER3临床试验的初步结果，该试验评估了Mim8每周一次预防性治疗在70名1-11岁患有A型血友病儿童中的疗效和安全性。结果显示，74.3%的儿童在Mim8治疗下未出现治疗性出血，Mim8耐受性良好且对有和无抑制剂的儿童均有效。在研究的第一阶段，参与者接受了26周的每周一次Mim8皮下注射，第二阶段，参与者可以选择继续每周一次或改为每月一次的剂量。Novo Nordisk预计将在2025年提交Mim8的监管申请。
-
Eledon Pharmaceuticals 宣布在其第二次将转基因猪肾移植到人类体内时，使用 Tegoprubart 作为免疫抑制方案的关键组成部分研发注册政策Eledon Pharmaceuticals宣布，其研究性抗CD40L抗体tegorpubart在马萨诸塞州总医院（MGH）进行的一例转基因猪肾脏移植中发挥了关键作用。该移植手术于2025年1月25日完成，患者已从医院出院，并首次在两年多后脱离透析。tegorpubart旨在阻断CD40配体（CD40L），与标准免疫抑制方案相比，有望提高安全性和有效性。MGH在2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，计划今年进行另外两例异种移植，进一步推进异种移植领域。tegorpubart还被用于2023年9月在马里兰大学医学中心进行的第二例转基因猪心脏移植的长期免疫抑制方案中。目前，tegorpubart正在全球范围内进行三项临床试验，用于预防接受肾脏移植的患者发生排斥反应，并在一项针对1型糖尿病（T1D）患者胰岛移植排斥的独立研究者发起的试验中进行评估。
-
Bio-Thera Solutions 宣布接受 BAT2506 的监管备案， 是 Simponi® 的拟议生物仿制药研发注册政策Bio-Thera Solutions公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其研发的BAT2506生物类似药上市申请，该药旨在欧盟寻求商业许可，用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎在内的多种疾病。BAT2506是首个由中国公司研发并提交给EMA审批的戈利木单抗生物类似药。该MAA基于全面的分析、非临床和临床数据包，包括对BAT2506的结构、物理化学和生物特性的广泛分析，以及与欧盟和美国参考产品的药代动力学、安全性和免疫原性的比较研究。Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG于2024年5月28日达成合作协议，共同开发、生产和商业化BAT2506。在此次合作中，Bio-Thera Solutions负责研发、生产和供应BAT2506，而STADA则拥有在欧盟、英国、瑞士和选定其他国家的BAT2506的独家监管和商业权利。
-
《新英格兰医学杂志》发表了基因泰克 Gazyva 的新数据，该数据显示，在活动性狼疮性肾炎患者中，该疗法优于标准疗法研发注册政策Genentech公司宣布，其针对活动性狼疮性肾炎患者进行的Gazyva®（奥比珠单抗）Phase III REGENCY试验的详细分析已发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验显示，与单独使用标准疗法（霉酚酸酯和糖皮质激素）的患者相比，接受Gazyva联合标准疗法的患者中，有46.4%在76周时达到完全肾脏反应（CRR），而单独使用标准疗法的患者中，这一比例为33.1%。此外，Gazyva联合标准疗法在补充水平、抗dsDNA水平降低等方面也显示出临床意义。Gazyva的安全性与其在血液肿瘤领域的已知安全性一致。该研究的结果正在与包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的卫生当局共享。
-
MediPrint 眼科推进青光眼项目，扩大专利组合，并为关键行业演示做准备研发注册政策MediPrint® Ophthalmics公司成功完成LL-BMT1 Phase 2b临床试验，并计划于2025年与FDA讨论Phase 3临床研究准备工作。公司致力于将LL-BMT1作为治疗青光眼和眼压升高的新型药物输送平台推向市场，该药物通过3D打印、药物释放隐形眼镜实现长效药物输送，有望改变青光眼治疗方式。MediPrint近日获得美国专利，覆盖其接触镜中前列腺素持续释放的专有化学技术，专利保护期至2043年。公司全球专利组合现包括29项已授权专利和更多待批专利。MediPrint将参加在旧金山举行的Glaucoma 360 New Horizons论坛，展示其持续药物输送技术的最新进展，并讨论LL-BMT1如何重新定义青光眼患者的标准护理。
-
eGenesis 宣布第二位成功移植基因猪肾的患者研发注册政策eGenesis公司成功将基因工程猪肾脏移植给第二位患有终末期肾病的患者，这是美国食品药品监督管理局（FDA）授权的扩展途径下的多患者研究的一部分。患者66岁的Tim Andrews因终末期肾病（ESKD）已透析超过两年，移植手术前面临严重并发症，包括2023年7月的心脏病发作。移植后，Andrews成功出院并开始恢复，这是他两年多来首次脱离透析。eGenesis的EGEN-2784猪肾脏经过基因改造，旨在提高兼容性和长期功能，包括消除三种糖基抗原、插入七个人类转基因以及灭活猪基因组中的内源性逆转录病毒。eGenesis是唯一一家开发具有所有三类编辑的器官的公司，旨在解决安全性和有效性问题。移植团队使用了包括tegoprubart在内的独特免疫抑制方案，该方案在去年3月的MGH进行的eGenesis之前肾脏异种移植中已经使用。全球有超过800万美国人以及数百万其他患者患有终末期肾病或肾衰竭，而基因工程猪肾脏的移植为解决这一危机提供了希望。
-
Ivy Rehab 与 Cawley Physical Therapy and Rehabilitation 联手扩大特殊护理交易并购Ivy Rehab，一家在门诊肌肉骨骼康复和儿科治疗服务领域全国领先的机构，与自2003年起在宾夕法尼亚州提供卓越门诊物理治疗和康复服务的Cawley Physical Therapy and Rehabilitation（CPTR）达成战略合作。此次合作旨在扩大Ivy Rehab提供尖端、以患者为中心的护理服务的使命范围。PRNewswire2025-02-06
-
美国国防部任命全球适应性研究联盟（Global Coalition for Adaptive Research）成为创伤后应激障碍（PTSD）试验的监管牵头人交易并购全球适应性研究联盟（GCAR）与国防健康局下属的作战医疗系统合作，开展了一项评估多种药物治疗创伤后应激障碍（PTSD）的适应性平台临床试验。该试验名为M-PACT，正在多个临床地点招募现役军人和退伍军人，旨在加速PTSD有效治疗方法的研发。GCAR利用其创新临床试验设计的专长，与作战医疗系统共同推进这一研究，以期为PTSD患者提供更多有效的治疗选择。该研究旨在评估多种药物，并根据数据更新替换无效药物，同时推进成功的治疗方法进入下一阶段。此外，研究还将收集关于生物指标的数据，以确定患有PTSD的军事人员和退伍军人是否具有共同的生物特征，这有助于揭示未来药物开发的新的靶点或患者治疗匹配。
-
Globus Medical 收购 Nevro Corp. 以扩大患者的治疗选择交易并购Globus Medical公司宣布以每股5.85美元的现金收购Nevro公司全部股份，交易总额约2.5亿美元。此次收购旨在扩展Globus Medical在神经调节、植入解决方案等新市场，同时提升Nevro技术的市场渗透率和盈利能力。交易预计于2025年第二季度完成，需经Nevro股东和监管机构批准。Globus Medical预计2025年净销售额在28亿至29亿美元之间，非GAAP每股收益在3.10至3.40美元之间。Nevro预计2024年全球收入在4.08亿至4.09亿美元之间。GlobeNewswire2025-02-06
-
IncreMedical Therapy Solutions 更名为 Confluent Health System Solutions，以推进全国肌肉骨骼康复服务交易并购康弗伦特健康公司宣布将 IncreMedical Therapy Solutions 更名为 Confluent Health System Solutions，标志着公司致力于与全国范围内的医疗系统合作，提供改善患者访问、简化运营和提高护理质量的康复服务。新名称反映了公司的发展，但使命保持不变，即与合作伙伴携手共建可信赖且繁荣的康复部门。Confluent Health System Solutions 拥有超过130个护理站点，作为康弗伦特健康的一部分，提供包括定制临床项目开发、设施运营、人员配备、财务分析、高级IT支持和业务发展策略在内的全面康复管理服务。公司通过与30多个组织合作，解决患者护理缺口、延迟访问和不一致护理等共同挑战，利用预测分析和基于证据的实践，帮助合作伙伴在整个医疗连续体中提供高质量、一致的护理。PRNewswire2025-02-06
-
美国糖尿病协会 （American Diabetes Association） 和 礼来 （Lilly） 合作开发肥胖症护理的新资源交易并购美国糖尿病协会（ADA）宣布推出一系列新资源，旨在支持肥胖症患者获得更好的护理。这些资源是利利公司与ADA全国合作的一部分，旨在消除肥胖的污名，鼓励无污名化的肥胖护理。ADA首席执行官查尔斯·亨德森表示，通过这些新资源，他们致力于提高意识，将意识转化为行动，让肥胖症患者有信心获得他们应得的护理。合作旨在通过为医疗保健专业人员提供基于证据的治疗建议教育，来缩小知识差距。教育视频、网络研讨会、培训和案例研究为创建支持性的空间来讨论体重健康提供了机会。培训中将包括支持初级保健实践克服对讨论肥胖护理犹豫不决的资源，并参与相关对话。医疗保健专业人员将得到支持，为肥胖症患者提供适当的资源和可用治疗，重点是整体以人为中心的护理。还有资源帮助肥胖症患者为自己辩护，包括必读指南、对话开场白以及即将推出的涵盖营养、身体活动、药物、并发症和制定个人健康策略的九部分教育系列。这些新资源可在diabetes.org/obesity和professional.diabetes.org/ObesityCare获取。
-
Pykus Therapeutics 将在 Vail Vitrectomy 2025 会议上展示新型视网膜密封剂 PYK-2101 的初步临床数据研发注册政策Pykus Therapeutics公司宣布将在2025年2月10日的Vail Vitrectomy 2025会议上展示其新型视网膜密封剂PYK-2101的初步临床数据。该密封剂旨在替代视网膜脱落修复手术中使用的气体和油，旨在通过直接密封视网膜破裂而不会遮挡视力，并消除需要面部朝下的定位要求，从而显著改善手术后的恢复体验。PYK-2101是一种新型、专利的生物可降解水凝胶，旨在在视网膜手术中比硅油或医疗气体更安全、更有效。这一新方法旨在提高患者术后结果和体验。Vail Vitrectomy会议是全球视网膜外科和研究人员交流的平台，每三年举办一次。Pykus Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段医疗技术公司，致力于推进视网膜和其他眼科疾病的治疗。PRNewswire2025-02-06
-
CytoDyn 宣布在 SMC 实验室的研究中发现具有统计学意义的纤维化逆转研发注册政策CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在SMC实验室的预临床研究中表现出积极的成果。三项研究均显示，leronlimab单药治疗对肝纤维化有显著的逆转作用，与安慰剂组相比，p值均小于0.01。这些研究支持了leronlimab通过结合肝星状细胞上的CCR5受体来逆转肝纤维化的生物活性和潜在临床益处。CytoDyn公司CEO Jacob Lalezari表示，这些初步发现令人鼓舞，公司将继续优先考虑其2025年的肿瘤学目标，并期待与合作伙伴共同推进leronlimab在治疗肝纤维化及其他器官纤维化方面的临床开发。CytoDyn正在与多家第三方讨论下一步计划，以进一步拓展这些有前景的研究成果。
-
COEPTIS 完成 1000 万美元 A 轮优先融资，加强对技术创新和 AI 集成的承诺医药投融资COEPTIS公司成功完成其最终A轮优先股融资，融资总额达到1000万美元，其中新增570万美元。该轮融资由CJC投资信托领投，该信托由董事会成员Christopher Calise控制。此轮融资使投资者对COEPTIS的创新治疗解决方案及其技术驱动型增长战略充满信心。融资所得将用于增强公司资产负债表、偿还债务以及支持一般公司用途，同时加速公司对先进AI解决方案和自动化能力的整合，提高研究流程和整体运营效率。COEPTIS致力于通过其创新研究和发展努力，推进治疗范式，改善患者预后。PRNewswire2025-02-06
-
Lipocine 收到 LPCN 1154 的最新监管指南研发注册政策Lipocine公司宣布，其针对产后抑郁症（PPD）治疗的药物LPCN 1154获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的修订版监管指导。公司计划进行一项针对目标人群的LPCN 1154口服制剂的安全性和有效性研究，以支持505(b)(2)新药申请（NDA）的提交。LPCN 1154是一种口服布列那洛酮制剂，旨在快速缓解PPD症状。该研究旨在生成关于LPCN 1154的安全性和抑郁症状缓解数据，以支持其产品标签和临床研究独占权。此外，公司还计划研究口服布列那洛酮治疗焦虑症的可能性，以探索另一个具有高未满足需求的商业机会。Lipocine正在开发多种药物候选产品，包括用于治疗PPD的LPCN 1154、用于治疗癫痫的LPCN 2101、用于治疗震颤的LPCN 2203等。
-
FDA 授予 Insmed 的 Brensocatib 治疗支气管扩张症的优先审评，PDUFA 目标行动日期定为 2025 年 8 月 12 日研发注册政策Insmed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对非囊性纤维化支气管扩张症患者的药物brensocatib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，预计于2025年8月12日作出决定。brensocatib是一款DPP1抑制剂，有望成为首个获批的支气管扩张症治疗药物。该NDA基于ASPEN III期临床试验的数据，结果显示brensocatib在减少肺加重发生率方面具有显著疗效。此外，Insmed计划在2025年向欧盟、英国和日本提交brensocatib的监管申请，预计2026年进行商业上市。
-
Opthea Wet AMD 数据在 Macula 协会会议上亮相研发注册政策Opthea Limited宣布，其研发的sozinibercept将在2025年2月12日至15日在佛罗里达州查尔斯顿港举行的Macula Society第48届年会上进行口头报告。报告将展示sozinibercept在2mg组合疗法中与标准治疗ranibizumab相比，在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中观察到更优的视觉和形态学结果，且基线血管造影病变特征可预测反应。Opthea是一家专注于治疗视网膜疾病，如湿性AMD和糖尿病黄斑水肿（DME）的生物制药公司，其领先产品sozinibercept是一种首创的VEGF-C/D“陷阱”抑制剂，正在与标准抗VEGF-A疗法联合评估，以改善湿性AMD患者的视力。
-
免疫组织宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成临床供应协议，以评估 IMM-1-104 与 Libtayo® （cemiplimab） 的联合治疗交易并购Immuneering公司与Regeneron达成临床供应协议，评估其产品IMM-1-104与Libtayo联合治疗晚期非小细胞肺癌的潜力。IMM-1-104在AACR 2023年会上展示的数据支持其与PD-1抑制剂联合使用的双重靶向潜力。IMM-1-104是一种口服的MEK深度循环抑制剂，旨在提高耐受性并扩大适应症，目前处于1/2a期临床试验阶段。Regeneron将提供Libtayo，而Immuneering将保持IMM-1-104的全球开发和商业化权利。
-
伊顿制药宣布延长 ET-400 的 PDUFA 目标日期研发注册政策Eton Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将ET-400新药申请（NDA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期延长至2025年5月28日。原因是FDA需要更多时间来全面审查公司于去年12月提供的补充信息。Eton表示，他们已充分回答了FDA的所有问题，没有未解决的问题。公司CEO Sean Brynjelsen表示，他们相信NDA包的强度，并期待在FDA批准后立即为有需要的患者提供这种重要的儿科罕见病疗法。Eton是一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的创新型制药公司，目前拥有七种商业罕见病产品，并有四个产品候选人在后期开发阶段。
-
复宏汉霖与瑞迪博士达成HLX15（在研daratumumab生物仿制药）的墨水许可协议 拓展欧洲和美国市场交易并购上海恒瑞生物医药股份有限公司与印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA达成许可协议，将自主研发的Daratumumab生物类似药HLX15的商业化权利授予Dr. Reddy's，涵盖43个国家和地区，包括42个欧洲国家和美国。恒瑞将负责HLX15的研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的款项，包括3000万美元的预付款和额外的里程碑付款。此外，恒瑞还有权获得产品年度净销售额的版税。Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，在75个国家运营。通过此次合作，恒瑞旨在扩大其在欧洲和美国市场的产品增长和影响力，为当地患者提供更优的治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 2
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
