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  • 26亿美元：灵北制药收购Longboard，获得癫痫新药Bexicaserin
    交易并购
    26亿美元：灵北制药收购Longboard，获得癫痫新药Bexicaserin
    Longboard成立于2020年，由聚焦GPCR靶向药物开发的Arena Pharmaceuticals创立，Arena于2021年被辉瑞以67亿美元收购，其核心管线为S1P受体调节剂 etrasimod。 DEE中有4种类型已有获批药物，但还有20多种没有获批药物。 Bexicaserin对于5-H2A和5-H2B没有任何活性，而这两种受体活性也是引起严重副作用的主要原因。
    医药笔记
    2024-10-14
    Pfizer Inc GPCR Arena Pharmaceuticals Inc Bexicaserin口服溶液 Longboard Pharmaceuticals Inc
  • Quest Diagnostics 完成对 OhioHealth 的 Lab 资产收购
    交易并购
    Quest Diagnostics 完成对 OhioHealth 的 Lab 资产收购
    Quest Diagnostics完成收购OhioHealth部分实验室资产，旨在扩大俄亥俄州低成本创新实验室服务的普及。此次交易将使提供者和患者受益于Quest的领先测试菜单、患者服务站点网络、广泛的健康计划覆盖和许多服务的更低自付费用。Quest在宾夕法尼亚州匹兹堡的全服务实验室将提供之前由OhioHealth执行的多数外展测试。OhioHealth将继续拥有和运营其医院实验室网络，为住院和医院门诊护理以及解剖病理学和肿瘤学服务。Quest提供全面的服务组合，以帮助健康系统和医院提高诊断实验室服务的质量、创新和洞察力，提升患者体验并降低成本，以实现更便捷、负担得起的治疗。
    PRNewswire
    2024-10-14
    Quest Diagnostics Inc
  • 1014 II 34个品规新获批准（含生1类等）
    审批动态
    1014 II 34个品规新获批准（含生1类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1）昂戈瑞西单抗注射液（治疗用生物制品1类）。 国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。
    药品圈
    2024-10-14
    国家药品监督管理局 昂戈瑞西单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Germfree 收购 Arcoplast，以扩大交钥匙设施解决方案，并通过卓越的建筑饰面扩大市场范围
    交易并购
    Germfree 收购 Arcoplast，以扩大交钥匙设施解决方案，并通过卓越的建筑饰面扩大市场范围
    Germfree公司宣布收购Arcoplast，后者是Life Science领域领先的无缝初级屏障清洁室墙壁和天花板系统制造商。此次收购将使Germfree能够提供从基础到顶层的全面设施解决方案，并标志着两家公司17年合作的成果。Arcoplast的初级屏障系统是BSL-3、ABSL-3、BSL-4、高科技实验室和从NIH到CDC再到NASA的清洁室设计的基础。Arcoplast的系统因其环境可持续性认证、耐用性和长期使用寿命而受到建筑师、工程师和实验室规划师的信赖。Germfree首席执行官Kevin Kyle表示，与Arcoplast的结合对Germfree下一阶段增长至关重要，将利用双方经验提供固定设施和混合型一站式解决方案。Arcoplast总裁Ghislain Beauregard强调，两家公司都致力于提供更绿色、更坚固的实验室、医院药房和cGMP设施。Germfree将展示Arcoplast系统，该系统在2024年国际制药工程学会（ISPE）年度会议和展览会上展出。
    PRNewswire
    2024-10-14
  • Kintara Therapeutics 宣布与 TuHURA Biosciences 拟议合并相关的 CVR 发行记录日期，预计将于 2024 年 10 月 18 日完成
    交易并购
    Kintara Therapeutics 宣布与 TuHURA Biosciences 拟议合并相关的 CVR 发行记录日期，预计将于 2024 年 10 月 18 日完成
    Kintara Therapeutics宣布将于2024年10月17日为记录日期，向记录日期前持有Kintara股票的股东发行附条件价值权（CVRs）。这是与TuHURA Biosciences的合并协议的一部分，该协议预计于10月18日完成，Kintara将成为TuHURA的直接全资子公司。CVRs将使持有者有权获得Kintara普通股的合计5389.7125万股，具体数量可能因Kintara提议的股票分割而调整。此外，Kintara的股东已批准对普通股进行1比20至1比40的股票分割，预计在合并前以1比35的比例实施。TuHURA Biosciences专注于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术，其领先的个人化癌症疫苗候选药物IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的初步抵抗。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法。
    PRNewswire
    2024-10-14
    恶性肿瘤 Kintara Therapeutics Inc
  • 君实生物1类创新药获批上市
    审批动态
    君实生物1类创新药获批上市
    10月11日，中国国家药监局（NMPA）宣布，批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，心血管疾病是我国城乡居民第一位死 因，其中以动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）为主。 2023年4月，国家药品监督管理局受理了昂戈瑞西单抗两项适应症（包含本次获批适应症）的新药上市申请，因商业策略调整，公司已主动申请撤回用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症适应症的上市申请。
    健识局
    2024-10-14
    国家药品监督管理局 昂戈瑞西单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 原发性高胆固醇血症
  • 万张假处方总金额过亿元，涉及多家上市药店
    医药投融资
    万张假处方总金额过亿元，涉及多家上市药店
    央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店， 96名参保人购买药品金额巨大，有一人甚至在两年间购药金额超百万元 ，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。 目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。
    健识局
    2024-10-14
    万张假处方
  • Cycle Pharmaceuticals 重申以每股 8.00 美元收购 Vanda Pharmaceuticals 的全现金提议
    交易并购
    Cycle Pharmaceuticals 重申以每股 8.00 美元收购 Vanda Pharmaceuticals 的全现金提议
    Cycle Pharmaceuticals Ltd提出以每股8美元的现金收购Vanda Pharmaceuticals Inc全部已发行和流通的股份，这一价格较Vanda的股价上涨80%，较Cycle最初公开的收购提议上涨58%。尽管Vanda董事会拒绝了多次溢价提议，并且Vanda未能获得FDA对tradipitant的批准，Cycle仍坚持其收购提议，认为这将最大化股东价值并立即提供有吸引力的现金回报。Cycle表示，尽管Vanda董事会拒绝与其讨论提议，并采取了一系列措施来巩固其地位，但Cycle仍愿意与Vanda董事会和管理团队合作，以达成对Vanda股东有利的协议。Cycle强调，其收购提议是基于公开信息，并已准备好在签署最终合并协议之前获得债务融资的完全担保承诺信。
    Businesswire
    2024-10-14
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • 外配处方管理会不会影响处方流转？
    招标采购
    外配处方管理会不会影响处方流转？
    9月24日,《山东省医疗机构院外调配处方管理规定(试行)(征求意见稿)〉(以下简称“规定")结束征求意见。 规定明确提出，除已纳入国家医保谈判药品“双通道"管理的药品之外,严禁医师为住院患者开具本机构基本用药供应目录中已有同类或药理作用相似且能正常供应、非临床必需(如辅助性药物)等药品的外配处方。 当住院患者确实需要使用本院未配备的药品时，应依照医疗机构药品临时采购程序为患者配备相应药品,不得要求住院患者自行到院外购买药品。
    21世纪药店
    2024-10-14
    外配处方管理
  • 众生药业刘霜：以创新为引领，强化品牌建设，打造医药零售新生态
    专家观点
    众生药业刘霜：以创新为引领，强化品牌建设，打造医药零售新生态
    10月11日，由广东众生药业股份有限公司主办的“专业塑造价值·服务成就未来”首届众生药业零售峰会在广东东莞召开。 广东众生药业股份有限公司副总裁 刘霜。 国务院发布的《关于促进服务消费高质量发展的意见》中，零售药店作为健康服务的关键一环被特别指出。
    21世纪药店
    2024-10-14
    广东众生药业股份有限公司
  • 最聪明上市药企，又干了一票大的
    医药投融资
    最聪明上市药企，又干了一票大的
    在周六的财政部新闻发布会后的第一个交易日，大A以多头战胜空头收盘。 蓝佛安的讲话，“ 在这里我可以负责任地告诉大家，中国财政有足够的韧劲，通过采取综合性措施，可以实现收支平衡，完成全年预算目标，请大家放心！” 当然还有一揽子有针对性的增量政策，包括但不限于财政补贴、减税降费、金融支持等，就不一一列举。
    E药资本界
    2024-10-14
    上市药企
  • 化药百强药企200万找董秘
    公司动态
    化药百强药企200万找董秘
    E药资本界 释放福利啦。 风险说明：本文不构成投资建议。
    E药资本界
    2024-10-14
    化药
  • Hologic 将收购女性健康微创解决方案开发商 Gynesonics
    交易并购
    Hologic 将收购女性健康微创解决方案开发商 Gynesonics
    Hologic公司宣布以约3.5亿美元收购专注于女性健康微创解决方案的Gynesonics公司。Gynesonics位于加利福尼亚州雷德伍德城，其研发的Sonata系统用于诊断宫内成像和经宫颈治疗某些症状性子宫肌瘤，包括与月经出血过多相关的肌瘤。该系统结合实时宫内超声引导和靶向射频消融，实现无创手术。Hologic手术解决方案部门总裁Brandon Schnittker表示，Gynesonics的Sonata系统将补充Hologic的产品，为全球GYN外科医生提供更广泛的选项，以治疗患有月经过多和子宫肌瘤的女性。此次收购符合Hologic致力于提供女性微创治疗方案的承诺。收购完成需满足常规的交割条件，包括获得必要的监管批准。Hologic是一家全球女性健康领域的领导者，专注于开发创新的医疗技术，以有效检测、诊断和治疗健康问题，并提高全球护理标准。
    Businesswire
    2024-10-14
    Hologic Inc 子宫纤维瘤
  • Biotech一哥改变命运的一次出手
    公司动态
    Biotech一哥改变命运的一次出手
    据业内人士指出，本次认购的投资者以长线基金为主。 康方生物在本次股票配售完成后，公司预计现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元。 在公司原有现金储备丰厚的背景下，相信公司未雨绸缪的募资很可能是基于公司年内推进了多项全球多中心临床，由于AK112海外临床由合作伙伴Summit负责，相信其中最重要的主角是CD47抗体AK117（连开两项MRCT）。
    瞪羚社
    2024-10-14
    中山康方生物医药有限公司 CD47
  • 国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    临床研究
    国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    2024年10月14日， 君赛生物申办的“ 一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005） ”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位 上海市胸科医院 顺利召开。 这是 国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，同时也标志着君赛生物在 TIL治疗实体瘤适应症拓展 的又一重要进展。 TIL疗法作为实体瘤细胞疗法的研究热点，很高兴本次与君赛生物的合作，能将这款极具潜力的创新疗法应用于非小细胞肺癌的临床研究中。
    君赛生物
    2024-10-14
    非小细胞肺癌 实体瘤 肺癌 上海市胸科医院 上海君赛生物科技有限公司
  • 肺癌明星靶点“狙击战”
    前沿研究
    肺癌明星靶点“狙击战”
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”。
    氨基观察
    2024-10-14
    多发性骨髓瘤 非小细胞肺癌 肺癌 ALK 骨髓发育异常综合征
  • 康方生物配股融资19.42亿港元；阿斯利康优赫得肺癌适应症获批
    医药投融资
    康方生物配股融资19.42亿港元；阿斯利康优赫得肺癌适应症获批
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 多款重磅药物国内新适应症获批。 10月14日，阿斯利康宣布，HER 2 ADC优赫得日前新适应症获批，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
    氨基观察
    2024-10-14
    HER2 肺癌 AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司 鼻息肉
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