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  • Galectin Therapeutics 宣布接受美国肝病研究协会 （AASLD） 2024 年肝脏会议的三篇摘要
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 宣布接受美国肝病研究协会 （AASLD） 2024 年肝脏会议的三篇摘要
    Galectin Therapeutics宣布，其针对MASH肝硬化门脉高压患者的Phase 2b/3 NAVIGATE临床试验中的三项摘要已被美国肝病研究协会（AASLD）2024年肝脏会议接受，将于11月15日至19日在加州圣地亚哥举行。这三项摘要将重点介绍临床试验数据，涉及食管和胃静脉曲张的评估、患者基线特征以及食管静脉曲张的筛查情况。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制与多种炎症、纤维化和恶性肿瘤直接相关的galectin-3蛋白。
    Biospace
    2024-10-15
    恶性肿瘤 LGALS3 belapectin Galectin Therapeutics Inc
  • MEDiC Life Sciences 宣布与 Hanmi Pharmaceutical 合作发现癌症生物标志物，随后获得 Hanmi 的战略投资
    交易并购
    MEDiC Life Sciences 宣布与 Hanmi Pharmaceutical 合作发现癌症生物标志物，随后获得 Hanmi 的战略投资
    MEDiC Life Sciences与韩国领先的生物制药公司Hanmi Pharmaceutical达成研究合作，利用MEDiC的MCAT™平台为Hanmi的某项临床资产识别癌症生物标志物。MCAT™平台可同时测量数百万个癌症药物与所有可能的基因突变之间的基因-药物相互作用，通过识别SLS™生物标志物，即与特定癌症药物表现出合成致死性的多个基因突变，以最大化对具有这些突变的癌症患者的治疗效果。此次合作中，MEDiC获得了预付款和Hanmi的战略投资，双方期望通过合作提升Hanmi新癌症药物的临床试验成功率。MEDiC已开发出专有的功能基因组学平台，使用患者肿瘤样癌症模型来识别癌症治疗的最佳基因靶点和生物标志物，其独特方法已吸引包括Bristol Myers Squibb和Hanmi Pharmaceutical在内的合作伙伴。
    Biospace
    2024-10-15
    恶性肿瘤 Bristol Myers Squibb Co
  • Amylyx Pharmaceuticals 将于 2024 年 10 月 17 日举办虚拟网络直播，讨论 Wolfram 综合征 AMX0035 的 2 期 HELIOS 研究的顶线结果
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals 将于 2024 年 10 月 17 日举办虚拟网络直播，讨论 Wolfram 综合征 AMX0035 的 2 期 HELIOS 研究的顶线结果
    Amylyx Pharmaceuticals将于2024年10月17日举办虚拟网络研讨会，讨论HELIOS临床试验的顶线结果。该试验是一项针对Wolfram综合征的AMX0035（苯丙丁酸钠和牛磺脒素）的II期临床试验。研讨会将由公司管理层和Fumihiko Urano博士主持，Urano博士是HELIOS试验的主要研究员，同时也是华盛顿大学医学院内分泌、代谢与脂质研究系的Samuel E. Schechter教授。研讨会在国际儿科和青少年糖尿病学会第50届年会上展示后进行，网络研讨会可通过公司网站投资者部分“活动和演示”部分访问，并可在活动后90天内回放。AMX0035是一种口服固定剂量组合药物，旨在通过靶向内质网应激和线粒体功能障碍来减缓或减轻神经退行性变。Wolfram综合征是一种常染色体隐性神经退行性疾病，特征为儿童期发病的糖尿病、视神经萎缩和神经退行性变。
    Biospace
    2024-10-15
    Amylyx Pharmaceuticals Inc
  • NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布完成私募配售，并预期遵守纳斯达克持续上市规则
    医药投融资
    NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布完成私募配售，并预期遵守纳斯达克持续上市规则
    NLS Pharmaceutics Ltd.完成了一项私人配售，发行和出售了806,452股普通股和购买权证，总收益320万美元。同时，公司与投资者达成债务购买协议，以4.96美元的价格发行806,452股新设计的可转换优先股，以清偿400万美元的债务。此外，公司宣布其普通股已连续十个交易日交易价格在1美元以上，符合纳斯达克上市规则，并满足股东权益要求。这些证券未在美国注册，不得在美国出售。NLS是一家专注于罕见和复杂中枢神经系统疾病创新疗法的瑞士生物制药公司。
    Biospace
    2024-10-15
    Newcelx Ltd
  • MAIA Biotechnology 宣布在 ENA 2024 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示新型 THIO 前药的壁报
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 宣布在 ENA 2024 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示新型 THIO 前药的壁报
    MAIA生物技术公司宣布，其第二代专有端粒靶向THIO前药的研究摘要已被接受在即将于2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会进行海报展示。MAIA将展示其基于THIO的新前药MAIA-2021-20和MAIA-2022-12的预临床研究结果，这些新化合物属于一种名为端粒靶向二价二核苷酸的新化学类别。这些研究旨在评估新分子的疗效，包括单独使用和与免疫检查点阻断抗体（抗PD-L1）联合使用。MAIA的首席科学官Sergei Gryaznov博士表示，他们的研究结果证明，每种前药治疗都高度有效，并显示出克服免疫疗法耐药性的能力。MAIA已设计并评估了超过80种类似THIO的化合物，并为第二代端粒靶向剂提交了三项美国专利申请。
    Biospace
    2024-10-15
    恶性肿瘤 PD-L1 MAIA Biotechnology Inc
  • Lyra Therapeutics 全面纳入 LYR-210 治疗慢性鼻-鼻窦炎的关键 3 期 ENLIGHTEN 2 试验
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics 全面纳入 LYR-210 治疗慢性鼻-鼻窦炎的关键 3 期 ENLIGHTEN 2 试验
    Lyra Therapeutics宣布其针对慢性鼻窦炎（CRS）患者的LYR-210生物可吸收鼻植入物关键性3期ENLIGHTEN 2临床试验已全面完成招募。LYR-210旨在为鼻窦通道提供为期六个月的持续抗炎药物（莫米松福鲁酸盐）治疗CRS。ENLIGHTEN 2试验的初步结果预计将在2025年第二季度公布。该试验旨在评估LYR-210在治疗CRS方面的有效性和安全性，共有约180名未接受过筛窦手术的CRS患者参与，随机分配接受LYR-210或安慰剂治疗。LYR-210是一种用于治疗对现有疗法无效且需要进一步干预的CRS患者的实验性产品，旨在通过简单的门诊程序植入，并持续提供六个月的抗炎治疗。
    Biospace
    2024-10-15
    慢性鼻窦炎 Lyra Therapeutics Inc
  • BioXcel Therapeutics 宣布美国国防部向北卡罗来纳大学提供拨款，以资助 BXCL501（舌下含服右美托咪定）治疗急性应激障碍的研究
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布美国国防部向北卡罗来纳大学提供拨款，以资助 BXCL501（舌下含服右美托咪定）治疗急性应激障碍的研究
    BioXcel Therapeutics与北卡罗来纳大学教堂山分校合作，利用美国国防部资助的280万美元开展BXCL501的疗效和安全性研究，以评估其作为急性应激障碍（ASD）潜在治疗药物的潜力。该双盲、安慰剂对照试验预计于2025年上半年开始，招募100名因车祸导致ASD的患者。BXCL501旨在减少ASD症状严重程度和/或创伤后神经精神症状。ASD症状通常在创伤后的几天和几周内出现，包括焦虑、睡眠障碍、注意力难以集中、疼痛以及头晕和晕眩等躯体症状。如果急性应激反应未得到解决，慢性创伤后神经精神症状会持续存在，包括持续疼痛、创伤后应激和抑郁症状。每年约有4000万美国人因创伤经历而前往急诊室。BXCL501还可能成为治疗创伤和压力相关症状谱系的精准药物。此外，BXCL501正在由耶鲁大学医学院进行评估，以治疗与酒精和物质滥用相关的PTSD。
    Biospace
    2024-10-15
    右美托咪定 创伤后应激障碍 急性应激障碍 BioXcel Therapeutics Inc
  • Ventyx Biosciences 在 2024 年 UEG Week 上公布了 VTX002（Tamuzimod）治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验的 52 周新结果
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences 在 2024 年 UEG Week 上公布了 VTX002（Tamuzimod）治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验的 52 周新结果
    Ventyx Biosciences在奥地利维也纳举行的欧洲胃肠病学周会议上宣布，其新型口服疗法tamuzimod在溃疡性结肠炎的2期临床试验中的长期扩展数据得到了展示。这些52周的数据进一步证实了tamuzimod作为S1P1R调节剂在溃疡性结肠炎中的潜在最佳类药物特征，并在所有口服溃疡性结肠炎治疗方案中具有最佳的安全性特征。公司CEO Raju Mohan表示，这些高比例的临床缓解和内镜下缓解使得tamuzimod有望成为未来溃疡性结肠炎联合治疗的基础。该研究的详细信息和幻灯片可在公司网站上找到。Ventyx是一家专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新口服药物的临床阶段生物制药公司。
    Biospace
    2024-10-15
    溃疡性结肠炎 Ventyx Biosciences Inc
  • Altimmune 将在 2024 年肝脏会议上®展示 Pemvidutide 治疗受试者脂质组学谱的新数据
    研发注册政策
    Altimmune 将在 2024 年肝脏会议上®展示 Pemvidutide 治疗受试者脂质组学谱的新数据
    Altimmune公司宣布，将在2024年11月15日至19日在圣地亚哥举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示一项新数据，该数据显示使用pemvidutide治疗的受试者中，多种致动脉粥样硬化和心炎症脂质水平有所降低。这些数据来自Altimmune公司进行的为期12周的1b期随机、安慰剂对照研究，研究对象为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者，MASLD是更严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的前期。Altimmune公司已完成pemvidutide在活检证实F2/F3 MASH患者中的2b期疗效试验的入组工作，预计2025年第二季度将公布顶线数据。Pemvidutide是一种新型、肽基GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和MASH。临床试验中，每周一次的pemvidutide已显示出显著的体重减轻、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压的显著降低，同时保持肌肉量。美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道指定。
    Biospace
    2024-10-15
    GLP-1 肥胖 pemvidutide Altimmune Inc
  • 罗莎琳德·富兰克林大学科学家获得研究资助，用于研究驱动转移性乳腺癌的分子机制
    医药投融资
    罗莎琳德·富兰克林大学科学家获得研究资助，用于研究驱动转移性乳腺癌的分子机制
    Rosalind Franklin大学癌症生物学家Erin Howe博士获得玛丽·凯·艾许基金会100,000美元的研究资助，用于研究驱动转移性乳腺癌的分子机制。这笔资金来自玛丽·凯·艾许基金会1,200万美元的研究资助计划，旨在推进女性相关癌症的治疗。Howe博士专注于乳腺癌转移研究，她的新研究将探讨“Rab11家族相互作用蛋白控制脑癌转移的免疫识别”。她指出，了解癌细胞如何与转移性微环境相互作用并逃避免疫系统，将有助于发现新的治疗选择和下一代免疫疗法。Howe博士还计划与RFU神经生物学压力适应性和精神疾病中心Nicole Ferrara博士合作，研究压力与非洲裔美国女性三阴性乳腺癌发病率之间的潜在联系。玛丽·凯·艾许基金会自1996年以来已向全国超过290名研究人员提供了超过2900万美元的资助，支持专注于女性癌症的检测、预后和治疗的研究。
    美通社
    2024-10-15
    转移性乳腺癌
  • Ocular Therapeutix™ 宣布加快 AXPAXLI™ 治疗湿性 AMD 的 SOL-1 注册试验的时间表
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布加快 AXPAXLI™ 治疗湿性 AMD 的 SOL-1 注册试验的时间表
    Ocular Therapeutix公司宣布加速SOL-1 Phase 3临床试验的进度，预计到2024年底完成全部入组和随机分配。该试验旨在评估AXPAXLI（axitinib intravitreal implant）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的安全性和有效性。预计到2025年第四季度将获得顶线数据。SOL-1是一项在FDA特殊协议下进行的优效性研究，计划随机分配约300名受试者。Ocular Therapeutix公司还计划进行SOL-R重复给药非劣效性研究，以支持AXPAXLI的监管申请。AXPAXLI是一种生物可吸收的、含axitinib的凝胶植入物，用于治疗湿AMD、糖尿病视网膜病变和其他视网膜疾病。
    Biospace
    2024-10-15
    湿性年龄相关性黄斑变性 视网膜疾病
  • Chemomab Therapeutics 在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上宣布 CM-101 2 期治疗原发性硬化性胆管炎的 2 期结果的最新口头呈报
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics 在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上宣布 CM-101 2 期治疗原发性硬化性胆管炎的 2 期结果的最新口头呈报
    Chemomab Therapeutics Ltd.宣布，其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的Phase 2 SPRING临床试验结果摘要被选为AASLD The Liver Meeting® 2024会议的口头报告。该会议将于2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行。加州大学戴维斯分校胃肠病学和肝病学系首席教授Christopher Bowlus将介绍CM-101在PSC患者中改善纤维化生物标志物的数据。Chemomab是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对纤维化炎症疾病的新型疗法。其产品CM-101是一种双活性单克隆抗体，可中和CCL24活性。该公司预计在2025年初实现两个里程碑，包括FDA对其计划进行的PSC Phase 3注册试验设计的反馈。CM-101已获得FDA和EMA的孤儿药和FDA快速通道指定。
    Biospace
    2024-10-15
    原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd CCL24
  • Monument Therapeutics 获得 £1M 投资，为其精神分裂症计划提供资金并推动下一阶段的增长
    医药投融资
    Monument Therapeutics 获得 £1M 投资，为其精神分裂症计划提供资金并推动下一阶段的增长
    Manchester的Monument Therapeutics公司宣布获得Forster Foundation的100万英镑股权投资，以支持其新型抗精神病认知症状药物MT1988的临床开发。该投资在2024年4月宣布的股权和非稀释性资金基础上进一步增加，旨在改善精神分裂症患者的认知障碍，这一症状对患者的生命质量产生重大影响，并带来巨大的医疗和经济负担。此外，公司还宣布了两项新的董事会任命，Dr Randeep Grewal被任命为董事会主席，David Ford被任命为投资者董事，两人均具有丰富的医疗和金融背景。这一投资和任命将助力Monument Therapeutics在精神分裂症和其他精神神经疾病治疗领域取得进一步进展。
    Biospace
    2024-10-15
    精神分裂症
  • RTI International 和 Codetta Bio（TM） 宣布达成战略合作，以加速医疗保健创新
    交易并购
    RTI International 和 Codetta Bio（TM） 宣布达成战略合作，以加速医疗保健创新
    RTI国际研究组织和Codetta Bio公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同加速医疗创新。RTI将投资Codetta Bio，并利用其先进的多组学技术进行研究。这一合作将帮助Codetta Bio扩大规模、增强技术能力，并开发新的生物标志物检测方法。RTI旨在通过整合Codetta Bio的技术，提升其科研服务，进一步推动人类健康改善。双方均致力于通过创新和合作，在生命科学领域产生深远影响。
    美通社
    2024-10-15
    RTI International
  • Dianthus Therapeutics 宣布在 2024 年美国神经肌肉和电诊断医学协会 （AANEM） 年会上向 DNTH103 展示两张壁报
    研发注册政策
    Dianthus Therapeutics 宣布在 2024 年美国神经肌肉和电诊断医学协会 （AANEM） 年会上向 DNTH103 展示两张壁报
    Dianthus Therapeutics公司在2024年AANEM年会上宣布了DNTH103两项研究海报，该药物是一种针对严重自身免疫疾病的抗体补充疗法。DNTH103是一种针对C1s蛋白活性形式的经典途径抑制剂，正在评估其作为治疗重症肌无力、多灶性运动神经病和慢性炎症性脱髓鞘多神经病的有效、低剂量、便捷和安全的治疗选项。海报将展示DNTH103在疾病模型中的潜在差异化特征，以及与riliprubart的亲和力和药效学数据。Dianthus Therapeutics致力于开发新型、同类最佳的单克隆抗体，以治疗严重自身免疫和炎症性疾病。
    Biospace
    2024-10-15
    重症肌无力 Dianthus Therapeutics Inc 多灶性运动神经病
  • Enveric Biosciences 宣布主导产品 EB-003 获得阳性药理和安全性数据
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 宣布主导产品 EB-003 获得阳性药理和安全性数据
    Enveric Biosciences宣布其神经可塑性小分子药物EB-003在临床前安全性和药理学研究中取得积极结果，该研究评估了其与目标神经受体的选择性活性。体外药理学研究表明，EB-003对多种次要靶点（受体、离子通道、酶和转运蛋白）的潜在不良心血管、呼吸和神经系统反应低，且无显著的脱靶效应。EB-003对hERG和5-HT2B（与心血管不良药物反应相关的靶点）无显著活性，对M1型毒蕈碱乙酰胆碱受体（与中枢神经系统不良药物反应相关的靶点）也无活性。这些结果增强了Enveric对EB-003的信心，并计划在2024年第四季度开始进行体内毒理学和安全性药理学活动，预计2025年第三季度提交IND申请，并在年底开始临床开发。
    Biospace
    2024-10-15
    Enveric Biosciences Inc KCNH2 EB-003
  • PharmAbcine 宣布 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验中 4mg 单剂量队列获得安全批准
    研发注册政策
    PharmAbcine 宣布 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验中 4mg 单剂量队列获得安全批准
    PharmAbcine公司宣布其TIE2激活抗体候选药物PMC-403在针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的1期临床试验中，4mg单剂量组（SAD）已获得安全审查委员会（SRC）的全票安全批准。公司正准备开始4mg多剂量组（MAD）的招募。PMC-403是一种新型TIE2激活抗体，具有独特的机制，可以稳定病理性的、渗漏的血管。TIE2受体在血管内皮细胞上表达，在血管正常化过程中如血管生成和细胞间粘附中发挥关键作用，从而抑制AMD的进展。该1期临床试验针对对抗VEGF标准疗法不再响应的新生血管AMD患者。4mg单剂量的安全性和耐受性已成功确认，为进入多剂量阶段奠定了基础。PharmAbcine计划在确认4mg多剂量组的疗效和安全性后，启动2期临床试验。PMC-403还在探索治疗血管相关罕见疾病、急性呼吸窘迫综合征、炎症性肠病、杜氏肌营养不良症、脊髓损伤、肿瘤学和肾脏病等治疗领域。
    Biospace
    2024-10-15
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 脊髓损伤 肾脏病 新生血管性年龄相关性黄斑变性 PharmAbcine Inc
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