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  • 捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
    审批动态
    捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
    近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。 该疾病10年累计死亡率为26.4% ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 。
    恒瑞医药
    2024-10-14
    恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肝硬化 自身免疫性肝炎
  • 睿健医药完成超亿元B轮融资 | 达晨Family
    医药投融资
    睿健医药完成超亿元B轮融资 | 达晨Family
    近日，达晨投资企业、致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业 睿健医药完成超亿元B轮融资。 本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投， 易凯资本为独家财务顾问。 同时公司的 B+轮融资 也即将进入收尾阶段，将于近期交割，表明公司产品持续获得资本市场的青睐。
    达晨财智
    2024-10-14
    帕金森病 国家药品监督管理局 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 康希诺生物股份公司 爱尔眼科医院集团股份有限公司
  • 重磅文件！二次议价被「叫停」
    招标采购
    重磅文件！二次议价被「叫停」
    10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》 （文末附全文） 。 通知明确要求：全面清理药品、耗材“二次议价”行为，对正在进行的“二次议价”行为 立即叫停 。 对已经实施“二次议价”获得的资金，应制定有效措施，有计划进行清退。
    赛柏蓝
    2024-10-14
  • 国家发文，一批药企危险了
    研发注册政策
    国家发文，一批药企危险了
    日前，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称《合规指引》）公开征求意见。 内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范，以及医药企业商业贿赂风险处置等。 32项“禁止”、5项“避免”，给医药企业划底线，再不合规就危险了。
    赛柏蓝
    2024-10-14
    国家发文
  • 云南白药高管团队调整
    人事变动
    云南白药高管团队调整
    云南白药高管团队调整。 10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。 李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁，兼首席发展官等。
    赛柏蓝
    2024-10-14
    上海复星医药（集团）股份有限公司 云南白药集团股份有限公司
  • 药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    审批动态
    药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    CBP药谷
    2024-10-14
    大肠癌 实体瘤 国家药品监督管理局 北京大学肿瘤医院 转移性结肠癌
  • 5家值得关注的核药公司
    公司动态
    5家值得关注的核药公司
    诺华在2017年以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了Lutathera；在2018年以21亿美元收购Endocyte，获得了Pluvicto。 两款上市核药亮眼的商业化成绩，促使着作为该细分赛道龙头的诺华， 不断通过收购和BD合作进行加码，巩固龙头地位。 自2023年以来，诺华分别与Bicycle Therapeutics、3B Pharmaceuticals、PeptiDream、Mariana Oncology达成了收购或药物开发合作，总金额近70亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-14
    PeptiDream Inc Bicycle Therapeutics PLC Advanced Accelerator Applications SA Endocyte Inc Mariana Oncology Inc
  • 原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    前沿研究
    原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    近日，中关村生命科学园内科研机构 北生所 的 李超课题组 与北京大学人民医院的王辉教授课题组合作 ，以此前开发的汇聚式全合成路线为基础， 系统性地解析了AMM/KBD的构效关系，并发现了一个具有更强抗菌活性和更佳安全性的类似物 。 相关成果发表在 Angew. Chem. Int. Ed. 上 。 据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。
    中关村生命科学园
    2024-10-14
    北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 细菌性感染 北京生命科学研究所
  • Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    前沿研究
    Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    肝巨噬细胞包括库普弗细胞和单核细胞源性巨噬细胞，在肝脏疾病中发挥着多种作用。 然而，它们在MASLD/MASH中分化和功能的机制尚不清楚。 其中，免疫球蛋白kappa J区(RBPJ)信号通路notch-重组信号结合蛋白在控制单核细胞向巨噬细胞转变中具有关键作用，RBPJ缺乏会减弱炎症性巨噬细胞和单核细胞来源的KC分化，反过来促进保护性Ly6Clo单核细胞的出现。
    新格元
    2024-10-14
    肝脏疾病 TNF 非酒精性脂肪肝 IL-1β CCL2
  • 园区融资再+1！河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板治疗管线
    医药投融资
    园区融资再+1！河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板治疗管线
    河络新图公司近日完成新一轮融资，将用于再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验，加速创新产品研发。该公司技术处于国际领先，有望解决我国血液短缺问题。河络新图已申请多项专利，成为上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位，并与奥普迈建立战略合作联盟。CEO陈俊峰表示，将加快创新产品临床推进，为人类健康事业贡献力量。星北·自贸壹号Simbay Park是上海自贸区核心的创新服务型特色产业园，提供生物医药全产业链服务，打造国际化生物医药产业创新创业基地。
    微信公众号
    2024-10-14
  • 加速国际化进程，睿健医药获超亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    加速国际化进程，睿健医药获超亿元融资｜承树专题
    私募股权巨头 Clayton Dubilier & Rice(CD&R)即将以约150亿欧元(164亿美元)的价格收购赛诺菲旗下的消费者健康部门Opella，这笔交易有望成为今年欧洲最大的交易之一。 CD&R在竞购中击败了对手PAI Partners，双方可能在未来几天宣布这一消息。 赛诺菲可能会保留Opella的少数股权，该部门的产品线涵盖Cenovis维生素、DulcoLax便秘缓解药和Icy Hot止痛凝胶等非处方药品。
    承树投资
    2024-10-14
    Sanofi SA 便秘 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 上海百英生物科技股份有限公司 正雅齿科科技（上海）有限公司
  • 远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    临床研究
    远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    本次ITM-11获受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大该产品的适用人群，有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖；。 ITM-11使用的无载体的 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与公司TOCscan ® 形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
    远大医药官微
    2024-10-14
    肿瘤 前列腺癌 远大医药（中国）有限公司 山东大学 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 四年近80亿！康方生物再获大额融资
    医药投融资
    四年近80亿！康方生物再获大额融资
    趁着近期港股医药股热度回归，创新药龙头康方生物进行了 今年的第二次股份配售融资，并成功拿到了19.42亿港元。 加上今年3月份配售募资的11.7亿港元，两次融资为康方生物带来了超30亿港元资金，让其 在手现金、存款等总额超过了82亿港元（折合人民币约75亿元） 。 而从2020年4月上市至今，康方生物已累计进行了四次股份配售，加上上市募资所得，已从资本市场拿到了近80亿港元的资金支持。
    新康界
    2024-10-14
    中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 依若奇单抗 IL-23 IL-12
  • 一明星疫苗企业破产
    公司动态
    一明星疫苗企业破产
    前mRNA疫苗明星企业 斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“斯微生物”）已被裁定进入破产程序。 据上海市浦东新区人民法院公告显示，2024年9月24日，斯微生物已被指定北京金诚同达（上海）律师事务所作为破产管理人，负责处理公司的破产事宜。 根据破产清算申请裁定书，斯微生物走上破产清算的道路，主要是 因为公司无力偿还前期裁决中的劳动仲裁款项以及其他债务。
    新康界
    2024-10-14
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 感染类疾病 上海君实生物医药科技股份有限公司 中国疾病预防控制中心 斯微（上海）生物科技股份有限公司
  • 药企如何做，才合规？官方指引浮出水面！
    公司动态
    药企如何做，才合规？官方指引浮出水面！
    继湖北、山西、重庆、河北、福建等省发布医药企业防范商业贿赂合规指引之后，国家层面近日也发布相关指引的征求意见稿。 10月11日，市场监管总局官网发出关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》），现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。 《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
    新康界
    2024-10-14
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 150亿欧元！又一家MNC出售消费者健康业务
    交易并购
    150亿欧元！又一家MNC出售消费者健康业务
    据Fierce Pharma消息，赛诺菲正在与私募股权公司Clayton,Dubilier&Rice（CD&R）进行谈判，可能出售其消费者健康业务部门Opella的50%控股权。 另外，上个月末，彭博社报道称，赛诺菲收到了PAI合作伙伴和CD&R对Opella的独立报价，其估值可能达到150亿欧元（约合167亿美元）。 Opella总部位于法国，员工人数超过1.1万名。
    新康界
    2024-10-14
    肿瘤 Johnson & Johnson Sanofi SA 上海君实生物医药科技股份有限公司 Sandoz International GmbH
  • 美国肯恩大学与启迪控股共商产学研合作
    公司动态
    美国肯恩大学与启迪控股共商产学研合作
    10 月 13 日，清华科技园迎来美国肯恩大学校长拉蒙 • 雷波列特，温州肯恩大学党委书记、理事长王北铰率领的肯恩大学高级代表团。 在会谈开始，他首先祝贺肯恩大学与温州大学签约十八周年以及温州肯恩大学建校十周年！ 并对温州肯恩大学在过去十年间所取得的显著成就表示敬意。
    启迪控股
    2024-10-14
    清华大学
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