医保药品目录调整关系着每一名参保人。 7月1日，今年医保药品目录调整工作正式启动，符合条件的医药企业可以开始提交申报材料。 工作方案明确，目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。

山东省升级医保亲情账户，方便老人刷医保。 山东省医保局在支付宝App对医保亲情账户进行了升级： 申请人在山东省内同一户口本的亲属家人，无需上传证明材料，通过支付宝App医保亲情账户即可绑定。 6月24日，在山东省妇幼保健院，市民开通医保亲情账户。

禁止进口天然牛黄的禁令或将被打破。 7月1日，国家药监局综合司海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》提到，允许 符合要求的进口天然牛黄试点用于中成药生产，不得销售。 目前，仅靠我国每年天然牛黄的 出产量远不能满足中成药生产的需求量。

6月28日，一年一度的医保目录调整工作正式启动。 医保目录调整方案，申报指南、谈判药品续约规则和非独家品种竞价规则一起公布， 7月1日至14日开通网上申报，符合条件的申报主体可进行申报。 自2018年至今，国家医保目录谈判已经成功运行了6年。

自2024年7月1日起，江苏将“胚胎培养”等13个辅助生殖类医疗服务项目和椎管内分娩镇痛项目纳入医保基金支付范围。 ▍辅助生殖治疗项目报销比例最高达80%。 此次纳入医保基金支付的项目 涵盖了开展人工授精和试管婴儿等常用必要的医疗性辅助生殖技术，全省实行统一医保支付政策 ，参保人员在省内符合卫生和医保等相关政策规定的医疗机构，实施人类辅助生殖技术发生的13项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，实行门诊按项目单独支付，职工医保和居民医保参保患者除先行自付部分外， 统筹基金分别按80%和70%予以支付。

Neurocrine Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对crinecerfont的两个新药申请（NDA），并给予优先审评资格，用于治疗儿童、青少年和成人经典型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。crinecerfont若获批准，将成为70年来CAH的首个新治疗方案，也是首个同类疗法。该申请包括crinecerfont胶囊和口服溶液两种剂型的疗效和安全性数据。FDA设定了PDUFA目标行动日期为2024年12月29日和12月30日。crinecerfont此前已获得孤儿药和突破性疗法指定。

关注并星标CPHI制药在线。 早在2023年底，多粘的 12亿罚单 ，刷爆了“医药朋友圈”，如果没记错的话，这是印象中反垄断医药单品开出的最高罚单，并且还是联合处罚，这是否“意味”着老药新做告一段落？ 据“中国医疗保险”获悉，今年年初开始，某企业新获批上市的布洛芬注射液（2ml:10mg）陆续在部分省医药 集中采购 平台申请挂网，企业报价每支899元。

备案结果： 该变更情形属于放宽质控标准且风险过大，不建议按中等变更备案提交，故不予备案。 2、申请事项：《中国药典》2020年版第一增补本收载了某原料药品种，企业申请根据该原料药国家药品标准修订制剂质量标准。 备案结果： 不可以根据原料药质量标准修订制剂质量标准，故不予备案。

如果这篇文章对您有帮助，也请分享给家人和朋友吧！

Circle Pharma宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其首个新药研究申请（IND），针对CID-078，这是一种首创的类环状A/B RxL抑制剂。CID-078是一种口服生物利用度高的类环状药物，在多个肿瘤类型中表现出临床前疗效，包括小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、ER低乳腺癌和HR阳性乳腺癌。该IND提交包含了来自临床前研究的全面数据，证明了CID-078的安全性、有效性和药代动力学特征，以支持拟进行的1期临床试验。CID-078旨在选择性地抑制涉及周期蛋白A和B的关键蛋白质-蛋白质相互作用，这些相互作用与癌细胞的增殖和存活有关。Circle Pharma计划在获得监管批准后，启动CID-078在晚期实体瘤患者中的1期临床试验。

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其在以色列索罗卡医疗中心进行的一项关于Namodenoson治疗肝功能失代偿性肝硬化患者的临床试验中，一名63岁女性患者在接受该药物治疗后，肝功能指标得到改善。Namodenoson目前正在进行针对晚期肝癌患者的关键III期研究和针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的IIb期研究。肝硬化治疗全球市场预计到2030年将达到292亿美元。Can-Fite在索罗卡医疗中心启动了Namodenoson的同情使用项目，以治疗失代偿性肝硬化患者。该药物在MASH患者中表现出抗炎、抗脂肪变性、抗纤维化作用，并具有非常良好的安全性。该研究的主要研究者Ohad Etzion博士表示，他们计划治疗更多患者，并希望看到这种毁灭性疾病肝功能的改善。

InspireMD公司完成了1290万股H系列认股权证的全面行使，主要转换为预先融资认股权证，为公司带来1790万美元的毛收入和1690万美元的净收入。这些认股权证是公司2023年5月宣布的1.136亿美元私募融资的一部分，该融资在C-GUARDIANS关键试验一年随访结果发布后变得可执行。参与认股权证持有人包括Marshall Wace、OrbiMed、Rosalind、Nantahala、Soleus、Velan和某些InspireMD董事会成员。公司首席执行官Marvin Slosman表示，这些知名医疗保健投资者的持续支持有助于公司业务增长，包括推进CGuard Prime颈动脉支架系统至潜在FDA批准和美国市场推广。

Spur Therapeutics（前Freeline Therapeutics）公布了其GBA1帕金森病研究项目的新数据，显示其理性设计的GCase85酶在体外研究中比野生型GCase更有效地减少α-Synuclein的积累，该蛋白在帕金森病的发病和进展中起着关键作用。GCase85在体外和体内研究中在脑部比野生型GCase有更高的暴露和分布。这些数据在GBA1会议上展示，旨在推进对GBA1相关神经退行性疾病的治疗理解。Spur Therapeutics的CEO Henning Stennicke博士表示，GCase85酶的增强稳定性为开发针对GBA1突变帕金森病患者的潜在最佳基因治疗候选药物提供了机会。Spur Therapeutics的研究项目基于其在戈谢病的工作，专注于GBA1基因突变的帕金森病患者。GCase85酶在体外和体内模型中显示出比野生型GCase更高的GCase活性，更有效地减少α-Synuclein的积累，并在小鼠脑部注射后表现出更广泛的GCase分布。Spur Therapeutics计划在2024年下半年选择一个开发候选药物，以推进临床前研究，支持项目进入临床试验。

Foundation Medicine公司宣布，其FoundationOne®Liquid CDx液体活检检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为Janssen Biotech公司（强生公司子公司）的AKEEGA®（尼拉帕利和阿比特龙）的伴随诊断。AKEEGA®是首个且唯一获得FDA批准的联合作用片剂，结合PARP抑制和激素疗法，用于治疗成年男性BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这一决定是在2023年8月FoundationOne®CDx组织基全面基因组分析（CGP）检测获得相同疗法和适应症批准之后做出的。FoundationOne Liquid CDx通过分析超过300个癌症相关基因，利用血液样本提供基因组信息，有助于识别更多可能从AKEEGA®治疗中受益的BRCA突变患者。Foundation Medicine是全球伴随诊断批准的领导者，拥有60%的美国下一代测序（NGS）测试伴随诊断批准。

2024年4月30日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告，将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。 公告自2024年7月1日起施行。 公告一出，立马引发广大医务人员关注：咪达唑仑注射剂有什么作用？

Kanvas Biosciences，一家全栈式空间生物学公司，宣布获得1250万美元额外融资，将用于进一步开发其空间生物学平台，并推进其免疫肿瘤项目中的两种新型疗法KAN-001和KAN-003。该公司开发的全球领先的空间生物学平台，旨在推动药物开发、临床诊断、农业和食品安全领域的突破。该平台能够空间性地映射基因表达和细胞功能，首次利用微生物组——人类健康的关键因素——来制造一种具有显著前景的疗法，用于改善对免疫检查点抑制剂（ICIs）耐药的癌症患者的治疗效果。Kanvas与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，进行KAN-001的额外临床前研究，为2025年的IND申请做准备。

SpringWorks Therapeutics宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于mirdametinib的新药申请（NDA），该药物是一种研究中的MEK抑制剂，用于治疗患有神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）的儿童和成人患者。mirdametinib在关键性2b期ReNeu试验中表现出显著的治疗效果，包括客观缓解率、深度和持久缓解、疼痛和健康相关生活质量改善以及良好的安全性。此外，SpringWorks计划在2024年下半年向欧洲药品管理局（EMA）提交mirdametinib的上市许可申请（MAA），用于治疗NF1-PN的儿童和成人患者。FDA和欧洲委员会已授予mirdametinib治疗NF1的孤儿药资格，FDA还授予了针对2岁及以上进展或导致严重发病率的患者进行治疗的快速通道资格和罕见儿科疾病资格。