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「默沙东回应」暂停向中国市场供应HPV疫苗招标采购2月4日 ，默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中， 原因是 中国市场对HPV疫苗需求疲弱 ，为加速库存消耗而暂时向中国市场停止发货。 默沙东股价当日收跌9.07%。 默沙东的HPV疫苗是该公司除肿瘤药物帕博利珠单抗（Keytruda）之外的主要增长动力之一。
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第十一批国采，104个品种符合基本条件招标采购第十批4月即将落地，上半年启动第十一批国采，已有104个品种满足条件。 ▍104个品种满足第十一批条件。 近年来，国采门槛逐步提高，第十批入围条件已达到7家及以上。
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拟募资1.5亿元！上海这家“小巨人”IPO迎来新进展医药投融资招股书显示，永超新材本次发行数量不超过920万股（含行使超额配售选择权可能发行的股份）， 拟募集资金1.5亿元 ，发行人本次公开发行募集的资金扣除发行费用后拟用于以下项目。 ZHANG TONG SHE。 公司专注于膜技术颠覆性创新和品质车生活的高端汽车膜解决方案品牌，隶属于永超公司智能光学的前沿研发领域。张通社2025-02-05IPO
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司美格鲁肽慢性肾病适应症获FDA批准，中国申请已受理审批动态据诺和诺德官网，1 月 28 日（当地时间）， 美国 FDA 批准诺和诺德司美格鲁肽用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。 该药物也成为首个用于治疗 CKD 的 GLP-1 药物。 去年 8 月，司美格鲁肽新适应症国内申报上市；据推测，新适应症很有可能为 2 型糖尿病合并慢性肾病。
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市场大黑洞MASH巨变前沿研究前言：近日，一只一夜之内翻倍的美股引起了诸多投资者的关注：AKRO（Akero Therapeutics）的首发管线efruxifermin在临床2b期试验中实现了超预期的疗效：肝硬化F4期发生了统计学意义的逆转。 这个事件可以分三个维度进行展开，一个是efruxifermin为代表的FGF-21类型的药物未来在慢性病黑洞MASH上的曙光，在THR-β，GLP-1之后又探索了MASH的另一种治疗可能性；第二个是目前布局该靶点的药物与目前正在放量的Madrigal的resmetirom之间是什么关系，未来会不会有激烈的竞争格局出现。 众所周知，MASH有研发黑洞之称，诸多药物在其之上折戟，直到这两年Madrigal的resmetirom做出了差异化的疗效并实现了放量上的初步成功，才让研发黑洞这个称号得以打破。
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近70亿元并购案落地！普米斯为国内Biotech带来哪些启示？交易并购2025年2月3日， BioNTech宣布完成对普米斯的收购 ，此次收购将强化BioNTech肿瘤学战略的关键支柱，将BNT327打造成用于治疗晚期癌症的泛肿瘤“基石”产品。 同时随着交易的完成，BioNTech将拓展其开发、制造和商业化新型BNT327组合和下一代双特异性抗体的能力，普米斯将成为BioNTech在中国新增的间接子公司，为BioNTech的全球布局新增一个中国区的研发中心和先进的生物制剂生产基地。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。
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信念医药DMD AAV基因疗法IND获受理，此前已获FDA批准审批动态今日， 信念医药集团 （下称“信念医药”） 宣布，其 杜氏肌营养不良（DMD）基因 治疗药物 BBM-D101注射液 的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 杜氏肌营养不良症（DMD）是一种由于抗肌萎缩蛋白（dystrophin）基因突变导致的X连锁隐性遗传肌肉疾病。 BBM-D101注射液是信念医药拥有自主知识产权的 腺相关病毒（AAV）基因治疗候选药物 。
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Ossium Health将参加ASTCT和CIBMTR移植与细胞疗法会议医投速递Ossium Health，一家专注于处理和部署造血干细胞和基于干细胞的疗法的临床阶段生物工程公司，宣布将于2025年2月12日至15日在夏威夷檀香山举行的ASTCT和CIBMTR移植与细胞疗法会议上展出。该公司将展示其最新的发展，包括在2月13日星期四晚上6:45夏威夷标准时间（HST）在展览厅3（HCC）的细胞和基因疗法：监管和处理海报会议期间展示的海报221《用于建立制造间充质干细胞/基质细胞一致性的效力测定矩阵》。Ossium Health利用其专有的器官捐赠骨髓银行平台开发针对患有危及生命血液学疾病、器官移植排斥和骨骼肌肉缺陷的患者的干细胞疗法。该公司成立于2016年，由首席执行官、总裁兼联合创始人Kevin Caldwell和首席科学官、执行副总裁兼联合创始人Erik Woods领导。Ossium Health的制造设施已获得FDA注册，其实验室已根据临床实验室改进法案（CLIA）获得认证。更多信息请访问https://ossiumhealth.com。您可以在LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/ossiumhealth/）和X（https://x.Businesswire2025-02-05Ossium Health Inc
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2024 MNC财报：罗氏、武田、赛诺菲、诺华财报业绩罗氏2024财报：制药部门产品销售强劲，全年增长7%。 罗氏 公布了其 2024财年第四季度和全年财报 ，该集团 全年销售额 同比增长7% ，达到 604.95亿瑞士法郎（663.4亿美元） 。 制药业务：中国市场稳定增长6%。
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山西：17个药品暂停挂网采购资格招标采购日前， 山西省药械集中招标采购中心发布《关于暂停部分药品挂网采购资格的通知（晋药招〔2025〕9号 ） 》（下称《通知》）。 根据梳理， 在山西省核对药品挂网价工作中，共计 17个 药品在山西省挂网价高于其他省份价格，涉及门冬氨酸钾镁注射液、呋塞米注射液等 13个 品种和津药药业股份有限公司等 12家 生产企业。 《通知》指出，上述药品 不符合山西省《关于进一步优化调整药品及医用耗材（体外诊断试剂）挂网工作流程的通知（暂行）》（晋药招〔2024〕54号）文件中“在省平台挂网的药品和医用耗材，若挂网价格高于该产品全国省级平台最低挂网价，以及挂网价格超过该产品市场价格较大幅度的，企业须于30日内提出价格调整申请，保持山西省平台产品挂网价格不高于全国其他省份，不高于本地区市场价格”相关要求，且企业未向 山西省药械集中招标采购中心 申请调整挂网价格。医药健康资讯2025-02-05挂网
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涉141个产品、4个标识为红色！一省公示药价审核结果招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知 》（下称《通知》） ， 公示时间 自本通知发布之日起至2025年2月6日24:00 。 附表显示，这141个 药品价格审核结果均为 “审核通过” 。 值得注意的是， 武陟维尔康生化制药有限公司生产的 胰酶肠溶片 、河北凯威制药有限责任公司生产的 溴米那普鲁卡因注射液 和山西华卫药业有限公司生产的 红花注射液 ，附表显示这3个产品无监测价， 申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格 ； 此外，P atheon Italia S.p.A生产的 艾加莫德α注射液（皮下注射） ，附表显示该产品无监测价， 申报挂网价格仍明显高于同厂牌同剂型药品挂网价格。医药健康资讯2025-02-05药价
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20年来首款新机制镇痛药重磅来袭审批动态Suzetrigine(VX-548)是 NaV1.8 通道的靶向抑制剂。 NaV1.8 是一种电压门控钠通道，选择性地表达于外周痛觉神经元，传递疼痛信号。 Suzetrigine 通过高选择性抑制 NaV1.8通道，能有效缓解疼痛。
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两周内起效，疗效持久，新药可显著缓解神经性疼痛临床研究Algiax Pharmaceuticals公司近期宣布，在研疗法AP-325在治疗神经性疼痛的2a期临床试验中获得积极顶线数据。 研究显示，该公司这一主打候选药物不仅有望迅速减轻神经性疼痛，还能在治疗后为患者带来持久的益处。 AP-325是一种非阿片类小分子药物，旨在通过激活GABAA信号通路来缓解神经性疼痛。
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复旦中山李小英团队：44%糖尿病患者停药至少2个月！新策略还能减重、降低代谢风险临床研究什么是 2型糖尿病缓解呢？ 根据 美国糖尿病协会（ADA）发布的《2021共识报告：缓解2型糖尿病的定义和解释》，将停用降糖药物至少3个月后，糖化血红蛋白（HbA 1C ）＜6.5%作为2型糖尿病缓解的诊断标准；当 HbA 1C 不能反映真实血糖水平，可以用空腹血糖＜7 mmol/L或通过动态葡萄糖监测计算估计的 HbA 1C ＜6.5%作为诊断2型糖尿病缓解的替代标准。 此前， DiRECT试验 结果显示，罹患糖尿病长达6年的患者接受强化饮食干预后，46%的患者实现了糖尿病缓解 [定义为停用所有降糖药至少2个月后，HbA 1C 水平＜6.5%] ，平均体重减轻10%。
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总投资10亿元！卡文迪许原料药制剂一体化项目正式开工公司动态卡文迪许原料药制剂 一体化项目。 在我区生物医药产业园区。 卡文迪许原料药制剂 一体化项目。
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新疆取消医院用药品数限制,助力创新药进院落地招标采购2月1日起，新疆维吾尔自治区取消医保定点医疗机构用药品种和数量限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比、DRG/DIP支付方式改革、已纳入单行支付管理等为由影响谈判药品落地。 此次新疆发布的通知中还提到，“ 自国家新版医保药品目录公布后两个月内及时举行专题药事会，且每年药事会议不少于2次 。”。 此前，医疗机构用药数量限制主要依据国家《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》，该细则规定，500～800 床的医院，西药品规数≤1000个，中成药品规数≤200个；800床以上的医院：西药品规数≤1200个，中成药品规数≤300个。易联招采2025-02-05
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甘肃、广西确定江苏联盟接续采购中选结果执行时间招标采购甘肃、广西确定执行时间。 1月24日，广西发布《关于做好第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购中选结果执行工作的通知》，明确第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购广西中选结果将于 3月1日 起实施。 2月5日，甘肃发布《关于做好江苏联盟第4-5批国家集采接续中选结果执行工作的通》，2025年2月15日-2025年12月31日执行中选结果。易联招采2025-02-05
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推进创新药物的海外临床研究，塔吉瑞获5000万美元融资｜承树专题医药投融资CDMO跨国巨头龙沙出售广州工厂。 昭衍生物以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子 CDMO（合同定制研发生产机构）工厂。 诺华目标 2025年成为中国排名前三的医药公司。
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Science | 基因组结构变异增加儿童实体瘤风险的机制前沿研究儿童癌症中每年三分之一的诊断是颅外实体瘤，这是儿童发病和死亡的主要原因。 这些癌症的体细胞驱动因素已经有所研究，但是生物医学界仍然缺乏对癌症发生的早期危险因素的理解。 但是目前关于种系遗传因素只占诊断的10-15%。BioArt2025-02-05实体瘤 儿童实体瘤 基因组结构变异
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Science丨神经元- ILC2细胞相互作用调节胰腺稳态前沿研究胰岛通过释放胰岛素和胰高血糖素来平衡体内葡萄糖代谢，其中胰高血糖素通过位于胰岛中α细胞分泌到血液之中。 禁食或者高能量消耗的体育运动会导致在血浆中葡萄糖浓度降低，胰高血糖素分泌受到刺激促进肝脏通过肝糖元分解以及非碳水化合物的糖异生产生内源性的葡萄糖。 淋巴细胞也可以通过调节葡糖糖吸收、能量消耗以及内分泌活动来塑造葡萄糖稳态。BioArt2025-02-05神经元
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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