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重磅！广东发布“生物制造”新政，2035年总产值万亿！研发注册政策2025年1月26日， 广东省人民政府门户网站发布了 《 广东省人民政府办公厅关于印发广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案的通知》 ，文件显示，将在多个行业推动生物制造深度赋能，包括： 生物制造+医药 、 生物制造+化工 、 生物制造+农业 、 生物制造+食品 、 生物制造+能源 ， 以及生物制造+环保 。 文件还表示，将推进生物科技全链条创新。 到2027年，生物制造产业总产值达到5000亿元左右。合成生物学俱乐部2025-02-05生物制造 广东
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宣泰医药生产基地首次通过沙特SFDA官方审计审批动态2024年11月5-7日，宣泰医药生产基地——江苏宣泰药业有限公司（以下简称“宣泰药业”）接受了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority，“SFDA”）的现场审计，审计范围涵盖质量、生产、设施设备、实验室控制、物料及包装标签等体系。 经过严格审查，近日，宣泰药业收到了沙特SFDA签发的正式通知，确认其 顺利通过沙特SFDA官方认证 。 截至目前，宣泰医药的产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。
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2025最受期待的10款新药，信达生物Mazdutide榜上有名！审批动态这一数字几乎是去年预测的两倍，显示出生物制药领域的巨大潜力。 预计2030年销售额：83亿美元。 Vanza Triple是Vertex公司最新的囊性纤维化治疗药物，已于2024年底获得FDA批准。
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30亿欧元！赛诺菲从欧莱雅强力回购股份交易并购近日，赛诺菲从 欧莱雅处 回购了欧莱雅所持有的约 2.3%赛诺菲 股份，售价为每股 101.5 欧元，交易总额达到 30 亿欧元（约合 31.1 亿美元）。 赛诺菲在另一份声明中表示，此次交易也是其 50 亿欧元股票回购计划中的一部分。 交易完成后，欧莱雅将继续持有赛诺菲 7.2% 的股份和 13.1% 的投票权。
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I-Mab裁员，重新调整运营人事变动近期，I-Mab完成了裁员 ，作为调整计划的一部分，该计划的目的是在 重新确定管线优先次序后优化运营。 I-Mab 公司 裁员约 27%，预计一次性遣散费及相关费用为 80 万美元，预计每年可节省约 300 万美元 。 但I-Mab此次暂停开发CD73单抗Uliledlimab 与天境生物 （TJ Bio） 无关 。
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安进强劲业绩背后，减肥药开发按下暂停键财报业绩2月4日，安进公布了第四季度和2024年全年收益： 全年总收入增长了19%，达到 334 亿美元 ，超过年度预期的 331.9亿美元 ，财务业绩强劲。 值得一提的是，报告中， 安进 一款早期减肥药物 AMG 513 的研究被FDA叫停 。 安进公司2024年业绩大幅增长主要得益于产品销量的大幅增长，具体而言。
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无了一家TIL公司公司动态今日，Turnstone Biologics宣布计划探索战略替代方案。 包括：停止所剩的最后一款临床阶段候选管线TIDAL-01所有的临床研究，并停止该项目的进一步开发；同时进行裁员计划，仅保留对支持价值实现具有重要工作的员工。 这可能是今年来第一家“死掉”的Biotech。佰傲谷BioValley2025-02-05TIL
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默沙东中国区营收下滑 20% ，暂停向中国供应 HPV 疫苗佳达修财报业绩2 月 4 日，默沙东宣布，从今年 2 月至少持续到年中，暂停向中国供应四价 HPV 疫苗佳达修，原因是中国市场需求下降，暂停供应以加速库存消化。 九价 HPV 疫苗则继续发货，2025 全年供应总量价值不超过 10 亿美元。 佳达修是国内唯一获批的四价 HPV 疫苗，目前已被批准用于 9 至 45 岁女性人群，以及 9~26 岁男性人群。
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安进 2024 年收入大增 19%，21 款产品全年销量创历史新高财报业绩当地时间 2 月 4 日，安进公布了财务业绩，2024 年 全年总收入同比增长 19%，达到 334 亿美元 ，其中 Q4 总收入同比增长 11% 至 91 亿美元。 除了收购 Horizon 带来的销售额以外，其他产品销售额增长 7%，主要是得益于销量的推动 （ 增长 11% ） 。 安进 的业务主要分为 普药、罕见病、炎症、肿瘤四大板块， 10 种产品均在 Q4 和全年 实现了至少两位数的销售增长 ，包括 Repatha （依洛尤单抗） 、Tezspire （特泽鲁单抗） 、Evenity （罗莫佐单抗） 、Blincyto （贝林妥欧单抗） 和 Tavneos （阿伐可泮） 。
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eLife | 刘聪与合作者揭示乙酰化修饰在调控帕金森病致病蛋白α-syn 生理功能的关键作用前沿研究α-突触核蛋白 (α-synuclein, α-syn) 是一类在神经元突触中高度富集的蛋白质，它通过与突触小泡互作调控其动态聚簇，进而调节神经递质释放，在神经信号传递中发挥重要作用。 在病理条件下，α-syn自身发生异常聚集，其与帕金森病的发生发展密切相关。 α-Syn存在多种翻译后修饰，如磷酸化，泛素化及乙酰化。
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Cell Rep Med | 蔡志坚教授团队发现克服抗PD-1治疗耐药新靶点前沿研究近日，浙江大学基础医学院 蔡志坚 教授在期刊 Cell Reports Medicine 发表了题为 MFGE8 induces anti-PD-1-therapy resistance by promoting extracellular vesicle sorting of PD-L1 的研究论文。 免疫检查点抑制剂抗PD-1/抗PD-L1 （αPD-1/αPD-L1） 是肿瘤免疫治疗进展的里程碑，已被用于治疗多种肿瘤，包括非小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤和肾细胞癌。 围绕该问题浙江大学基础医学院蔡志坚教授团队首先明确了TEVs的PD-L1参与αPD-1治疗抵抗的形成。
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Nat Mater丨发现来源于补充剂的氧化锌纳米颗粒在药物递送和癌症免疫治疗中的新作用前沿研究该工作展示了口服补充剂中的葡萄糖酸锌与血浆蛋白结合，形成氧化锌 （ZnO） 纳米颗粒，这些纳米颗粒能够选择性地积聚到乳头状Caki-2肾癌肿瘤中，并促进树突状细胞和细胞毒性CD8+ T细胞向肿瘤组织的募集。 肾癌肿瘤靶向作用通过锌离子优先与金属硫蛋白-1X （MT-1X） 蛋白结合来介导，而且该蛋白在Caki-2肾癌细胞中是持续过表达。 研究者证明了ZnO纳米颗粒能够主动穿越血管壁，实现高效的肿瘤内积累，并发现其可作为化疗药物递送平台应用。
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J Clin Invest | 王亮亮团队发现鼠李糖乳杆菌缓解肠炎的新机制前沿研究人类炎症性肠病 （IBD） 包括两种以胃肠道慢性炎症为特征的疾病 （克罗恩病和溃疡性结肠炎） 【1】 。 但是，大多数IBD治疗药物都有严重的副作用。 最近研究发现，肠道微生物组、益生菌与IBD之间存在密切相关性 【3】 。
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Nat Immunol | IRE1α-XBP1通过限制促白血病基因程序来维持造血干祖细胞稳态前沿研究成年哺乳动物中，所有血细胞谱系都来自骨髓 （BM） 造血干细胞 （HSC） ，其发育过程受到转录因子的严格调控，这些转录因子在促进HSC自我更新的同时，也促进其分化为所有成熟的血细胞谱系。 例如，由于蛋白质合成的改变或者蛋白质降解的缺陷导致蛋白质稳态的失衡，将损害HSC功能，并使造血干细胞和祖细胞 （HSPCs） 易形成肿瘤 【1】 。 激活的IRE1α从未剪接的 XBP1 （ XBP1U ） mRNA中剪接出一个26个核苷酸的内含子，以产生剪接的 XBP1 （ XBP1S ） mRNA 【2】 。
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从2024年财报看一线药企格局：哪四家能脱颖而出？财报业绩2024年的医药行业，在激烈竞争与持续创新中书写着新的篇章。 随着各大药企财报陆续发布，行业格局逐渐清晰。 在众多药企中筛选出四家最具代表性的一线药企，需综合考量营收规模、利润水平、研发投入、产品竞争力等多个维度。一度医药2025-02-05
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安斯泰来高层大换血公司动态2025年2月4日，制药领域的一则消息引发广泛关注：安斯泰来（Astellas）对公司高层职位进行了重大调整，包括解雇首席科学官和首席制造官。 该职位负责监督公司研发团队的整合，安斯泰来期望借此“提供下一代具有开创性的疗法”。 安斯泰来计划设立首席商业与医学事务官（CCMAO），这一职位将整合当前的商业和医学事务职能，同时保持各职能的独立性。一度医药2025-02-05
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Algiax非阿片类药物中期试验显示可减轻神经性疼痛临床研究2025年2月4日，一则令人振奋的医药领域消息引发广泛关注：临床阶段的生物科技公司Algiax Pharmaceuticals公布了其非阿片类止痛药治疗慢性神经性疼痛的IIa期临床试验积极数据。 这一成果，为众多深受慢性神经性疼痛折磨的患者带来了新希望，也在非阿片类止痛药物研发领域激起层层涟漪。 Algiax公司研发的这款药物名为AP-325，此次试验主要聚焦于术后神经性疼痛患者。
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重大突破！罗氏Susvimo获FDA批准，为糖尿病性失明治疗带来新希望审批动态2025年2月4日，罗氏宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Susvimo®（100mg/mL雷珠单抗注射液）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 这一病症是糖尿病成年患者视力丧失的主要原因之一，全球超过2900万成年人深受其害。 Susvimo是FDA批准的首款且唯一一款，能以少于传统标准眼部注射治疗次数，帮助DME患者维持视力的疗法。
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HPV疫苗销量再滑坡，默沙东表示暂停中国供应以缓解智飞财务状况公司动态2月4日，默沙东在宣布2024年全年销售业绩的同时，也宣布了另一重磅消息，自2月起暂时停止向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）/佳达修9（Gardasil 9），该暂停举动将至少延续到2025年年中。 同时，撤销了佳达修到2030年实现110亿美元销售额的长期目标。 佳达修是默沙东除K药之外的第二业绩增长线，2021年至2023年，佳达修全球销售额分别是56.73亿美元、68.97亿美元、88.86亿美元，年复合增速高达25.15%。
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默克的HPV疫苗在中国卖不动了！暂停发货、年收入预期下调交易并购默克公司（Merck）的HPV疫苗Gardasil在中国市场面临重大挑战，导致公司决定暂停向中国发货，至少持续到2025年年中。 背景是：Gardasil的销售额在2023年达到89亿美元的峰值，2024年下降了2%，为86亿美元。 戴维斯指出，中国仍有大约1亿或更多女性有资格接种HPV疫苗，且Gardasil最近在中国被批准用于男性，增加了潜在的市场需求。
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