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  • 明迅生物完成超千万元Pre A轮融资
    医药投融资
    明迅生物完成超千万元Pre A轮融资
    明迅生物近日宣布完成Pre A轮融资，投资方为广州金融控股集团有限公司旗下基金，加上此前湖南熵一、深圳智融等投资机构投资，累计融资数千万元。公司成立于2022年，专注于基因修饰动物模型技术，旨在成为国际化专精特新企业。本轮融资将用于设施建设、研发高价值成品鼠库和商务团队搭建。公司技术团队核心成员来自国内外顶尖科研机构，创始人吴光明博士在胚胎发育研究方面有卓越贡献。明迅生物开发的基因修饰动物建模技术突破性绕开繁育筛选步骤，有望替代现有技术，并快速响应公共卫生事件。广州金控基金将支持公司发展，期待其成为具有全球优势竞争力的企业。
    微信公众号
    2024-07-01
    广州金控基金
  • 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧加入PhRMA中国执行联络组
    人事变动
    诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧加入PhRMA中国执行联络组
    美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布， 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧（Leo Lee）先生正式加入PhRMA中国执行联络组。 李尧先生长期深耕生物制药行业，他曾在多家跨国企业担任高级管理职务，在战略制定与实施、业务发展和运营管理方面经验丰富。 诺华是美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）成员企业之一。
    诺华集团
    2024-07-01
    PhRMA 李尧
  • Codexis 与 Crosswalk Therapeutics 敲定基因治疗资产购买协议
    交易并购
    Codexis 与 Crosswalk Therapeutics 敲定基因治疗资产购买协议
    Codexis公司宣布与Crosswalk Therapeutics达成资产购买协议，收购其针对Fabry病和庞贝病的在研化合物。Codexis将获得基于净销售额的特许权使用费和未来开发及商业里程碑付款。此次交易是Codexis去年战略转型以来，为货币化非核心资产并专注于价值最大化项目所执行的多笔交易之一。Crosswalk Therapeutics由前武田制药罕见病团队成员领导，熟悉这些项目，是继续推进这些疗法的理想合作伙伴。这两项项目曾是Codexis与武田制药的合作项目，武田制药于2023年4月终止了AAV基因治疗的相关努力，包括这些开发项目。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-01
    Codexis Inc Takeda Pharmaceutica
  • Kintara Therapeutics 和 TuHURA Biosciences 提供有关近期企业和临床进展的最新进展，并概述了近期里程碑
    医投速递
    Kintara Therapeutics 和 TuHURA Biosciences 提供有关近期企业和临床进展的最新进展，并概述了近期里程碑
    Kintara Therapeutics和TuHURA Biosciences近日公布了公司近期在业务和临床方面的进展，并概述了即将到来的近期里程碑。Kintara Therapeutics专注于开发新的实体瘤癌症疗法，TuHURA Biosciences则致力于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术。两家公司已签署最终合并协议，预计将在2024年第三季度完成合并。TuHURA将推进IFx-2.0个性化癌症疫苗的Phase 3临床试验，作为一线治疗晚期梅克尔细胞癌的辅助疗法。Kintara的REM-001研究在皮肤转移性乳腺癌（CMBC）中取得进展，并计划扩大临床研究规模。此外，Kintara还获得了来自美国国立卫生研究院的200万美元小企业创新研究（SBIR）补助金。即将到来的里程碑包括第三季度完成与TuHURA的合并，第四季度完成REM-001研究的患者入组和随访，以及2024年下半年开始TuHURA的IFx-2.0个性化癌症疫苗的Phase 3临床试验。
    美通社
    2024-07-01
    Kintara Therapeutics TuHURA Biosciences I Memorial Sloan Kette Montefiore Medical C National Institutes
  • Kashiv BioSciences 与 Amneal 达成独家许可协议，将拟议的 XOLAIR 生物仿制药（奥马珠单抗）商业化
    交易并购
    Kashiv BioSciences 与 Amneal 达成独家许可协议，将拟议的 XOLAIR 生物仿制药（奥马珠单抗）商业化
    Kashiv BioSciences与Amneal达成独家许可协议，将商业化针对XOLAIR（Omalizumab）的生物类似物ADL018，该产品目前处于III期临床试验阶段。此次合作建立在双方在肿瘤产品RELEUKO和FYLNETRA上的成功合作基础之上。Kashiv BioSciences是一家集研发、临床、监管和制造于一体的生物制药公司，专注于开发生物类似物和其他复杂产品。Amneal是一家全球性的制药公司，致力于开发、制造和分销多样化的药品组合。双方合作旨在推动生物类似物的发展，提高患者对生物药品的获取和选择，同时降低美国医疗保健系统的成本。根据IQVIA的数据，XOLAIR在美国的年销售额约为32亿美元。
    Businesswire
    2024-07-01
    Amneal Pharmaceutica Kashiv BioSciences L
  • Kedrion 被 Biotest 选中在美国分销其免疫球蛋白 Yimmugo（R）最近获得 FDA 批准后
    交易并购
    Kedrion 被 Biotest 选中在美国分销其免疫球蛋白 Yimmugo（R）最近获得 FDA 批准后
    Kedrion Biopharma与Biotest达成长期合作协议，在美国全面商业化并分销其免疫球蛋白疗法Yimmugo，该产品已于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Yimmugo用于治疗原发性免疫缺陷症（PID），影响美国约50万人，对预防感染、增强免疫功能和提高患者生活质量至关重要。Kedrion目前在美国分销两种增长最快的注射型免疫球蛋白（IG）疗法，因此对于Yimmugo的商业化和分销充满信心。Biotest预计将在2024年第四季度开始向Kedrion供应Yimmugo，并计划于2025年第一季度上市。Yimmugo采用德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施先进工艺生产，旨在实现高产品质量和资源负责任使用。
    美通社
    2024-07-01
    Biotest AG Kedrion Biopharma In
  • 随着 VClip（TM） 通过动物研究，Anteris Technologies 和 v2vmedtech 宣布下一代二尖瓣和三尖瓣修复系统的概念锁定
    研发注册政策
    随着 VClip（TM） 通过动物研究，Anteris Technologies 和 v2vmedtech 宣布下一代二尖瓣和三尖瓣修复系统的概念锁定
    Anteris Technologies和v2vmedtech宣布了下一代二尖瓣和三尖瓣修复系统的概念锁定，其VClip产品通过了动物实验。该系统旨在解决目前市场上TEER系统存在的局限性，以提供更好的患者治疗效果。v2vmedtech的CEO和COO表示，这一里程碑标志着VClip向人体临床试验迈进的重要一步，同时强调了与工程师和介入心脏病专家的紧密合作。Anteris Technologies专注于设计和开发创新医疗设备，其领先产品DurAVR THV是一款用于治疗主动脉狭窄的经导管心脏瓣膜，采用单件生物工程组织，并具有独特的形状以模仿健康的人类主动脉瓣性能。
    Businesswire
    2024-07-01
  • 基立福 Biotest 将在未来 7 年内实现 Yimmugo（R） 在美国的销售额达到 10 亿美元
    医投速递
    基立福 Biotest 将在未来 7 年内实现 Yimmugo（R） 在美国的销售额达到 10 亿美元
    Grifols集团旗下公司Biotest计划在2025年第一季度在美国推出其新获FDA批准的静脉注射免疫球蛋白Yimmugo，预计未来七年美国销售额将达到10亿美元。Yimmugo将由Kedrion在美国分销，这是Grifols集团渠道战略的一部分，旨在扩大其免疫球蛋白治疗产品的覆盖范围。Grifols将继续专注于其现有的静脉和皮下免疫球蛋白治疗产品的增长。Yimmugo的成功推出预计将满足美国市场对免疫球蛋白治疗的需求，随后还将推出其他处于后期开发阶段的蛋白质，如纤维蛋白原和三价抗体，以进一步扩大Grifols在美国市场的产品线。
    Biospace
    2024-07-01
    Biotest AG Grifols SA Kedrion Biopharma In
  • Allogene Therapeutics激活三个社区癌症中心，作为评估Cemacabtagene Ansegedleucel （cema-cel）作为大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者一线（1L）巩固治疗的2期关键性2期ALPHA3试验的首批研究中心
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics激活三个社区癌症中心，作为评估Cemacabtagene Ansegedleucel （cema-cel）作为大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者一线（1L）巩固治疗的2期关键性2期ALPHA3试验的首批研究中心
    Allogene Therapeutics宣布，Rocky Mountain Cancer Centers、Astera Cancer Care和Norton Cancer Institute等机构已开始招募患者参与ALPHA3临床试验。该试验旨在评估cema-cel作为一线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的巩固治疗方案。ALPHA3是首个在社区癌症中心提供CAR T治疗的临床试验，预计将在2026年上半年完成招募，并可能在2027年提交生物制品许可申请（BLA）。该试验旨在提高LBCL患者的治愈率，并解决早期干预和治愈率提高的关键问题。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Allogene Therapeutic US Oncology Inc
  • 安天圣施完成近亿元A轮融资，国投创业领投
    医药投融资
    安天圣施完成近亿元A轮融资，国投创业领投
    2024年7月1日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。
    动脉网
    2024-07-01
    和瑞创投 国投创业 粤科金融 苏州安天圣施医药科技有限公司
  • ReCerise Therapeutics Inc. 被 MOTIE 选为政府项目
    医药投融资
    ReCerise Therapeutics Inc. 被 MOTIE 选为政府项目
    韩国生物技术公司ReCerise Therapeutics Inc.被韩国贸易、工业和能源部（MOTIE）选中，获得了一项约288万美元的政府资助，用于开发针对难治性癌症或亚型的定制化靶向疗法。这项资助是“基于多组学定制诊断和治疗商业化技术发展项目”下的全球联合研发部分，旨在发现新的药物候选者，验证其疗效和安全性。ReCerise Therapeutics Inc.致力于开发针对肝癌和肝相关疾病的一流治疗方法，公司CEO Yong-Bae Kim强调，该项目将有助于克服现有疗法的耐药性，并为特定难治性癌症提供最佳治疗方案。
    Businesswire
    2024-07-01
    ReCerise Therapeutic Republic of Korea Mi
  • CBC 支持的 Hasten Biopharmaceutical 宣布收购 14 款 Celltrion Legacy 产品
    交易并购
    CBC 支持的 Hasten Biopharmaceutical 宣布收购 14 款 Celltrion Legacy 产品
    CBC集团旗下Hasten生物制药公司成功收购了14款Celltrion的亚洲地区品牌产品资产，涉及韩国、新加坡、泰国、澳大利亚和中国香港等八个国家和地区。此次收购利用了CBC的“投资者-运营商”模式，结合创新、行业经验和商业专长，助力Hasten在全球范围内寻找优质资产并拓展业务。Hasten将拥有这些产品的市场授权持有权，并计划通过此次收购扩大其产品组合，涵盖高血压、糖尿病等慢性疾病领域的药物。这一战略举措为Hasten的全球扩张奠定了基础，并体现了CBC集团致力于构建全球健康生态系统的承诺。
    美通社
    2024-07-01
    CBC Group LLC Celltrion Inc Roche Holding AG
  • ASPIRE-FTD 1/2 期临床试验在美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心开幕
    研发注册政策
    ASPIRE-FTD 1/2 期临床试验在美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心开幕
    AviadoBio公司宣布，其针对前额叶痴呆（FTD）的基因疗法AVB-101的ASPIRE-FTD Phase 1/2临床试验在美国俄亥俄州立大学Wexner医学中心启动，并正在招募患者。该研究旨在评估AVB-101在携带GRN基因突变的FTD患者中的安全性和初步疗效。AVB-101是一种旨在通过向大脑中受损区域输送功能性GRN基因副本来恢复适当的前额叶蛋白水平的潜在一次性疗法。该研究预计将在荷兰、波兰和西班牙的多个地点进行，并有望在更多国家开设新站点。
    Businesswire
    2024-07-01
    AviadoBio Ltd The Ohio State Unive
  • Rejuvenate Bio 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得 $4M 资金
    医药投融资
    Rejuvenate Bio 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得 $4M 资金
    Rejuvenate Bio获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，用于完成RJB-0402基因疗法的IND（新药申请）前研究，该疗法旨在治疗DSP ACM（脱模蛋白基因变异致心律失常心肌病）。RJB-0402是一种新型系统性AAV8基因疗法，可驱动肝脏特异性表达FGF21蛋白，针对DSP ACM的关键病理驱动因素。DSP ACM是一种罕见、严重、危及生命且致残的疾病，通常在年轻人中表现为致命性室性心律失常、猝死和心力衰竭的风险增加。目前，针对这种疾病尚无疾病修饰疗法。CIRM的支持将加速RJB-0402的临床试验，以治疗急需新疗法的DSP ACM患者。非临床概念验证研究表明，RJB-0402显著改善了心脏结构和功能，显著降低了心律失常负担，使早搏（PVCs）恢复正常水平。CIRM的Abla Creasey博士表示，他们期待支持Rejuvenate Bio将这种再生疗法带给患有这种退行性疾病的患者。
    Businesswire
    2024-07-01
    California Institute Rejuvenate Bio Inc
  • 眼科药品及医疗器械生产商Alcon宣布以8100万美元收购BELKIN Vision
    医药投融资
    眼科药品及医疗器械生产商Alcon宣布以8100万美元收购BELKIN Vision
    2024年7月1日，眼科药品及医疗器械生产商Alcon宣布完成收购BELKIN Vision，总价为8100万美元。通过收购BELKIN Vision的DSLT技术，Alcon扩大了青光眼患者的治疗选择。这种微创手术为医生提供了一种新的工具，有可能改善病人的护理和结果。随着计划进入美国市场并融入Alcon已建立的生态系统，此次收购将使Alcon成为提供青光眼管理综合解决方案的领导者。
    HIT
    2024-07-01
    Alcon BELKIN Vision
  • HOOKIPA Pharma 宣布 HB-500 治疗 HIV 的 1b 期临床试验中首次以人称给药
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma 宣布 HB-500 治疗 HIV 的 1b 期临床试验中首次以人称给药
    HOOKIPA Pharma宣布在HIV治疗方面的一项1b期临床试验中，首名受试者接受了HB-500疫苗的剂量。HB-500是一种由HOOKIPA与Gilead Sciences合作开发的创新型arenaviral治疗性疫苗，旨在评估其作为治愈HIV潜在治疗方案的一部分。此次临床试验旨在评估HB-500在HIV患者中的安全性、耐受性、反应原性和免疫原性。HOOKIPA在Gilead的合作和许可协议下，完成了这一里程碑，获得了500万美元的非稀释性里程碑付款。HIV是全球公共卫生的一大挑战，目前尚无治愈方法。HOOKIPA的CEO Joern Aldag表示，他们期待着在寻找HIV治愈疗法方面迈出重要一步。HB-500疫苗的设计旨在覆盖80%的循环HIV-1病毒变体。该疫苗由两种基于Pichinde病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制病毒载体组成，旨在传递来自HIV-1关键免疫原性区域蛋白的HIV抗原。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Gilead Sciences Inc HOOKIPA Pharma Inc
  • 默克和 Orion 宣布共同行使选择权，向默克提供 Opevesostat（一种研究性CYP11A1抑制剂）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的全球独家权利
    交易并购
    默克和 Orion 宣布共同行使选择权，向默克提供 Opevesostat（一种研究性CYP11A1抑制剂）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的全球独家权利
    美国默克公司（Merck）与芬兰奥利安公司（Orion）宣布，双方已行使期权，将双方关于实验性CYP11A1抑制剂opevesostat的联合开发和商业化协议转变为默克在全球范围内对该药物的独家许可权。这一转变允许奥利安将资源集中于其他候选药物的开发，同时默克将负责opevesostat的开发和商业化。奥利安将获得高达3亿美元的开发里程碑付款、6.25亿美元的监管里程碑付款和9.75亿美元的基于销售额的里程碑付款，以及每年按比例的特许权使用费。此外，默克将承担所有与opevesostat相关的开发和商业化费用。目前，奥利安将释放2022年7月预留的6亿欧元，以支付其开发成本。opevesostat是一种口服、非甾体和选择性的CYP11A1抑制剂，由奥利安科学家发现并开发，用于治疗激素依赖性癌症，如前列腺癌。
    Businesswire
    2024-07-01
    Merck & Co Inc Merck Research Labor Orion Corp
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