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  • Merit Medical 宣布与 EndoGastric Solutions, Inc.(R) 达成资产购买协议
    交易并购
    Merit Medical Systems, Inc.宣布与EndoGastric Solutions, Inc.达成资产购买协议,以约1.05亿美元现金收购其资产。此次收购将扩展Merit的内窥镜产品组合,为患有慢性胃食管反流病(GERD)的患者提供一种微创治疗方案。预计这一收购将在年度化基础上为关键的胃肠道内窥镜市场增加约3000万美元的收入。此次收购符合Merit的持续增长战略,旨在增强其现有临床专科的产品组合,同时扩大其在数十亿美元的胃肠道市场的全球影响力。收购预计将在收购后的第一年对非GAAP毛利率、非GAAP营业利润、非GAAP净收入和非GAAP每股收益产生积极影响。此外,Merit重申了2024年全年的财务指导,并更新了包括此次收购的部分年度影响的财务指导。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Merit Medical System
  • Tonix Pharmaceuticals 获得价值高达 3400 万美元的美国国防部合同,以加速广谱抗病毒项目的开发
    医药投融资
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.与美国国防部下属的国防威胁降低局(DTRA)签署了一份高达3400万美元的合同,旨在推进其广谱口服抗病毒药物TNX-4200的研发。该合同旨在开发小分子广谱抗病毒剂,以预防或治疗感染,提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态。TNX-4200是一种口服的CD45拮抗剂,通过临床前评估展现出对多种病毒家族的广谱效力。这项资金将支持TNX-4200的药理学特性、药代动力学和安全性评估,为IND提交和一阶段人体临床试验提供资金。Tonix计划利用其先进的研究实验室设施和经验丰富的内部人员,优化先导化合物,为生物威胁的干预治疗提供解决方案。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-07-01
    Defense Threat Reduc Tonix Pharmaceutical US Department of Def
  • Corza Medical 完成对 TachoSil 制造业务的收购
    交易并购
    Corza Medical成功完成了对位于奥地利林茨的TachoSil制造业务的收购,这是Takeda全球生产网络的一部分。TachoSil是一种全球医疗专业人士信赖的顶级外科敷料。Corza Medical自2021年1月起拥有TachoSil的商业权利。此次收购制造业务将使Corza Medical通过结合运营卓越与商业卓越引擎,进一步为客户创造价值,并直接控制制造优先级,加速全球客户服务水平和支持的提升。这一收购对Corza Medical来说是一个重要里程碑,公司承诺投资TachoSil以改善患者护理并向全球外科医生提供创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Takeda Pharmaceutica
  • 内幕消息:Orion 和 MSD 宣布共同行使 MSD 全球独家权利,向 MSD 提供 opevesostat(一种研究性CYP11A1抑制剂)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    交易并购
    奥利安公司和默克公司宣布,双方已行使期权,将针对CYP11A1抑制剂opevesostat的联合研发和商业化协议转化为默克在全球范围内独家许可。这一转变使奥利安能够集中资源推进其他研发项目,同时默克将负责opevesostat的开发和商业化。根据协议,奥利安将获得高达3亿美元的研发里程碑付款、6.25亿美元的监管里程碑付款和9.75亿美元的基于销售额的里程碑付款,以及每年按销售净额的一定比例支付的版税。此外,默克将承担所有与协议涵盖的候选药物相关的过去和未来的开发和商业化费用。该独家全球许可需获得哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案和其他常规条件的批准,预计将于2024年第三季度生效。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Merck & Co Inc Orion Corp Merck Research Labor
  • 信达生物宣布在 2024 年 ESMO 胃肠道癌症年会上口头报告抗 CLDN18.2 ADC (IBI343) 治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的最新临床数据
    研发注册政策
    Innovent宣布在2024年ESMO胃肠道癌症大会上口头报告了针对抗CLDN18.2 ADC(IBI343)的最新临床数据,该药物用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJ AC)。数据显示,IBI343在CLDN18.2高表达的晚期胃癌患者中展现出良好的疗效和安全性。在中国和澳大利亚进行的1期临床试验中,IBI343在6 mg/kg剂量组中,ORR和DCR分别为36.7%和93.3%,在8 mg/kg剂量组中,ORR为47.1%,DCR为88.2%。此外,大多数治疗相关不良事件为1-2级,3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为31.6%,3级胃肠道毒性极低(5%),未发生间质性肺病(ILD)。Innovent表示,将探索IBI343与其他治疗方法的联合应用,以惠及全球癌症患者。
    美通社
    2024-07-01
    信达生物制药(苏州)有限公司 St Vincent's Hospita
  • Senti Bio 获得加州再生医学研究所 (CIRM) 资助,用于逻辑门控 CAR-NK 细胞疗法的临床开发
    医药投融资
    Senti Bio获得加州再生医学研究所(CIRM)800万美元的资助,用于支持其Logic Gated CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床开发。该疗法旨在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤,包括急性髓系白血病。目前,SENTI-202的1期临床试验正在进行中,预计2024年底将公布初步疗效数据,2025年将公布初步持久性数据。该疗法通过基因电路平台精准识别并杀死癌细胞,同时保护健康细胞。Senti Bio利用其完全拥有的管道,正在招募成人患者参加临床试验,以评估SENTI-202的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    California Institute Senti Biosciences In
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 FoundationOne(R)Liquid CDx 作为 AKEEGA(R)(尼拉帕尼和醋酸阿比特龙)用于 BRCA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的伴随诊断
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准FoundationOneLiquid CDx作为AKEEGA(尼拉帕利和阿比特龙醋酸酯)的伴随诊断,用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这一决定是在2023年8月FDA批准FoundationOneCDx,即基于组织的综合基因组分析(CGP)测试之后做出的。FoundationOneLiquid CDx通过液体活检技术,可分析超过300个与癌症相关的基因,为医疗保健提供者提供准确的基因组信息,以指导治疗决策。Foundation Medicine成为唯一一家拥有五个FDA批准的前列腺癌伴随诊断指示的公司。
    Businesswire
    2024-07-01
    Foundation Medicine Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • uniQure 宣布将商业生产设施出售给 Genezen
    交易并购
    uniQure宣布将其位于马萨诸塞州列克星敦的商业制造设施以2500万美元的总价出售给Genezen,此举旨在简化公司业务,专注于降低运营成本。Genezen将负责生产全球商业供应的HEMGENIX,并作为优先客户支持uniQure的基因疗法研发项目。交易完成后,uniQure预计每年将减少约4000万美元的现金消耗,并偿还5000万美元的债务,从而降低利息支出。uniQure将继续审查业务,以识别更多成本削减机会,并计划在2024年第三季度宣布进一步进展。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Genezen Laboratories CSL Behring LLC
  • N-Power Medicine 获得 B 轮融资,以支持创新肿瘤学临床试验的可及性
    医药投融资
    N-Power Medicine公司宣布完成B轮融资,总融资额达到7200万美元,由默克全球健康创新基金领投,一家美国医疗保健投资机构参与。这笔资金将支持公司扩大其肿瘤诊所网络和生物制药公司合作,利用N-Power独特的平台将临床研究融入日常患者护理。N-Power Medicine成立于2021年,旨在加速药物开发过程,加快患者获得创新疗法。公司开发了一个独特的集成平台,提供临床试验和常规患者管理的单一工作流程。N-Power的“人机结合”模型,通过虚拟和现场工作人员以及AI辅助的工作流程自动化,支持肿瘤学家为所有患者生成研究准备好的数据,并为病历准备标准化的临床文档。N-Power的愿景是通过一种新模型,让每位肿瘤学家和癌症患者都能方便地参与推进药物开发,从而极大地加速药物开发的时间表。
    Biospace
    2024-07-01
    Merck GHI Fund
  • Genezen 将收购 uniQure 位于马萨诸塞州列克星敦的商业基因治疗制造业务
    交易并购
    Genezen宣布收购uniQure位于马萨诸塞州列克星敦的商业基因治疗制造业务,这将使Genezen能够向全球客户提供后期阶段和商业基因治疗开发与制造服务。此次收购将使Genezen获得一个战略性的制造设施和一支世界级的员工团队,其中包括一个商业许可的病毒载体设施,该设施能够支持客户从临床前开发项目到后期阶段和商业制造。Genezen的这次收购将显著提升其规模和差异化能力,与公司致力于通过提供顶级、以科学为驱动的发展与制造解决方案来推进细胞和基因治疗的使命直接相关。uniQure表示,此次交易将使其继续获得世界级的制造能力,并承诺确保过渡过程的顺利。
    美通社
    2024-07-01
    Genezen Laboratories CSL Behring LLC
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布与 Dormer Laboratories, Inc. 达成诉讼和解。
    医投速递
    Verrica Pharmaceuticals Inc.与Dormer Laboratories, Inc.达成和解,Dormer Labs已停止在美国销售所有含有斑蝥素的药物,包括Cantharone(液体)和Cantharone Plus。Verrica表示,这标志着其对非FDA批准的斑蝥素药物监管的坚定立场,并预期这将增加FDA批准的YCANTH的病人使用。YCANTH是唯一获得FDA批准用于治疗疣的斑蝥素疗法,对治疗美国约600万受影响的儿童和成人患者具有安全性和有效性。Verrica还宣布完成了VP-102针对寻常疣和生殖器疣的Phase 2研究。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Verrica Pharmaceutic
  • Reflow Medical 在冠状动脉西罗莫司洗脱可检索支架系统 (Spur Elute) 的初步研究中招募了首批患者
    研发注册政策
    Reflow Medical公司宣布,其针对冠状动脉ISR(支架内再狭窄)的创新治疗设备——冠状动脉西罗莫司药物洗脱可回收支架系统(Spur Elute)的试点研究已开始招募首位患者。该系统旨在通过将西罗莫司药物递送到病变部位而不留下永久性金属植入物来治疗ISR。这项研究计划在新西兰的三个中心招募10名患者。Spur Elute通过其可回收支架疗法(RST)在动脉腔内创建通道,以增加抗增殖药物的吸收,同时扩张动脉腔以最大化手术效果。Reflow Medical公司CEO和联合创始人Isa Rizk表示,这些招募使公司更接近于使医生能够利用Spur平台治疗心血管疾病患者,特别是ISR患者。
    Businesswire
    2024-07-01
    Reflow Medical Inc
  • Signet Therapeutics 宣布 FDA 批准全球首个弥漫性胃癌靶向治疗药物
    研发注册政策
    Signet Therapeutics宣布获得FDA对sigx1094作为弥漫性胃癌(DGC)潜在治疗药物的IND批准,这是首个针对DGC的靶向药物候选者。公司计划开展I期临床试验,评估sigx1094在DGC和其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。该批准标志着利用器官类疾病模型和AI加速药物发现和设计过程的重要进展。sigx1094的开发得益于Signet Therapeutics与XtalPi的战略合作,通过其专有的器官类疾病模型平台和AI技术,在不到六个月内提名了sigx1094作为临床前候选药物,并在不到四年后获得FDA的IND批准。此外,sigx1094在卵巢癌、三阴性乳腺癌和胰腺癌等多种癌症的预临床研究中显示出治疗潜力,并有望在联合治疗中发挥重要作用。Signet Therapeutics致力于利用创新的器官类疾病模型和AI技术开发针对癌症的创新靶向药物,以满足癌症患者的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2024-07-01
    希格生科(深圳)有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • Partillion Bioscience 的 Nanovial 产品通过索尼分销在日本销售
    交易并购
    Partillion Bioscience宣布其单细胞分析产品系列在日本市场正式上市,这些产品通过索尼公司进行分销。Partillion的Nanovial技术允许用户从分泌细胞中进行功能性单细胞筛选,无需额外设备,仅使用标准流式细胞仪和流式分选器。产品包括用于定制实验的灵活生物素化Nanovials以及加速抗体发现的新产品。索尼将成为Partillion在日本市场的独家分销商,扩大其产品在日本的兼容性和市场覆盖。Partillion的产品易于在全球范围内采用,已在全球范围内拥有超过100家客户。此外,Partillion的抗体发现套件也将在日本推出,这些套件简化了客户的工作流程,使他们能够在一天内筛选数十万甚至数百万个抗体分泌细胞。
    美通社
    2024-07-01
    Partillion Bioscienc Sony Corp
  • 明迅生物完成超千万元Pre A轮融资,投资方为广州金控旗下基金
    医药投融资
    2024年7月1日,专注四倍体补偿技术的明迅生物宣布完成Pre A轮融资,投资方为广州金融控股集团有限公司旗下基金。加上此前已获得的湖南熵一、深圳智融等投资机构投资,明迅生物已累计融资数千万元。公司非常荣幸能够获得广州金控的支持,这将为明迅生物在模式动物领域的进一步发展提供强大的动力。
    药融圈
    2024-07-01
    广州金控基金 广州明迅生物科技有限责任公司
  • 关注医药Q2业绩预期
    财报业绩
    2024 年初以来至今,医药行业下跌 21.09 % ,跑输沪深 300 指数 21.98 个百分点,行业涨跌幅排名第 27 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 24 倍,相对全部 A 股溢价率为 79.96% (-4.21pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 30.09% (-2.32pp) ,相对沪深 300 溢价率为 109.17 % (-7.37pp) 。 本周相对表现最好的是血液制 品,下跌 0.8% 。
    向阳论医谈药
    2024-06-30
    Q2
  • 国药、华润、通用高管调整!6月美敦力、GE、拜耳、和黄等人事变动
    人事变动
    近日,国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。 6月14日,华润医药商业集团有限公司正式发布公告,宣布了一项重要的人事任命:郭霆先生被正式聘任为公司总经理。 这一职位此前已空缺多时。
    医药经济报
    2024-06-30
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