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  • CU-20401(重组突变胶原酶)治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成最后一例受试者入组
    研发注册政策
    科笛集团宣布,其潜在1类新药CU-20401治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验已顺利完成最后一例受试者入组。该药为重组突变胶原酶,针对肥胖、超重等代谢疾病,通过局部注射降解皮下脂肪层胶原蛋白,促进脂肪细胞凋亡,减少局部脂肪堆积。CU-20401采用创新机制,以温和催化活性降低副作用,如淤青和疼痛。该试验为多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验,旨在评估CU-20401的有效性和安全性。
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    2024-06-28
  • 论职场,强生已经next level!
    专家观点
    我们激发每一个人更多无尽潜能。 在中国,我们怀抱着启发更多人才 “做你自己,改变世界”的DEI愿景 ,积极推动员工活动组织开展,并不断探索更丰富的多样性,激励更多员工积极参与,让多元,公平及包容融入到每个人的日常工作,更携手并肩扩大影响力,共创更美好的健康世界。 强生中国多元、公平与包容委员会主席。
    强生中国
    2024-06-28
  • 喜报丨每4周给药一次长效抗病毒方案获积极研究成果!艾可宁®最新研究成果亮相APACC
    研发注册政策
    2024年6月27日,亚太地区艾滋病和合并感染大会(APACC 2024)在香港举行,会议展示了全球艾滋病领域的最新科研成果。其中,前沿生物药业(南京)股份有限公司的产品艾可宁®的最新研究成果引人注目。研究显示,艾可宁®联合多替拉韦的长效抗病毒方案在维持治疗中表现出良好的安全性和耐受性,且能长效抑制病毒,有助于改善患者免疫重建功能。这是首个对艾可宁®延长给药间期的临床探索,其结果为艾可宁®在长效抗病毒方案中的应用提供了有力支持。专家表示,长效药物是HIV药物研发的热点,艾可宁®的探索将为提高HIV感染者治疗依从性、减少用药负担等带来更多获益。
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    2024-06-28
    前沿生物药业(南京)股份有限公司
  • Dioseve 完成本轮融资,共筹集 700 万美元
    医药投融资
    Dioseve Inc.成功筹集了700万美元资金,用于研发基于iPS细胞卵母细胞辅助生殖技术。此次融资由六家风险投资和战略投资公司共同参与,包括主要投资者Spiral Capital和Archetype Ventures,以及现有投资者ANRI、制药公司ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.等。这些资金将用于推进研发工作并扩大全球团队规模。截至目前,公司已筹集约1000万美元。Dioseve Inc.的主要研发管线是利用“DIOLs”技术提供新的不孕症治疗方案,该方法通过向iPS细胞引入特定基因,在短时间内生产卵母细胞,无需昂贵生长因子或现有生产方法所需的先进技术,从而实现低成本、大规模的卵母细胞生产。这一技术的意义在于,自IVF发明以来,辅助生殖技术鲜有创新,生育能力主要取决于个人条件和年龄,许多女性因此面临基于最佳生育年龄的生活规划,必须在事业和生育之间做出选择。通过在辅助生殖医学中应用这项技术,公司旨在让夫妇摆脱“不知道是否能够生育”的担忧和最佳生育年龄的限制,让他们能够在自己希望的时间成为母亲。
    PRNewswire
    2024-06-28
  • 【2024 EHA】欧美真实世界中Axi-cel治疗DLBCL和FL的安全性结局:系统综述和荟萃分析
    研发注册政策
    2024年欧洲血液学协会(EHA)年会在西班牙马德里举行,会议聚焦血液学科的发展与进步。其中,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常见类型,受到广泛关注。研究指出,检查点抑制剂在治疗霍奇金淋巴瘤(HL)方面取得成功,但在NHL中效果有限。嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法作为一种新兴免疫和细胞疗法,在NHL患者中显示出良好疗效。本次会议中,一项系统综述和荟萃分析报告了Axi-cel治疗在欧洲和美国真实世界中DLBCL和FL患者的安全性。研究结果显示,Axi-cel治疗安全性可控,且在不同地区及临床试验之间保持一致,提高的安全性可能促进了真实世界中CAR-T治疗管理的演变。
    微信公众号
    2024-06-28
    Eastern Cooperative
  • 2.5亿美金!艾伯维月内两次出手,合计4亿美金引发并购热潮
    交易并购
    使用 单细胞RNA测序 ,Celsius公司能够 以非常高的清晰度,获取细胞的基因表达和行为变化信息 。 这些信息与机器学习相结合,可能提供关于全新靶点的洞见。 TREM1已被确认为IBD中的关键致病基因,主要表达于炎性单核细胞和中性粒细胞上。
    Being科学
    2024-06-28
    TREM1
  • 50% ORR:Irpagratinib 联合 Atezolizumab 治疗晚期肝细胞癌的令人印象深刻的临床试验数据震惊了 ESMO-GI 大会
    研发注册政策
    Abbisko Therapeutics在2024年ESMO-GI大会上公布了其FGFR4抑制剂irpagratinib(ABSK011)与atezolizumab联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)的新II期临床试验数据。研究显示,irpagratinib 220mg每日两次与atezolizumab联合使用,在FGF19阳性HCC患者中表现出50%的客观缓解率(ORR)。该研究在德国慕尼黑的ESMO-GI大会上进行展示,旨在探索FGFR4-FGF19信号通路在HCC中的作用,并为HCC患者提供新的治疗选择。Abbisko Therapeutics计划进一步研究irpagratinib与其他药物的联合治疗,以更好地应对HCC,为患者带来希望。
    PRNewswire
    2024-06-28
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • Incyte公司超6亿美元合作开发,这款抗体疗法在中国获批临床
    交易并购
    6月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床,拟用于治疗 既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 。 公开资料显示,这是一款 抗集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抗体 ,该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。
    医药观澜
    2024-06-28
    CSF-1R 抗体疗法
  • 第九批国采非主非备品种各省规则大全
    招标采购
    第九批国采对“非主非备”产品挂网做出了相关要求,国家要求,中选企业在非主供和非备供地区按“不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价”挂网供应。 现将各省非主非备的有关政策统计奉上,特别感谢江苏智采。 ·已挂网非我省主供及备供的中选药品,须按照不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价且不高于全国省级最低有效挂网价的申请挂网。
    青年10号
    2024-06-28
    国采
  • 谁更胜一筹?市售主流贴剂全评测来了
    招标采购
    今天除了会介绍凝胶贴膏的特性及优缺点,也会介绍市面上各种镇痛贴膏的特性及差异。 凝胶贴膏跟使用膏体层基质有关。 市面上贴膏剂主要的载药体(也就是药剂涂布所使用的基质) 分为3种: 凝胶贴膏、混合物基质溶剂胶和是新型热塑性聚合物热熔胶 。
    乐明药业
    2024-06-28
    贴剂
  • 炎明生物宣布任命马洪博士为公司生物部门负责人、王玉萍博士为公司非临床评价部门负责人
    人事变动
    近日,炎明生物宣布正式任命药物发现专家 马洪博士 担任 公司生物部门负责人 。 马博士将在炎明生物北京研发中心办公,他将负责管理炎明生物的生物学团队,包括靶点生物,分子生物,结构生物暨蛋白质科学,以及体内药理等部门。 王博士将领导炎明生物所有药物候选物的非临床评价工作,并在公司新药临床试验申请中担任主导角色。
    炎明生物Pyrotech
    2024-06-28
    马博士
  • 创响第三代BTK抑制剂IMG-004获得积极MAD顶线结果
    研发注册政策
    创响生物宣布其BTK抑制剂IMG-004在1期研究中表现出良好的耐受性和药效学效应,最高剂量至300 mg的QD给药方案耐受性良好,未报告出血事件,关键肝功能参数正常。初步药代动力学/药效学模型支持50 mg QD作为潜在治疗剂量,数据支持IMG-004作为BTK介导的免疫疾病的差异化治疗方案进一步开发。创响生物专注于免疫和炎症疾病领域创新和差异化治疗的新药研发,其产品管线包括多个具有同类最佳潜力的候选药物。
    微信公众号
    2024-06-28
  • 酶有科技获数千万元天使轮融资,线性资本领投
    医药投融资
    酶有科技已完成数千万人民币天使轮融资,由线性资本领投,奇绩创坛和旦恩资本跟投,资金将用于实验推进、仪器研发及团队搭建。该公司致力于通过建立蛋白质-核酸相互作用算法,设计酶分子机器高效合成DNA,降低成本并大规模合成基因。酶有科技通过AI技术设计全新DNA合成酶,有望大幅降低DNA合成成本,目前成本可降低至化学法的10%。公司已与多家企业合作,提供小规模DNA合成服务,并计划在2025年中下旬进行商业化推进。
    36氪
    2024-06-28
    奇绩创坛 旦恩资本 上海酶有科技有限公司
  • 50%ORR:依帕戈替尼联用阿替利珠单抗治疗晚期肝细胞癌试验数据惊艳亮相ESMO-GI大会
    研发注册政策
    和誉医药在2024年ESMO-GI大会上发布自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据,结果显示在FGF19过表达肝细胞癌患者中ORR达50%,显示出突出的疗效。和誉医药计划探索在更早期阶段HCC病人中基于依帕戈替尼的二联或三联组合疗法,为HCC患者带来新的希望。和誉医药是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司,专注于肿瘤新药研发,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物。
    微信公众号
    2024-06-28
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • CDC 的 ACIP 一致推荐默克公司的 CAPVAXIVE™(肺炎球菌 21 价结合疫苗)用于适当成人的肺炎球菌疫苗接种
    研发注册政策
    美国默克公司宣布,美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)一致投票推荐其肺炎球菌结合疫苗CAPVAXIVE作为65岁及以上成人肺炎球菌疫苗接种的选项。该疫苗针对65岁及以上已完成PCV13和PPSV23疫苗接种的成人,推荐使用单剂CAPVAXIVE,并建议进行临床决策以决定是否使用补充剂。CAPVAXIVE用于预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F等引起的肺炎,其批准基于免疫反应的加速审批。默克公司表示,CAPVAXIVE代表了一种针对65岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病预防的创新方法。
    Businesswire
    2024-06-28
  • 信达生物对 Mazdutide GLORY-1 研究和通用生物医学管道的临床数据进行解读和更新
    研发注册政策
    Innovent Biologics在投资者电话会议上解读了其GLORY-1研究的临床数据,该研究评估了GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide(Innovent研发代码:IBI362)在中国超重或肥胖成人中的减肥效果。结果显示,mazdutide在体重减轻、肝脏脂肪减少和改善代谢指标方面表现出显著效果,且安全性良好。Innovent还介绍了其心血管和代谢领域的其他产品,包括SINTBILO®(PCSK9)、IBI128(黄嘌呤氧化酶抑制剂)和IBI3016(AGT siRNA),以及针对自身免疫和眼科疾病的创新药物。公司计划在未来五年内推出5-6款新的代谢产品,以满足市场需求。
    PRNewswire
    2024-06-28
  • 博锐创合将在2024年EANM(欧洲核医学协会)年会上公布两项放射性靶向药物的研究成果
    研发注册政策
    2024年10月19日至23日,欧洲核医学会年会(EANM’24)在德国汉堡举行,苏州博锐创合医药有限公司将在此会议上公布旗下FAP靶向PET显像剂68 Ga-FT-FAPI(BR-54)的临床研究数据和氨基酸PET显像剂[18F]BF3-BPA(BR-02)的临床前研究数据。BR-54的临床研究数据来自一项研究者发起的临床研究(IIT),将以口头报告形式公布。BR-02的临床前研究数据将单独以学术海报形式公布。欧洲核医学协会(EANM)是一个专业的非营利医学协会,致力于优化和推进核医学的科学和教育。博锐创合作为一家专注于开发放射性靶向药物的创新药公司,在此次会议上展示的科研成果受到国际同行的关注和认可。
    微信公众号
    2024-06-28
    苏州博锐创合医药有限公司
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