备受瞩目的第84届美国糖尿病协会科学年会（ADA2024）已于本周在美国奥兰多召开，纪立农教授在会上公布了重磅研究GLORY-1的详细数据，这是 全球推进最快 的GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽的3期研究 ，被ADA大会评为本年度“ 重大突破 ”。 今天，就让我们跟随药学专家吕晓希教授一起，聊一聊这款减重新星——玛仕度肽的分子故事。 单靶激动剂未能完全满足减重和代谢获益的需求。

杭州微远生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于手性化合物中试平台和天然产物功效评价体系的转化升级，推进重点项目商业化。公司致力于合成生物学领域，以酶的智能进化和菌株高通量筛选为技术引擎，打造国内领先的酶库设计构建平台和细胞工厂改造平台，为医药、化妆品、食品等领域提供原料和技术解决方案。微远生物在短短一年多时间内已申请多项专利，并获评多项荣誉，展示了其团队实力和创业精神。创始人吴彦强调，公司将深化合成生物学技术研究，为行业发展贡献力量，推动行业向更高层次发展。

他们最近公布了ATTR-CM疗法vutrisiran一项关键的3期研究顶线数据。 Alnylam公布的数据显示，vutrisiran在3期研究HELIOS-B中降低了死亡和复发性心血管并发症的风险，最终获得FDA批准的可能性很高。 ATTR-CM，RNAi和Vutrisiran。

6月20日，江苏医保局发布《关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（简称《通知》），自印发之日起正式施行。 不止江苏，今年以来， 各省对于耗材挂网价格治理的工作推进速度加快 。 目前，全国各省对挂网规则的制定均有了不同程度地完善。

诺和诺德已经决定终止该三期临床。 2023年10月16日，诺和诺德宣布从亨利医药（KBP Biosciences）引进Ocedurenone，合作总金额高达13亿美元。 亨利医药（KBP Biosciences）聚焦于开发治疗心肾疾病、感染疾病的小分子创新药，Ocedurenone为其首发管线，目前处于中晚期慢性肾脏病合并为控制高血压的三期临床阶段。

Harbour BioMed公司宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）重新提交了batoclimab（HBM9161）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗重症肌无力（gMG）。公司完成了III期临床试验的扩展期，收集了额外的长期安全性数据，并自愿加入了这些数据。基于III期临床试验的结果，batoclimab在主要和次要终点均显示出疗效，预计将有助于改善gMG的治疗。此外，batoclimab在2021年获得了突破性治疗证书，并在2021年7月针对中国gMG患者的概念验证研究中取得积极成果。Harbour BioMed与NBP Pharma签署了合作协议，共同开发batoclimab在中国大陆市场。关于gMG，它是一种自身免疫疾病，主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂和糖皮质激素等免疫抑制药物，但batoclimab作为一种新型抗体疗法，有望提高治疗的安全性和有效性。

Genmab公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对epcoritamab（TEPKINLY）的积极意见，建议授予其有条件的市场授权，用于治疗经过两线以上系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。epcoritamab是一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体，如果获得批准，将成为欧盟首个和唯一一种有条件批准的单药治疗。该意见基于128名R/R FL患者的1/2期EPCORE NHL-1临床试验结果，其中患者在接受epcoritamab治疗后，其整体和完全缓解数据支持了这一意见。此外，还有86名患者接受了优化剂量递增（SUD）方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。Genmab和AbbVie将继续评估epcoritamab作为单药和联合治疗在多种血液恶性肿瘤中的应用。

今日， Curie.Bio公司宣布完成3.8亿美元基金的融资，将该公司募集的资金总数提高到近10亿美元。 Curie.bio是一家具有创新模式的风投公司。 以“释放创始人”为目标，Curie.bio有望颠覆现今生物科技公司的创建模式。

杂质控制是确保早期工艺研发阶段小分子原料药质量和安全的关键环节之一。 有效的杂质管理不仅可以帮助优化合成路径，通过选择合适的溶剂、优化反应条件，还能显著降低不必要的副反应。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

和铂医药宣布向国家药品监督管理局递交巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请，已完成III期临床试验的扩展研究并收集更多长期安全性数据。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。该药物在重症肌无力的III期研究中取得积极结果，有望丰富gMG的治疗手段，改善患者生活质量。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。

辛酸性食管炎（EoE）患者治疗研究取得新进展，辛酸性食管炎是一种严重的食物过敏性疾病，约18万名美国人有此病，包括至少2.1万名11岁以下的儿童。辛酸性食管炎的主要特征是咽喉中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）数量的激增。一项名为MESSINA的临床试验评估了名为benralizumab的单克隆抗体治疗，该治疗已被证明在降低不想要的嗜酸性粒细胞方面非常有效。然而，该试验发现，尽管接受benralizumab治疗的患者血液和食道中的嗜酸性粒细胞几乎完全耗尽，但患者仍然经历炎症、吞咽困难、疼痛和生活质量下降。与此同时，另一项研究显示，另一种药物dupilumab，之前已获批准用于治疗成人和青少年EoE，对体重至少15公斤的12岁以下儿童也安全有效。这两项研究的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

公告自2024年7月1日起施行。 1.国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十一批），涉及甲苯磺酸利特昔替尼胶囊等品种。 4.CDE就《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》《氟[ 18 F ]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。

Dupixent在儿童嗜酸性食管炎治疗中取得积极进展，NEJM发表三期临床试验结果，显示一至11岁儿童在使用Dupixent后，大多数患者达到组织学缓解，改善效果持续至一年。Dupixent成为美国唯一针对该年龄组嗜酸性食管炎的药物。该研究基于美国食品和药物管理局的优先审评和批准，目前欧洲药品管理局也在对该年龄组进行审查。嗜酸性食管炎是一种与2型炎症相关的慢性疾病，可能损害食管并影响其功能，诊断困难，症状可能与其他疾病混淆。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL4）和白介素-13（IL13）途径的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent已在全球60多个国家获得监管批准，用于治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎等多种疾病。

Verona Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ohtuvayre（恩西芬替尼）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来首个用于COPD维持治疗的吸入性产品，具有独特的机制，结合了支气管扩张和非甾体抗炎作用。该产品计划于2024年第三季度上市，旨在帮助数百万仍经历每日COPD症状的患者。Ohtuvayre在III期ENHANCE试验中显示出临床益处，包括单独使用和与其他维持疗法联合使用。公司将于6月27日举行投资社区电话会议，讨论Ohtuvayre在美国的批准情况。

NeOnc Technologies Holdings, Inc.完成了一轮价值1850万美元的融资，以支持其针对血脑屏障挑战的新型药物和递送方法的研究和临床试验。此次融资包括450万美元的新股投资和将14亿美元的贷款和应付账款转换为股权。融资后，公司估值达到约2.2亿美元，较上次融资增长214%。新资金将支持NeOnc的NEO™平台技术进一步发展，该技术已产生一个广泛的专利组合，包括135项美国和国际专利。此外，公司计划利用资金进行潜在的直接上市。NeOnc的创始人兼首席执行官陈博士表示，新资金支持了公司的使命，即通过开发能够最大化现有标准治疗药物有效性和递送的新疗法来改善和延长脑癌患者的生命。

CASI Pharmaceuticals计划于2024年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对CID-103的新药临床试验申请，该药物用于治疗肾脏移植受者的抗体介导的排斥反应（AMR）。CID-103是一种针对独特表位的全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前试验中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。公司相信，凭借之前宣布的私募融资所得及现有现金和现金等价物，将拥有完成AMR的II期临床试验的充足资金。此外，公司董事会收到董事长兼首席执行官何伟武的一份初步非约束性提案信，提议以4000万美元的总收购价收购公司在中国的全部业务运营以及所有与公司所有在研产品相关的许可、分销和有关权利，包括但不限于EVOMELA、FOLOTYN、CNCT19、BI-1206、CB-5339、CID-103和Thiotepa。董事会已成立一个由现任独立董事组成的特别委员会，以评估提案信中提出的交易以及其他关于公司在中国业务运营的战略和业务选择。

CASI Pharmaceuticals宣布与投资者达成私募股权融资协议，预计将筹集约1500万美元。交易由Venrock Healthcare Capital Partners和Foresite Capital领导，CASI将出售102万股普通股，每股价格为5美元，并给予两名投资者购买至多198万股普通股的预先融资认股权证，每股行权价格为4.9999美元。交易预计于2024年7月中旬完成。CASI表示，此次融资得到了领先医疗投资者的强烈支持，并相信这反映了投资者对公司团队、执行能力和创新疗法的信心。