洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 宜明昂科CD47/CD38双抗临床前研究成果在《Frontiers in Immunonloy》上发表
    研发注册政策
    宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司的研究团队在《Frontiers in Immunology》期刊上发表了关于CD47/CD38双抗(项目编号:IMM5605)的临床前研究成果。该研究评估了CD38/CD47双特异性抗体在体外和体内的抗肿瘤活性,结果表明该抗体具有较强肿瘤杀伤能力,且安全性高。宜明昂科创始人田文志博士表示,IMM5605具有极大的临床开发价值,公司将继续推进临床试验研究,以期早日造福癌症及自免疾病患者。IMM5605是基于“mAb-Trap”平台开发的靶向CD38和CD47的双特异性抗体,临床前体外和体内数据均显示其具有强大抑瘤效果。
    微信公众号
    2024-06-26
    宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
  • NMPA发文!临床急需境外已上市药品审评审批再加速
    研发注册政策
    公告指出, 为 加快临床急需 境外已上市药 品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求 , 决定进一步 优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制 ,并 组织起草了征求意见稿,并向社会公开征求意见。 一、以临床价值为导向,鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。 二、优化审评机制,加快审评速度。
    医药观澜
    2024-06-26
    NMPA
  • 勤浩医药SHP2抑制剂GH21联用KRAS G12C抑制剂D-1553获批临床
    研发注册政策
    勤浩医药宣布其SHP2抑制剂GH21与KRAS G12C抑制剂D-1553联合用药的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,旨在评估该联合方案对KRAS G12C突变肿瘤的治疗效果。GH21是勤浩医药自主研发的靶向SHP2的小分子抑制剂,具有低脱靶风险和高口服生物利用度,D-1553是国内首个自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究显示,GH21与D-1553联用对KRAS G12C突变肿瘤动物模型有显著疗效,且动物耐受良好。勤浩医药致力于开发小分子抗肿瘤新药,拥有基于结构生物学和靶点研究的创新药物研发体系。
    微信公众号
    2024-06-26
  • 连中三元!同宜医药CBP-1019又一适应症获得FDA孤儿药资格认定
    研发注册政策
    同宜医药自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定,这是继治疗胰腺癌、食管癌后的第三个适应症。CBP-1019在多种肿瘤中显示出抑制肿瘤的效果,并已启动国际多中心临床研究,展现出良好的安全性和初步疗效。同宜医药作为一家专注于双靶向XDC药物研发的创新药企,其独创的双靶向XDC技术有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍,公司产品管线丰富,正在进行多个临床试验,展现出强大的研发实力和市场潜力。
    微信公众号
    2024-06-26
  • 港股B类医药股集体大跌,包括君圣泰医药、科济药业、圣诺医药......
    财报业绩
    港股市场突然上演闪崩、暴跌一幕。 6月24日港股开盘后,君圣泰医药-B股价持续走低,盘中最大跌幅超61%,截至收盘,跌幅仍超57%。 受此影响,港股B类医药股集体大跌,沛嘉医疗-B跌超14%,科济药业-B、圣诺医药-B跌超12%。
    药时空
    2024-06-26
    圣诺医药
  • IVIEW Therapeutics艾威药业宣布一类创新药IVW-1001治疗干眼症的I/II临床试验的首例受试者进行给药
    研发注册政策
    美国新泽西州克兰伯里的IVIEW Therapeutics Inc.艾威药业宣布,其创新眼药IVW-1001治疗干眼症的临床试验在美国Indianapolis开始首例受试者给药,标志着临床评估试验的开始。IVW-1001是一种全新的TRPM8冷感受体激动剂,旨在治疗干眼症的体征和症状。此次I/II期临床试验在美国超过十个临床中心进行,旨在评估IVW-1001的安全性、耐受性和疗效。干眼症是一种影响全球数百万人的常见眼科疾病,IVW-1001的创新给药途径和针对潜在原因的治疗潜力为患者提供了新的希望。艾威药业致力于开发创新药物,填补未满足的临床需求,期待试验进展和新的治疗启示。
    微信公众号
    2024-06-26
    iVIEW Therapeutics I
  • 新里程碑!领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 I期临床试验完成首例健康志愿者给药
    研发注册政策
    上海领泰生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的IRAK4靶向蛋白降解剂LT-002的I期临床研究已完成首例健康志愿者给药,结果显示安全性良好。LT-002是一款针对自身免疫性疾病的新药,是国内首创、全球第二的IRAK4靶向蛋白降解剂。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估LT-002的安全性、耐受性和药代动力学特征。领泰生物创始人兼CEO冯焱博士表示,这一里程碑进展为领泰生物在未来药物研发道路上奠定了基础,也标志着向全球患者提供新型治疗方案的前进。领泰生物成立于2019年,是一家专注于First-in-class/Best-in-class小分子创新药研发的生物制药企业,现有实验室及办公面积约2000平方米,正式员工20人,已完成3轮融资。
    微信公众号
    2024-06-26
    上海领泰生物医药科技有限公司
  • 《柳叶刀》子刊发布新一代CD20抗体MIL62联合来那度胺治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的临床1b/2期研究成果
    研发注册政策
    中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领导的团队在国际权威期刊《柳叶刀》子刊eClinical Medicine发表了一项关于重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的临床研究。该研究评估了MIL62联合来那度胺治疗这两种淋巴瘤的有效性和安全性,结果显示总体客观缓解率高达86.0%,其中20例难治性FL患者中ORR为80%,DCR为100%,12个月PFS率为72%,12个月OS率为100%。研究显示MIL62有望为CD20单抗难治性FL患者提供新的治疗选择,并正在进行3期临床试验。MIL62是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体,具有更强的ADCC和清除异常B细胞的能力,目前正进行多项临床试验。
    微信公众号
    2024-06-26
    北京天广实生物技术股份有限公司
  • 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获临床试验批准
    研发注册政策
    石药集团宣布其开发的全球首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)获得国家药品监督管理局批准,将在中国进行临床试验。该产品针对BCMA阳性的细胞进行靶向杀灭,具有高细胞活性、高CAR阳性率、低致瘤风险和低副作用等优点。临床前研究显示其对骨髓瘤细胞有显著杀伤效果,并具有良好的安全性和有效性。此外,该产品还可能用于治疗自身免疫疾病,如系统性红斑狼疮和重症肌无力,标志着石药集团在细胞治疗领域的首个重要成果,为未来产品开发奠定基础。
    微信公众号
    2024-06-26
    石药控股集团有限公司
  • Savara 将主持投资者电话会议,讨论 molgramostim 雾化器溶液 (molgramostim) 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 (aPAP) 患者中的关键 3 期 IMPALA-2 试验的顶线结果
    研发注册政策
    Savara公司将于2024年6月26日召开电话会议和网络直播,讨论其关键性3期IMPALA-2临床试验的初步结果,该试验评估了重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入剂molgramostim在患有aPAP患者中的有效性和安全性。公司计划在电话会议开始前约6:30am ET发布一份新闻稿,分享这些初步结果。会议可通过Savara公司网站“活动与演示”部分或注册链接通过电话进行接入。会议结束后大约24小时内将提供网络直播回放,并将在公司网站“活动与演示”部分存档90天。Savara是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,其领先项目molgramostim雾化溶液正在3期开发中,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(aPAP)。
    Businesswire
    2024-06-26
    Savara Inc
  • 今年第一个口腔IPO诞生
    医药投融资
    口腔二级市场迎来重大喜讯,爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司在创业板成功上市,成为2024年首个口腔IPO。爱迪特专注于口腔修复材料研发和生产,产品涵盖氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、树脂等,并拓展至口腔数字化设备和预防产品。公司营收和净利润持续增长,展现出强劲的盈利能力。爱迪特已构建全球市场网络,产品远销120余国家和地区,成为国际口腔义齿制造企业合作伙伴。上市后,爱迪特将继续拓展产业链,提升品牌国际影响力,引领中国齿科自主品牌加速出海。
    动脉网
    2024-06-26
  • 武田制药药物交易风云:近年数据透视其战略布局新动向
    交易并购
    2023财年武田制药的营收为4.26万亿日元,同比增长5.9%,在全球药企中的排名为第13位。 与强生、辉瑞等其他大MNC有较强自研能力不同,武田制药从药物销售贸易起步,积攒了原始资本,后在仿制美国药上布局,凭借四大me too品种(亮丙瑞林微球、兰索拉唑、坎地沙坦、吡格列酮)崛起。 从2023年初开始武田制药就一直在进行内部调整,以应对重磅产品专利到期(替度鲁肽、利右苯丙胺等)带来的业绩冲击。
    药渡
    2024-06-26
  • 太突然!集体暴跌,盘中重挫61%!
    财报业绩
    港股市场突然上演闪崩、暴跌一幕。 6月24日港股开盘后,君圣泰医药-B股价持续走低,盘中最大跌幅超61%,截至收盘,跌幅仍超57%。 受此影响,港股B类医药股集体大跌,沛嘉医疗-B跌超14%,科济药业-B、圣诺医药-B跌超12%。
    美柏医健
    2024-06-26
    暴跌
  • 最新,中国医疗服务上市公司市值榜
    财报业绩
    新院区建设完成后,将扩增医疗设施和医疗服务业务范围,开放床位数预计由现有的254张增加至480张,并将设置高端床位;手术室由6间增加至14间。 未来北京三博将增设放疗、康复等业务。 昆明三博脑科医院新院区预计在2025年第一季度完成施工及搬迁;西安三博脑科医院预计在2024年第四季度开业;湖南三博脑科医院预计在2025年第一季度开业。
    MedWorld器械世界
    2024-06-26
    三博脑科
  • Taysha Gene Therapies 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证
    医药投融资
    Taysha Gene Therapies宣布启动一项最多7.5亿美元的股票和预先融资认股权证公开发行,用于推进基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法研发,治疗中枢神经系统(CNS)的严重单基因疾病。此次发行包括普通股和选择以普通股换取预先融资认股权证的投资者。Jefferies和Goldman Sachs & Co. LLC担任联合簿记经理,Cantor也担任簿记经理。发行受市场条件影响,具体完成时间和规模存在不确定性。Taysha专注于开发治疗Rett综合征的TSHA-102等基因疗法,旨在满足严重未满足的医疗需求,并显著改善患者及其护理者的生活。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
  • T1D 资助的突破性研究在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上展出
    研发注册政策
    Breakthrough T1D(前身为JDRF)在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上,与研究人员、糖尿病专业人士和其他T1D领域的领导者齐聚一堂,展示了旨在改善T1D患者生活质量的科研成果。此次会议于6月21日至24日举行,是世界上最大的糖尿病会议之一。自1970年代开始资助研究以来,Breakthrough T1D支持的研究一直是该年度活动的亮点。今年,研究人员展示了180多项研究,这些研究得到了Breakthrough T1D的当前或过去资助,为T1D的重大突破铺平了道路。会议的重点之一是首次发布国际共识指南,用于监测早期T1D。该指南由Breakthrough T1D牵头,由来自10个国家的60多名国际专家共同制定,并获得11个国家和国际组织和学会的支持。指南为监测T1D自身抗体阳性的儿童、青少年和成人提供了指导,包括监测频率和医疗保健专业人员在高风险进展为症状性T1D时的行动建议。此外,指南还包括教育和心理社会支持的建议。Breakthrough T1D强调早期检测T1D的重要性,并认为该指南为个体、护理人员和医疗保健专业人员提供了明确的监测指导,有助于实现早期检测T1D的益处。
    PRNewswire
    2024-06-26
  • Xeno Biosciences 开始肥胖症的 1b 期概念验证研究
    研发注册政策
    Xeno Biosciences Inc.宣布启动针对肥胖成人使用XEN-101优化配方进行的一期b临床试验,旨在提供概念验证的减重结果,同时评估安全性及耐受性。该试验为双盲、随机、安慰剂对照、平行组设计,在32名BMI在30至45 kg/m2之间的成人中测试XEN-101多个剂量与安慰剂在4周内的效果。研究在澳大利亚进行,主要目标为4周终点时的安全性、耐受性和总体体重变化。此外,还将研究药效学效应,包括微生物群组成、血清酮水平、代谢生物标志物以及自我报告的食欲和饥饿感的变化。Xeno Biosciences总裁兼首席执行官Dennis Kim博士表示,他们相信这种研究设计将在4周治疗后提供概念验证的体重减轻结果,同时已有记录的良好安全性和耐受性。XEN-101已被证明在初步临床试验中具有广泛的安全边际和高耐受性。该研究预计将在2024年底得出结果。
    Businesswire
    2024-06-26
    Xeno Biosciences Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用