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祝贺！邦耀生物通用型CAR-T治疗自免疾病成果入选“Cell杂志评选的2014-2024重大成果”审批动态近日，国际顶尖学术期刊《细胞》（ Cell ）迎来了50周年纪念， Cell 重点推出了“Cell Line: 2014–2024”时间线，展示了近10年来该期刊发表的一系列杰出科学成果--包括里程碑式的论文和重要的综述文章。 2024年共有6项成果上榜， 其中 研究性论文（Research Article）仅有2篇 ，其他3篇为综述（Perspective or Review形式）和1篇资源介绍文章（Resource形式）。 Cell line的50年，已有26篇成果获得诺贝尔奖。
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冷淡的信息化赛道，却创下全球医疗健康IPO募资纪录医药投融资不久前，动脉网发布了 《2024年全球医疗健康投融资分析报告》 ，通过对2024年全球医疗健康逾两千起投融资案例，并融合过去十年全球投融资数据，从多维度细致描绘了2024年全球医疗创新投融资的全貌及其微妙变迁。 通过报告的分析，不难发现数字健康交易规模近年来持续缩减。 尽管如此，作为数字健康基础的信息化仍然得到了各方高度重视，在2024年度热门关键词中依然排名第四。
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一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批审批动态百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。 这次CHMP的推荐主要基于3期CheckMate-9DW临床试验的积极研究结果。 Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂 ，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。
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潜在重磅抗癌ADC获推荐在欧盟上市！审批动态第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）已获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐上市，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，这些患者需已接受过内分泌治疗，并曾接受过至少一线化疗治疗晚期疾病。 该推荐将会被提交至欧盟委员会（EC），其将决定药品最终是否上市。 CHMP的推荐主要基于TROPION-Breast01临床3期试验的积极数据。
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创新小分子疗法获FDA优先审评资格审批动态日前，Saol Therapeutics宣布，美国FDA已受理其在研疗法SL1009的新药申请（NDA），用于治疗丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症（PDCD）。 FDA已授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2025年5月27日。 PDCD是一种罕见且危及生命的线粒体疾病，该疾病影响人体碳水化合物的氧化过程，主要损害神经系统和骨骼肌，导致腺苷三磷酸（ATP）生成减少，引发能量衰竭。药明康德2025-02-01丙酮酸脱氢酶 创新小分子疗法 FDA
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20多年等待终迎突破！潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元审批动态昨日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布， 美国 FDA批准 其“first-in-class”疗法Journavx（suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 Vertex公司的新闻稿指出， Journavx是20多年来首个获得FDA批准用于治疗急性疼痛的新机制药物 ，是疼痛治疗领域的重要里程碑。 虽然阿片类药物是治疗疼痛的常用药，但是它们的潜在副作用和上瘾风险促使业界研发人员转向开发非阿片类的止痛药物。
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新药研发赋前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌86】前沿研究一例老年晚期非小细胞肺癌的治疗，推荐采用参一胶囊联合化疗、免疫治疗，效果较好。 （1）患者女性，71岁。 无放化疗及靶向药物治疗史。
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RCBC BidCo Pty Ltd 宣布延长要约交易并购RCBC BidCo Pty Ltd宣布延长其对Parnell Pharmaceuticals Holdings Ltd的收购要约，原定于2024年11月29日提出的收购至多100%的普通股，现延长至2025年3月14日。收购完成时间调整为3月19日，目前已有1.18亿股Parnell普通股接受要约。PRNewswire2025-02-01
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GH Research 将提供 GH001 治疗 TRD 的 2b 期试验的最新情况研发注册政策GH Research PLC将于2025年2月3日早上8点（美国东部时间）举行电话会议和现场网络直播，更新关于GH001治疗难治性抑郁症（TRD）的随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验的数据。GH Research PLC是一家专注于治疗精神疾病和神经疾病的临床阶段生物制药公司，其首个产品GH001采用独特吸入方式给药，旨在治疗TRD。在已完成的一期/2期GH001-TRD-102试验中，87.5%的TRD患者通过GH001个性化单日剂量方案在2期试验中实现了超快速缓解，显示出GH001治疗TRD的潜力。投资者可通过注册参加电话会议，并在GH Research PLC网站“事件与演示”部分的投资者区域观看直播。GlobeNewswire2025-02-01GH Research Ltd
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Prospect Medical Holdings， Inc. 将 Crozer Health 资产出售给非营利财团交易并购Prospect Medical Holdings计划将其旗下Crozer Health及其所有医院、门诊手术中心、诊所和医生办公室等运营资产出售给一个非营利性医疗运营商联盟。此举旨在支持特拉华县社区成员对Crozer Health的依赖，并继续履行Crozer Health对培养新一代医生和其他医疗提供者的承诺，同时支持改善当地居民和家庭的健康和福祉的社区项目。Prospect Holdings将与宾夕法尼亚州政府合作，确保交易顺利进行。交易需获得破产法院批准，并符合其他常规关闭条件。Prospect Holdings预计将在2025年2月6日举行的听证会上寻求破产法院对交易的批准。Businesswire2025-02-01
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罗氏获得 FDA 批准，成为首个用于识别符合 ENHERTU 条件的 HER2-ultra-low 转移性乳腺癌患者的伴随诊断研发注册政策Roche宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PATHWAY®抗HER2/neu（4B5）兔单克隆抗体标签扩展，以识别可能适合接受ENHERTU®治疗的HR阳性、HER2-ultralow转移性乳腺癌患者。这一批准是基于DESTINY-Breast06试验的结果，该试验显示ENHERTU在HER2低表达和HER2-ultralow表达的患者中均显示出良好的疗效。HER2-ultralow是指HER2表达水平低于现有HER2低表达的患者。Roche的PATHWAY HER2（4B5）测试已被批准用于评估HER2-ultralow状态，这为患者提供了新的治疗途径，有助于改善临床医生对面临这一挑战性疾病的患者的治疗效果。
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判了！这家药企赔付5亿！公司动态药品代工生产惹官司，这家药企最终赔付 5 亿元。 1 月 24 日，振东制药发布《关于公司重大仲裁事项进展的公告》，公布了此前和朗迪制药案件终局裁决结果，根据裁决结果， 山西振东制药股份有限公司向北京朗迪制药有限公司支付人民币 5 亿元 。 据第一财经报道，振东制药与朗迪制药的纠纷，可能源于双方 2021 年签订的药品委托生产合同。医药代表2025-01-31
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研究强调了 C2N 的 PrecivityAD2™ 血液生物标志物检测的使用如何改善阿尔茨海默病评估的临床决策研发注册政策研究人员发现，使用C2N Diagnostics公司生产的PrecivityAD2™血液生物标志物（BBM）测试，医疗保健提供者提高了对阿尔茨海默病（AD）患者进行概率判断的能力，该测试有助于检测大脑中的淀粉样斑块，这是AD的病理特征。这种临床医生报告的AD概率的变化也与下游临床护理的实质性改进相关，包括AD药物计划的变化以及额外的脑淀粉样斑块检测。这项名为“阿尔茨海默病血液测试在认知障碍患者中的临床效用：QUIP II临床医生调查研究结果”的研究发表在同行评审的《诊断学》期刊上。研究涉及8个学术和社区实践场所，12位记忆专家治疗了203名表现出AD症状或其他认知衰退原因的患者。研究显示，使用PrecivityAD2血液测试有助于提高诊断的准确性，并缩短诊断过程，同时显著提高医疗保健质量。该研究基于2024年发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的一项大型临床研究，该研究考察了PrecivityAD2血液测试的APS2结果在初级保健环境中提高AD诊断准确性的能力。
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Kadimastem 股东批准与 NLS Pharmaceutics 合并交易并购NLS Pharmaceutics和Kadimastem宣布，在股东特别大会上，Kadimastem股东批准了与NLS的合并。这一重要里程碑使得NLS和Kadimastem朝着创建一家纳斯达克上市的生物技术公司迈出关键一步，该公司将拥有针对神经退行性疾病和糖尿病的先进疗法产品组合。
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跨越特异性表达挑战，艾博生物成功研发出miRNA响应型环状RNA表达系统前沿研究miRNA 是一类长度为 19-24 个核苷酸的单链非编码 RNA 分子，其通过影响 mRNA 的稳定性和翻译过程，在调控基因表达方面发挥着重要的作用。 miRNA响应型环状RNA表达系统为实现组织特异性表达提供了新思路。 本研究的环状 RNA 表达系统使用了含 miRNA 结合位点的内部核糖体进入位点（ IRES ） 这一翻译元件，通过结合组织特异的 miRNA 促进翻译激活，以实现环状 RNA 的组织特异性表达。
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Cell丨复旦大学研究团队设计高效双功能抗病毒候选药物前沿研究解密ACE2受体诱导的冠状病毒刺突蛋白早期融合中间态构象。 在包膜病毒入侵宿主细胞的过程中，一些病毒能够借助其表面蛋白介导其包膜与宿主细胞膜融合，进而将遗传物质注入细胞开启感染进程。 膜融合是病毒建立感染的关键环节之一。
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基于临床需求的儿童改良型新药立项 ！临床研究在当今医药研发领域，儿童用药的安全性和有效性受到了广泛关注。 由于儿童生理 和代谢特点与成人存在显著差异，针对儿童群体的药物研发显得尤为重要。 如何解决现有儿童用药的不足，提高药物在儿童患者中的适用性和治疗效果。Pharma CMC2025-01-31儿童改良型新药
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乳腺癌流行病学报告：全球发病率高达11.6%，3成早期会进展为晚期！临床研究乳腺癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，主要起源于乳腺组织，通常表现为乳房肿块、皮肤改变或乳头溢液等症状。 2022年全球乳腺癌发病率高达11.6%，为女性最常见恶性肿瘤之一。 2022年全球癌症新发情况和死亡情况：新发病例数为1996万例，其中乳腺癌有231万例，占比11.6%，女性乳腺癌发病率位于全球恶性肿瘤第2位，仅次于肺癌（12.4%）。
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诺华财报 | 2024全年净销售额同比增长12%财报业绩诺华集团2025-01-31
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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