洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Tonix Pharmaceuticals 在 2024 年疫苗大会的主题演讲中介绍疫苗平台数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 在 2024 年疫苗大会的主题演讲中介绍疫苗平台数据
    Tonix公司宣布其活病毒疫苗TNX-801在保护动物免受猴痘病毒致命挑战方面表现出有效性，该疫苗旨在通过单剂次接种提供对猴痘和天花的长效保护。TNX-801和TNX-1800疫苗基于马痘病毒，被认为比现代痘苗病毒具有更好的耐受性。Tonix的疫苗平台已被NIH的NextGen项目选中进行临床试验。全球猴痘疫情自2022年开始，已影响超过90,000人，包括此前未流行的欧洲和美国。Clade IIb型猴痘的传播凸显了猴痘的流行病潜力。Tonix的TNX-1800疫苗被选为NIH的NextGen项目的一部分，用于临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Tonix Pharmaceutical
  • Immutep 与卡迪夫大学签署下一代抗 LAG-3 分子治疗癌症的独家许可协议
    交易并购
    Immutep 与卡迪夫大学签署下一代抗 LAG-3 分子治疗癌症的独家许可协议
    Immutep Limited与卡迪夫大学签订许可协议，获得开发抗LAG-3小分子药物的权利。双方合作发现了一系列有望通过阻断LAG-3与MHC Class II相互作用来治疗癌症的小分子化合物。Immutep计划开发一种口服的小分子抗LAG-3治疗药物，以降低成本。此外，Immutep正在推进其LAG-3免疫疗法的研究，包括即将进入临床试验的eftilagimod alfa和IMP761。该协议建立在2019年开始的合作基础之上，卡迪夫大学将获得预付款和里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Cardiff University
  • Recce Pharmaceuticals 获得伦理批准，将 RECCE® 327 凝胶试验范围扩大到所有局部细菌性皮肤感染
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 获得伦理批准，将 RECCE® 327 凝胶试验范围扩大到所有局部细菌性皮肤感染
    Recce Pharmaceuticals Ltd获得伦理委员会批准，开始进行RECCE® 327（R327）作为广谱局部治疗凝胶治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的II期临床试验。该试验旨在评估R327在治疗包括糖尿病足和伤口感染在内的多种ABSSSI病症中的有效性。试验将在澳大利亚Barwon Health进行，旨在收集关于R327治疗不同ABSSSI病症的数据，以支持其作为新型合成抗感染药物的开发。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Recce Pharmaceutical Recce Pharmaceutical
  • Humacyte 为其生物血管胰腺 （BVP™） 项目提供积极的临床前数据
    研发注册政策
    Humacyte 为其生物血管胰腺 （BVP™） 项目提供积极的临床前数据
    Humacyte公司宣布，其生物血管胰腺（BVP）产品候选作为治疗1型糖尿病的潜在治疗方法，在两个科学会议上展示了积极的临床前进展。BVP产品候选包含干细胞衍生的胰岛，利用Humacyte的无细胞组织工程血管（ATEV）技术进行输送。在纽约市举行的突破性1型糖尿病（原名JDRF）胰岛细胞联盟会议上，科学家们展示了干细胞衍生的胰岛在糖尿病小鼠中恢复正常血糖的数据。在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会年度会议上，Humacyte科学家报告了将BVP植入非人灵长类动物受体的成功。在为期三个月的研究中，灵长类动物的BVP植入物显示出胰岛存活和持续产生胰岛素。Humacyte已经开始在糖尿病非人灵长类动物模型中进行临床前研究，以进一步推进BVP作为1型糖尿病潜在治疗方法的开发。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Humacyte Inc University of Miami
  • Enveric Biosciences 提供战略前景和管道更新，将 EB-003 提升为主要开发候选药物
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 提供战略前景和管道更新，将 EB-003 提升为主要开发候选药物
    Enveric Biosciences将优先开发其首个针对难以治疗的神经精神疾病的创新疗法EB-003，该疗法旨在促进神经可塑性而不引起幻觉。公司正在推进EB-003的预临床开发，并计划在2025年初与美国食品药品监督管理局（FDA）举行新药申请前会议。EB-003的独特设计使其在临床试验中能够实现盲法，无需联合心理治疗，并有望在门诊环境中使用。Enveric认为EB-003能够解决目前开发中的幻觉诱导药物的担忧，并计划加速其进入人体临床试验。
    Businesswire
    2024-06-25
    Enveric Biosciences
  • Monopar 宣布 MNPR-101-RIT 摘要被 EANM'24 评为最高评价的口头报告
    研发注册政策
    Monopar 宣布 MNPR-101-RIT 摘要被 EANM'24 评为最高评价的口头报告
    Monopar Therapeutics宣布，其关于“评价抗uPAR抗体作为实体瘤成像和治疗放射性药物”的摘要被欧洲核医学协会（EANM）2024年大会选为“顶级口头报告”。该摘要详细介绍了MNPR-101-RIT，这是一种针对表达uPAR的癌症（包括三阴性乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌）的创新放射性免疫疗法。公司的前期临床数据显示，MNPR-101与治疗性放射性同位素（如锕-177和锕-225）结合，具有显著的抗肿瘤效果。Monopar Therapeutics最近启动了MNPR-101-Zr的第一项人体临床试验，旨在对晚期癌症患者进行成像和剂量测量。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Monopar Therapeutics Monopar Therapeutics
  • Lipocine 宣布 LPCN 1154 在关键研究中与静脉注射 Brexanolone 达到生物等效性
    研发注册政策
    Lipocine 宣布 LPCN 1154 在关键研究中与静脉注射 Brexanolone 达到生物等效性
    Lipocine公司宣布，其研发的口服布列那洛酮（LPCN 1154）在关键性药代动力学（PK）研究中与静脉注射布列那洛酮的生物等效性得到证实，用于治疗产后抑郁症（PPD）。美国食品药品监督管理局（FDA）同意根据一项PK桥接研究，基于LPCN 1154与已批准的静脉注射布列那洛酮暴露的比较，进行505(b)(2)新药申请（NDA）的提交。该研究在24名健康绝经后女性中进行，结果显示LPCN 1154与静脉注射布列那洛酮的生物等效性得到满足，且LPCN 1154治疗耐受性良好，未观察到镇静或嗜睡事件。LPCN 1154旨在提供快速缓解，具有强效性和48小时门诊给药，针对PPD患者有未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2024-06-25
    Lipocine Inc
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗的sNDA获批，用于晚期TNBC的一线治疗
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗的sNDA获批，用于晚期TNBC的一线治疗
    上海君实生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准toripalimab（JS001）联合注射用白蛋白结合紫杉醇（白蛋白结合紫杉醇）用于一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。toripalimab是中国首个获批用于TNBC的免疫疗法，该疗法基于国内首个注册的III期临床试验TORCHLIGHT研究，结果显示toripalimab联合化疗显著延长了PD-L1阳性患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），提高了TNBC患者的生存率。目前toripalimab在中国已有10个获批的适应症。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 扩展的 HyBryte™ 治疗在早期皮肤 T 细胞淋巴瘤中显示出积极结果
    研发注册政策
    扩展的 HyBryte™ 治疗在早期皮肤 T 细胞淋巴瘤中显示出积极结果
    Soligenix公司宣布了一项针对早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者使用HyBryte™治疗长达12个月的开放标签研究进展。该研究由FDA资助的260万美元孤儿产品开发补助金支持，目前已有6名患者接受治疗，其中75%的患者在完成至少12周治疗后达到“治疗成功”标准。HyBryte™显示出良好的安全性和耐受性，没有报告任何治疗相关的不良事件。该研究旨在评估HyBryte™在“真实世界”治疗环境中的疗效，并支持之前进行的2期和3期临床试验的结果。Soligenix公司还计划进行一项新的3期安慰剂对照研究，以进一步验证HyBryte™的疗效。
    PRNewswire
    2024-06-25
    Soligenix Inc
  • Carisma Therapeutics 的 CT-0525 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗 HER2 过表达实体瘤
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 的 CT-0525 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗 HER2 过表达实体瘤
    Carisma Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CT-0525快速通道资格，这是一种用于治疗HER2过度表达的实体瘤的基因修饰的自体嵌合抗原受体单核细胞（CAR-Monocyte）细胞疗法。CT-0525正处于一期临床试验阶段，旨在评估其安全性和耐受性。该疗法有望解决实体瘤治疗中的挑战，如肿瘤浸润、肿瘤微环境中的免疫抑制和抗原异质性。Carisma致力于与FDA紧密合作，加快CT-0525的研发进程，并计划在2024年底前报告初步的临床数据。
    PRNewswire
    2024-06-25
    Carisma Therapeutics
  • ExCellThera 宣布 EMA 根据市场授权申请 （MAA） 加速评估接受 UM171 细胞疗法，用于治疗缺乏现成合适供体的血液系统恶性肿瘤患者
    研发注册政策
    ExCellThera 宣布 EMA 根据市场授权申请 （MAA） 加速评估接受 UM171 细胞疗法，用于治疗缺乏现成合适供体的血液系统恶性肿瘤患者
    ExCellThera公司宣布，其UM171细胞疗法（INN-dorocubicel）的市场授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的加速审评程序接受，该疗法针对缺乏合适供体的成年血液恶性肿瘤患者。EMA的药品委员会（CHMP）批准了UM171细胞疗法的加速审评，因为它被认为对公共卫生具有重大意义。UM171细胞疗法由ExCellThera的全资子公司Cordex Biologics开发，已在美、欧、加三国对120名患者进行临床试验，用于治疗血液恶性肿瘤。该疗法已获得孤儿药、再生医学高级治疗（RMAT）和EMA的孤儿药品、高级治疗药品（ATMP）分类及优先药品（PRIME）指定。UM171细胞疗法已完成针对高风险急性白血病和骨髓发育不良患者的二期临床试验，并计划在2024年下半年启动针对该患者群体的三期临床试验。此外，该疗法在其他患者群体中的应用也在探索中。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
  • IMFINZI® （durvalumab） 在 NIAGARA III 期试验中显示出肌层浸润性膀胱癌的无事件生存期和总生存期具有统计学意义和临床意义的改善
    研发注册政策
    IMFINZI® （durvalumab） 在 NIAGARA III 期试验中显示出肌层浸润性膀胱癌的无事件生存期和总生存期具有统计学意义和临床意义的改善
    AstraZeneca公司宣布，其IMFINZI（durvalumab）与化疗联合使用在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中显示出显著的临床效果，该结果来自NIAGARA III期临床试验。该试验显示，在接受术前化疗和膀胱切除术后的辅助单药IMFINZI治疗的患者中，无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）均有显著改善。IMFINZI是一种针对PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略并释放免疫反应的抑制。这些数据将在即将举行的医学会议上展示，并与全球监管机构共享。
    Businesswire
    2024-06-25
  • Abcuro 完成 Ulviprubart 治疗包涵体肌炎的注册 2/3 期 MUSCLE 临床试验的入组
    研发注册政策
    Abcuro 完成 Ulviprubart 治疗包涵体肌炎的注册 2/3 期 MUSCLE 临床试验的入组
    Abcuro公司宣布完成针对包含体肌炎（IBM）治疗的Ulviprubart（ABC008）药物的注册性2/3期MUSCLE临床试验的入组工作。Ulviprubart是一种针对KLRG1的创新疗法，有望改变IBM的治疗模式。IBM是一种导致肌肉萎缩和功能丧失的自身免疫疾病，目前没有有效的治疗方法。MUSCLE临床试验旨在评估Ulviprubart的疗效、安全性和耐受性，试验结果预计将在2026年上半年公布。Abcuro致力于通过精确调节细胞毒性T细胞来开发治疗自身免疫疾病和癌症的免疫疗法。
    Businesswire
    2024-06-25
    Abcuro Inc
  • Quince Therapeutics 宣布 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症的 3 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Quince Therapeutics 宣布 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症的 3 期临床试验中出现首例患者给药
    Quince Therapeutics宣布，其Phase 3 NEAT临床试验已开始进行，旨在评估EryDex在Ataxia-Telangiectasia（A-T）患者中的神经效应。这是首个接受治疗的A-T患者，该试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进行。EryDex是一种利用患者自身红细胞的创新药物递送技术，旨在为罕见病提供治疗。Quince Therapeutics致力于通过其AIDE技术平台，为罕见病患者提供创新和改变生活的疗法。该试验预计将在2025年下半年报告顶线结果，并可能在2026年提交新药申请（NDA）。
    Businesswire
    2024-06-25
    Quince Therapeutics
  • Werewolf Therapeutics 重点介绍其正在进行的 1 期临床试验的初步安全性和有效性数据，该试验评估 WTX-330 在晚期或转移性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 重点介绍其正在进行的 1 期临床试验的初步安全性和有效性数据，该试验评估 WTX-330 在晚期或转移性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效
    Werewolf Therapeutics公司宣布了其条件激活型IL-12分子WTX-330的初步临床试验结果。该试验评估了WTX-330作为单药疗法在免疫治疗不敏感或耐药的晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。结果显示，WTX-330在提高IL-12药物浓度的同时，降低了毒性，显示出良好的耐受性和疗效信号。其中一名转移性黑色素瘤患者在接受治疗后达到部分缓解。此外，公司还开放了两个扩展臂，以评估WTX-330在免疫检查点抑制剂敏感或耐药的晚期肿瘤患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    Werewolf Therapeutic
  • BioXcel Therapeutics 宣布上市后需求研究取得积极顶线结果，该研究评估 IGALMI™（右美托咪定）舌下膜的 PRN 治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布上市后需求研究取得积极顶线结果，该研究评估 IGALMI™（右美托咪定）舌下膜的 PRN 治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越
    BioXcel Therapeutics公司宣布，其IGALMI™（地美托咪定）舌下贴片在180mcg剂量下（最高批准剂量）治疗频繁发作的兴奋症状时，经过七天的按需治疗，未出现快速耐受性、耐受性或戒断症状。在一项针对28名患有双相情感障碍或精神分裂症的住院成人进行的单臂、开放标签研究中，共治疗了83次兴奋发作。研究结果显示，在治疗期间，所有剂量下IGALMI™的PEC评分均有所降低，所有患者根据CGI-I评分均显示出兴奋症状的改善。180mcg剂量下的IGALMI™总体上耐受性良好，治疗频繁发作的兴奋症状时显示出良好的安全性结果。这些研究结果支持了SERENITY和TRANQUILITY三期临床试验的推进。
    GlobeNewswire
    2024-06-25
    BioXcel Therapeutics
  • Ionis 宣布 olezarsen FCS 新药申请被接受优先审评并完成 3 期 sHTG 项目的注册
    研发注册政策
    Ionis 宣布 olezarsen FCS 新药申请被接受优先审评并完成 3 期 sHTG 项目的注册
    Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受olezarsen的新药申请，用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS），并设定了2024年12月19日的审评日期。olezarsen是一种针对严重高甘油三酯血症的RNA靶向药物，正在进行Phase 3临床试验，预计2025年下半年公布结果。此外，Ionis还计划在欧洲联盟提交FCS的监管申请。同时，olezarsen在三个Phase 3临床试验中评估其治疗严重高甘油三酯血症的效果，已完成招募。
    PRNewswire
    2024-06-25
    Ionis Pharmaceutical
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多