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  • 美国领先的基于科学的肥胖护理提供商 Form Health 筹集了 3800 万美元的 B 轮融资,由 Sound Ventures 领投
    医药投融资
    Form Health,美国领先的基于科学的肥胖护理提供商,今日宣布完成38百万美元的B轮融资,由Sound Ventures领投,M13、SignalFire和Next View Ventures参与。公司将利用这笔资金加速与企业的合作,支持招聘美国肥胖医学委员会认证的医生提供基于科学的肥胖护理,并投资于其远程医疗技术平台。自2019年成立以来,Form Health已通过其独特的远程医疗模式为美国成千上万的病人提供服务,该模式包括由一名认证医生和一名注册营养师组成的专门临床护理团队,为每位病人制定个性化的减重计划,包括适当的FDA批准的减肥药物处方。Form Health与大多数主要保险计划联网,包括医疗保险。病人可以通过雇主福利计划或单独注册与Form Health合作。Form Health的创始人兼首席执行官Evan Richardson表示,随着新资金的注入,Form Health将加速其工作,设定安全、高质量、基于证据的肥胖护理标准。Form Health的许多战略合作伙伴关系,包括雇主、制药公司和病人,是提供由认证医生和注册营养师提供的基于科学的肥胖护理,从而为病人带来持久的结果。Form H
    Businesswire
    2024-06-26
    M13 NextView Ventures SignalFire Sound Ventures
  • “点数法+预算总额管理”促进县域医共体付费改革
    医保动态
    《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》强调,要进一步深化医保支付方式与紧密型医疗联合体改革,以省份为单位全面推开紧密型县域医共体建设。 随着人口老龄化规模的扩大和医疗需求的不断增长,积极推动紧密型医共体内医保基金总额付费改革,充分发挥其在健康管理中的作用很重要。 借助完善的县域医共体分级诊疗制度与“点数法”测算方法,推动县域医共体医保基金的有效管控。
    医药经济报
    2024-06-26
    共体 县域医
  • DiaMedica Therapeutics 宣布进行 1180 万美元的私募配售
    医药投融资
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布与认可投资者进行私募发行,预计将筹集1180万美元,用于继续其DM199(rinvecalinase alfa)的临床和产品开发,包括急性缺血性卒中的关键性2/3期ReMEDy2试验和妊娠期高血压疾病(先兆子痫)的临床扩展。此次私募发行预计于2024年6月28日左右完成,并将使公司的现金储备延长至2026年第三季度。同时,公司计划扩大临床试验以纳入先兆子痫,这是一种具有重大未满足医疗需求的妊娠高血压疾病,目前尚无美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗药物。
    Businesswire
    2024-06-26
  • 主要股东公告
    医药投融资
    Novonesis根据丹麦资本市场法第30条,宣布BlackRock, Inc.已通知其,截至6月21日,BlackRock, Inc.在Novozymes A/S(Novonesis集团的一部分)的发行股本中已超过5%的持股比例阈值。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
  • Concerto Biosciences 治疗特应性皮炎的活体生物治疗产品获得 FDA 新药研究性批准
    研发注册政策
    康奈狄克生物科技公司宣布,其首个产品——一种可能治疗特应性皮炎的局部细菌组合——已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,将启动一项针对ENS-002(一种用于治疗特应性皮炎的实验性活生物疗法产品)的1期临床试验。该产品是通过公司自有的kChip筛选技术发现的,该技术能够识别微生物、益生元和后生元产品候选者。ENS-002的发现基于对皮肤微生物生态学的新认识,即某些保护性皮肤微生物群功能缺失会导致金黄色葡萄球菌无限制地增殖并产生致病因子,导致皮肤炎症。通过kChip技术,康奈狄克生成了超过600万个独特的皮肤微生物组合,以确定一组三种协同作用的菌株,将金黄色葡萄球菌从其侵略性、致病状态转变为温和状态。ENS-002的所有菌株都是非致病性的、克隆的、源自健康人类皮肤,且未经基因改造。该产品将局部应用,无需医生密切监控,且不预期会出现免疫抑制相关的全身性免疫副作用。
    PRNewswire
    2024-06-26
    Concerto Biosciences
  • Vir Biotechnology 的 Tobevibart 和 Elebsiran 获得 FDA IND 批准和快速通道资格,用于治疗慢性肝炎 Delta 感染
    研发注册政策
    Vir Biotechnology公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对慢性乙型肝炎delta感染的新药临床试验申请,并授予了快速通道资格。该公司正在进行的2期SOLSTICE临床试验中,评估了tobevibart(一种研究性单克隆抗体)和elebsiran(一种研究性小干扰RNA)的联合治疗。这些药物有望改变慢性乙型肝炎delta感染的治疗格局,满足未满足的医疗需求。FDA的快速通道资格旨在加速严重疾病药物的开发和审查。全球约有1200万人患有慢性乙型肝炎delta感染。
    Businesswire
    2024-06-26
    Vir Biotechnology In
  • BetterLife 将在奥地利维也纳举行的 2024 年欧洲神经科学学会联合会 (FENS) 会议上展示 BETR-001 临床前数据
    研发注册政策
    BetterLife Pharma公司宣布,其科学合作伙伴卡尔顿大学神经科学系的Vern Lewis和Argel Aguilar-Valles博士将在即将于奥地利维也纳举行的FENS会议上展示关于BETR-001(2-溴-LSD)机制的研究数据。BETR-001是一种非致幻的LSD衍生物,由BetterLife公司专有(专利申请中)。研究显示BETR-001可激活与神经可塑性和神经传递相关的关键信号通路,以及许多与轴突引导和成瘾相关的基因靶点。BetterLife公司首席执行官Ahmad Doroudian表示,这些发现表明BETR-001可能具有治疗神经退行性疾病和成瘾等条件之外的潜在疗效。BetterLife Pharma主要专注于开发两种化合物BETR-001和BETR-002,用于治疗神经心理和神经疾病。BETR-001处于临床前和IND可行性研究阶段,是一种非致幻且非受控的LSD衍生物,具有潜在的自给药能力。BETR-002基于厚朴中的活性成分厚朴酚,用于治疗焦虑相关疾病。此外,BetterLife还拥有一种用于治疗病毒感染的药物候选物,并正在寻求战略替代方案以进一步开发。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    江苏贝泰福医疗科技有限公司
  • Symphony IL-6 的 SYMON-I 研究表明可预测脓毒症患者的死亡率
    研发注册政策
    Bluejay Diagnostics公司宣布了SYMON-I临床试验的主要分析结果,这是一项多中心试点研究,旨在探究白细胞介素-6(IL-6)在患有败血症和败血症休克患者中的作用。研究显示,在败血症或败血症休克诊断和入住重症监护室(ICU)后的24小时内,IL-6水平可能预测患者28天内的死亡率。这些发现将在SYMON-II关键研究中得到验证。此外,研究还显示,IL-6水平在败血症或败血症休克诊断和入住ICU后的24小时内是患者住院期间死亡率的预测因子。其他次要结果指出,乳酸和序贯器官衰竭评估(SOFA)等标准临床测试并非28天内患者死亡率的预测因子。Bluejay Diagnostics计划在2024年第三季度启动SYMON-II关键临床研究,并在2025年向FDA提交510(k)申请,以支持Symphony IL-6测试的上市。公司计划在未来的科学会议上展示SYMON-I和SYMON-II的结果,并在同行评审出版物上发表。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    Bluejay Diagnostics Harvard Medical Scho
  • BrainStorm Cell Therapeutics 与 FDA 就 3b 期 NurOwn® 临床试验的 CMC 方面达成一致
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.与FDA就NurOwn Phase 3b临床试验的CMC方面达成一致,该试验是针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的实验性疗法。此会议在4月FDA授予SPA协议的基础上进一步推进,明确了试验设计和终点,降低了监管风险。公司总裁Chaim Lebovits表示,与FDA的面对面会议是完成NurOwn Phase 3b试验准备的重要步骤,公司承诺与FDA紧密合作,致力于满足ALS患者的需求。BrainStorm专注于开发用于治疗神经退行性疾病的成人干细胞疗法,其NurOwn技术平台已获得FDA和EMA的孤儿药资格。
    PRNewswire
    2024-06-26
    BrainStorm Cell Ther
  • PainReform 完成 PRF-110 3 期拇囊炎切除术试验的第二部分招募
    研发注册政策
    PainReform公司宣布其新型止痛药PRF-110的第三阶段临床试验患者招募顺利完成,共招募428名患者。该试验旨在评估PRF-110在治疗术后疼痛方面的有效性和安全性。PRF-110是一种基于专利技术的油基缓释罗哌卡因制剂,旨在提供长效止痛效果。公司预计将在2024年下半年公布试验的主要结果,这将有助于推进监管提交和潜在的商业化计划。PRF-110有望成为非阿片类止痛管理解决方案,缓解全球范围内的阿片危机。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    PainReform Ltd
  • EyePoint制药将在2024年研发日上重点介绍DURAVYU™ (vorolanib玻璃体内插入物)的临床和监管进展以及管道创新
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals宣布,其核心产品DURAVYU™(vorolanib intravitreal insert)在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)治疗中的Phase 3临床试验设计已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的积极反馈,预计将在2024年下半年开始。Phase 2 DAVIO 2临床试验显示DURAVYU™在湿性AMD治疗中表现出良好的安全性和有效性,支持其作为持续六个月维持疗法的潜力。此外,DURAVYU™在糖尿病黄斑水肿(DME)的Phase 2临床试验也已完全入组。EyePoint将于6月26日举办研发日活动,介绍其研发进展。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    EyePoint Pharmaceuti
  • ORYZON 宣布在第 37 届 ECNP 年会上公布 PORTICO 的最终数据,这是 Vafidemstat 治疗边缘型人格障碍的全球 IIb 期试验
    研发注册政策
    Oryzon Genomics将在2024年9月21日至23日在意大利米兰举行的第37届欧洲神经精神药理学学会(ECNP)年会上,以口头报告的形式展示其Phase IIb PORTICO试验的最终数据。该试验旨在评估vafidemstat治疗边缘型人格障碍(BPD)的疗效。PORTICO试验是一项全球性的双盲、随机、安慰剂对照、适应性14周Phase IIb试验,共有210名患者参与,主要终点为减少焦虑和攻击性以及BPD严重程度的总体改善。尽管主要终点未达到统计学意义,但在两个次要终点上取得了显著的名义统计意义。vafidemstat显示出良好的安全性。Oryzon已向FDA申请End-Of-Phase 2会议,讨论vafidemstat在BPD中的注册性Phase III试验设计。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    Oryzon Genomics SA
  • 新事丨省药监一把手被双开,通报中出现罕见措辞
    研发注册政策
    6月26日,中央纪委国家监委网站消息,广东省药监局两名干部同时官宣被处理 : 广东省药品监督管理局原党组书记、局长江效东 被开除党籍和公职; 广东省药品监督管理局原一级巡视员苏盛锋 被开除党籍。 江效东于2020年2月起任广东省药品监督管理局党组书记、局长,今年3月2日在任上被查。 两人被查时间接近,通报内容相似,都包括“丧失理想信念,背弃初心使命,对党不忠诚、不老实,对抗组织审查;无视中央八项规定精神,长期违规收受礼金;利用职务便利为他人在项目承揽、行政审批、职级晋升等方面谋利,并非法收受巨额财物”等内容。
    健识局
    2024-06-26
    省药监
  • Medicenna 宣布 EMA 批准其临床试验申请,将其 1/2 期 ABILITY-1 研究扩展到欧洲
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准开展ABILITY-1(A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY)研究,评估MDNA11作为单药或与KEYTRUDA®联合使用的疗效和安全性。MDNA11是一种新型长效IL-2超激动剂,正在美国、加拿大、澳大利亚和韩国的临床试验站点招募晚期实体瘤患者。公司预计在2024年下半年公布单药扩展和联合升级数据。MDNA11旨在克服现有IL-2疗法的局限性,通过选择性激活免疫效应细胞来杀伤癌细胞。Medicenna表示,将临床试验扩展到欧盟是一个重要里程碑,预计将加快试验进度,并在2024年下半年在医学会议上展示关键数据。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    Medicenna Therapeuti
  • 设置床位1200张!又一个“中山”医疗工程在云南竣工交付
    招标采购
    近日,云南省“四个一百”重点民生医疗工程—— 云南中山大学澄江市医院项目通过竣工验收 。 项目的建成将发挥中山大学名校的示范引领和辐射带动作用打造一座立足云南、面向西南,辐射南亚、东南亚的高品质三甲综合医院,促进澄江市医疗卫生事业发展全力为人民群众健康保驾护航。 项目位于云南省玉溪市澄江市,总建筑面积22.54万平方米,涵盖门诊、医技、住院、宿舍等7个单体工程,涉及净化、医气、物流、纯水、防辐射等多个医疗专项,共设置床位 1200张 ,助力澄江市打造国际健康养生城市,推动区域经济高质量发展。
    筑医台资讯
    2024-06-26
    中山大学 医疗工程
  • 聚焦“IBD的挑战”,科兴制药亮相AOCC第十二届年会
    研发注册政策
    亚洲克罗恩病与结肠炎组织第十二届年会在西安举行,汇聚全球医学精英探讨炎症性肠病挑战。上海交通大学沈骏教授在论坛上演讲,强调生物类似药在治疗IBD中的优势,包括成本效益、疗效保持和治疗药物监测的重要性。科兴制药展示其核心产品类停和常乐康,吸引专家关注,旨在提高药物可及性和负担性,推动全球IBD治疗研究进展。
    微信公众号
    2024-06-26
    科兴生物制药股份有限公司
  • 万孚生物参与起草!POCT新国标6月起实施
    研发注册政策
    日前,推荐性国家标准《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》(GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019)正式开始实施,万孚生物等8家单位参与起草。 该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布,该标准的制定为没有医学实验室培训、监督或支持的情况下进行POCT服务提供了指导,确保 POCT 结果的准确性和可靠性。 2024年6月1日起,《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》(GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019)开始实施。
    CXO讯信
    2024-06-26
    万孚生物 POCT
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