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Algiax 的非阿片类药物在中期试验中减轻神经性疼痛研发注册政策Algiax Pharmaceuticals宣布其非阿片类疼痛缓解药物AP-325在治疗慢性神经性疼痛患者中取得积极IIa期临床试验数据。在治疗两周内，接受AP-325治疗的患者中，50%至70%的患者疼痛持续下降。在欧洲99名患者参与的试验结束时，超过25%的AP-325治疗患者疼痛减少了50%，而接受安慰剂的患者中只有11%。患者睡眠质量改善，焦虑和抑郁评分降低。Algiax的AP-325旨在靶向GABA A信号通路，以避免阿片受体。Algiax首席执行官Guido Koopmans表示，由于缺乏非阿片类治疗选择，全球数百万患者对慢性神经性疼痛治疗仍有高度需求。这一消息代表今年非阿片类疼痛领域的持续进展，继Vertex获得FDA对Journavx的批准和Tris Pharma公布cebranopadol的积极III期数据后。
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Damona 宣布发布 DPX-101 （GL-II-73） 的临床前概念验证数据，证明症状和疾病改善治疗阿尔茨海默病认知缺陷的潜力研发注册政策Damona Pharmaceuticals宣布其研发的小分子药物DPX-101在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出逆转认知缺陷的潜力，该药物有望成为首个能够逆转阿尔茨海默病认知障碍的治疗药物。DPX-101通过精确靶向GABA-A受体的α5亚基来增强其功能，并恢复神经元之间的联系。该研究显示DPX-101能够改善工作记忆缺陷，防止神经元萎缩和树突丢失，并独立于β-淀粉样蛋白积累产生认知和神经保护作用。公司计划在2025年上半年启动DPX-101的1期临床试验，以进一步验证其治疗阿尔茨海默病的潜力。
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Adolore BioTherapeutics 将在 2025 年 NANS 年会上展示 CA8* 神经调节基因疗法研发注册政策Adolore BioTherapeutics公司正在开发一种通过细胞内递送的自然降低神经元兴奋性的神经调节剂，以治疗包括慢性疼痛在内的严重神经系统疾病。公司创始人、首席医疗官兼执行董事长Roy C. Levitt将在2025年北美神经调节学会年会上介绍公司的创新技术。Adolore开发的CA8*慢性疼痛治疗药物和利用无毒性复制缺陷单纯疱疹病毒（rdHSV）载体的高科技技术，旨在解决慢性疼痛治疗中非阿片类药物的短缺问题。公司目前有两个治疗项目，包括治疗由红斑肢痛症引起的周围神经病变（ADB-101）和治疗由中度至重度膝骨关节炎引起的慢性疼痛（ADB-102）。基于令人信服的预临床数据，公司正在推进这些项目，准备进行新药研究申请和首次人体临床试验。这些CA8*疼痛疗法于2023年由Adolore从迈阿密大学许可，rdHSV细胞内生物治疗递送技术也于2023年由匹兹堡大学许可。Adolore的慢性疼痛治疗项目得到了美国国立卫生研究院（NIH）/NINDS HEAL UH3奖的支持，该奖项资助了所有正式的GLP/GMP/GCP开发工作，包括在患者中进行的首个人体临床试验，预计将于2026年开始。Biospace2025-02-04Adolore Biotherapeut University of Miami
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MAIA Biotechnology 宣布晚期非小细胞肺癌 2 期 THIO-101 试验的积极疗效更新研发注册政策MAIA生物技术公司宣布其THIO-101关键性2期临床试验的积极更新数据，评估其领先候选药物THIO与Regeneron的免疫检查点抑制剂cemiplimab（Libtayo®）联合治疗失败两种或更多标准治疗方案的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。截至2025年1月15日，接受至少一次THIO剂量的22名NSCLC患者的3线（3L）数据显示，中位总生存期（OS）为16.9个月，95%置信区间下限为12.5个月，99%置信区间下限为10.8个月。该治疗在大量预先治疗的群体中耐受性良好。与类似设置中的标准治疗方案（SOC）化疗相比，OS为5至6个月。MAIA首席执行官Vlad Vitoc表示，THIO治疗现在有99%的概率总生存期将超过化疗的测量值。MAIA相信，根据其监管策略，THIO有可能获得加速FDA批准。THIO是一种靶向端粒的实验性药物，目前处于临床开发阶段，用于评估其在NSCLC中的活性。THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量寻找的2期临床试验，旨在评估THIO在PD-(L)1抑制后抗肿瘤活性。
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Rezolute 提供其 Ersodetug 治疗先天性高胰岛素血症引起的低血糖症的 3 期 sunRIZE 研究的最新情况研发注册政策Rezolute公司宣布，其sunRIZE Phase 3研究开放标签部分（婴儿参与者）已完成并提交给独立数据监测委员会（DMC）审查。DMC确认了ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症引起的低血糖方面的安全性，并批准将婴儿参与者纳入双盲研究部分。预计2025年第二季度完成sunRIZE的注册，具体取决于即将进行的中期分析结果。ersodetug在婴儿参与者中的安全性良好，耐受性良好，与先前研究中较年长儿童的水平相当。中期分析预计将在本季度末进行，并可能根据结果调整样本量。如果样本量增加，预计注册完成时间将推迟至2025年第四季度，最终结果将在2026年中旬公布。
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BriaCell Therapeutics 宣布公开发行定价医药投融资BriaCell Therapeutics Corp.今日宣布，以每股4美元的价格，发行762,500股普通股，预计总融资金额为305万美元。此次发行预计于2025年2月5日完成，资金将用于营运资金、一般公司用途和业务目标推进。ThinkEquity担任此次发行的独家承销商。该证券的发行和销售依据S-3表格注册声明（文件号333-276650），已于2024年1月22日向美国证券交易委员会（SEC）提交并宣布生效。
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Red Nucleus Announces Acquisition of Coeus交易并购YARDLEY, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Red Nucleus, a leading provider of strategic services across research and development, medical affairs, market access, commercial solutions, and learning and development, today announced that it has acquired COEUS, a multi-specialty, commercially aligned consultancy offering a comprehensive suite of informed solutions for successful engagement with organized customers, providers, and patients. Established in 2009 and recognized as a leader in market access consulting and commumorningstar2025-02-04
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HealthEdge Investment Partners 宣布对 Western Microsurgical 进行资本重组医药投融资HealthEdge Investment Partners宣布投资于位于科罗拉多州丹佛的Western Microsurgical，一家领先的独立服务组织，提供新旧手术显微镜。WMS自2001年由Brian Bedrick创立，已从资本设备分销商成长为区域领先ISO，服务于医院手术室、门诊手术中心和专科诊所。WMS专注于手术显微镜、设备和供应，为专科脊柱、神经、耳鼻喉和眼科手术提供支持服务。HealthEdge的投资将支持WMS扩展至全国，并为其提供增长所需的资金。Erik Tivin被任命为WMS董事会成员，他拥有超过25年的行业经验。HealthEdge专注于医疗行业，寻求通过投资受益于其合作伙伴的知识、经验和关系网。PRNewswire2025-02-03
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赛诺菲加持！AdvanCell完成1.12亿美元C轮融资，全力推进靶向α放射性药物临床试验医药投融资2025年2月3日消息，澳大利亚放射性药物公司AdvanCell在赛诺菲风投（Sanofi Ventures）的支持下，成功完成1.12亿美元的C轮融资。 这笔资金将用于推动其领先候选药物开展前列腺癌临床试验。 AdvanCell的主打产品ADVC001是一种基于铅-212（Pb-212）的放射性核素疗法，目前正在进行针对转移性前列腺癌的1/2期剂量递增试验。
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Aplagon完成700万欧元融资，推进血栓炎症性疾病疗法进入2a期临床试验医药投融资2025年2月3日，临床阶段生物制药公司Aplagon宣布完成700万欧元融资，此次融资由新投资者Fåhraeus Startup and Growth（FSG）和欧洲创新委员会（EIC）基金领投，芬兰知名投资者Jenny and Antti Wihuri基金会、Innovestor以及Gösta Serlachius美术基金会也参与其中。 这笔资金将用于推进Aplagon的创新疗法APAC进入2a期临床试验，以治疗外周动脉闭塞性疾病/慢性肢体威胁性缺血（PAOD/CLTI）。 APAC是一种肝素蛋白聚糖模拟物，具有抗血小板和抗凝作用。一度医药2025-02-03血栓炎症性疾病
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Cosette Pharmaceuticals新帅上任，引领仿制药业务迈向新征程人事变动这一举措，标志着Cosette Pharmaceuticals在仿制药领域布局的进一步深化，也预示着公司即将开启新的发展篇章。 布拉德·伦纳德此次加盟Cosette Pharmaceuticals，可谓临危受命，重任在肩。 在新的岗位上，他将全面负责公司仿制药业务的各个关键环节，涵盖销售、市场营销与定价、客户服务以及需求规划等核心板块。一度医药2025-02-03Cosette Pharmaceutic 仿制药业务
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AI 初创公司获得 $5M 以提高医生的生产力医药投融资Affineon Health宣布成功完成一轮500万美元的融资，由GPG Ventures领投，AI Fund等新投资者参与。该公司致力于通过AI技术简化医疗工作者邮箱，减轻其行政负担，提高工作效率。Affineon Health的AI邮箱能够自动化处理常规的实验室结果、处方续签和患者沟通，减少邮箱工作量80%，每周为医疗工作者节省5小时，同时提升响应速度和患者体验。投资者对Affineon Health的市场领导地位和增长势头表示信心，认为其AI邮箱解决方案有助于提高医生效率和患者护理。PRNewswire2025-02-03
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Helix 推出全球最大的 GLP-1 激动剂治疗患者临床基因组队列研发注册政策Helix公司宣布推出一个包含超过15,000名接受GLP-1类似物（如semaglutide、tirzepatide、liraglutide、dulaglutide等）治疗的患者的综合临床基因组数据集。该数据集是Helix研究网络（HRN）的一部分，包括15,000名患者的全外显子组测序资料和长期更新的电子健康记录（EHR）数据，涵盖人口统计学、临床诊断、主要实验室结果、程序以及医疗和死亡率索赔数据。Helix首席执行官James Lu表示，随着GLP-1类似物在治疗心血管代谢疾病和肥胖方面的成功，对这些疗法的需求和采用并未放缓。Helix的注册数据库在不到一年的时间里增长了三倍，将继续满足甚至超越使用趋势，使深入的现实世界数据与广泛的基因组数据相结合，在监测安全性、确定成本效益和改善特定人群的治疗效果中发挥关键作用。在最近的ASHG 2024年度会议上，Helix研究人员展示了一种预测semaglutide在多样化人群中的体重减轻反应的创新精确效果模型，该模型得益于GLP-1类似物HRN数据。研究发现，结合多基因风险评分和共病因素，如2型糖尿病和高血压的存在，可以预测个体接受semaglutide治疗12
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Fore Genomics 与 Inocras 合作推出儿科遗传健康筛查和新生儿测序交易并购Fore Genomics与Inocras达成战略合作，旨在提升其儿科和新生儿健康筛查服务。双方将结合Fore的儿科筛查服务与Inocras的尖端全基因组测序和生物信息学平台，为家长和医疗提供者提供精准、个性化的遗传健康洞察，助力早期诊断和主动医疗。合作初期聚焦美国市场，未来计划拓展至亚洲市场。此合作标志着在儿科遗传疾病早期检测和干预方面迈出的重要一步，旨在通过提供便捷的样本采集方式，如家庭简易口腔拭子采集，降低测试门槛，使更多家庭受益。Businesswire2025-02-03
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ReShape Lifesciences® 的专有糖尿病神经调控技术在以色列获得关键国际专利交易并购ReShape Lifesciences公司获得以色列专利局颁发的国际专利，该专利涉及其糖尿病神经调节技术。这项名为“同时多部位迷走神经调节以改善血糖控制系统和方法”的专利（编号277949）将保护该技术至2039年12月4日。该技术利用专有的迷走神经阻断（vBloc™）技术平台和迷走神经刺激，用于治疗2型糖尿病。ReShape Lifesciences总裁兼首席执行官保罗·希基表示，这项专利的获得证明了该创新技术的价值，它能够以个性化的方式减少糖尿病患者对药物依赖，旨在降低治疗成本和与血糖控制不良和药物非依从性相关的并发症。该技术通过选择性调节肝脏和胰腺的迷走神经阻断和刺激来管理血糖。ReShape Lifesciences的研究总监乔纳森·瓦塔亚表示，该技术已在2型糖尿病模型中显示出提高血糖控制的效果。ReShape Lifesciences是一家领先的医疗减肥和代谢健康解决方案公司，提供一系列经过验证的产品和服务，用于管理和治疗肥胖和代谢疾病。
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HeartX Cardiovascular Accelerator 为 2025 计划寻找创新的早期公司交易并购HealthTech Arkansas与MedAxiom共同启动了第四年HeartX心血管医疗加速器项目，旨在为具有创新心血管技术的初创企业提供医院试点项目和临床试验的机会。2025年HeartX项目申请于2月1日开放，将于2025年9月选出五家公司。项目涵盖数字健康、软件、医疗设备和诊断平台三大类别，每家公司将获得15万美元的投资资本，并确保至少有一个试点项目或临床研究。Jeff Stinson表示，HeartX项目旨在连接心血管创新与临床验证，帮助初创公司快速展示其解决方案的影响力，并最终改善患者预后。Joe Sasson强调，HeartX为初创公司提供所需的关键资源，包括资金、曝光和商业化支持，助力公司接触全球心血管项目，寻求改善护理交付的解决方案。HealthTech Arkansas已连续八年专注于为早期企业提供加速器项目，与MedAxiom合作第四年开展HeartX项目。PRNewswire2025-02-03
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PT Solutions 收购 OrthoCarolina Physical Therapy，与 Novant Health 合作，扩大东南部地区优质物理治疗服务的可及性医药投融资PT Solutions Physical Therapy完成对OrthoCarolina物理治疗分支的收购，包括24家提供物理治疗和康复服务的诊所，涵盖Charlotte、Winston-Salem、Hickory、Shelby和Boone等地区。PT Solutions将与Novant Health合作，为该地区患者提供卓越的物理治疗护理。此举强调PT Solutions与Novant Health合作扩大高质量物理治疗服务访问的承诺。PT Solutions创始人兼首席执行官Dale Yake表示，公司致力于为患者提供新的护理标准，并为临床医生提供行业领先的专业发展机会。Novant Health执行副总裁兼首席战略官、Novant Health Enterprises总裁Dean Swindle表示，与PT Solutions的合作将加强Novant Health的物理治疗服务。OrthoCarolina首席执行官Dr. Leo Spector表示，两家公司有共同愿景，提供高质量护理和卓越的患者体验。PT Solutions将继续通过医院合作伙伴关系、私人收购和新建诊所等方式扩大其全国足迹。Businesswire2025-02-03PT Solutions
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2025年，第一个股价翻倍的港股Biotech财报业绩2025年2月3日，港股在农历新年后的第一个交易日，18A板块的和铂医药股价上涨2.19%。 至此，和铂医药成为2025年以来，港股18A板块首个股价成功翻倍的Biotech。 2025新年伊始，和铂医药1月2日盘前公告，宣布将进行股份回购计划，回购规模高达4000万港币。
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AdvanCell 成功完成超额认购的 US$112M C 轮融资医药投融资AdvanCell，一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，宣布成功完成了一轮超额认购的1.12亿美元C轮融资。该轮融资由SV Health Investors、Sanofi Ventures、Abingworth和SymBiosis共同领投，现有投资者Morningside以及新投资者Tenmile、Brandon Capital等参与。自2019年6月成立以来，AdvanCell已从一家相信靶向α疗法潜力的公司发展成为一家全球性组织，拥有60名充满激情的团队成员、4万平方英尺的制造设施、世界级的临床前基础设施、一种针对前列腺癌的潜在最佳药物，正在进行临床试验，以及一个深度开发的产品管线。这笔投资将支持AdvanCell扩大其制造能力、加速其放射性核素疗法产品线的临床开发，并推进其向全球癌症患者提供改变生命的治疗的使命。AdvanCell目前正在招募患者参加其多中心TheraPb Ph I/II剂量递增临床试验的最高剂量组，该试验旨在证明基于Pb-212的放射性核素治疗的安全性和有效性。作为融资的一部分，SV Health Investors的Jamil M. Beg、Sanofi Ventur
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China Jo-Jo Medicinestores 宣布战略业务重组，以加强批发业务以实现更高的盈利能力和增长交易并购中国 Jo-Jo 药店公司宣布进行战略重组，转型为轻资产、以批发为主的业务模式，旨在简化运营并提高盈利能力。重组涉及两项主要交易，预计将于2025年第一季度完成，需股东批准。重组后，李雷和齐琪预计将辞职，终极股东林涛孔将加入董事会，现任CFO赵方将担任临时CEO。此次转型标志着公司从高成本的零售业务转向以批发为主的模式，旨在提高运营效率并为股东创造长期价值。PRNewswire2025-02-03
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