洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 亮点 | 正序生物科学创始人在Cell发表关于基因组扩增编辑新工具的文章
    专家观点
    亮点 | 正序生物科学创始人在Cell发表关于基因组扩增编辑新工具的文章
    ► 开发了一种名为“Amplification Editing（AE）”的基因组扩增编辑新工具，以可编程的方式精确高效地复制从小片段到染色体级别的基因组序列。 该工具的开发可促进基因组疾病模型的建立，推动基因进化和癌症机制相关的研究。 基因扩增（基因重复）是指在生物体内复制DNA片段，形成重复序列。
    正序生物
    2024-06-28
    正序生物科学
  • CAN1012联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    CAN1012联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床试验完成首例患者给药
    康威（广州）生物科技有限公司自主研发的Ⅰ类创新药CAN1012联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）在中国完成首例受试者首次给药，该药旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。CAN1012是一种TLR7选择性小分子激动剂，具有高选择性、高活性和低毒性，能将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，提高抗肿瘤疗效。康威生物是一家专注于抗肿瘤新药研发的公司，拥有两个技术平台，成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药管线。君实生物作为合作伙伴，致力于创新疗法的发现、开发和商业化，其PD-1抑制剂特瑞普利单抗已在中国获批多项适应症，并在全球多个地区开展临床研究。
    微信公众号
    2024-06-28
  • 眼科医疗设备企业「图湃医疗」完成2亿元D轮融资，经纬创投领投
    医药投融资
    眼科医疗设备企业「图湃医疗」完成2亿元D轮融资，经纬创投领投
    图湃医疗，中国眼科高端医疗设备领军企业，近日完成2亿元D轮融资，由经纬创投领投，高特佳投资等机构跟投。公司核心技术源自清华科技成果转化，拥有数十位清华师生校友组成的团队。通过整合眼科临床需求、创新系统功能和高性能上游器件，图湃医疗在高端眼科设备领域实现突破。产品已在公立医院市占率达27%，成为国内市场首位实现全产品线布局的企业。公司产品在法国、意大利、瑞士等众多国家销售装机，海外收入快速增长。经纬创投创始管理合伙人徐传陞和高特佳投资集团副总经理于建林均表示看好图湃医疗在眼科设备赛道的领先优势与综合实力，期待其成为全球知名品牌。
    动脉网
    2024-06-28
    经纬创投 高特佳投资
  • 为生命，更添美好 | 信达生物综合管线临床数据最新解读分享
    研发注册政策
    为生命，更添美好 | 信达生物综合管线临床数据最新解读分享
    信达生物在2024年美国糖尿病协会科学会议上报告了其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究主要结果，证实了其在减重、肝脏脂肪代谢和代谢指标改善方面的显著效果。该研究是全球首个针对GLP-1R/GCGR双靶点的减重III期临床结果。信达生物同时宣布，将继续开发更多创新药物，并在心血管及代谢、自身免疫、眼科等领域建立综合产品管线，致力于解决未满足的临床需求，提升中国生物制药产业的发展水平。
    美通社
    2024-06-28
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 核酸药物研发企业「时夕生物」完成数千万元天使+轮融资首关
    医药投融资
    核酸药物研发企业「时夕生物」完成数千万元天使+轮融资首关
    时夕生物科技有限公司完成数千万元天使+轮融资，由北京生命园创投、天图投资、雅亿资本联合领投，百济神州创新中心跟投，晓池资本持续加注。融资将用于核心项目研发、临床申报和团队补充。公司专注于RNA编辑技术，聚焦心脑血管、神经、呼吸系统等未被满足临床需求的领域，拥有自主知识产权的RNA编辑平台。创始人张锐教授强调RNA编辑技术的灵活性和安全性，以及小核苷酸成药方式的药效可逆、剂量可调特性。联合创始人忻蓉表示，公司技术平台、研发项目、专利布局具有优势壁垒，与百济创新中心等产业方达成战略合作。投资方均看好时夕生物在RNA编辑领域的科学积累和执行力，期待其成为全球领先的RNA创新药物研发公司。
    投资界
    2024-06-28
    雅亿资本 晓池资本 百济神州生物岛创新中心 中关村发展集团 天图投资 时夕（广州）生物科技有限公司
  • 【国金医药】花园生物：维生素D3价格有改善空间，一纵一横战略保障未来长期发展
    招标采购
    【国金医药】花园生物：维生素D3价格有改善空间，一纵一横战略保障未来长期发展
    公司拥有完整 VD3 产业链，竞争优势明显。 公公司长期围绕维生素D3上下游进行布局，核心产品包括羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基 VD3三大类。 成本端来看，公司拥有从羊毛脂到NF级胆固醇再到维生素D3的加工一体化的生产能力，相比于同行业上市公司直接外购NF级胆固醇生产维生素D3，公司毛利率更占优势。
    国金证券研究
    2024-06-28
  • 用于治疗阿尔茨海默病的“LEQEMBI®”（Lecanemab）在中国上市
    交易并购
    用于治疗阿尔茨海默病的“LEQEMBI®”（Lecanemab）在中国上市
    Eisai公司和Biogen公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的药物LEQEMBI（乐意保）在中国上市。LEQEMBI是一种人源化抗可溶性聚集的β-淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，已被批准用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度AD痴呆。中国是继美国和日本之后第三个推出LEQEMBI的国家。LEQEMBI通过选择性结合可溶性Aβ聚集物（原纤维）和不可溶性Aβ聚集物（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。Eisai预计到2024年，中国将有1700万早期AD患者，预计这一数字会随着人口老龄化而增加。Eisai正在中国推广LEQEMBI，并建立独特的早期AD诊断和治疗途径，结合线上线下服务。Eisai还与商业健康保险公司、私人健康检查机构和养老院合作，广泛提供疾病意识和预筛查机会，鼓励高风险个体及早就医或通过“银发通”在线健康平台进行咨询。Eisai致力于推动中国AD的早期检测、诊断和治疗，构建痴呆生态系统，并支持早期AD患者“活出最充实的生活”。
    GlobeNewswire
    2024-06-28
    Biogen Inc Biogen Inc Eisai Co Ltd Eisai Co Ltd
  • 【药企裁员风波渐退】六月汇总
    人事变动
    【药企裁员风波渐退】六月汇总
    近期， G1 Therapeutics 公布了其用于评估化疗前给药的曲拉西利（吉西他滨和卡铂；GCb）在转移性TNBC患者中疗效的3期PRESERVE 2试验结果，研究结果显示在风险比（HR）为0.91（p=0.884）的ITT人群（n=187）中未显示出具有统计学意义的治疗效果（图1）。 曲拉西利加GCb组的中位总生存期（OS）为17.4个月，而对照组为17.8个月。 不同地区和接受不同类型后续治疗的患者观察到不同的效果;这些发现将进一步评估。
    药渡
    2024-06-28
    Therapeutics
  • -2.04%、-3.57%、-11.01%！三大RSV疫苗商股价集体下跌，面临潜在市场缩小风险
    财报业绩
    -2.04%、-3.57%、-11.01%！三大RSV疫苗商股价集体下跌，面临潜在市场缩小风险
    2024年6月26日，Moderna公布了刚获批上市的RSV mRNA疫苗（mRESVIA）的最新临床数据，接种该疫苗一年多后， 其 对RSV相关下呼吸道疾病的有效性 仅 为50% 。 这一数据远不及 其竞争对手辉瑞和GSK的RSV疫苗。 受此消息影响， Modenra昨日股价重挫逾11% 。
    生物制品圈
    2024-06-28
    RSV GSK
  • 4000万美元！健友生化收购一款阿达木单抗生物类似药
    交易并购
    4000万美元！健友生化收购一款阿达木单抗生物类似药
    6月26日，香港健友实业有限公司（甲方）与 Coherus BioSciences（乙方） 签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。 合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市销售权利的该药品批件转让给甲方，向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请，完成将甲方作为批件持有人的流程；同时将该批件相关资产一并转让给甲方。 2020年，Humira是全球最畅销的处方药，全球净收入超过198亿美元，该药 也是美国最畅销的药物，2020年美国净销售额超过160亿美元。
    Medaverse
    2024-06-28
    健友生化
  • Cepheid 获得 FDA 授权，获得 Xpert® HCV 的 CLIA 豁免
    研发注册政策
    Cepheid 获得 FDA 授权，获得 Xpert® HCV 的 CLIA 豁免
    Cepheid公司宣布获得FDA De Novo营销授权和CLIA豁免审批，推出Xpert® HCV检测，这是美国唯一一种能直接从指尖血样本中检测丙型肝炎病毒RNA的分子检测。该检测可在GeneXpert Xpress系统上完成，约一小时即可得出结果。美国约有240万人感染丙型肝炎，其中超过一半的人不知情。Xpert® HCV检测可简化检测流程，提高诊断率，支持及时治疗。该技术可检测所有已知丙型肝炎基因型，对有风险或症状的人群进行快速诊断，有助于及时治疗。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统及测试，改善医疗保健。
    PRNewswire
    2024-06-28
    Cepheid Food and Drug Admini
  • 药品审评中的哲学思考与范式｜正见
    研发注册政策
    药品审评中的哲学思考与范式｜正见
    2018年国家药监局加入ICH后，当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ，探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告，审评员应具备的工匠精神，技术专业知识和项目管理能力，并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员，凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础，也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒，药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年，他希望结合全球法规经验，从轻舟已过的全局和客观角度，对我国审评事业的哲学思考，传递给医药工业界、学术界和监管行业，让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路，也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟，使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间，享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。
    研发客
    2024-06-28
    药品审评
  • Carisma Therapeutics 宣布与 Moderna 合作提名首个肝细胞癌体内 CAR-M 开发候选药物
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 宣布与 Moderna 合作提名首个肝细胞癌体内 CAR-M 开发候选药物
    Carisma Therapeutics与Moderna合作，成功提名首个针对Glypican-3的CAR-M细胞疗法开发候选药物，用于治疗包括肝细胞癌在内的实体瘤。这一提名使Carisma获得200万美元里程碑付款。该候选药物利用Carisma的CAR-M工程技术和Moderna的mRNA及脂质纳米颗粒平台，在体内直接生成CAR-M细胞，引导免疫细胞攻击癌细胞。这一进展标志着实体瘤免疫疗法和体内细胞疗法领域的重要突破。
    PRNewswire
    2024-06-28
    Carisma Therapeutics Moderna Inc
  • Dynavax 启动新型带状疱疹疫苗项目的 1/2 期研究
    研发注册政策
    Dynavax 启动新型带状疱疹疫苗项目的 1/2 期研究
    Dynavax公司宣布，其针对带状疱疹的疫苗候选产品Z-1018的Phase 1/2临床试验已开始，该试验旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。Z-1018疫苗采用CpG 1018佐剂，旨在提供比现有市场领先疫苗更好的耐受性。该试验预计将招募约440名50至69岁的健康成年人，并将在澳大利亚的多个试验点进行。 Dynavax预计将在2025年下半年报告免疫原性和安全性数据，包括在接种第二剂疫苗后一个月对CD4+ T细胞的比较。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的疾病，可能导致慢性疼痛等并发症。
    PRNewswire
    2024-06-28
  • Acasti 宣布在 Pivotal 3 期 STRIVE-ON 安全性试验中实现 50% 的入组率
    研发注册政策
    Acasti 宣布在 Pivotal 3 期 STRIVE-ON 安全性试验中实现 50% 的入组率
    Acasti Pharma宣布其针对罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的GTX-104新注射型尼莫地平已超过50%的招募里程碑，正在进行的关键性3期STRIVE-ON安全性试验。该试验是一项前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，比较GTX-104与口服尼莫地平在100名因aSAH住院的患者中的疗效。GTX-104是一种临床阶段的创新注射型尼莫地平，旨在为aSAH患者提供静脉（IV）输注，以解决重大未满足的医疗需求。该药物有望改善当前标准治疗，并有望在2025年上半年向FDA提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2024-06-28
    Grace Therapeutics I
  • Elicio Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    医药投融资
    Elicio Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    Elicio Therapeutics公司宣布开始进行其普通股和附带普通认股权证的公开发行，同时向某些投资者提供预先融资的认股权证。公司计划将发行所得净收益用于推进其研发管线、营运资金和一般企业用途。此次发行受市场和其他条件影响，无法保证发行能否完成、实际规模或条款。Elicio Therapeutics专注于开发针对癌症的淋巴节点靶向免疫疗法，其研发管线包括针对mKRAS驱动癌症的ELI-002、针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的ELI-007和ELI-008等治疗性癌症疫苗。
    GlobeNewswire
    2024-06-28
  • Elicio Therapeutics 宣布正在进行的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步无病生存期分析
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 宣布正在进行的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步无病生存期分析
    Elicio Therapeutics公司宣布了其新型免疫疗法癌症疫苗候选药物ELI-002 7P的AMPLIFY-7P Phase 1a研究的新初步数据。数据显示，接受4.9mg AMP肽Phase 2剂量治疗的病人在截至2024年5月24日的截止日期尚未达到中位无病生存期（DFS）终点。研究评估了7肽配方ELI-002 7P在经过标准局部区域治疗后患有mKRAS驱动型实体瘤的患者中的疗效。数据基于14名患有最小残留疾病并加入AMPLIFY-7P研究Phase 1队列的患者的截止日期，DFS终点的中位随访时间为29.1周。接受4.9mg AMP肽剂量治疗的患者的中位DFS尚未达到，而接受1.4mg AMP肽剂量治疗的患者的中位DFS为12.6周。肿瘤生物标志物水平降低的患者没有进展事件，而肿瘤生物标志物对ELI-002无反应的患者的中位DFS为11.0周。对ELI-002有高于中位T细胞反应的患者没有进展事件。Elicio公司研发管线包括针对mKRAS驱动型癌症的ELI-002（一种新型Amphiphile癌症疫苗），以及ELI-007和ELI-008（分别针对BRAF驱动型癌症和p53热点突变）。
    GlobeNewswire
    2024-06-28
    Elicio Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多