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  • CytoDyn 宣布开始临床前 MASH 研究,预计将于 2024 年秋季出结果
    研发注册政策
    CytoDyn公司宣布与SMC实验室启动了MASH研究,旨在评估其药物leronlimab在预防或逆转肝纤维化方面的潜力。研究预计在2024年秋季得出结果。CytoDyn认为,之前的研究显示leronlimab在350毫克剂量水平上具有统计学上显著的益处。此次研究将评估350毫克和700毫克剂量水平,单独使用和与Resmetirom(一种新近获得FDA批准的药物)联合使用的疗效。CytoDyn首席执行官Dr. Jacob Lalezari表示,该研究的目的是明确剂量和疗效,并最终利用研究结果寻求MASH领域的合作伙伴关系。尽管CytoDyn未来几个月将主要关注肿瘤学和炎症,但leronlimab在MASH治疗中可能发挥重要作用,无论是作为单一疗法还是联合疗法。
    Stock Titan
    2024-06-27
    CytoDyn Inc
  • Cellares 宣布与 Kite 达成协议,评估其 Cell Shuttle 自动化制造平台
    交易并购
    Cellares公司宣布与Kite公司达成协议,将评估其Cell Shuttle自动化制造平台。此次合作将利用产生的数据评估Cell Shuttle作为Kite未来制造选项的可行性。Cellares旨在通过Cell Shuttle平台实现细胞疗法制造的全自动化,并与Kite等行业领导者合作,推动CAR T细胞疗法在多种自身免疫疾病和癌症中的应用。Cellares采用工业4.0方法,致力于大规模制造21世纪的活体药物,其Cell Shuttle平台集成了制造过程中的所有技术,实现灵活、高通量的自动化。Cellares总部位于加利福尼亚州南旧金山,并在新泽西州布里奇沃特拥有商业规模的IDMO智能工厂。
    Businesswire
    2024-06-27
    Cellares Corp Kite Pharma Inc
  • BioRestorative Therapies 宣布批准涵盖 ThermoStem(R) 代谢疾病计划基本方面的专利通知
    医投速递
    BioRestorative Therapies公司宣布获得日本专利局对其ThermoStem代谢疾病项目核心技术的专利许可,进一步丰富其专利组合,有助于推动ThermoStem技术的授权机会。公司正在与一家未公开的商业阶段再生医学公司就ThermoStem代谢知识产权的许可进行实质性讨论。该专利涉及一种在无分化培养基中制造三维棕色脂肪衍生干细胞聚集的方法,有助于保护ThermoStem技术平台,确保长期市场独家权。
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    BioRestorative Thera University of Utah S
  • Medicenna Therapeutics Reports Fiscal Year 2024 Financial Results and Operational Highlights
    研发注册政策
    TORONTO and HOUSTON, June 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medicenna Therapeutics Corp. (“Medicenna” or the “Company”) (TSX: MDNA, OTCQB: MDNAF), a clinical-stage immunotherapy company focused on the development of Superkines, today reported financial results and corporate highlights for the fiscal year
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    Medicenna Therapeuti
  • Eliem Therapeutics 宣布完成对 Tenet Medicines 的收购,同时进行 1.2 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Eliem Therapeutics完成对Tenet Medicines的收购,并完成1.2亿美元的私募融资,公司现金储备达2.2亿美元,将用于推进TNT119等药物的研发。Eliem将专注于开发针对自身免疫性炎症疾病的疗法,并计划在2024年下半年启动TNT119的二期临床试验。同时,Eliem宣布了新的领导团队和董事会成员,包括任命Aoife Brennan为首席执行官和Jan Hillson为高级临床顾问。
    Biospace
    2024-06-27
    Eliem Therapeutics
  • Kane Biotech 向 ProgenaCare Global 首次商业销售 revyve(TM) 抗菌伤口凝胶
    交易并购
    Kane Biotech Inc.宣布首次向ProgenaCare Global LLC销售其revyve抗菌伤口凝胶产品,标志着公司履行了与2023年5月签署的美国伤口护理市场独家分销协议相关的500,000美元初始制造规模扩大费用义务。revyve产品已获得美国食品药品监督管理局510(k)批准,并已与Halo Pharma合作进行技术转让和制造规模扩大。ProgenaCare对revyve产品的兴趣和需求显著增加,并期待帮助更多患者。Kane还与Halo Pharma签订了为期四年的商业制造服务协议,制造将在魁北克Mirabel的cGMP符合性制药和包装设施进行。Kane在多个会议上展示了revyve产品的体外数据,并拥有多项专利和产品。
    晨星公司
    2024-06-27
    Halo Pharmaceutical Kane Biotech Inc ProgenaCare Global L
  • KALA BIO 宣布 12,500,000 美元私募
    医药投融资
    KALA BIO,一家专注于眼科罕见和严重疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布与选定的一组机构合格投资者达成证券购买协议,通过私募发行其普通股和H系列可转换非赎回优先股,预计筹集约1250万美元。私募发行由SR One领投,ADAR1 Capital Management和另一家专注于生命科学的投资者参与。KALA将出售1197314股普通股和9393股H系列优先股。私募发行预计于2024年6月28日左右完成。KALA计划将私募发行所得净收益用于推进KPI-012的临床开发,该药物用于治疗持续性角膜上皮缺陷,以及用于一般公司用途。
    Biospace
    2024-06-27
    ADAR1 Capital Manage SR One
  • LSL Pharma Group 获得 150 万美元,作为其非经纪人私募配售的首次完成
    医药投融资
    LSL Pharma Group Inc.(LSL Pharma)宣布已完成1500万美元的非经纪私人配售的第一阶段,发行了372.7万股单位,每股价格为0.40加元,总现金收入为1490.8万美元。每个单位包含一股A类普通股和一股普通股购买权证,权证持有人在融资完成后24个月内可按每股0.70加元的股价购买一股普通股。融资所得将用于扩大LSL实验室和Steri-Med Pharma工厂的生产能力以及一般营运资金。公司总裁兼首席执行官Francois Roberge表示,公司对持续增长的需求感到鼓舞,并将继续执行其增长计划。此外,公司还向与公司有关系的董事Mario Paradis发行了25万股单位,并支付了37,790加元的寻价费和94,475股寻价权证。LSL Pharma还确认与Red Cloud Securities合作,以提供市场稳定性和流动性服务。
    Biospace
    2024-06-27
  • Aethlon Medical 公布截至 2024 年 3 月 31 日的财年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Aethlon Medical公司于2024年3月31日结束的财年发布了财务报告,并更新了公司近期发展情况。公司继续研究和开发其Hemopurifier,这是一种治疗癌症和危及生命的传染病的血液过滤系统,旨在结合并从血液和其他生物流体中去除有害的细胞外囊泡和病毒。公司正在调查将Hemopurifier用于器官移植环境,最初关注从恢复的肾脏中去除病毒和有害载体的细胞外囊泡。此外,公司还获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其内部制造设施的批准。财务方面,截至2024年3月31日,Aethlon Medical拥有约540万美元的现金余额,截至2024年6月25日,现金余额约为910万美元。
    美通社
    2024-06-27
    Aethlon Medical Inc Medanta The Medicity National Institutes
  • GenVivo 宣布在美国 I/Ib 期临床试验中开始患者给药,该试验评估 GEN2(一种个性化基因载体免疫疗法)在晚期实体瘤患者中的作用
    研发注册政策
    GenVivo公司宣布在美国启动一项针对GEN2基因向量免疫疗法的I/Ib期临床试验,评估其在晚期实体瘤患者中的疗效。GEN2具有双重机制,既能独立于肿瘤抗原杀死肿瘤细胞,又能释放患者特异性的肿瘤抗原,激活免疫效应细胞。该试验旨在评估GEN2的安全性、耐受性,并确定推荐剂量。试验完成后,将扩大到三种实体瘤类型,进一步验证其安全性和疗效。GEN2是一种现成、非复制的免疫疗法载体,通过静脉注射给药,无需肿瘤活检和基因组测序,可立即治疗。该试验的启动是GenVivo在个性化基因药物平台领域的重要里程碑,旨在激活癌症患者的免疫系统,对抗其独特的肿瘤抗原。
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    City of Hope
  • 揭示 Genomics(R) HER2DX(R) 基因组检测在 HER2 阳性晚期胃癌中显示出巨大潜力
    研发注册政策
    Reveal Genomics公司宣布,其HER2DX基因组测试在慕尼黑ESMO胃肠道癌症大会上展示的研究结果表明,该测试在优化HER2阳性晚期胃癌患者对曲妥珠单抗化疗的选择方面具有显著潜力。该研究首次将HER2DX应用于乳腺癌以外的领域,证实了其在不同肿瘤学应用中的精确性和潜力。研究显示,HER2DX测试能够通过量化ERBB2 mRNA表达水平,将肿瘤样本分为低、中、高三个组别,有效提高了患者选择,对晚期胃癌的治疗方法产生了根本性变革。此外,该测试在西班牙两家医院对60名HER2阳性晚期胃癌患者进行的评估中显示出良好的效果,与低ERBB2 mRNA水平患者相比,高ERBB2 mRNA水平患者的无进展生存期风险降低了62%,总生存期风险降低了47%。
    Businesswire
    2024-06-27
    REVEAL GENOMICS Hospital Clinic of B
  • Coherus BioSciences 宣布以 4000 万美元的预付全现金交易剥离 YUSIMRY (adalimumab-aqvh)
    交易并购
    Coherus BioSciences宣布以4000万美元的现金预付款将YUSIMRY(adalimumab-aqvh)出售给香港金友工业有限公司(HKF),交易已于2024年6月26日完成。Meitheal Pharmaceuticals,HKF的全资子公司,将继续在美国商业化YUSIMRY。此举强化了Coherus在肿瘤学领域的战略重点,并将出售所得用于增强现金储备,推动其成为可持续增长的肿瘤学公司,并高效分配资源以创造最大价值。Coherus的肿瘤学资产包括FDA批准的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI、UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv)系列以及专注于肿瘤微环境的创新临床阶段免疫肿瘤产品组合。
    GlobeNewswire
    2024-06-27
    Coherus BioSciences Meitheal Pharmaceuti
  • VenoStent 完成 2000 万美元 A 轮融资,Norwest Venture Partners 投资 400 万美元
    医药投融资
    VenoStent公司宣布完成20百万美元的A轮融资,其中4百万美元来自Norwest Venture Partners的投资。公司同时获得NIH颁发的360万美元SBIR二期研究资助,用于在美国进行一项200名患者的多中心随机对照试验。VenoStent开发的SelfWrap生物可吸收血管外包裹技术旨在提高慢性肾脏病(CKD)患者进行血液透析的动脉静脉(AV)通路的使用性和耐用性。SelfWrap模仿动脉环境在静脉中的压力和流量,以改善AV通路形成的临床结果。公司CEO兼联合创始人Tim Boire表示,这些里程碑标志着公司多年的研发和合作成果,并将推动公司进入新的发展阶段。
    美通社
    2024-06-27
    National Institutes Venostent Inc
  • Leqembi(R) (lecanemab) 在中国上市
    研发注册政策
    Leqembi(乐肯美,通用名:lecanemab)在中国正式上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆。这是继美国和日本之后,第三个批准Leqembi上市的国家。Eisai公司预计2024年中国有1700万患有MCI或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者,这一数字预计会随着人口老龄化而增加。Eisai在中国负责Leqembi的推广和销售,并致力于建立结合线上线下服务的早期阿尔茨海默病诊断和治疗途径。Leqembi是一种针对阿尔茨海默病的新型治疗药物,通过选择性结合脑内的淀粉样蛋白β(A)聚集物,减少A原纤维和A斑块,从而减缓疾病进展和认知功能下降。BioArctic与Eisai长期合作开发Leqembi,Eisai负责该药物的全球临床开发、市场申请和商业化。
    美通社
    2024-06-27
    Bioarctic AB Eisai Co Ltd
  • CalciMedica 宣布 Auxora(TM) 治疗急性胰腺炎 (AP) 的 2b 期 CARPO 试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    CalciMedica公司宣布,其用于治疗急性胰腺炎(AP)的药物Auxora在Phase 2b CARPO临床试验中取得了积极的上线数据。该试验达到了主要研究目标,显示出剂量反应性,与安慰剂相比,在严重炎症患者中,固体食物耐受时间的中位数减少了43.6%(改善2.1天)。此外,在所有患者中,严重器官衰竭减少了61.7%。该试验还显示,与安慰剂组相比,住院时间超过21天的患者比例减少了至100%。CalciMedica计划与FDA进行会议,为关键的3期试验做准备,并期待推进该药物的进一步开发。
    美通社
    2024-06-27
    CalciMedica Inc Henry Ford Health Sy Michigan State Unive
  • Arch Biopartners 宣布 Cilastatin 药品的 GMP 生产
    交易并购
    Arch Biopartners宣布,Dalton Pharma Services已完成 cilastatin(预防急性肾损伤的药物候选产品)的GMP玻璃安瓿瓶填充阶段。Dalton将在接下来的六到八周内完成质量控制流程,并推出首个独立 cilastatin 药物产品,用于针对住院患者药物毒素相关AKI的II期临床试验。Arch Biopartners将与加拿大临床研究人员合作进行II期临床试验,旨在针对药物毒素相关AKI。公司拥有cilastatin作为AKI治疗方法的专利,并计划将其作为新的治疗方法。Cilastatin是一种酶性二肽肽酶-1(DPEP1)抑制剂,最初由Merck Sharp & Dohme Research Laboratories在20世纪80年代初开发,用于限制β-内酰胺类抗生素imipenem的肾代谢。Arch Biopartners正在开发一系列新药,通过二肽肽酶-1(DPEP1)途径预防肾脏、肝脏和肺部的炎症,相关于许多常见损伤和疾病。
    纳斯达克证券交易所
    2024-06-27
    Arch Biopartners Inc Dalton Pharma Servic
  • NEXGEL 子公司 CG Converting and Packaging 宣布将向 Cintas Corporation 供应 SilverSeal
    交易并购
    NEXGEL子公司CG Converting and Packaging宣布将向Cintas Corporation供应SilverSeal产品。Cintas是一家为北美超过一百万家企业提供公司制服、急救和安防产品及服务的领先企业。通过此次供应协议,Cintas将向其客户在酒店和公共服务等多个行业分销SilverSeal,这是一种医院级别的伤口和烧伤水凝胶敷料,将作为客户员工的伤口护理解决方案。预计SilverSeal的首批订单将于2024年第四季度交付。NEXGEL首席执行官Adam Levy表示,与全国领先的商业产品和服务提供商之一的合作对公司来说意义重大,不仅因为相关的收入,还因为SilverSeal品牌的知名度。他自豪地表示,SilverSeal被Cintas选为解决其客户问题的方案。NEXGEL是一家领先的医疗、美容和OTC产品提供商,包括超温和高水含量水凝胶。Cintas公司通过提供包括制服、垫子、拖把、毛巾、卫生间用品、工作场所水服务、急救和安防产品、洗眼站、安全培训、灭火器、喷淋系统和报警服务在内的产品和服务,帮助各类企业每天都能信心满满地开门营业。
    Stock Titan
    2024-06-27
    Cintas Corp Nexgel Inc
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