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  • 只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市
    审批动态
    只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市
    汇集生物医药前沿进展。 THE LATEST INFORMATION。 一次性发现16万种新病毒。
    广州国际生物岛
    2024-10-12
    AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 c-Met 艾滋病
  • 15亿，礼来升级苏州工厂
    公司动态
    15亿，礼来升级苏州工厂
    拿下产能就能攻下减肥药市场吗。 10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大替尔泊肽生产规模，并支持未来管线产品的生产。 此项投资也是礼来全球产能升级计划的重要组成部分。
    动脉新医药
    2024-10-12
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽
  • 重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！
    前沿研究
    重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！
    截至目前，结核病仍是全球重大公共卫生问题。 当前结核病防控面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 中国是全球结核病高负担国家之一 ，2022年我国估算新发结核病患者74.8万，结核病发病率为52/10万，耐多药/利福平耐药结核患者3万，死亡2.8万。
    华大基因
    2024-10-12
    深圳华大基因股份有限公司 贝达喹啉 德拉马尼
  • 康拓医疗获批新器械 口腔产品线+1
    审批动态
    康拓医疗获批新器械 口腔产品线+1
    据悉，本次产品获批进一步丰富公司口腔业务产品线，将加速公司新一代锥形种植体和即刻种植体系列产品的整体上市进度。 营收超四千万元，口腔业务发展强劲。 康拓医疗在口腔医疗器械领域的发展势头强劲，根据企业官网， 2023年其口腔类产品、可吸收颅骨修补、颌面修复类产品及配套手术工具等合计实现了显著的营业收入增长，较2022年同期增长了36.25%。
    动脉橙果局
    2024-10-12
    西安康拓医疗技术股份有限公司
  • 最新当上了维他奶第三大股东！新加坡饮料大厂进场“扫货”，杨协成这家百年老店怎么想的？
    公司动态
    最新当上了维他奶第三大股东！新加坡饮料大厂进场“扫货”，杨协成这家百年老店怎么想的？
    据港交所披露易日前显示，10月7日，信和置业主席黄志祥的胞弟黄志达首次申报透过旗下公司杨协成及其家族办公室，合共持有维他奶超过5%股权。 与此同时，维他奶的日资股东——三菱日联金融则申报减持，持股量下降至7.82%。 这意味着，黄氏家族一跃成为维他奶第三大股东。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-12
    杨协成 维他奶
  • 辅助生殖纳入云南医保
    医保动态
    辅助生殖纳入云南医保
    云南省医保局会同卫生健康委印发《关于做好辅助生殖医疗保障相关工作的通知》，将云南省原“B超下采卵术”等20项辅助生殖类医疗服务价格项目，规范整合为“取卵术”等16项辅助生殖类医疗服务价格项目，由市场调节价调整为政府指导价，制定公立医疗机构统一的最高限价标准。 将其中“取卵术”等12个治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围。 参加职工生育保险的参保人，按规定每年度给予最高3000元的补助，由生育保险基金支付；参加城乡居民基本医疗保险的参保人，医保支付不设起付线，支付比例为50%，统筹基金年度最高支付限额为1500元，由基本医疗保险基金支付。
    国家医保局
    2024-10-12
    辅助生殖
  • 产品不符合规定，某药企被罚款17万！
    招标采购
    产品不符合规定，某药企被罚款17万！
    日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法 所得、 没收非法财物 。 行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-37号）显示， 标识为安徽德昌药业股份有限公司 生产的 红花 不符合规定 ，报告编号：YP202401055。 1.没收不合格红花70.95kg；。
    医药健康资讯
    2024-10-12
    红花
  • 6个药品暂停挂网！一省公示阳光采购拟挂网产品
    招标采购
    6个药品暂停挂网！一省公示阳光采购拟挂网产品
    昨日， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》， 公示期为 2024年10月11日至10月13日17:00 。 《通知》共发布了两份产品清单，分别为 药品阳光采购拟挂网产品公示表 、 药品承诺价拟挂网产品公示表 。 其中 6个 产品为 “ 暂停挂网 ” ，具体包括：。
    医药健康资讯
    2024-10-12
    挂网
  • 益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！ | 会员动态
    公司动态
    益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！ | 会员动态
    10月10日下午，上海益诺思生物技术股份有限公司 （以下简称“益诺思”） 与上海复容投资有限公司 （以下简称“复容投资”） 战略合作签约仪式在复容投资总部顺利举行。 当前，为响应国家对源头创新、成果转化的号召，益诺思也在积极探索新的发展模式和方向，不断完善从早期的成果转化到中后期的并购等产业链服务能力。 复容投资董事长孙彭军表示 ，成立十年来，复容投资坚持链接顶尖高校“0-1”创新优势，聚焦“1-10”关键环节，助力“10-100”产业发展，致力打造“最懂科学家”的科技成果转化顶尖平台。
    同写意
    2024-10-12
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    审批动态
    CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1 （TRPV1） 靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。
    同写意
    2024-10-12
    南京清普生物科技有限公司 TRPV1
  • 强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    招标采购
    强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    医药集采制度的核心，是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，引领“三医”协同发展和治理，解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 作为医药服务供给侧改革的重要组成部分，药品、医用耗材集中带量采购是坚持以人民健康为中心的具有中国特色的医保制度创新，是进一步深化医药卫生体制改革的重要制度安排，其核心是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，运用需求引导供给、供给创造需求的经济杠杆，引领“三医”协同发展和治理，从根本上解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 集采改革取得显著成效。
    中国医疗保险
    2024-10-12
    恩替卡韦 胰岛素 替诺福韦
  • CDE发布罕见病指导原则！
    研发注册政策
    CDE发布罕见病指导原则！
    2024年10月10日 ，为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》。
    罕见病信息网
    2024-10-12
    罕见病
  • 连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价
    医药投融资
    连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价
    近日，上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，在此次评价中，江北新区南京生物医药谷园区企业药康生物（688046.SH）再次获得最高评级“A”级！ 信息披露质量是上市公司质量的重要体现，也是投资者投资决策的主要依据。 上交所对上市公司信息披露质量高度重视，每年度组织对沪市上市公司信息披露工作质量进行综合考评，评价等级从高到低分为A（优秀）、B（良好）、C（合规）、D（不合格）四类，A级为最高等级。
    南京生物医药谷
    2024-10-12
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • 纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》
    审批动态
    纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》
    近日，上海市经济和信息化委员会发布了《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》，石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的纳鲁索拜单抗注射液成功入选该推荐目录。 入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。 纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立泰 ® ）是国家1类新药，也是全球首个IgG4亚型的全人源抗RANKL单克隆抗体，已于2023年9月获得中国国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者。
    石药集团
    2024-10-12
    国家药品监督管理局 石药集团有限公司 RANKL 骨巨细胞瘤 纳鲁索拜单抗
  • 复星医药携成员企业亮相CPHI Europe 2024，彰显医疗创新整合者风采
    公司动态
    复星医药携成员企业亮相CPHI Europe 2024，彰显医疗创新整合者风采
    2024年10月8-10日，全球最大的制药行业专业展览会CPHI Europe 2024在意大利米兰举行。 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）携手成员企业Gland Pharma、复宏汉霖、万邦医药、凯林制药、洞庭药业、二叶制药 ，集中展示了复星医药在原料药、制剂、生物药及CDMO业务等国际标准的全球化生产体系及整合式创新运营能力。 CPHI Europe作为全球最大的制药行业专业展览会，被誉为“制药行业的心脏”，聚焦创新与变革，已成为全球医药界同仁洽谈商务合作、展示新产品、新技术，分享行业信息动态的关键交流平台。
    复星医药
    2024-10-12
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 上海复星医药（集团）股份有限公司 安徽万邦医药科技股份有限公司 Gland Pharma Ltd
  • 企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    审批动态
    企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    近日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市 ，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 我们特意将TEVIMBRA®的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。 据悉， 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
    中关村生命科学园
    2024-10-12
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 HPV L1 食管鳞状细胞癌
  • 裁员60%、高管重组，biotech搏一搏，单车变摩托
    公司动态
    裁员60%、高管重组，biotech搏一搏，单车变摩托
    近年来，细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域的临床试验数量不断增长，其中CAR-T疗法在血液瘤的治疗中展现出了非凡的疗效。 但在缺乏合适靶点、肿瘤异质性、无法有效浸润肿瘤组织等局限之下，仍使CAR-T在攻克实体瘤的过程中困难重重。 据数据统计显示，自2020年以来，TIL疗法在肿瘤治疗领域的临床试验数量激增，仅两年时间，从寥寥数项到2022年已占据实体瘤细胞免疫治疗临床试验的近17.1%。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-12
    实体瘤 血液肿瘤
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