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  • Gan & Lee Pharmaceuticals在美国糖尿病协会第84届科学会议上宣布新的糖尿病和肥胖治疗方法取得重大进展
    研发注册政策
    Gan & Lee Pharmaceuticals宣布了其自主研发的GLP-1受体激动剂GZR18注射剂在中国肥胖/超重人群中的1b/2a期临床试验结果,同时公布了两种创新胰岛素的药理学研究。该试验评估了GZR18注射剂在肥胖/超重中国受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。结果显示,GZR18注射剂在减轻体重方面优于安慰剂。此外,Gan & Lee还宣布了其研究产品GZR4(每周一次的胰岛素类似物)和GZR101(预混双胰岛素类似物)的药理学研究结果。GZR4是一种新型超长效基础胰岛素类似物,每周一次给药;GZR101是一种由超长效基础胰岛素GZR33注射剂和快速作用胰岛素阿斯帕坦(Rapilin®)组成的预混胰岛素类似物。Gan & Lee表示,这些最新研究结果表明,公司正在推进下一代糖尿病和肥胖治疗药物的开发。
    PRNewswire
    2024-06-22
    甘李药业股份有限公司
  • Sun Pharma 的 GL0034(Utreglutide)在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上的口头报告中展示了对肥胖个体的显著减肥、糖代谢和降脂功效
    研发注册政策
    印度孟买和美国纽约,2024年6月22日/美通社/——印度Sun Pharmaceutical Industries Limited(简称“Sun Pharma”)宣布了GL0034(Utreglutide)在肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的一期多剂量递增研究的成果。这些数据于2024年6月21日在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上展出。肥胖是全球日益严重的健康问题,导致多种代谢性疾病,包括2型糖尿病、心血管疾病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。有效的治疗方法对于管理肥胖及其相关并发症至关重要。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂已成为肥胖治疗的很有希望的药物类别。GL0034(Utreglutide)是一种新型差异化的肠促胰岛素类似物,在GLP-1受体上具有强大、长效的激动剂活性。这种创新化合物正在评估其提供超越体重减轻和葡萄糖代谢益处的潜在显著临床益处。该研究结果显示,GL0034在肥胖参与者中表现出显著减重和血脂改善,这一积极结果强调了该治疗的可能性,并为进一步的研究和开发奠定了基础。Sun Pharma表示,这些令人鼓舞的数据突出了其解决全球肥胖健康挑战的承
    PRNewswire
    2024-06-22
    Sun Pharmaceutical I
  • INHALE-3 研究显示 T1D 吸入胰岛素与常规护理的头对头比较呈阳性;在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上公布的新数据
    研发注册政策
    一项针对1型糖尿病患者使用吸入式胰岛素的研究显示,与常规治疗(包括胰岛素泵或每日多次注射)相比,吸入式胰岛素同样有效。研究结果表明,使用吸入式胰岛素的患者中有30%达到了目标A1c水平(低于7%),而常规治疗组仅为17%。此外,24%的患者血糖范围时间(TIR)超过70%,且未出现低血糖增加的情况。超过50%的受试者在研究结束时表示有兴趣继续使用Afrezza。该研究由MannKind公司进行,旨在评估Afrezza(联合基础胰岛素)与常规治疗的效果,结果显示吸入式胰岛素在餐时血糖控制方面表现出改善,对糖尿病患者来说具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2024-06-22
    MannKind Corp
  • 国家医保局发文,药品比价系统多地上线!
    医保动态
    今年1月召开的全国医疗保障会议上,“发挥药品价格治理效能”已被作为今年的医保重点工作之一,包括推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度等。 施子海在调研中还提到,要总结完善沈阳市、大连市探索的 通过线上的方式, 对定点零售药店线下价格进行比价 的实践,方便患者选择经济性更优的药店, 推进定点零售药店价格公示、监测与治理。 深圳“医保价格通”系统覆盖全市所有定点医药机构的药品、医用耗材和医疗服务项目;内蒙古“药店比价通”已将1.7万家药店信息全部纳入药品比价范围;荆州已有1500余家医药机构上线其“荆州市零售药品价格查询”小程序,录入40余万条药品信息……
    赛柏蓝
    2024-06-22
    国家医保局
  • 2024年药企并购交易:三十六计买为上
    交易并购
    中国医药创新未来之路! “意”同创新,穿越周期,赢得未来。 此次大会专门安排了 医药并购论坛 ,由 天泽资本 冠名举办。
    同写意
    2024-06-22
  • 2024年,License-out交易发生了哪些变化?
    交易并购
    在资本寒冬持续之际,市场对生物医药公司提出了新的挑战与要求:实现自主造血。 还有部分企业希望通过“License-out”策略,借助合作伙伴的力量,积极拓展海外市场。 因此,我们看到国产创新药跨境License-out交易数量和交易金额都呈现出增长态势。
    药智头条
    2024-06-22
  • 超80亿预算!医疗设备更新清单公布
    医保动态
    医疗设备更新火速推进,又有大笔预算及采购名单初步敲定,此轮设备更新潮带来的增量市场越发清晰。 福建、重庆高水平医院。 医疗设备采购预算及清单出炉。
    MedWorld器械世界
    2024-06-22
    医疗设备
  • 华大基因,高管大洗牌!
    人事变动
    华大基因 于2024年5月31日召开职工代表大会,于2024年6月18日召开2024年第二次临时股东大会、第四届董事会第一次会议和第四届监事会第一次会议, 完成了董事会、监事会的换届选举和高级管理人员的换届聘任等事项。 公司第四届董事会成员。 公司第四届董事会由9名董事组成,其中 非独立董事 6 名,独立董事 3 名, 设董事长1名。
    MedWorld器械世界
    2024-06-22
  • 百时美施贵宝宣布美国FDA加速批准KRAZATI® (adagrasib)与西妥昔单抗联合治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人患者
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Bristol Myers Squibb公司(BMY)的KRAZATI(adagrasib)与西妥昔单抗联合用药,作为针对既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成年患者的靶向治疗选择。这一批准基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)的结果。KRAZATI是一种不可逆的KRASG12C抑制剂,与西妥昔单抗联合使用可能增强对KRAS依赖性信号通路的抑制或克服适应性反馈。该批准是基于KRYSTAL-1开放标签研究的队列结果,该研究评估了KRAZATI与西妥昔单抗在94名携带KRASG12C突变的重度预处理的CRC患者中的安全性和有效性。KRAZATI的安全性资料与先前报告和每种药物单独已知的安全性资料一致。
    Businesswire
    2024-06-22
  • 先为达生物将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上公布伊诺格鲁肽注射液(Ⅲ期)、口服伊诺格鲁肽(Ⅰ期)以及新型胰淀素类似物的积极研究结果
    研发注册政策
    口服伊诺格鲁肽(XW004)的Ⅰ期临床研究显示其安全且能显著降低体重,其生物利用度改善使得口服剂量即可达到或超过皮下注射GLP-1类似物的效果。针对2型糖尿病(T2DM)患者的Ⅲ期临床研究证实,伊诺格鲁肽注射液(XW003)每周一次皮下注射治疗24周后,HbA1c显著下降,且35.2%的受试者达到正常糖化水平,43.7%的受试者体重减轻≥5%。新型胰淀素类似物在体外和临床前研究中表现出良好的活性,与伊诺格鲁肽联用具有更好的协同减重效果。杭州先为达生物科技股份有限公司将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上展示伊诺格鲁肽注射液和口服伊诺格鲁肽的临床研究及新型胰淀素类似物的临床前研究成果。伊诺格鲁肽及其注射液作为GLP-1激动剂,在治疗2型糖尿病和肥胖症方面展现出优异的治疗效果和安全性。
    美通社
    2024-06-22
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • Sciwind Biosciences 将在美国糖尿病协会 (ADA) 第 84 届年会上重点介绍注射用依克鲁肽(第 3 期)、口服依克鲁肽(第 1 期)和新型胰岛淀粉样肽类似物的积极结果
    研发注册政策
    Sciwind Biosciences在2024年6月21日宣布,将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上展示其创新疗法ecnoglutide(XW003)在2型糖尿病(T2DM)患者中的III期临床试验的积极结果,以及口服ecnoglutide(XW004)在健康和健康肥胖参与者中的I期研究数据,还有新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物程序的初步临床数据。公司将展示五篇海报,包括一篇突破性海报。ecnoglutide是一种新型、偏好的长效GLP-1肽类似物,旨在提高生物活性、降低制造成本并实现每周一次的皮下注射给药。Sciwind Biosciences是一家专注于发现和开发治疗代谢疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括多个潜在首创和最佳候选药物,包括XW003(III期)、XW004(I期)、口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(I期)和新型胰高血糖素类似物(临床前)。
    PRNewswire
    2024-06-22
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • OrsoBio 将在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上展示肝脏靶向线粒体原细胞 TLC-6740 的 1 期和临床前数据
    研发注册政策
    OrsoBio公司宣布,其针对肥胖及其相关疾病的肝脏靶向线粒体质子载体TLC-6740的新数据将在2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上展示。公司将展示三个摘要,分享其线粒体质子载体TLC-6740在健康人类中的安全性和初步疗效,以及与选择性ACC2抑制剂TLC-3595和GLP-1受体激动剂的组合在老鼠模型中引起的体重减轻、增加能量消耗和改善血糖控制的前临床数据。OrsoBio首席医疗官Rob Myers表示,TLC-6740有望在肥胖患者中实现安全增加能量消耗、代谢益处并促进体重减轻。新的人体和前临床数据显示,TLC-6740可以促进健康体重减轻,通过增加能量消耗和脂肪氧化,并直接解决胰岛素抵抗的根本原因,这是肥胖许多并发症的驱动因素。
    Businesswire
    2024-06-22
    OrsoBio Inc
  • 拓臻生物在美国医学协会(ADA)第84届年度科学会议上重点介绍支持TERN-501联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症的新临床前数据
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals在2024年6月21日宣布,其研发的甲状腺激素受体β(THR-β)受体激动剂TERN-501与GLP-1受体激动剂联合使用,有望提高肥胖症治疗中的减重效果。这一结论基于在2024年美国糖尿病协会科学会议上展示的初步临床数据。研究显示,与单独使用GLP-1受体激动剂相比,TERN-501与GLP-1受体激动剂的联合使用显著增强了体重减轻效果,同时保持了相对的瘦体重。此外,公司还宣布将在6月26日的虚拟肥胖症日上参与一个圆桌讨论。TERN-501是一种具有高代谢稳定性、增强肝脏分布和比其他THR-β激动剂更高的THR-β选择性的药物。
    GlobeNewswire
    2024-06-22
    Terns Pharmaceutical
  • Insulet 的 SECURE-T2D 关键试验结果表明 Omnipod® 5 可改善 2 型糖尿病的临床结果和生活质量
    研发注册政策
    Insulet公司发布了其Omnipod 5自动胰岛素输送系统在2型糖尿病关键试验中的积极结果,该试验在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上展示。该试验结果显示,与使用胰岛素注射或泵疗法的先前治疗相比,Omnipod 5的使用显著改善了血糖水平,包括降低HbA1c、减少高血糖时间和每日胰岛素总剂量,同时提高了时间在目标范围内(TIR)的比例,且没有增加低血糖时间。该研究还表明,糖尿病压力得到了临床意义上的改善。Insulet计划将这些研究结果提交给美国食品药品监督管理局(FDA),以扩大Omnipod 5在2型糖尿病患者中的使用范围,并预计在2025年初在美国商业推出。该系统目前在美国和欧盟已获批准用于1型糖尿病患者。
    Businesswire
    2024-06-22
    Insulet Corp
  • Halozyme 宣布 argenx 获得 FDA 批准 VYVGART® Hytrulo 与 ENHANZE® 共同配制用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    VYVGART® Hytrulo作为首个和唯一一种皮下注射的Fc受体(FcRn)阻断剂,获美国FDA批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多神经病(CIDP),这是继治疗重症肌无力后,VYVGART® Hytrulo的第二个FDA批准的适应症。该药物每周仅需一次,注射时间仅需30至90秒。FDA的批准基于ADHERE研究,这是迄今为止最大的CIDP临床试验,结果显示,接受VYVGART® Hytrulo治疗的69%患者显示出临床改善,包括运动能力、功能和力量的改善。此外,Halozyme Therapeutics公司开发的ENHANZE®药物输送技术,通过其专有的酶rHuPH20,有助于注射药物的皮下递送,以减轻患者的治疗负担。
    PRNewswire
    2024-06-22
    Halozyme Therapeutic argenx SE
  • argenx 宣布 FDA 批准 VYVGART Hytrulo 用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    argenx公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VYVGART Hytrulo(efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc)用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。VYVGART Hytrulo是首个也是唯一一种针对CIDP的胎儿Fc受体(FcRn)阻断剂,每周一次皮下注射30至90秒。该药物批准用于CIDP,为患者提供了30多年来首个创新治疗选择。FDA的批准意味着CIDP患者有了革命性的新治疗选择,进一步证实了VYVGART Hytrulo的治疗特性和FcRn阻断在IgG介导的自身免疫疾病中的潜力。VYVGART Hytrulo在美国还批准用于治疗成人全身性重症肌无力(gMG)。argenx致力于支持患者获得其药物,VYVGART Hytrulo预计将在美国立即对病人可用。
    GlobeNewswire
    2024-06-22
  • BioAge Labs 呈报 Apelin 受体激动剂 Azelaprag 治疗肥胖症的临床前数据,显示与肠促胰岛素药物联合使用时,体重减轻和身体成分有显著改善
    研发注册政策
    BioAge Labs宣布其领先产品候选药物azelaprag的预临床数据,该药物是一种口服小分子apelin受体APJ激动剂,与增敏素激动剂联合用于治疗肥胖。在肥胖小鼠模型中,azelaprag与GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide联合使用,使总体重减轻达到39%,几乎是tirzepatide单疗法的两倍,并恢复到瘦小鼠体重范围。此外,该组合恢复了身体成分和肌肉功能。当azelaprag与GLP-1受体激动剂semaglutide联合使用时,也观察到类似的结果。BioAge首席执行官Kristen Fortney表示,这些数据突出了azelaprag改善增敏素疗法体重减轻和代谢益处的潜力,azelaprag有望成为口服肥胖治疗方案,可能优于注射剂,同时促进健康身体成分。Azelaprag是一种潜在的首个口服apelin受体APJ激动剂,已在Phase 1b试验中促进肌肉代谢和防止肌肉萎缩。BioAge计划在2024年中开始一项Phase 2试验,评估azelaprag与tirzepatide联合用于治疗肥胖的老年成人。
    Businesswire
    2024-06-22
    BioAge Labs Inc
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