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Scholar Rock 向美国 FDA 提交 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的生物制品许可申请 （BLA）研发注册政策Scholar Rock公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了apitegromab的生物制品许可申请，这是一种针对脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的肌肉靶向疗法，旨在改善患者的运动功能。该疗法在SAPPHIRE临床试验中达到了主要疗效终点，显示出与安慰剂相比的显著改善。公司计划在2025年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）提交市场授权申请。此外，Scholar Rock还计划在2025年中开始进行针对两岁以下SMA患者的OPAL临床试验。
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Zentalis Pharmaceuticals 分享更新的临床数据，证明 Azenosertib 在铂耐药卵巢癌细胞周期蛋白 E1+ 中具有有意义的活性研发注册政策Zentalis Pharmaceuticals在2025年1月29日公布了其针对Cyclin E1+铂耐药卵巢癌（PROC）患者的新药azenosertib的临床试验数据。结果显示，在多项关键临床试验中，azenosertib单药治疗的重度预处理患者中，客观缓解率（ORR）达到约35%。此外，公司已与FDA就DENALI Part 2研究的无缝设计达成一致，预计该研究将在2025年上半年开始，并于2026年底公布顶线数据。管理层表示，azenosertib在PROC患者中的治疗效果显著，并计划进一步推进该药物的开发。
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BioAge Labs 宣布公司关于 APJ、NLRP3 和平台计划的更新交易并购BioAge Labs宣布了其研发项目的最新进展。公司终止了肥胖和其他慢性疾病治疗药物azelaprag的开发，因在临床试验中观察到部分患者出现肝功能异常。同时，BioAge正在开发新一代APJ激动剂，并计划在2025年底前提名一个开发候选药物。此外，公司将其新型NLRP3抑制剂BGE-102作为开发候选药物，预计2025年底前将获得初步的1期临床试验数据。BioAge还扩大了其发现努力，包括与诺华和礼来在新型代谢衰老靶点治疗抗体药物开发上的合作。截至2024年9月30日，BioAge拥有约3.345亿美元的现金和现金等价物，预计资金足以支持公司至2029年的运营。
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60 Degrees Pharma 宣布完成 104.3 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价医药投融资60 Degrees Pharmaceuticals公司完成了一项注册直接发行，以每股1.021美元的价格出售了总计1,021,549股普通股，同时发行了未注册的短期认股权证，可购买至多2,043,098股普通股，行权价格为每股0.771美元。此次发行所得的净收益约104.3万美元，公司将用于营运资金和其他一般公司用途。此次发行符合SEC的S-3表格注册声明，认股权证和普通股未在美国注册，不得在美国出售，除非符合注册要求或相关豁免。60 Degrees Pharmaceuticals专注于开发治疗和预防影响数百万人的传染病的新药，其领先产品ARAKODA®（tafenoquine）已获得FDA批准用于疟疾预防。
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人工智能科技公司Waterlily完成700万美元种子轮融资，由Brewer Lane Ventures创始合伙人John Kim领投医药投融资2025年1月29日，长期护理AI分析软件研发商Waterlily宣布完成700万美元种子轮融资，该笔资金由Brewer Lane Ventures的创始合伙人John Kim领投，Genworth、Nationwide和Edward Jones提供战略投资。Waterlily利用人工智能模型软件，提供家庭未来长期照护需求及成本分析。Waterlily的目标是积极让家庭为不断变化的医疗保健环境做好准备，改善所有人的健康和财务安全。VC News Daily2025-01-29Nationwide Ventures Waterlily
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Spectra Medical、XL Precision Technologies 宣布更名为 Elevaris Medical Devices交易并购Spectra Medical Devices与XL Precision Technologies合并成立Elevaris Medical Devices，成为全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于推动精密医疗设备开发与制造的新时代。此次合并，源于2024年9月由医疗技术和服务投资者QHP Capital宣布的Spectra收购XLPT，两家公司结合了各自在服务医疗设备制造商方面的优势，Spectra以其广泛的工程和制造能力以及专家级的技术客户支持而闻名，而XLPT则以其在精密微组件、复杂管状组件和组件制造方面的专长而著称。Elevaris Medical Devices将为客户提供价值驱动的产品设计、开发和生产解决方案，支持客户项目的成功，并致力于推动下一代医疗设备的开发，改善全球健康。PRNewswire2025-01-28
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miRecule 和 GBI Biomanufacturing 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体 RNA 偶联物 （ARC） 疗法的开发交易并购miRecule，一家致力于RNA疗法的生物技术公司，与GBI Biomanufacturing，一家领先的合同研发和制造组织（CDMO），于2025年1月28日宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进miRecule基于抗体-RNA共轭（ARC）的创新产品开发及临床试验供应。根据协议，GBI将利用其专业知识和先进设施支持miRecule在ARC疗法的开发和临床生产。这些疗法结合了抗体靶向的精确性和基于寡核苷酸的疗法的疗效，代表了治疗具有未满足医疗需求的复杂和罕见疾病的重要进展。miRecule首席执行官Anthony Saleh博士表示，与GBI的合作是推进ARC技术以解决严重疾病遗传原因的重要里程碑。GBI董事长兼首席执行官Karl Pinto评论说，与miRecule的合作展示了他们推进创新治疗方法的承诺，通过在同一屋檐下整合单克隆抗体和RNA生物共轭的开发和制造，可以简化临床试验的道路。PRNewswire2025-01-28Goodwin Biotechnolog Mirecule Inc
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Intelligent Bio Solutions 与 IVY Diagnostics 合作，拓展欧洲 36 亿美元的药物筛选市场和中东地区交易并购Intelligent Bio Solutions Inc.与IVY Diagnostics Srl合作，加强在欧洲和中东地区的市场地位，IVY Diagnostics作为关键分销商，推动INBS的指纹汗液药物检测解决方案在康复和法律执法领域的应用。欧洲和中东的药物筛查市场预计到2030年将显著增长，INBS与IVY Diagnostics的合作对拓展新市场具有重要意义。IVY Diagnostics在意大利为康复项目提供药物筛查技术，并正在与都灵当地警方合作进行道路筛查试验。随着药物筛查需求的增加，INBS与IVY Diagnostics的合作有助于抓住新机遇，IVY Diagnostics在罗马尼亚、匈牙利、斯洛伐克、奥地利和斯堪的纳维亚等地区拥有广泛的分销网络和专业知识。GlobeNewswire2025-01-28Intelligent Bio Solu
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Better Choice Company 签署不具约束力的条款清单，在交易结束时以 650 万美元的现金和价值至少 165 万美元的 5 年特许权使用费出售 Halo Asia交易并购Better Choice公司宣布与亚洲合作伙伴CZC Company LTD达成非约束性条款协议，以650万美元现金出售其在亚洲的Halo业务，并承诺未来五年内销售3%的提成，最低提成支付为每年33万美元，总计165万美元。Better Choice将保留其在北美和全球其他地区的业务所有权。交易中，买家已支付50万美元不可退还的定金，并已交换最终协议的第一稿。Better Choice将继续探索创造股东价值，并专注于北美和全球业务的增长。GlobeNewswire2025-01-28Better Choice Co Inc
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BTL 宣布与 Nava Health 建立全国合作伙伴关系交易并购BTL与Nava Health达成新合作，将BTL的先进设备Emsculpt Neo、Emsella、Emface和Exion引入Nava Health全国健康和 Wellness中心网络。此次合作体现了双方对通过先进、结果导向的技术和个性化护理提升生活质量的共同承诺。BTL的创新产品与Nava Health的医学减肥计划、荷尔蒙替代疗法、功能性营养和再生服务完美互补，共同提供无缝整合的 wellness、美学和长寿服务。Nava Health致力于提供全面解决方案，帮助客户实现最佳的外观和感觉，而BTL的设备以其先进技术和显著效果而闻名。通过这次合作，Nava Health的客户将能够获得与他们的健康和 wellness目标相一致的前沿技术，确保超越美学层面的变革性体验。PRNewswire2025-01-28
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VideaHealth 筹集了 $40M 超额认购的 B 轮融资，以人工智能驱动的解决方案彻底改变牙科护理医药投融资VideaHealth，一家领先的口腔AI公司，宣布成功获得4000万美元的B轮融资，由Threshold Ventures领投，Avenir、BAM Corner Point等参与投资。自2022年成立以来，VideaHealth凭借其先进的AI软件和行业合作伙伴关系，成为口腔服务组织（DSOs）的领导者，并计划拓展新市场。公司创始人兼CEO Florian Hillen表示，VideaHealth致力于推动AI在口腔护理领域的应用，以改善患者护理并建立信任。随着AI技术的日益重要，VideaHealth的AI平台帮助解决口腔行业面临的劳动力短缺和留存问题，提高了患者接受度和同业收入。VideaHealth将继续与行业领先企业合作，拓展产品线，推动口腔AI创新。Businesswire2025-01-28Avenir Growth Capita Pillar VC Spark Capital Zetta
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全球首款：民为生物GLP-1/GIP/FGF21获FDA批准临床审批动态MWN105为一款GLP-1/GIP/FGF21三重活性融合蛋白，也是全球首款进入临床阶段的GLP-1/GIP/FGF21三靶点激动剂。 民为生物成立于2021年，为乐普医疗控股子公司，已有3款GLP-1类三靶点激动剂新药进入临床阶段。 昨天，Akero Therapeutics刚刚宣布FGF21融合蛋白Efruxifermin在2b期临床中实现对MASH四期肝硬化的逆转，完成该靶点对MASH四期肝硬化的POC。
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旺山旺水递表港股IPO，上轮投后估值44.5亿元医药投融资旺山旺水成立于2013年，聚焦开发抗病毒感染、CNS、生殖健康等治疗领域的小分子创新药，首款上市的新药为氘瑞米德韦，用于治疗新冠感染。 2023年、2024年前三季度，旺山旺水收入分别2.00亿元、1.00亿元，2023年净利润643万元，2024年前三季度净亏损1.56亿元。 旺山旺水成立以来经历多轮融资，其中2024年C轮融资1.6亿元，投后估值44.5亿元。
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Kashiv Biosciences 宣布 Abatacept 生物仿制药候选药物 KSHB002 的 1 期临床试验结果取得成功研发注册政策Kashiv Biosciences宣布其abatacept生物类似物候选药物KSHB002在Phase 1临床试验中成功达到主要终点，与已在美国和欧盟授权的参考产品ORENCIA®具有药代动力学等效性。该试验涉及300名健康男女成年人，结果显示KSHB002的最大血清浓度和面积下浓度-时间曲线均在80-125%的生物等效性范围内，安全性及免疫原性也与ORENCIA®相当。Kashiv Biosciences正在开发KSHB002的皮下和静脉制剂，并计划进行全球Phase 3疗效和安全性试验。
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NRx Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）通过 890 万美元的融资加强与 Anson Funds 的关系，包括高于市场股票和高级担保债务医药投融资NRx Pharmaceuticals与机构投资者达成协议，通过注册直接发行普通股和发行可转换债券筹集资金，总额达8.9百万美元。公司将利用这些资金支持其两个主要产品NRX-100和NRX-101的新药申请、HOPE Therapeutics的启动以及潜在的新产品管线扩展。此次融资预计将支持公司运营至2026年，并有望通过产品销售和非稀释性资金实现盈利。Anson Funds作为投资者，对NRx Pharmaceuticals的使命表示认可，并希望共同推动希望的实现。
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Innovate 32 宣布与 Bivens Dentistry 建立合作伙伴关系交易并购Innovate 32，一家以增长为导向的牙科服务组织，宣布与Bivens Dentistry（BD）达成合作，BD是田纳西州Mt. Juliet的领先牙科服务提供商。Innovate 32由芝加哥私人股权公司Shore Capital Partners创立，总部位于纳什维尔。在首席执行官Josh Johnson和董事会领导下，Innovate 32已与南部和中大西洋地区的领先牙科诊所建立合作关系。此次与BD的合作扩大了Innovate 32在田纳西州的影响力，并扩展了其致力于分享最佳实践、提供优质服务的牙科医生网络。BD成立于2008年，由Shaun Bivens博士创立，为Mt. Juliet地区及周边地区的患者提供全面的一般牙科和美容服务。Bivens博士拥有17年的临床经验，在提供优质护理的同时，扩大了诊所规模以满足社区需求。Bivens表示，Innovate 32的支持和资源将帮助他们更好地满足Mt. Juliet社区及更广泛地区的需求。Josh Johnson表示，与Bivens博士及其团队的合作推进了Innovate 32在田纳西州乃至更广泛地区的使命，即提供一流的牙科服务。BD和Innovat
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Clarametyx Biosciences 宣布获得 Kineticos AMR 加速器基金的投资医药投融资Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜相关持续感染的治疗生物制剂的临床阶段公司，宣布获得由Kineticos Life Sciences旗下的KAMRA Fund投资。此次投资将推动Clarametyx在生物制剂研发方面的进展，包括正在进行的多囊纤维化相关感染CMTX-101临床试验以及CMTX-301疫苗的研发。KAMRA Fund的Venture Partner Douglas Thomson将加入Clarametyx董事会。Clarametyx的CEO David Richards表示，KAMRA Fund的投资和Douglas Thomson的加入将为Clarametyx带来创新和运营方面的优势，有助于解决慢性呼吸系统疾病领域的未满足需求。Douglas Thomson表示，Clarametyx的科学战略与KAMRA Fund的核心关注点——对抗抗微生物耐药性——高度契合，双方将共同努力加速研发，以应对这一全球性挑战。Clarametyx致力于通过创新技术平台针对生物膜，以增强免疫反应和抗生素干预，开发针对严重细菌感染的治疗生物制剂和疫苗。Kineticos LifeBusinesswire2025-01-28
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AVS 在 IVL 美国商业发布之前完成了 $36M 的 B 轮融资医药投融资Amplitude Vascular Systems（AVS）完成36百万美元的B轮融资，资金将支持其PULSE IVL™平台在美国的推广和冠脉及颈动脉IDE试验。公司宣布，该技术已获得投资者的高度关注，并计划在2024年完成美国外周IDE试验。AVS将开展一项多中心研究，评估PULSE IVL™系统治疗钙化股浅动脉患者的疗效。此外，资金还将支持冠脉和颈动脉IDE试验，旨在提高卒中治疗水平。AVS致力于治疗严重钙化动脉疾病，其Pulse Intravascular Lithotripsy™（PIVL™）系统为治疗该疾病提供了一种新的解决方案。
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Quantum-Si 和 IDEX Health & Science 将在 Proteus™ 仪器的光学模块上合作交易并购Quantum-Si与IDEX Health & Science宣布合作开发制造Quantum-Si新型蛋白质组学平台Proteus™的光学模块。IDEX Health & Science是全球生命科学光学、流体学和微流体学的领导者，将提供战略合作伙伴关系、突破性解决方案和丰富的专业知识。此次合作中，IDEX Health & Science将支持Proteus光学模块的设计和开发，并担任制造商。Quantum-Si总裁兼首席执行官Jeff Hawkins表示，与IDEX Health & Science的合作将利用其在生命科学仪器复杂光学系统开发制造方面的行业领先专长，增强将新型平台推向市场的信心。IDEX Health & Science生命科学光学副总裁兼总经理Carlos Sevilla表示，很高兴与Quantum-Si合作开发其创新蛋白质组学平台，旨在通过合作进一步推动药物发现、诊断和人类健康领域的突破。Businesswire2025-01-28Quantum-Si Inc
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9700万美元B轮融资，开发CNS小核酸新药医药投融资1月28日， 波士顿，Atalanta Therapeutics是一家开创性的RNA干扰（RNAi）治疗神经系统疾病的生物技术公司，宣布完成9700万美元的B轮融资，以支持该公司针对KCNT1相关癫痫和亨廷顿氏病的RNAi疗法的1期临床试验。 Atalanta在 2021年以1.1亿美元的A轮融资以及与Biogen和Genentech的合作中脱颖而出。 虽然与 Genentech 的合作关系保持不变，但Biogen交易已不再活跃， Atalanta 重新获得了合作中两个临床前项目的全部权利。
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