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  • 2024年诺奖技术再升级，AlphaFold3来了！超越蛋白质结构，全面预测蛋白质与所有生命分子相互作用
    前沿研究
    2024年诺奖技术再升级，AlphaFold3来了！超越蛋白质结构，全面预测蛋白质与所有生命分子相互作用
    2021年， DeepMind推出了 AlphaFold2 ，其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 AlphaFold2 的出现，引发了蛋白质结构及其相互作用建模领域的一场革命，为蛋白质建模和设计应用提供了广泛的可能。 2024年5月9日， Demis Hassabis、 John Jumpe 等人 在 Nature 期刊发表了题为： Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold 3 的研究论文。
    药时代
    2024-10-11
    蛋白质 AlphaFold3
  • 诺奖得主，加盟985！
    公司动态
    诺奖得主，加盟985！
    9月29日上午，诺贝尔化学奖获得者、世界著名生物化学家、德国科学院院士、英国皇家学会院士、柏林-勃兰登堡科学院院士、中国科学院外籍院士、美国科学院外籍院士和荷兰皇家科学院外籍院士哈特穆特·米歇尔教授访问北京师范大学，并发表学术演讲。 其间， 北京师范大学授予米歇尔“名誉教授”荣誉学衔 。 北京师范大学校长于吉红会见来宾并出席相关活动。
    青塔
    2024-10-11
    北京师范大学
  • 辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法
    临床研究
    辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法
    针对该研究，辉瑞的目标是建立新的一线 mCRPC 标准治疗方案，延长患者生存期。 Mevrometostat 是辉瑞开发的一款 EZH2 抑制剂，此前辉瑞表示，该药有望成为美国批准的首个用于前列腺癌 EZH2 抑制剂。 这是一项全球、多中心、随机的 III 期研究（Mevpro-2），评估 Mevrometostat 联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺在 mCRPC 患者中的疗效，这些患者在确诊 mCRPC 后未接受过除 ADT（雄激素剥夺疗法）和第一代抗雄激素药物以外的全身抗癌治疗。
    贝壳社
    2024-10-11
    Pfizer Inc 前列腺癌 恩扎卢胺 EZH2
  • 国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-11
    肿瘤 国家药品监督管理局
  • 国家药监局药品审评中心征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年11月10日。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-11
    罕见病
  • 全球首款！同宜医药双配体偶联药物CBP-1008获FDA授予快速通道认定
    审批动态
    全球首款！同宜医药双配体偶联药物CBP-1008获FDA授予快速通道认定
    2024年10月10日，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA）正式授予CBP-1008快速通道认定（FTD）资格，用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）。 CBP-1008是一款 靶向叶酸受体α（FRα）/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白（TRPV6）的全球首款双配体偶联药物，属于小分子偶联药物 ；此次FTD的认定，不仅是对同宜医药研发实力和试验数据的认可，更为全球OCCC患者带来了新的希望。 FRα由FOLR1编码，其除了运送叶酸外还参与调控肿瘤细胞的增殖和转移。
    凯莱英药闻
    2024-10-11
    FOLR1 卵巢透明细胞癌 注射用CBP-1008 TRPV6
  • SINOVA科兴携新产品亮相CPHI米兰展会
    公司动态
    SINOVA科兴携新产品亮相CPHI米兰展会
    今天，2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024）在意大利米兰会展中心落下帷幕。 今年是SINOVAC科兴第五次亮相CPHI，参展人员向来自世界各地的卫生部、国企和私企等的行业专家介绍了全产品并重点介绍了此次带来的两款世界首创产品——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福 ® 和抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕 ® 。 在与客户的沟通中， SINOVAC科兴向客户介绍了手足口病的危害及亚洲高发病率的特点，希望通过行业合作共同促进儿童防护。
    SINOVAC科兴
    2024-10-11
    手足口病
  • PFS翻倍！FDA批准罗氏PI3Kα抑制剂
    审批动态
    PFS翻倍！FDA批准罗氏PI3Kα抑制剂
    10月10日，FDA批准 罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的 口服小分子疗法I navolisib (Itovebi)联合CDK4/6抑制剂palbociclib和氟维司群fulvestrant ,用于 肿瘤携带PIK3CA突变、 内分泌耐药、pik3ca突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 I tovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂，此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Inavolisib 具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性，能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。
    药研网
    2024-10-11
    HER2 PI3Kα 氟维司群 PIK3CA 伊那利塞
  • 【全球唯一】多动症一线治疗药物哌甲酯创新剂型—优宁睿®缓释干混悬剂全国正式供药
    审批动态
    【全球唯一】多动症一线治疗药物哌甲酯创新剂型—优宁睿®缓释干混悬剂全国正式供药
    祐儿医药
    2024-10-11
    注意力缺陷多动障碍 哌甲酯
  • 高剂量诺西那生临床研究发布最新疗效与安全性数据，有望实现SMA患者获益最大化
    临床研究
    高剂量诺西那生临床研究发布最新疗效与安全性数据，有望实现SMA患者获益最大化
    ■ DEVOTE研究B部分和C部分的结果表明，高剂量诺西那生钠注射液治疗方案（50/28毫克）为经治和初治SMA患者均带来了临床获益。 ■ 研究还显示其降低了神经丝水平，更快地减缓患者的神经退行性变。 ■ 渤健计划在全球各市场提交高剂量诺西那生钠注射液的上市申请。
    渤健生物
    2024-10-11
    Biogen Inc 诺西那生钠 脊髓性肌萎缩症
  • 线粒体磷转运蛋白基因可调控植物对砷的耐受性
    前沿研究
    线粒体磷转运蛋白基因可调控植物对砷的耐受性
    近日，中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤植物互作团队揭示了衣藻CrPHT3基因介导的磷积累过程可以显著影响莱茵衣藻对砷的耐受性的新机制。 五价砷主要通过磷酸盐转运蛋白基因进入到植物体内，进而沿着食物链影响人体健康。 该研究以莱茵衣藻及Crpht3突变体为材料，研究表明，线粒体磷转运蛋白PHT3基因可以通过磷的积累来调控植物对砷的耐受性。
    中国农业科学院
    2024-10-11
    中国农业科学院 华南农业大学
  • 通过2024诺贝尔奖，聚焦miRNA研究的思路和工具
    前沿研究
    通过2024诺贝尔奖，聚焦miRNA研究的思路和工具
    2024诺贝尔生理学或医学奖。 2024年10月7日，诺贝尔生理学或医学奖揭晓，美国科学家Victor Ambros和Gary Ruvkun因其在 microRNA（微小RNA）及其在转录后基因调控 中的开创性研究而获此殊荣。 消息一经公布，关于这两位获奖者的信息迅速占据了各大社交媒体平台和新闻网站的头条，全球的目光再次聚焦于RNA相关研究领域。
    Promega生命科学
    2024-10-11
    对乙酰氨基酚 AMPK 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 Promega Corp MicroRNA
  • 文献 | LDH释放检测-Science：“战士”GBP蛋白家族的工作原理
    前沿研究
    文献 | LDH释放检测-Science：“战士”GBP蛋白家族的工作原理
    细胞膜损伤LDH释放检测应用文献：。 耶鲁大学MacMicking团队 在2024年 Science 上发表" Native architecture of a human GBP defense complex for cell-autonomous immunity to infection ”的文章。 所有生物体都部署了细胞自主防御机制来对抗感染。
    Promega生命科学
    2024-10-11
    感染 LDH Promega Corp Science Corp GSDMD
  • 上海市重大传染病和生物安全研究院/复旦大学徐建青等团队合作开发治疗HIV-1感染的新策略
    前沿研究
    上海市重大传染病和生物安全研究院/复旦大学徐建青等团队合作开发治疗HIV-1感染的新策略
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞已被提议用于HIV-1治疗，但尚未显示出理想的治疗效果。 2024年5月14日，上海市重大传染病和生物安全研究院/复旦大学徐建青，复旦大学张晓燕、张仁芳，空军军医大学孙永涛，广西中医药大学冷静共同通讯在Cell Discovery（IF=33.5）发表题为“Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I, multicenter, single-arm, open-label study”的研究论文，研究报告了新开发的HIV-1 CAR-T细胞，这些细胞具有内源性广泛中和抗体（bNAbs）和卵泡归巢受体CXCR5，称为M10细胞。 总体而言，该研究支持M10 CAR-T细胞作为HIV-1/AIDS 功能性治愈的新型、安全和有效的治疗选择的潜力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-11
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 南京传奇生物科技有限公司 复旦大学 CXCR5
  • 全球领先重大突破！20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂
    前沿研究
    全球领先重大突破！20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂
    近日，浙江大学医学院附属儿童医院（下称“浙大儿院”）发布的公告称，该院已经为20名难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者开展CAR-T细胞治疗，全部患儿的症状都得到了改善，停用了激素及所有免疫抑制剂。 这是目前为止全球最大队列相关研究。 这20名患者包括16名女孩和4名男孩，他们的年龄跨度从6岁8个月到19岁，病程最短的有4个月，最 长的则达到了11年。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-11
    系统性红斑狼疮 肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海跃赛生物科技有限公司 南京传奇生物科技有限公司
  • 总投资1.28亿，国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌
    医药投融资
    总投资1.28亿，国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌
    近日，河南省生物医药CXO一体化中试基地（细胞与基因治疗CDMO平台）、郑州航空港区域细胞制备中心及样本中心在河南航空港投资集团生物医药板块郑州临空生物医药园的17号楼正式揭牌。 细胞与基因治疗CDMO平台是由郑州创泰生物技术服务有限公司规划建设，总投资约1. 28亿 元，总建筑面积5875平米。 与此同时，郑州航空港区域细胞制备中心及样本中心也正式揭牌。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-11
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 Biogen Inc 无锡药明康德新药开发股份有限公司 托夫生
  • 上海有机所交叉中心开发靶向帕金森病α-syn病理聚集体无序结构区的抑制剂
    前沿研究
    上海有机所交叉中心开发靶向帕金森病α-syn病理聚集体无序结构区的抑制剂
    α-syn病理聚集体。 α-Syn病理性聚集体能够在神经元之间传播，破坏细胞内的蛋白质稳态，干扰自噬途径，并诱导神经炎症与细胞死亡。 相应的活性小分子能有效阻断病理纤维与LAG3和RAGE等关键受体的相互作用，并抑制α-syn纤维在神经元中的病理性传播及其促炎症效应。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2024-10-11
    帕金森病 SNCA LAG3 SQSTM1 RAGE
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