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  • CMT 研究基金会投资 ReviR Therapeutics 研究，开创 CMT1A 小分子疗法
    交易并购
    CMT 研究基金会投资 ReviR Therapeutics 研究，开创 CMT1A 小分子疗法
    CMT研究基金会与ReviR疗法公司合作，共同推进针对CMT1A疾病的小分子疗法研究。ReviR疗法公司专注于开发小分子剪接调节剂，通过调节基因表达来治疗CMT1A。该疗法有望通过口服方式给药，提高患者的便利性。这项研究旨在验证剪接调节剂在CMT1A细胞模型中的有效性，并最终推进至动物实验和临床试验。ReviR疗法公司的SpliceR药物通过调整遗传信息，减少疾病基因蛋白水平，为患者提供一种非侵入性、有效且易于使用的治疗方案。CMT研究基金会致力于加速治疗CMT1A的药物研发，以改善患者的慢性状况。
    美通社
    2024-06-19
    ReviR Therapeutics I
  • Medivir 选择全球 CRO 合作伙伴，用于即将进行的 fostrox + Lenvima 治疗 HCC 的 2b 期研究，并启动研究可行性
    研发注册政策
    Medivir 选择全球 CRO 合作伙伴，用于即将进行的 fostrox + Lenvima 治疗 HCC 的 2b 期研究，并启动研究可行性
    Medivir宣布已选定全球CRO合作伙伴，为即将进行的HCC（肝细胞癌）二期临床试验提供支持，该试验将评估fostrox与Lenvima的联合用药在二线治疗中的效果。公司计划开展一项全球性的随机二期临床试验，以评估fostrox+Lenvima在二线晚期HCC治疗中的效果，目标是成为一线治疗后首个获批的治疗选择。该研究计划在美国、欧盟和亚洲广泛招募患者，基于目前正在进行的一期/二期临床试验的参与国家和地区。Medivir正在启动研究可行性工作，以确定最佳研究地点和研究人员，以便在2025年初启动研究。同时，公司已收到来自HCC专家对参与研究的浓厚兴趣。
    美通社
    2024-06-19
    Medivir AB
  • Zydus Lifesciences 的风险投资部门 Zynext Ventures 宣布投资 Promaxo：使用下一代 MRI 系统开创即时医学成像和干预
    医药投融资
    Zydus Lifesciences 的风险投资部门 Zynext Ventures 宣布投资 Promaxo：使用下一代 MRI 系统开创即时医学成像和干预
    Zynext Ventures，作为Zydus Lifesciences的创业投资部门，宣布投资Promaxo Inc.，一家领先的美国便携式低场MRI系统和微创机器人开发商。Promaxo的创新技术旨在通过实现点对点成像和干预来革新患者护理。其便携式低场MRI系统可让更广泛的医疗环境中实现早期诊断和治疗，且是美国首个获得FDA 510(k)批准用于前列腺活检和治疗的系统。Promaxo正在努力获得其机器人产品的FDA批准，以进一步提高前列腺干预的精确性和可预测性。Zydus Lifesciences的Managing Director Dr. Sharvil Patel表示，这项投资体现了公司支持解决未满足医疗需求创新技术的承诺。Promaxo的MRI技术和机器人引导干预的结合有望显著改善患者结果并扩大对关键点对点图像引导干预的普及。Promaxo的创始人兼CEO Dr. Amit Vohra表示，很高兴与Zynext Ventures合作，利用其在医疗保健领域的丰富专业知识。Zynext Ventures的Director Jay Kothari表示，Promaxo的创新技术与Zynext的使命完美契合，
    PRNewswire
    2024-06-18
    Zynext Ventures
  • $1M 赠款授予 MN Life Sciences Startup， Canomiks
    医药投融资
    $1M 赠款授予 MN Life Sciences Startup， Canomiks
    Canomiks获得国家科学基金会（NSF）的100万美元资助，用于开发一种创新的基因组学和人工智能技术，以评估植物成分对人类健康的影响。这项技术将首次实现从批次到批次对植物成分的生物效应进行成本和时间效益的测量。Canomiks计划在2025年第一季度推出其服务，为天然产品行业的公司提供实验室测试，比较功能性成分的生物有效性，并向客户提供详细报告。公司由哈佛大学的科学家共同创立，旨在通过其基因学、生物信息学和人工智能解决方案推动功能性食品和饮料以及膳食补充剂行业的发展。
    PRNewswire
    2024-06-18
  • Marigold Health 获得 $11m 的 A 轮融资以扩大同行支持
    医药投融资
    Marigold Health 获得 $11m 的 A 轮融资以扩大同行支持
    Marigold Health完成了一轮1100万美元的A轮融资，由Rock Health和Innospark Ventures领投，包括Commonwealth Care Alliance、Wavemaker360、Stand Together Ventures Lab等多家机构参与。Marigold Health致力于解决美国SUD（精神活性物质使用障碍）护理短缺问题，通过扩展高质量的同侪支持服务。公司拥有独特的同侪支持项目，结合了一对一的专业同侪教练和Marigold应用程序中的24/7文本支持小组。自2020年至2022年，Marigold Health在受阿片类药物危机影响最严重的社区进行了试点，迅速成为特拉华州最大的同侪支持服务提供商。公司计划利用新资金扩大服务范围，预计到明年年底将在至少4个州提供服务。Marigold Health还计划扩大其同侪团队，并继续开发其自然语言处理技术。
    Businesswire
    2024-06-18
    Commonwealth Care Al Epsilon Health Inves Innospark Ventures KdT Ventures Koa Rock Health Stand Together Ventu VNS Health Wavemaker 360
  • H.I.G. Capital 完成对 Health-E Commerce 的收购
    医药投融资
    H.I.G. Capital 完成对 Health-E Commerce 的收购
    H.I.G. Capital宣布其附属公司完成对Health-E Commerce（HEC）的收购，HEC是一家领先的灵活支出账户（FSA）和健康储蓄账户（HSA）合格产品和服务电子商务零售商。HEC自2010年成立以来，提供2500多种FSA和HSA合格产品和服务，包括自有品牌Caring Mill。H.I.G.将与HEC的现有管理团队合作，支持公司持续增长。H.I.G. Capital的约翰·哈罗夫表示，他们很高兴与HEC管理团队合作，并看好公司的发展前景。交易中，BofA Securities和William Blair & Company担任财务顾问，Latham & Watkins和Paul Hastings LLP提供法律咨询。
    Businesswire
    2024-06-18
    H.I.G. Capital
  • Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗临床试验高剂量队列中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗临床试验高剂量队列中出现首例患者给药
    Neurogene公司宣布，在针对女性儿童Rett综合症的Phase 1/2临床试验中，第二组的首位患者接受了高剂量NGN-401基因治疗，且在2024年5月给药后，高剂量NGN-401耐受性良好。公司在IRSF ASCEND 2024 Rett综合症全国峰会上提供了低剂量组前三位患者的中期安全性数据，显示NGN-401继续展现出良好的安全性，没有出现新的治疗相关不良事件。Neurogene创始人兼首席执行官Rachel McMinn博士表示，高剂量NGN-401的耐受性良好，安全性良好，符合预期。NGN-401是一种正在开发的AAV9基因疗法，旨在为Rett综合症提供一次性治疗，是首个在Neurogene的EXACT™技术控制下递送全长人类MECP2基因的临床候选药物。Neurogene还计划在2024年第四季度分享低剂量组的中期疗效数据，并期待与FDA合作，加速NGN-401的开发。
    Businesswire
    2024-06-18
    Neurogene Inc
  • Acadia Pharmaceuticals 在 2024 年国际 Rett 综合征基金会 （IRSF） 年度科学会议上展示了 DAYBUE™ （trofinetide） 真实世界证据和 Rett 综合征的其他数据
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 在 2024 年国际 Rett 综合征基金会 （IRSF） 年度科学会议上展示了 DAYBUE™ （trofinetide） 真实世界证据和 Rett 综合征的其他数据
    Acadia Pharmaceuticals宣布，在2024年国际Rett综合征基金会年度科学会议上将展示开放标签真实世界LOTUS研究的初步数据。该研究评估了使用DAYBUE（trofinetide）治疗的Rett综合征患者的疗效和耐受性。初步结果显示，超过三分之二的患者在一个月内至少在一个Rett综合征症状类别中有所改善，最显著的改善是非言语交流、警觉性和社交互动/联系。此外，腹泻和成形/正常粪便也是常见症状。这些结果将在会议上展示，同时还将介绍关于Rett综合征护理的健康经济学和结果研究以及DAYBUE开放标签扩展和临床试验计划的新数据。
    Businesswire
    2024-06-18
    Acadia Pharmaceutica
  • Intelligent Bio Solutions 开始为其智能指纹图谱药物筛选技术的 FDA 510（k） 药代动力学 （PK） 研究进行受试者给药和采样
    研发注册政策
    Intelligent Bio Solutions 开始为其智能指纹图谱药物筛选技术的 FDA 510（k） 药代动力学 （PK） 研究进行受试者给药和采样
    医疗科技公司Intelligent Bio Solutions Inc.（INBS）宣布，其药物代谢动力学（PK）研究已成功完成受试者筛选，并开始对受试者进行剂量和采样。这是INBS计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请的关键步骤。INBS的指纹药物筛查技术旨在通过指纹汗液提供快速、卫生、易用的药物检测方法，预计将于2025年上半年在美国市场推出。INBS计划在2024年6月底前完成受试者的剂量和采样，并预计在7月底前完成PK研究结果审查。PK研究将提供关于阿片类药物在人体汗液中的代谢、分布和排泄的见解。INBS的产品旨在为雇主在安全关键行业提供一种快速、非侵入性的药物检测工具。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    Intelligent Bio Solu
  • Aethlon Medical 获得伦理委员会批准 Hemopurifier® 癌症试验
    研发注册政策
    Aethlon Medical 获得伦理委员会批准 Hemopurifier® 癌症试验
    Aethlon Medical获得澳大利亚中央阿德莱德地方卫生网络人类研究伦理委员会对Hemopurifier®在癌症患者中进行的临床试验的全面伦理批准，该试验旨在评估Hemopurifier®在治疗对PD-1抗体无反应的实体瘤患者中的安全性、可行性和剂量。该批准有效期为三年，由迈克尔·布朗教授及其团队在澳大利亚阿德莱德皇家医院进行。Hemopurifier®旨在清除血液中的肿瘤外泌体，以改善对PD-1抗体的治疗反应。试验的主要终点是安全性，同时还将探索Hemopurifier®治疗对降低外泌体浓度和增强身体自然攻击肿瘤细胞能力的影响。
    PRNewswire
    2024-06-18
    Aethlon Medical Inc
  • 4DMT 将在 ASRS 上展示 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列中 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列的初步中期 24 周里程碑分析，并举办企业网络直播
    研发注册政策
    4DMT 将在 ASRS 上展示 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列中 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列的初步中期 24 周里程碑分析，并举办企业网络直播
    4D Molecular Therapeutics公司将在2024年7月17日的美国视网膜学会年度科学会议上展示其PRISM Phase 2临床试验中4D-150药物在湿性年龄相关性黄斑变性患者群体中的24周安全性和临床活性数据。此次会议将在瑞典斯德哥尔摩举行。公司将发布针对139名接受4D-150治疗的患者的初步24周里程碑分析，并将于同一天早上6:30在ET时间举行网络直播，由主要研究员Raj K. Maturi, M.D.和首席研究员Arshad M. Khanani, M.D.进行详细数据讨论和问答。此外，该公司的产品将在其官方网站上提供相关资料。4DMT是一家专注于眼科和呼吸系统大型市场疾病的遗传药物公司，目前拥有多个临床和预临床阶段的产品候选。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    4D Molecular Therape
  • CG Oncology 启动 Cretostimogene Grenadenorepvec 的扩大准入计划
    研发注册政策
    CG Oncology 启动 Cretostimogene Grenadenorepvec 的扩大准入计划
    CG Oncology公司宣布启动了针对膀胱癌患者的新型疗法cretostimogene grenadenorepvec的扩大访问计划（EAP），旨在为对BCG治疗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者提供治疗。该计划旨在为严重或立即危及生命的疾病患者提供未经批准的实验性药物治疗，以替代传统临床试验。CG Oncology致力于为NMIBC患者提供高效的治疗途径，并希望通过EAP确保患者能够获得这种新型免疫疗法。该计划已在美国启动，并正在进行患者招募。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    CG Oncology Inc
  • Assembly Biosciences 为评估下一代衣壳组装调节剂候选剂 ABI-4334 治疗慢性乙型肝炎病毒感染的 1b 期临床试验的首次参与者给药
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 为评估下一代衣壳组装调节剂候选剂 ABI-4334 治疗慢性乙型肝炎病毒感染的 1b 期临床试验的首次参与者给药
    Assembly Biosciences公司宣布，其研发的下一代囊膜组装调节剂（CAM）候选药物ABI-4334在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的一期临床试验中，首位受试者已开始接受药物治疗。ABI-4334针对HBV感染的治疗，旨在抑制病毒DNA复制和cccDNA形成，具有潜在的高效性。在前期研究中，ABI-4334表现出良好的安全性和药代动力学特性，并显示出对HBV DNA复制和cccDNA形成的强效抑制。目前正在进行的一期临床试验将评估ABI-4334在28天治疗期间对HBV感染者的安全性、药代动力学和抗病毒活性。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    Assembly Biosciences World Health Organiz
  • 配体合作者默克获得 FDA 批准用于成人的 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）
    研发注册政策
    配体合作者默克获得 FDA 批准用于成人的 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴默克（在美国和加拿大称为MSD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将21价肺炎球菌结合疫苗CAPVAXIVE（原名V116）用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。该疫苗的肺炎球菌肺炎适应症获得加速批准。FDA的批准为Ligand带来200万美元的里程碑付款，并有权获得全球净销售额的版税。CAPVAXIVE采用PeliCRM197®载体蛋白，有助于增强结合疫苗的抗原免疫原性。PeliCRM197利用Pfenex Expression Technology®平台生产，该平台由Ligand于2020年收购，并于2023年9月剥离给Primrose Bio。作为Primrose Bio交易的一部分，Ligand保留了与Pfenex Expression Technology相关的现有商业版税，包括CAPVAXIVE。Ligand现在将收取与Pfenex Expression Technology开发的六种产品的商业版税，包括默克的CAPVAXIVE和VAXNEUVANCE®、Jazz Pharmaceuticals的RYLAZE®、Alvo
    Businesswire
    2024-06-18
    Ligand Pharmaceutica Primrose Bio Inc
  • FibroGen 将于 2024 年 6 月 26 日举办虚拟 KOL 投资者活动系列的第二部分，以审查转移性去势抵抗性前列腺癌的 FG-3246 开发计划
    研发注册政策
    FibroGen 将于 2024 年 6 月 26 日举办虚拟 KOL 投资者活动系列的第二部分，以审查转移性去势抵抗性前列腺癌的 FG-3246 开发计划
    FibroGen公司将于2024年6月26日举办第二场虚拟KOL投资者活动，由加州大学旧金山分校的Rahul Aggarwal教授主讲，讨论前列腺癌未满足的医疗需求和FG-3246（一种针对CD46的抗体-药物偶联物）的临床开发计划，该药物有望治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。活动将回顾FG-3246在mCRPC中与enzalutamide联合使用的数据，并计划在2024年下半年启动Phase 2单药试验。FG-3246是一种潜在的首个全人源抗体-药物偶联物，正在开发用于治疗mCRPC和其他肿瘤类型。FibroGen公司专注于癌症生物学的创新疗法开发，包括Pamrevlumab和Roxadustat等药物。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    FibroGen Inc University of Califo
  • CorMedix Inc. 收到 FDA 关于潜在标签扩展的反馈
    研发注册政策
    CorMedix Inc. 收到 FDA 关于潜在标签扩展的反馈
    CorMedix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其关于DefenCath产品扩展适应症的讨论请求提供了支持性反馈。公司计划在第三季度向FDA提交完整的临床方案，目标是在2024年底前启动该计划。此外，FDA要求公司根据儿童研究公平法案（PREA）在儿童血液透析（HD）患者中进行一项研究。CorMedix计划通过中心静脉导管为接受TPN治疗的成人患者预防中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）。公司已对TPN市场进行了独立第三方评估，并认为DefenCath在此患者群体中存在重大未满足的医疗需求。预计TPN患者的CLABSI发生率超过25%，DefenCath在TPN市场的总市场规模约为每年500万次输液。接受TPN的患者如发生CLABSI，其医院入住率和再入院率将显著提高，患者死亡率也将显著增加。CorMedix计划在8月份的季度收益电话会议上分享更多关于TPN市场机会的数据。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    CorMedix Inc
  • ProQR 宣布在 RNA 编辑峰会上展示其 Axiomer™ RNA 编辑技术
    研发注册政策
    ProQR 宣布在 RNA 编辑峰会上展示其 Axiomer™ RNA 编辑技术
    ProQR Therapeutics NV将于2024年6月18日至20日在马萨诸塞州波士顿举行的RNA编辑峰会上参与讨论。公司首席科学官兼联合创始人Gerard Platenburg将在6月20日下午2点（东部时间）进行题为“开发Axiomer RNA编辑技术以实现临床开发”的演讲，介绍其专有的ADAR介导的Axiomer RNA编辑技术平台，包括编辑寡核苷酸在治疗开发中的优化策略，并详细阐述针对NTCP的AX-0810项目，用于治疗胆汁淤积性疾病。ProQR正在开发下一代RNA基编辑技术Axiomer™，利用人体细胞中存在的ADAR分子机器，以高度特异和靶向的方式在RNA中实现单核苷酸变化，纠正导致疾病的突变，调节蛋白质表达或改变蛋白质功能，以预防和治疗疾病。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    ProQR Therapeutics N
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