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  • 3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    审批动态
    3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    今天，CNAS官方发布“9月下半月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    CNAS
  • ICL高管股票被拍卖
    公司动态
    ICL高管股票被拍卖
    2024年10月9日，贝瑞发布公告《关于控股股东之一致行动人所持公司部分股份将被司法拍卖的提示性公告》。 本次拍卖标的物为公司控股股东之一致行动人侯颖女士持有的本公司13,785,075股股票，占其持有公司股份的比例为92.39%，占公司总股本的比例为3.90%。 上述将被司法拍卖的股份均为无限售流通股，均已被司法冻结并已质押。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    ICL
  • 7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    交易并购
    7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    LCB建立了多条ADC新药组成的庞大研发管线，并达成多个授权合作，其中LCB97目前仍处于临床前阶段。 LCB的商业模式包括产品授权和技术授权。 近年来LCB已经达成多个授权合作，其中与强生就LCB84达成的合作金额高达17亿美元。
    医药笔记
    2024-10-10
    Johnson & Johnson LegoChem Biosciences Inc
  • 十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    招标采购
    十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    本次药品带量采购目录包含 9 个品种，详见下表：。 # 品种名称 剂型 1 复方乳酸钠葡萄糖 注射剂 2 黄体酮（含Ⅱ） 注射剂 3 曲唑酮 口服常释剂型 4 维生素D2 注射剂 5 碘化油 注射剂 6 氯膦酸二钠 口服常释剂型 7 福莫特罗 粉吸入剂、吸入粉雾剂 8 利福喷丁 口服常释剂型 9 曲安奈德益康唑 乳膏剂。 据《采购文件》，本次药品带量采购周期为执行之日起至 2026 年 12 月 31 日，采购周期内购销协议每年一签。
    医药代表
    2024-10-10
    曲唑酮 福莫特罗 利福喷丁
  • 判决书送达，三药企高管栽了！
    公司动态
    判决书送达，三药企高管栽了！
    姜雪峰为百丰医药实控人之一，林佳怡为子公司法定代表人，李桂华为子公司监事。 据当日百丰医药另一则公告，因公司实际控制人之一姜雪峰等涉嫌虚开发票案件，四家子公司账户已被冻结。 此案为业界关注始于半年前，今年 4 月 23 日，百丰医药发布《 关于公司实际控制人之一、董事等收到强制措施的公告（补发） 》，披露了案件的起始由来。
    医药代表
    2024-10-10
    三药企
  • Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    前沿研究
    Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    该研究鉴定了肝脏中的FGF4作为FXR的直接靶基因，通过旁分泌信号下调胆汁酸关键合成酶CYP7A1和CYP8B1。 这一以肝脏为中心的通路充当了肝内胆汁酸含量的一线检查点（checkpoint），与肠道分泌的FGF15/19共同构成肝肠调控环路，精确调节胆汁酸稳态，以抵御胆汁淤积及其引发的肝损伤。 相关工作是对过去二十年FXR-FGF信号轴调控胆汁酸理论的有力补充，为胆汁淤积及相关疾病的治疗提供了新思路和新策略。
    温州医科大学
    2024-10-10
    FXR 原发性胆汁性胆管炎 肝损伤 北京大学 胆汁淤积
  • 不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    审批动态
    不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 九典制药成功登陆深交所创业板。 证券代码：300705。
    九典制药
    2024-10-10
  • BioPorto 宣布为即将到来的美国 ICU 成人 AKI 临床研究任命国家首席研究员并选择 CRO
    研发注册政策
    BioPorto 宣布为即将到来的美国 ICU 成人 AKI 临床研究任命国家首席研究员并选择 CRO
    BioPorto公司宣布，为即将在美国进行的成人急性肾损伤（AKI）临床试验选择了临床试验组织（CRO）并任命了国家主要研究员。该研究包括一个初步截止点和随后的验证研究，旨在确定严重AKI的风险分层截止点。BioPorto的ProNephro AKI™（NGAL）生物标志物，目前获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于3个月至21岁的患者，因其对AKI诊断的革新潜力而受到广泛认可。麻省总医院的肾脏病学专家安德鲁·阿莱格里蒂博士被任命为该成人研究的PI。BioPorto还任命了ProPharma作为其CRO，以提供卓越的研究物流支持。BioPorto预计将在2024年第四季度开始招募患者，并计划到2026年提交成人适应症的批准申请。
    GlobeNewswire
    2024-10-10
    Massachusetts Genera
  • 1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    医药投融资
    1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    10月9日， 伦敦 ，专注于改变肾脏疾病治疗的开创性基因治疗公司Purespring Therapeutics宣布完成8000万英镑（1.05亿美元）B轮融资。 这轮超额认购由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资者Syncona Limited等跟投。 Purespring成立于布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授Moin Saleem的工作之上，是第一家通过其专有的腺相关病毒（AAV）基因治疗平台直接靶向足细胞（ podocyte ）成功治疗肾脏疾病模型的公司，足细胞是一种与约60%的肾脏疾病有关的特殊细胞。
    Medaverse
    2024-10-10
    肾病 肾病综合征
  • 基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    医药投融资
    基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    10月8日， 费城，基因治疗先驱 Jim Wilson教授 创立的新疗法公司GEMMA Biotherapeutics（“GEMMABio”）宣布与 Oswaldo Cruz Foundation ("Fiocruz") 达成重大协议，该基金会是巴西卫生部下属的公共卫生研究机构，在生物制造方面拥有丰富的经验。 GEMMABio与巴西卫生部免疫生物制剂、生物制药和诊断的主要供应商Fiocruz合作，赞助了一项研究，该研究将在巴西公共资助的卫生保健系统Sistemaúnico de Saúde（SUS）下为巴西人民带来基因治疗。 Fiocruz将提供高达1亿美元的资金，用于进行临床研究和制造，最终确保项目获得批准，使该国能够以更实惠的成本增加罕见病治疗的分布。
    Medaverse
    2024-10-10
    罕见病 异染性脑白质营养不良
  • 新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    医药投融资
    新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    10月9日，旧金山，慢性病靶向细胞耗竭疗法的先驱Arda Therapeutics宣布成功完成4300万美元的A轮融资。 本轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz（a16z Bio+Health）领投，跟投方包括Two Sigma Ventures、RV Invest、礼来公司、GV、Biovision Ventures、Valhalla Ventures、Indicator Ventures、Alumni Ventures、LifeLink Ventures、Mana Ventures、Gaingels和ExitFund。 几十年来药物开发的主要方法是调节单个蛋白质和信号通路以改善疾病。
    Medaverse
    2024-10-10
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 肿瘤 纤维化 Pliant Therapeutics Inc
  • 新机遇！广东省这份生物医药产业重磅方案，多次提及中山
    研发注册政策
    新机遇！广东省这份生物医药产业重磅方案，多次提及中山
    10月9日，省政府发布《广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》（下称《方案》）。 《方案》明确了发展目标。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作安排，进一步推动我省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，我省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力我省高质量建设生物医药强省。
    中山健康基地集团
    2024-10-10
    生物医药产业
  • 这个药连续3年高速增长，本月喜迎“首仿+首家过评”
    审批动态
    这个药连续3年高速增长，本月喜迎“首仿+首家过评”
    10月8日，国家药监局官网显示，齐鲁制药 利奥西呱片 （欣沛佳®）获批上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内首家获批， 用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 资料显示，利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，能增加内源性一氧化氮（NO）的效应，从而扩张肺血管，降低肺动脉压力，改善心功能和运动耐力。 利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制，一方面可稳定NO与sGC的结合，提高 sGC对内源性NO的敏感性；另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC，从而增加环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，达到扩张血管的效果。
    药春秋
    2024-10-10
    肺动脉高压 SGC 利奥西呱 GC 慢性血栓栓塞性肺性高血压
  • 茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批
    审批动态
    茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批
    茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用， 适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前，已上市剂型有吸入制剂（单方及复方），包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
    药春秋
    2024-10-10
    慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗
  • AgelessRx 的 PEARL 试验将雷帕霉素的使用与健康寿命改善联系起来
    研发注册政策
    AgelessRx 的 PEARL 试验将雷帕霉素的使用与健康寿命改善联系起来
    AgelessRx公司宣布了其为期12个月的PEARL临床试验结果，这是首个全国范围内、大规模的针对健康长寿的干预性临床试验。该试验评估了雷帕霉素在健康成年人中的安全性，结果显示间歇性低剂量雷帕霉素对健康成年人是安全的，并揭示了生物衰老关键指标的改善。雷帕霉素作为一种针对生物衰老过程的老年病治疗方法，在临床试验中显示出延长健康寿命和预防与年龄相关的疾病的潜力。AgelessRx的使命是为寻求优化健康寿命和长寿的成年人提供基于证据的长寿疗法和可及的预防性护理。
    Businesswire
    2024-10-10
    雷帕霉素
  • 随着需求激增，Suki 获得 $70M D 轮融资，扩大与 MedStar Health 的战略合作伙伴关系
    医药投融资
    随着需求激增，Suki 获得 $70M D 轮融资，扩大与 MedStar Health 的战略合作伙伴关系
    Suki，一家在医疗保健领域领先的人工智能技术公司，宣布获得7000万美元的新一轮融资，这得益于其与Epic、Oracle Cerner、MEDITECH和Athena等健康系统和电子健康记录（EHR）合作伙伴的合作。Suki的使命是通过其AI平台使医疗保健技术变得无形和辅助。其解决方案包括Suki助手，一个AI助手，可简化临床医生的管理任务，以及Suki平台，一套面向希望在其解决方案中构建AI体验的技术合作伙伴的开发工具。Suki的增长呈指数级，仅在过去两个月内就有十多家主要健康系统和医院部署或扩大了对Suki的访问。这笔资金使公司的总融资额达到1.65亿美元，使其能够投资于商业计划、加速产品开发并扩大其领导团队。本轮融资由Hedosophia领投，Venrock、March Capital、Flare Capital、Breyer Capital和inHealth Ventures等现有投资者也进行了大量投资。Suki将利用这笔新投资加速产品开发，计划扩展其现有的Suki助手和Suki平台产品。Suki助手帮助临床医生节省时间，完成繁琐的行政任务，而Suki平台则使公司能够为合作伙伴提供广泛的AI语音体验
    Businesswire
    2024-10-10
    Breyer Capital Flare Capital Partne Hedosophia InHealth Ventures March Capital Partne Venrock Capital
  • PatientFi 和 EngagedMD 合作改变生育治疗融资
    交易并购
    PatientFi 和 EngagedMD 合作改变生育治疗融资
    PatientFi与EngagedMD宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过教育患者了解生育治疗资金选择，解决生育治疗中的财务障碍。该合作在EngagedMD平台上提供视频模块，为患者提供详细的资金信息，使他们能够轻松申请高达5万美元的即时批准，从而消除导致治疗延迟的财务障碍。此举旨在提高透明度，让患者能够做出明智的决定。合作还简化了诊所的融资讨论流程，减轻行政负担，提高患者满意度和治疗效果。在患者对生育治疗依赖度增加的背景下，教育患者了解融资机会将成为诊所和患者日益关注的重点。
    Businesswire
    2024-10-10
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