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  • Aging Cell丨microRNA温度依赖性地通过NLP-45和内质网应激调控线虫寿命
    前沿研究
    Aging Cell丨microRNA温度依赖性地通过NLP-45和内质网应激调控线虫寿命
    从古至今，人们对延年益寿相关机制的探索从未停止。 秀丽隐杆线虫 C. elegans （以下简称线虫） 是常被用于衰老相关研究的多细胞模式动物，它具备神经系统、消化系统、生殖系统以及表皮、肌肉等组织，在常规培养条件下可存活2-3周 [PMID: 21413221] 。 激活内质网未折叠蛋白反应是已知的可调节寿命的干预措施之一，内质网未折叠蛋白反应也在许多与年龄相关的疾病的发生和发展中起着复杂的作用 [PMID: 27067187] 。
    BioArtMED
    2024-10-09
    衰老
  • Nat Cell Biol | Cdk5调控乳腺癌脑转移
    前沿研究
    Nat Cell Biol | Cdk5调控乳腺癌脑转移
    脑转移 （ BrM ）是一种癌细胞从身体其他部位转移到大脑的现象，原发性癌症转移至大脑的最常见类型是肺癌、乳腺癌等，BrM可能发生在原发性癌症治疗后数月甚至数年，BrM患者的生存期较短。 到目前为止，BrM的免疫逃避机制仍不清楚。 为了研究BrM的发展是否需要Cdk5，他们将敲降了Cdk5的乳腺癌细胞注射到小鼠的颈内动脉中诱导BrM，发现与对照相比，注射了Cdk5敲降的乳腺癌细胞的小鼠生存期明显更长。
    BioArtMED
    2024-10-09
    乳腺癌 肺癌
  • JAMA丨王拥军团队阐述急性缺血性卒中患者4.5小时内替奈普酶静脉溶栓的安全有效性
    前沿研究
    JAMA丨王拥军团队阐述急性缺血性卒中患者4.5小时内替奈普酶静脉溶栓的安全有效性
    近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心、国家神经系统疾病临床医学研究中心 王拥军 教授团队在 JAMA 在线发表题为 Tenecteplase vs Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke（ORIGINAL） 的临床试验结果。 阿替普酶是发病后4.5小时内急性缺血性卒中的标准治疗方法，也是目前获批使用的主要溶栓药物。 替奈普酶是一种新型溶栓药物，基于阿替普酶的三个氨基酸结构位点修饰而来，具有半衰期长、与纤维蛋白结合特异性更高、单次推注给药等优势，然而目前关于替奈普酶对中国急性缺血性卒中患者治疗效果的证据有限。
    BioArtMED
    2024-10-09
    阿替普酶 替奈普酶
  • EMBO Rep | 王旭课题组发现去泛素化酶YOD1抑制结肠炎的新机制
    前沿研究
    EMBO Rep | 王旭课题组发现去泛素化酶YOD1抑制结肠炎的新机制
    炎症性肠病 （IBD） 是一类因免疫失衡引起的慢性炎症性肠道疾病，包括溃疡性结肠炎 （UC） 和克罗恩病 （CD） ，其主要症状包括腹痛、腹泻、血便和体重减轻 【1,2】 。 泛素化是一种重要的蛋白质翻译后修饰，广泛参与炎症反应的调节，许多证据表明去泛素化酶在炎症性肠病的发生发展中发挥关键作用 【5】 。 去泛素化酶YOD1可调控病毒感染、肿瘤发生等 【6】 ，但其在肠道炎症性疾病中的作用及调控机制目前尚不清楚。
    BioArtMED
    2024-10-09
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征 结肠炎 病毒感染
  • Hepatology丨王辉团队揭示TIPE2在自身免疫性肝炎发生过程中的致病机制
    前沿研究
    Hepatology丨王辉团队揭示TIPE2在自身免疫性肝炎发生过程中的致病机制
    自身免疫性肝炎 （autoimmune hepatitis, AIH） 是一种原因不明的炎症性疾病，与肝损伤和严重的死亡率有关 【 1】 。 刀豆球蛋白A （ConA） 是一种来源于菜豆植物的凝集素，已被广泛用于在小鼠模型中诱导肝炎。 ConA给药可诱导小鼠急性肝损伤和全身免疫激活，这与人类免疫介导的肝炎病理学相似 【2】 。
    BioArtMED
    2024-10-09
    肝炎 肝损伤 自身免疫性肝炎
  • 双喜临门！信念医药针对血友病B和血友病A的基因治疗药物获得美国FDA儿科罕见病资格认定！
    审批动态
    双喜临门！信念医药针对血友病B和血友病A的基因治疗药物获得美国FDA儿科罕见病资格认定！
    中国上海，2024年10月9日 —— 专注前沿基因治疗领域的全球化的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布： 美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液以及BBM-H803注射液儿科罕见病资格认定（RPDD），分别用于治疗血友病B和血友病A。 BBM-H901注射液和BBM-H803注射液已于2022年获得美国FDA的孤儿药认定（ODD）， 此次认定意味着两款药物同样符合RPDD标准，其临床价值再次获得认可。 在美国，血友病B患者人数少于5000人 1 ，血友病A患者人数不到5万人 2 ，均满足RPDD对应的人数要求；患有严重的血友病B和血友病A的儿童，在走路早期甚至新生儿阶段便会出现关节出血，如果治疗不及时或者治疗不当，或将发展为关节活动障碍、颅内出血 1&3 等，甚至致残或危及生命，临床需求有待满足；已知研究数据显示，两款药物均具备良好的安全性和有效性。
    信念医药科技
    2024-10-09
    国家药品监督管理局 骨关节炎 波哌达可基 信念医药科技（苏州）有限公司 信念医药集团公司
  • 刚刚！百济神州替雷利珠单抗在美上市，定价超国内20倍
    审批动态
    刚刚！百济神州替雷利珠单抗在美上市，定价超国内20倍
    替雷利珠单抗在美售价低于K药的10%，即同等规格的替雷利珠单抗售价大约在4320美元左右（ 约3.05万元人民币 ）。 而替雷利珠单抗2019年在国内上市之初的价格为一支10688元/100mg；经医保谈判后，如今价格调整为 1253.53元/支 ，医保支付后仅需约 376元/支 。 即便替雷利珠单抗售价相较同类产品有所降低，若以上述结果来算， 仍超国内售价20倍。
    Being科学
    2024-10-09
    精神分裂症 百济神州（北京）生物科技有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 替雷利珠单抗 MicroRNA
  • 臻知医学IPM001注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可
    临床研究
    臻知医学IPM001注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可
    中国北京， 2024年10月9日 —— 聚焦实体肿瘤免疫细胞疗法、 mRNA 肿瘤治疗性疫苗与 TCR 药物开发的北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）于今日宣布：由其自主研发生产的 IPM001 注射液新药一期临床研究申请 （Investigational New Drug, IND） 已获国家药品监督管理局 （NMPA） 默示许可。 IPM001 注射液是臻知医学研发的多抗原靶点自体免疫细胞注射液， IPM001 基于臻知医学 IMMURITHMS ® 肿瘤抗原表位筛选平台与高效抗原特异性T细胞扩增体系开发的可靶向数十种中国人群肝癌相关抗原与新生抗原的工程化T细胞注射液。 IPM001 注射液在前期研究者发起的临床试验 （Investigator Initiated Trials, IIT） 中，展现了良好的药物安全性，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应。
    臻知医学
    2024-10-09
    肝癌 肿瘤 国家药品监督管理局
  • 阿斯利康与石药集团达成心血管药物授权协议
    交易并购
    阿斯利康与石药集团达成心血管药物授权协议
    阿斯利康和石药集团有限公司达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 该化合物有潜力为血脂异常患者带来更多获益，并进一步加强了我们的心血管产品管线，助力我们解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。 根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。
    医药健闻
    2024-10-09
    PCSK9 AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 心血管疾病 血脂异常
  • 股价暴涨90%！18A首个反向收购能否实现双赢？
    交易并购
    股价暴涨90%！18A首个反向收购能否实现双赢？
    国庆长假期间，港股市场热闹非凡。 生物医药板块更是普遍上涨，其中停牌近一个月的 嘉和生物-B 迎来复牌，当日股价一度暴涨超90% ， 这主要得益于公司宣布合并收购亿腾医药。 10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议， 嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药 ，并将公司名称由“嘉和生物药业（开曼）控股有限公司”更改为“亿腾嘉和医药集团有限公司”。
    求实药社
    2024-10-09
    嘉和生物药业有限公司 泰州希科颂医药有限公司
  • “渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！国外一年 140 万
    审批动态
    “渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！国外一年 140 万
    10 月 8 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病，可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失。
    求实药社
    2024-10-09
    Biogen Inc SOD1 托夫生
  • 自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce｜每日并购
    交易并购
    自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce。 WorkForce 致力于为企业提供灵活且创新的薪酬管理解决方案。
    IT桔子
    2024-10-09
    ADP 自动数据处理
  • IL-2治疗SLE（2期临床）
    临床研究
    IL-2治疗SLE（2期临床）
    IL-2最早用于肿瘤免疫治疗，虽经不断努力，但依旧停滞不前。 后来，开始转向自免（可参考之前文章： IL-2再战自免，Sanofi、Moderna抢先入局 ）。 数据表明：IL-2免疫治疗SLE，导致Treg细胞显著扩增，与临床评分和血清生物标志物改善测量的临床反应相一致。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-09
    系统性红斑狼疮 Sanofi SA IL-2 Moderna Inc
  • 2024诺奖揭晓后，商业价值几何？
    公司动态
    2024诺奖揭晓后，商业价值几何？
    2024年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓，令人意外的是，此前呼声较高的GLP-1靶点与alphafold系统并没有获奖，获奖领域与去年类似，都是RNA领域的开拓者。 维克托——从MIT博士到诺奖得主。 昨天（10月7日）下午5点30分，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年诺贝尔生理学或医学奖授予维克托·安布罗斯（Victor Ambros）和加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”。
    药时代
    2024-10-09
    GLP-1 MicroRNA microRNA
  • 伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊
    临床研究
    伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊
    近期糖尿病领域中国突破众多，北大邓宏魁教授干细胞疗法治愈一例有14年1型糖尿病病史的患者，让长期打针备受慢病困扰的患者看到了希望。 研究结果显示，与安慰剂组相比，接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后，均显著有效，1.2mg治疗组，对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%，同时接受治疗的患者体重也明显减少。 这个研究中使用的药物，是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽，目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成，本次自然杂志子刊是其二期研究成果。
    药时代
    2024-10-09
    糖尿病 GLP-1
  • 国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告
    国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第119号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证：。
    中国药闻
    2024-10-09
    国家药品监督管理局
  • 科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请
    审批动态
    科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请
    中国上海， 2024年10月9日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布， 近期美国食品药品监督管理局（FDA）对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。 预计FDA将在30个自然日内给出答复 。 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    科济生物
    2024-10-09
    恶性肿瘤 实体瘤 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 CAR-T细胞疗法
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