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这家中药企业厉害了！手握17个中药独家品种，40亿大品种领跑，26款1类新药发力公司动态近日，天士力的中药 1.1 类新药 安神滴丸 申报上市 、生物药 1 类新药 P134 细胞注射液 申报 IND 。 2024 年至今 公司已有 4 款新药申报 上市， 2 款 1 类新药申报 IND ， 4 款仿制药获批上市，累计有 23 个品种过评（ 7 个首家） 。 天士力 坚持创新驱动，拥有 17 个中药独家品种，领跑心脑血管 、 神经系统 疾病中成药市场； 26 款 1 类新药在研， 8 款处于 NDA 或Ⅲ期临床阶段，上市可期。
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【市场】16亿注射剂！哈药过评了审批动态1月22 日，哈药股份公告称， 所属企业哈药集团制药总厂 的 注射用头孢西丁钠 通过仿制药一致性评价 。 米内网数据显示， 2023 年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过 16 亿元 。 注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。
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【获批】鲁抗医药拿下14亿降脂药审批动态1月22 日，鲁抗医药公告称，公司以仿制4类报产的依折麦布片 获批上市并视同过评。 依折麦布片为 血脂调节剂， 2023年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。 依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，能够附着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
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【瞩目】中药1类新药来袭，130亿市场再掀波澜审批动态1月23日，CDE官网显示，山西省中医药研究院的中药1.1类新药柴芩宁神颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗失眠症伴焦虑症状。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药销售额超过130亿元。 中药1.1类新药柴芩宁神颗粒用于治疗失眠症伴焦虑症状，该药临床申请于2024年11月14日获得CDE承办，2025年1月23日获得临床试验默示许可。米内网2025-01-23失眠症 中药
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东阳光药蒋均才：履行本土企业社会责任，全力保障流感药品奥司他韦生产供应专家观点作为一款全球广泛应用的抗流感药物，奥司他韦因其确切的疗效和良好的安全性，在流感防治中发挥着重要作用。 在中国，奥司他韦的国产化为流感防治提供了可靠保障，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）作为其中的佼佼者，凭借创新的研发、生产能力以及完善的供应保障体系，在历次流感防疫期间，坚定履行本土企业社会责任，全力保障药品需求供应和价格稳定。 国产奥司他韦：从“引进”到“创新”。
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IND获批！海昶生物HC016脂质复合物注射液获FDA批准进入临床试验审批动态作为全球首款采用脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的免疫激动剂，HC016在临床前研究中展现出了显著的肿瘤消退、转移抑制以及复发抑制等疗效优势。 随着免疫检查点抑制剂的问世，肿瘤免疫疗法被寄予厚望。 基于TLR9等免疫激动剂的治疗方法曾在临床研究中显示出优良的治疗效果，但由于安全性等问题始终未能成药。
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2024年AI制药领域146家公司获融资医药投融资AI技术已经深入参与到了药物发现和开发不同阶段，与此同时AI制药行业也经历着快速发展。 2024年，全球至少有146家AI制药公司获得了总计超过60亿美元的融资。 北美AI制药融资活跃 ： 北美共达成80起AI制药企业融资，总金额达47.9亿美元，融资额占全球AI制药领域融资的78.2%。创鉴汇2025-01-23AI制药
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DRG付费关键技术应用和优化路径研究研发注册政策疾病诊断相关分组(DRG)付费是以病例组合为基本依据，通过大数据研究分析方法，综合考虑病例的疾病诊断、治疗方式、合并症与并发症、年龄、住院天数等个体特征，将治疗路径相似和资源消耗水平相似的病例分到同一个病组中进行管理的体系，并以病组为单位制定支付标准付费。 我国DRG付费既吸收了发达国家近40年的实践经验，又融入了中国特色的临床诊疗和医保管理。 国家医疗保障局与中华医学会、中华口腔医学会就DRG分组方案的制订建立了长效战略合作机制。
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国家医保局发文！回顾2024年大数据如何为医保工作“添砖加瓦”？医保动态1月23日， 国家医疗保障局办公室发布 《 关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》 ，提出要进一步发挥医保数据赋能医疗机构发展的作用。 “码”上就医成为现实。 国家医保局有关负责人介绍，医保码日结算超1450万人次，结算率达到41.5%，住院费用结算系统平均响应时间仅0.8秒，结算时使用医保码完成线上医保支付，平均可以为每位就诊人节省43分钟，帮助老年人平均每次就医再省15分钟。中国医疗保险2025-01-23医保局
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【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】“抗血管+化疗”组合拳，破解胃癌肝转移难题临床研究
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英国癌症研究中心、Cytovation 和挪威癌症协会合作推进罕见癌症的治疗交易并购Cancer Research UK、Cytovation和挪威癌症协会达成协议，将Cytovation的领先资产CY-101带入针对肾上腺皮质癌（ACC）患者的多国二期临床试验。CY-101是一种具有双重功能的合成肽，能够选择性地靶向并破坏癌细胞，同时触发全身免疫反应，并抑制Wnt/β-catenin信号通路，这是ACC等癌症免疫治疗耐药的关键驱动因素。该协议下，Cancer Research UK的药物开发中心（CDD）将赞助、设计和实施二期临床试验，Cytovation将负责提供CY-101用于临床试验。挪威癌症协会的支持提供了进行罕见病临床试验所需的额外资源、患者和地点。由于ACC的罕见性，临床试验将在英国和欧洲的多个地点进行，以确保稳健的患者招募。
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2024年发布超47个罕见病有关政策，涉及医疗保障、诊疗服务、药品监管等医保动态在这辞旧迎新的时刻，罕见病信息网精心策划了“2024年终盘点”系列，全面梳理本年度罕见病领域的政策动态，共同回顾这不平凡的一年！ 以下是年终盘点系列的第八篇——“政策篇”。 1、 2024年我国罕见病政策法规统计之诊疗服务篇。
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从灭活苗到mRNA疫苗：不同技术路线如何塑造免疫记忆？前沿研究然而，关于疫苗的讨论并未止步于疫情的结束。 然而，新冠疫情为我们提供了一个绝无仅有的窗口——多种疫苗技术平台被同时开发并广泛应用，人们第一次面临如何选择不同技术平台疫苗的实际问题。 今天，尽管疫情已成为过去式，探讨这些问题却依然重要。药时空2025-01-23mRNA疫苗
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PNAS最新发文！基于Ad5/35平台开发的多价疫苗可增强对Omicron 变异株的免疫力前沿研究近日， PNAS 上在线发表了题为“ Strategy to develop broadly effective multivalent COVID-19 vaccines against emerging variants based on Ad5/35 platform ”的研究论文。 作者 使用基于 Ad5/35 平台的非复制重组腺病毒载体开发了二价疫苗 AdCLD-CoV19-1 BA.5/BA.2.75 和三价疫苗 AdCLD-CoV19-1 XBB/BN.1/BQ.1.1 和 AdCLD-CoV19-1 XBB.1.5/BN.1/BQ.1.1 。 BA.5/BA.2.75 二价疫苗和 XBB/BN.1/BQ.1.1 和 XBB.1.5/BN.1/BQ.1.1 三价疫苗与各自的单价疫苗相比，表现出更好的交叉中和能力。
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一线多发性骨髓瘤！GSK 启动 BCMA ADC 头对头达雷妥尤单抗 III 期临床临床研究1 月 22 日，GSK 在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 Belantamab mafodotin （玛贝兰妥单抗） 联合来那度胺和地塞米松 （BRd） 头对头达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松 （DRd） 一线治疗多发性骨髓瘤 的 III 期 DREAMM-10 研究。 Belantamab mafodotin 是一款 靶向 BCMA 的抗体偶联药物（ADC） 。 但由于 III 期 DREAMM-3 研究未达到 PFS 主要终点，GSK 在 2022 年 11 月主动撤回了 Belantamab mafodoti 在美国的上市申请。
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头对头 K 药！信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床临床研究药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物在 1 月 22 日登记了一项评估 IBI363 单药头对头帕博利珠单抗 （K 药） 治疗晚期黑色素瘤受试者的 II 期临床试验 （CTR20250280） 。 这是一项随机、开放、多中心的 II 期研究，旨在评估 IBI363 单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性 黏膜型及肢端型黑色素瘤 受试者中的有效性和安全性， 计划入组 180 名受试者 。 主要终点是 经独立影像学评审委员会 （IRRC） 依据实体肿瘤疗效评价标准 （RECIST） V1.1 评价的无进展生存期 （PFS） 。
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Cancer Discov丨抗CD19 CAR-T治疗对r/r LBCL患者后续抗CD22 CAR-T治疗中生产和临床效果的影响临床研究抗CD19 CAR-T细胞 （CAR19） 疗法已证明对复发或难治性大B细胞淋巴瘤 （r/r LBCL） 具有显著疗效。 尽管总体反应率 （ORR） 较高，但约50%的患者在接受CAR19治疗后病情出现复发进展。 多种治疗方案已获批用于CAR19治疗后病情出现进展的患者。
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Cell Reports丨揭示P-cad在连接腹膜转移灶内的力学转导和细胞代谢中的重要作用前沿研究卵巢癌晚期常伴随有腹膜转移，此阶段的患者病情发展快、预后差、临床治疗难度大、生存期短、死亡率高，因此亟需探索卵巢癌腹膜转移的内在机制从而降低转移、治疗癌症。 最近有研究表明，肿瘤微环境中的间皮细胞可通过分泌细胞因子为肿瘤粘附、耐药以及免疫逃避创造优势环境。 P-cad的激活不影响脂肪生成活性，但会诱导相互作用的间皮细胞进行糖酵解。
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Eur Heart J丨发现提高递送效率，降低免疫原性，可能优于AAV或LNP的新型基因疗法前沿研究在心血管医学领域，血管内皮生长因子基因治疗为缺血性损伤患者带来了希望，缺血性损伤是包括美国和中国在内的世界上导致死亡和疾病的第一大原因。 然而，传统的病毒载体 （如腺相关病毒AAV） 和脂质纳米颗粒 （LNP） 的免疫原性和低表达一直是VEGF递送的瓶颈，导致许多临床试验失败。 在基因治疗探索的过程中，如何高效、安全地将治疗基因传递到靶组织一直是研究人员面临的巨大挑战。BioArtMED2025-01-23VEGF 血管内皮生长因子 LNP
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CDD丨邹卫国/王丽君团队发现胞外基质蛋白TNC通过调控免疫微环境促进骨再生前沿研究骨损伤后的炎症反应阶段，免疫细胞与骨组织细胞相互作用并影响骨再生速率的机制尚不明确。 胞外基质蛋白Tenascin-C （TNC） 在肌肉、骨髓等多种组织损伤后高表达，一方面能够促进肌肉修复和骨髓中造血细胞再生，另一方面能够加重关节炎和银屑病等疾病中的炎症，在组织修复中具有双面性。 但是TNC在骨再生中的功能和机制尚不明晰。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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企业
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KRAS87.52 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
