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  • 增强吸入式mRNA疫苗抗原表达和黏膜免疫反应的UTR序列设计
    前沿研究
    增强吸入式mRNA疫苗抗原表达和黏膜免疫反应的UTR序列设计
    开发吸入式 mRNA 疫苗是预防呼吸道传染性病原体的有效策略。 通过呼吸道免疫机体，不仅可触发全身性免疫反应，诱导分泌血清中和抗体，而且还诱导黏膜免疫反应，从而增强 mRNA 疫苗的保护效力。 mRNA 疫苗由两部分组成：mRNA 分子和递送系统。
    生物制品圈
    2024-10-08
    mRNA疫苗
  • 溶瘤病毒疗法：癌症免疫治疗的新范式
    前沿研究
    溶瘤病毒疗法：癌症免疫治疗的新范式
    摘要： 溶瘤病毒（OVs）正成为癌症治疗的潜在选择。 自然和基因工程病毒表现出多种抗肿瘤机制。 在溶瘤病毒治疗中的一个重要障碍是病毒进入肿瘤细胞的途径以及它可能与不同的生物和非生物载体结合的可能性。
    生物制品圈
    2024-10-08
    恶性肿瘤
  • 免疫逃逸新机制！中国药科大学合作发文：改善肿瘤治疗效果的新策略
    前沿研究
    免疫逃逸新机制！中国药科大学合作发文：改善肿瘤治疗效果的新策略
    【导读】 尽管免疫检查点阻断疗法（ICB）已广泛应用于黑色素瘤治疗，但其临床响应率仍然较低。 环状非编码RNA（circRNAs）在癌症进展中起着关键作用，可能是限制ICB治疗效果的关键因素。 这项工作揭示了circPIAS1-108aa是限制黑色素瘤免疫治疗效果的关键因素，并提出了改善ICB治疗效果的有希望的策略。
    生物制品圈
    2024-10-08
    肿瘤 黑色素瘤 中国药科大学
  • 新型抑制剂！中山大学尹军强教授团队：肿瘤治疗有前景的药物
    前沿研究
    新型抑制剂！中山大学尹军强教授团队：肿瘤治疗有前景的药物
    【导读】 LACTB在几种肿瘤中被认为是肿瘤抑制因子。 然而，初步研究表明，在骨肉瘤中，LACTB过表达，预示预后不良。 此外，LACTBM5L+R469K过表达可促进不同肿瘤的恶性进展，这表明M5L和R469K突变赋予了LACTB癌基因样功能。
    生物制品圈
    2024-10-08
    肿瘤 中山大学 LACTB
  • 福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果
    前沿研究
    福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果
    导读： 癌症患者间新抗原差异是通用癌症疫苗/药物开发的一大难题，基于核酸的新抗原疫苗的开发是一种新的应对技术。 体外转录（IVT）mRNA新抗原疫苗的代表性产品为BioNTech和罗氏子公司基因泰克合作开发的autogene cevumeran（BNT122），其他相似管线包括XH101、ABOR2014和LK101等。 ·XH101: 新合生物开发的靶向 胃癌公共新抗原 的治疗性肿瘤mRNA疫苗。
    生物制品圈
    2024-10-08
    恶性肿瘤 肝癌 胃癌 BioNTech SE autogene cevumeran
  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统（英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003）和膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE Facial Implant；注册证号：国械注进20193130136）。 检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。
    中国药闻
    2024-10-08
    Imp 国家药监局
  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进20243130468）。 检查发现韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面存在质量管理体系严重缺陷，产品存在质量安全隐患。
    中国药闻
    2024-10-08
    国家药监局
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告。 （2024年第37号）。 2024年9月27日。
    中国药闻
    2024-10-08
    参比制剂
  • 北极光投资企业「太美医疗」成功登陆港交所
    医药投融资
    北极光投资企业「太美医疗」成功登陆港交所
    2024年10月8日，太美医疗科技(02576.HK)正 式在香港交易所主板成功挂牌上市。 北极光创投创始管理合伙人邓锋先生、合伙人于芳女士出席太美医疗的上市仪式。 左：北极光创投合伙人于芳女士。
    北极光创投
    2024-10-08
    浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作
    公司动态
    针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作
    今日 （10月8日） ，宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的 靶向B7-H3的抗体偶联药物 YL201与安进的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 （BiTE®） IMDELLTRA™ （通用名为：tarlatamab） 联合治疗 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。
    医药观澜
    2024-10-08
    CD3 苏州宜联生物医药有限公司 DLL3 CD276 塔拉妥单抗
  • 超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
    交易并购
    超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
    今日 （10月7日）， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，为 一款 CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。
    医药观澜
    2024-10-08
    恶性肿瘤 CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
  • 宜联生物“榜上”大佬安进，达成全球研究和供应协议
    公司动态
    宜联生物“榜上”大佬安进，达成全球研究和供应协议
    根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物 YL201， 与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE ® ） IMDELLTRA™ 联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    Being科学
    2024-10-08
    CD3 苏州宜联生物医药有限公司 DLL3 CD276 安进
  • 宜联生物与安进达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    公司动态
    宜联生物与安进达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    10月8日，宜联生物宣布，与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    药研网
    2024-10-08
    CD3 苏州宜联生物医药有限公司 DLL3 CD276 安进
  • 嘉和生物与亿腾医药合并
    公司动态
    嘉和生物与亿腾医药合并
    10月7日，嘉和生物公告宣布订立合并协议， 嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。 该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。 嘉和生物的研发能力和具有潜力的产品管线 ，以及 亿腾医药商业化能力和稳定的现金流 ，两者优势互补，有相当的想象空间。
    药研网
    2024-10-08
    泰州希科颂医药有限公司
  • 信达生物与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物的战略合作
    公司动态
    信达生物与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物的战略合作
    10月8日，信达生物宣布与奥赛康药业签署合作协议，宣布 双方就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）达成独家商业化合作。 奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。 信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。
    药研网
    2024-10-08
    EGFR 肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 利厄替尼
  • 先为达生物将在2024年第32届欧洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口头报告口服GLP-2的研究进展
    临床研究
    先为达生物将在2024年第32届欧洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口头报告口服GLP-2的研究进展
    第32届欧洲消化疾病周将于2024年10月12~15日在奥地利维也纳举行。 欧洲消化疾病周是欧洲规模最大，也是世界领先的消化病学会议。 杭州先为达生物科技股份有限公司（先为达生物）将以口头报告的形式介绍一种用于治疗短肠综合症的口服的长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的最新研究进展。
    先为达生物
    2024-10-08
    GLP-1 GLP-2 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 国内最大药械研发和营销数字化服务商，今日IPO！
    医药投融资
    国内最大药械研发和营销数字化服务商，今日IPO！
    今日，国内领先的医疗数字化解决方案提供商太美医疗科技，正式在港交所挂牌上市。 成立于2013年的太美医疗科技，是国内最早一批开始从事医疗数字化转型服务的企业。 以2023年的收入计算，太美医疗科技是中国医药及医疗器械研发和营销领域最大的数字化解决方案供应商，市场份额为5.9%。
    动脉网
    2024-10-08
    浙江太美医疗科技股份有限公司
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