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  • 去年新增细胞医疗企业3.3万家，你知道我国有多少细胞相关企业吗？
    公司动态
    去年新增细胞医疗企业3.3万家，你知道我国有多少细胞相关企业吗？
    去年（即2023年）， 我国细胞医疗企业数量确实新增了3.3万家 ，这一数字创下了近十年增量新高。 这一数据来源于企查查发布的最新统计信息，反映了细胞医疗行业近年来的蓬勃发展趋势。 企业分布和 区域特点。
    华隆生物
    2024-10-08
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 免疫系统疾病 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • miRNA获诺奖：这个赛道都有哪些biotech？
    前沿研究
    miRNA获诺奖：这个赛道都有哪些biotech？
    核酸药物领域，mRNA、siRNA、ASO等都已经成药并受到业界广泛关注，miRNA似乎还相对小众，那么这个赛道都有哪些主要的Biotech呢。 截至目前，约有十几款miRNA药物（部分为靶向并抑制miRNA，另一部分则为miRNA类似物）进入临床阶段，适应症覆盖实体瘤、亨廷顿病、NASH、心衰、丙肝等，。 递送系统也是miRNA药物开发的关键环节之一。
    医药笔记
    2024-10-08
    实体瘤 心脏衰竭 丙型肝炎 非酒精性脂肪性肝炎
  • Scholar Rock大涨360%：Myostatin抗体SMA三期临床成功
    临床研究
    Scholar Rock大涨360%：Myostatin抗体SMA三期临床成功
    受此消息影响，Scholar Rock当天股价大涨362%，市值达到12.7亿美元。 SAPPHIRE三期临床设计如下，按1:1:1随机分组接受20mg/kg Apitegromab+SOC（标准治疗为诺西那生钠、利司扑兰）、10mg/kg Apitegromab+SOC、安慰剂+SOC治疗。 此外，Apitegromab还在进行减重适应症的临床试验，预计2025年二季度读出EMBRAZE的临床数据。
    医药笔记
    2024-10-08
    诺西那生钠 脊髓性肌萎缩症 apitegromab 利司扑兰 Scholar Rock Inc
  • 双抗+ADC：宜联携手安进，达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    公司动态
    双抗+ADC：宜联携手安进，达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    双方将评估YL201（B7-H3 ADC）和Imdelltra（DLL3/CD3双抗）在SCLC（小细胞肺癌）的联合治疗潜力。 两款药物都已取得充分临床数据验证，并在同类药物竞争中处于领先身位。 安进的Imdelltra在今年5月获FDA批准上市，成为首款获批的DLL3/CD3双抗。
    医药笔记
    2024-10-08
    CD3 DLL3 小细胞肺癌 CD276 安进
  • 三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理！
    审批动态
    三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理！
    近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司 （以下简称 “ 中慧生物 ”） 申报的 “6-35月龄三价流感病毒亚单位疫苗”、“ 3岁及以上人群三价 流感病毒亚单位疫苗 ”上市申请均获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 此次受理 标志着国内首款6月龄及以上人群全剂量 三价流感病毒亚单位疫苗将进入最后冲刺阶段，上市在即。 此外，该款疫苗 尚属国内首个实现6月龄及以上人群接种剂型统一的三价流感病毒亚单位疫苗，提升了流感疫苗接种的便利性。
    中慧生物
    2024-10-08
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司
  • 重磅！A股首例
    财报业绩
    重磅！A股首例
    A股首家响应央行号召，准备使用专项贷款资金，增持股份的上市公司来了。 10月7日，佰仁医疗公告称，控股股东、实际控制人 拟增持10万~213万股 。 公告称， 公司控股股东、实际控制人金磊为了响应央行的政策引导，拟使用专项贷款资金 ， 自2024年10月8日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司无限售条件流通A股股份。
    丽水网
    2024-10-08
    北京佰仁医疗科技股份有限公司
  • 三元基因ESG评级显著提升 展现生物科技行业领导力
    前沿研究
    三元基因ESG评级显著提升 展现生物科技行业领导力
    中证网讯（王珞）近日在生物科技行业备受关注的Wind ESG（环境、社会和治理）评级中，三元基因（837344）评级显著提升，从2023年的BB级跃升至A级，行业排名也从126/150大幅上升至32/145，彰显了公司在可持续发展方面的卓越成就。 在最新的评级报告中，三元基因在环境管理实践得分为2.33，社会管理实践得分为2.95，治理管理实践得分为5.33，均高于行业平均水平。 特别是在治理管理实践方面，公司得分达5.33，远高于行业平均的3.00。
    三元基因医药资讯
    2024-10-08
    干扰素α1b
  • 投后动态｜三元基因获评国家级专精特新“小巨人”企业
    公司动态
    投后动态｜三元基因获评国家级专精特新“小巨人”企业
    近日，工业和信息化部完成了对第六批专精特新“小巨人”企业培育和第三批专精特新“小巨人”企业复核的相关审核，各地公示入选企业名单。 根据北京市经信局公告，金长川资本投后企业A股上市公司三元基因（837344.BJ）位列其中，成功获评国家级专精特新“小巨人”企业。 在2021年，三元基因已经被评为“北京市专精特新小巨人企业”，此次进阶为国家级专精特新“小巨人”企业。
    三元基因医药资讯
    2024-10-08
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 北交所上市公司三元基因新增专利信息授权：“一种喷雾装置”
    公司动态
    北交所上市公司三元基因新增专利信息授权：“一种喷雾装置”
    每经讯， 据启信宝，北交所上市公司三元基因（837344）新增专利信息，专利权人为三元基因，发明人是宋丹丹、王召静、林福玉、刘金毅、程永庆。 专利授权日为2024年8月23日，专利名称为“一种喷雾装置”，专利类型为中国实用新型专利，专利申请号为CN202323510725.9。 该专利摘要显示：本申请属于医疗器械技术领域，具体公开了一种喷雾装置，该喷雾装置包括瓶体和活动连接于瓶体上的喷雾泵，喷雾泵包括与瓶体连接的壳体、设置于壳体内的泵体和设置于壳体外侧壁且与泵体连通的鼻腔喷液管、口腔喷液管，鼻腔喷液管的外侧壁套设有连接于壳体外侧壁的鼻腔喷头，口腔喷液管的外侧壁套设有连接于壳体外侧壁的口腔喷头，鼻腔喷头的端部设有鼻腔喷口，口腔喷头的端部设有口腔喷口。
    三元基因医药资讯
    2024-10-08
    北交所
  • 三元基因：积极探索投资并购发展新路径 潜力新药商业化在即
    交易并购
    三元基因：积极探索投资并购发展新路径 潜力新药商业化在即
    医药领域，作为新质生产力的重要组成部分，优质创新药企的发展备受资本市场关注。 作为国家级专精特新“小巨人”企业，三元基因持续深耕生物医药领域32年，自北交所上市以来，公司积极响应国家政策号召，以新质生产力为引领，加快发展步伐。 公司董事会在此前披露的《2023年度社会责任报告》中称，三元基因正处于三十多年发展历程中成长动能最充足时期。
    三元基因医药资讯
    2024-10-08
  • 智康弘义SC0062最新临床研究入选美国肾脏病学会（ASN）2024年度肾脏周口头报告并获学会顶级期刊JASN同步发表
    临床研究
    智康弘义SC0062最新临床研究入选美国肾脏病学会（ASN）2024年度肾脏周口头报告并获学会顶级期刊JASN同步发表
    全球最具影响力的肾脏病学术大会——美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024）将于2024年10月23日至27日在美国圣地亚哥举行。 本次大会将汇集来自世界各地的顶尖学者和最新成果，为全球肾病学者带来一场不容错过的学术盛宴。 公司核心产品之一的SC0062胶囊治疗IgA肾病的最新揭晓临床试验摘要（late-breaking clinical trial）成功入选本次大会的口头摘要环节。
    无锡智康弘义
    2024-10-08
    糖尿病肾病 GPC3 无锡智康弘义生物科技有限公司 CDH3 SC-0062胶囊
  • 固收李美雍|“退平台”，如何解读？
    公司动态
    固收李美雍|“退平台”，如何解读？
    19号文发布后银监会开始对融资平台贷款落实台账管理制度，形成了银监会的融资平台名单制管理体系的雏形。 2011年后银保监会正式建立起融资平台名单制管理体系，3月发布的34号文明确指出要健全名单制管理系统，银行不得向“名单制”管理系统以外的融资平台发放贷款。 2012-2013年银保监会融资平台名单制管理体系得到了进一步完善与补充。
    国金证券研究
    2024-10-08
    固收 李美雍
  • 医药袁维|医药行业核药专题深度：重磅药Pluvicto开启RDC新时代，核药赛道风起时
    专家观点
    医药袁维|医药行业核药专题深度：重磅药Pluvicto开启RDC新时代，核药赛道风起时
    亮点： 全球核药赛道，首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生，RLT（放射性配体疗法）开启核药新空间。 （1）因放射性风险等局限因素，核药（具有放射性的药物）发展百年而波澜不惊。 最近，诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto，将这类新分子推上发展快车道。
    国金证券研究
    2024-10-08
    Novartis AG 前列腺癌
  • 亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
    临床研究
    亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。
    亚盛医药
    2024-10-08
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 克唑替尼 江苏亚盛医药开发有限公司 APG-2449胶囊
  • Biotech明牌赌博：临床扑街也可逆风翻盘
    公司动态
    Biotech明牌赌博：临床扑街也可逆风翻盘
    他们需要有比Biotech更多的知识储备才可做生死判官、鉴渣魔王。 一个药能不能批，要考虑的不止是疗效安全性这些临床数据，还有 患者的需求，以及社会影响 等等。 一个药的临床数据固然是审批决策中最重要、最严苛的环节， 但FDA如何利用这些数据得出结论却可以是灵活且创新的 。
    Claudisiran药药
    2024-10-08
    Biogen Inc Vertex Inc Aducanumab 注射液 Applied Therapeutics Inc
  • Nat Commun丨许文明、谭跃球联合揭示揭示中心体蛋白在男性不育发生过程中的新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨许文明、谭跃球联合揭示揭示中心体蛋白在男性不育发生过程中的新机制
    精子发生是一个高度复杂的生物学过程，涉及精原细胞的增殖分化、减数分裂和精子细胞变形等过程。 这一过程需要精确的基因表达调控，尤其是在精子变形期，由于染色质高度浓缩，转录活动逐渐停止，翻译后调控在这一阶段显得尤为重要。 而在精子变形过程中，一个非常显著的事件是近端中心粒与远端中心粒的迁移与形成，其在精子发生与精子中心体形成中均具有关键作用，目前已鉴定出超过30多种的CEP蛋白，但其在精子变形与受精等过程中的作用尚未完全阐明。
    BioArt
    2024-10-08
    男性不育
  • Cell | 蛋白脂质载体实现体内DNA 和 RNA的有效递送
    前沿研究
    Cell | 蛋白脂质载体实现体内DNA 和 RNA的有效递送
    基因治疗可以应对多种疾病，比如单基因疾病和癌症 【1】 。 病毒载体 （如腺相关病毒，AAV） 和非病毒载体 （如脂质纳米颗粒，LNPs） 是目前常用的基因递送工具，但各有其局限性：AAV受制于免疫原性问题，人体在接触AAV后可能会产生针对AAV的抗体，导致无法重复给药，这限制了长效基因表达或多次治疗的需求 【3】 ；而LNPs则含有可电离的脂质成分，在全身递送时可能会导致肝脏毒性，特别是高剂量时，可能引发肝损伤 【4】 。 如何开发出一种既高效、安全，又适用于重复给药的基因递送平台，是基因治疗领域面临的关键挑战之一。
    BioArt
    2024-10-08
    恶性肿瘤 RNA
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