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共 367803 篇内容
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优胜劣汰！细胞企业将面临一次净化检查，国家药监局核查中心：关于《细胞治疗产品生产检查指南》的通告研发注册政策为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。 2025年的 第一个干细胞药上市后，更加明确了细胞产品按照药品规范的路径。 细胞机构可能面临一次净化检查，一大批没研发内核，牛皮吹爆的“细胞企业”可能面临出局，这非常有利于整体提升我国细胞产品的竞争力。
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北京协和医院：iNKT细胞有望成为未来减肥和治疗代谢疾病的新希望前沿研究1、脂肪组织内iNKT细胞数量随肥胖的发生、发展而下降 ,且在肥胖程度减轻后回升 ,进一步提示其可能在肥胖及相关脂肪组织炎性反应进程中发挥保护作用。 2、iNKT细胞还能够通过调节脂肪细胞分泌功能 ,抑制瘦素并促进脂联素的表达 , 从而抑制炎性反应 , 改善代谢异常。 当脂肪组织中的iNKT细胞被激活后 ,能发挥调节脂肪组织免疫微环境的作用。
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2025年ETF市场十大年度展望财报业绩ETF基金数量与规模有望再上台阶。 近5年以来，ETF基金数量及规模呈现持续上升的趋势，2024年ETF基金数量一举突破1000只，年度规模增幅创近5年新高，年末总规模达到3.7万亿。 展望2025年，ETF基金作为便捷、透明的投资工具有望继续保持数量和规模的快速增长，按照近5年的复合增长率估算，2025年底，ETF基金数量有望突破1300只，总规模有望突破5万亿。长江证券2025-01-22ETF
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拓展新领域！华纳药厂首款眼科用药获批审批动态近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》， 这是公司第一款眼科用药，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治疗领域之外，获批的又一重要产品。 公司地夸磷索钠滴眼液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 《国人干眼多中心大数据报告》显示，目前中国干眼患者约有3.6亿人，几乎每5人中就有1人患干眼，年增长率约为10%。
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不到3月又离职石药，刘勇军重回华普生物人事变动据企查查APP，近日， 华普生物技术 （河北）股份有限公司（以下简称：华普生物）发生职务变更： 刘勇军出任董事长一职。 2024年8月， 刘勇军离开信达生物 ，随后，9月5日， 石药集团宣布聘任刘勇军为集团执行总裁、全球研发总裁，但履新不到三月后，刘勇军再次离任。 华普生物成立于2001年，围绕TLR9的激动剂—CpG开发具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品，是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司，已完成工艺放大及规模生产的建设，目前在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位，产品授权业界多家企业进行开发。
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超12亿美元！今天是乐普生物，授权合作ArriVent BioPharma交易并购1月22日， 乐普生物 宣布与 ArriVent BioPharma 就针对 消化道癌 的抗体偶联药物（ADC） MRG007 达成全球独家许可协议。 根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。 乐普生物将获得总计 4700万美元的一次性首付款 和近期里程碑付款，和最高达 11.6亿美元 的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
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Nature子刊 | 全面揭示GLP-1的健康益处及风险！肝癌等42种风险降低，头痛、低血压等19种风险增加前沿研究
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强强联合结硕果，祝贺中药1.1类创新药“芪防鼻通片”获批上市审批动态芪防鼻通片是由北京以岭药业有限公司研发的中药1.1类创新药，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。 该药品处方来源于中国中医科学院西苑医院耳鼻喉科李淑良教授临床经验方。 北京岐黄科技有限公司作为CRO有幸参与了芪防鼻通片II期和III期临床临床试验的设计和实施。
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人民日报健康客户端：企业报价惊掉下巴，集采中标的产品价格为啥如此低？招标采购《仿制药的真相》一书中也提到，“仿制药是在原研药的专利过期之后，合法仿制出来的‘廉价’版本。” 2024年12月30日，第十批药品国采供货区域公布，瑞尔医药的卡前列素氨丁三醇注射液中标，其产品负责供应天津等7个省份。 对药企而言，集采带来的较大订单量，使得每一剂药物的边际成本不断递减，并且让企业在原材料、辅料和包材采购上拥有更强的议价能力，这就是集采药品“以量换价”的“商业逻辑”。
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SHC Portfolio | 超12亿美元！乐普生物与ArriVent就创新型ADC MRG007订立独家许可协议交易并购今日，乐普生物科技股份有限公司（以下简称“乐普生物”）宣布与ArriVent BioPharma, Inc.（以下简称“ArriVent”）就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成全球独家许可协议。 乐普生物（HK：02157）与ArriVent（纳斯达克：AVBP）均为上实资本旗下上海生物医药基金重点支持的生物医药企业，基金分别于2021年与维梧资本联合领投乐普生物C轮融资，于2023年参与ArriVent B轮融资。 根据许可协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。
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康方生物收到塔戈利单抗新药合作开发付款交易并购2025年1月22日，康方生物（9926.HK）宣布，因靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗近日获得中国国家药品监督管理局批准上市， 公司已于近日收到 四川科伦药物研究院有限公司 支付的相应新药合作开发付款。 塔戈利单抗也将是康方生物第二个获得商业化销售提成的新药产品。 康方生物首个获得商业化销售提成的新药产品为普特利单抗（PD-1单抗），2016年，康方生物与乐普生物科技股份有限公司就康方生物研发的普特利单抗达成相关合作协议。
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君实生物宣布与利奥制药就特瑞普利单抗欧洲商业化达成合作公司动态1月20日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布全资子公司TopAlliance Biosciences与利奥制药（LEO Pharma）就特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化达成合作。 通过强强联合，双方将携手提升特瑞普利单抗在欧洲市场的可及性，为欧洲患者提供优质的创新疗法。 特瑞普利单抗是一款以PD-1为靶点的单抗药物，由中国本土创新药企君实生物自主研发，至今已在全球超过35个国家和地区获批上市，用于多种恶性肿瘤治疗。
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超12亿美元！乐普生物ADC新药达成国际授权合作交易并购1月22日，乐普生物宣布与ArriVent BioPharma就 针对消化道癌的抗体偶联药物（ADC）MRG007达成全球独家许可协议。 根据协议， 乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。 MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出较好的抗肿瘤活性，在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数。
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第四项适应症！康方生物LAG-3/PD-1双抗获批临床审批动态1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物旗下康方汇科（上海）生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示许可，拟适应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129联合治疗晚期实体瘤，这是AK129注射液获批临床的第四项适应症。 AK129是康方生物自主研发的靶向人PD-1和LAG3的双特异性抗体。 已发布于AACR 2022年会的临床前研究结果显示，与PD-1和LAG-3抗体联合疗法相比， AK129可介导更强的免疫激活 。
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可每 3 个月给药一次！梯瓦重磅偏头痛新药国内申报上市审批动态根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 预防性治疗偏头痛 。 瑞玛奈珠单抗是一款人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽 （CGRP） 配体，并阻断两种 CGRP 亚型 （α- 和 β-CGRP） 与受体结合，可用于 每月至少有 4 天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛，能显著减少患者的偏头痛发作 。 瑞玛奈珠单抗是目前唯一一种拥有 每季度一次 （675mg） 和 每月一次 （225mg） 灵活的皮下注射给药选择的 CGRP 单抗类药物。
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辉瑞“All In”减肥药!前沿研究在2024年的JPM健康大会上，辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）重申了公司在肥胖领域的雄心壮志，宣称“肥胖将成为一个巨大的市场，并且辉瑞将在其中发挥作用。 我们有能力和权利参赛并取胜。”。 他表示，辉瑞目前有多款候选药物正在研发中，尽管其中一款因安全性问题已经停止开发，但公司仍对其他项目充满信心。
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超12亿美元！乐普生物ADC新药授权给ArriVent交易并购2025年1月22日，乐普生物宣布与ArriVent BioPharma达成一项具有里程碑意义的授权协议，将其创新ADC药物MRG007的大中华区以外的开发和商业化权利授予ArriVent。 这一协议不仅凸显了MRG007在消化道癌治疗领域的潜力，也标志着乐普生物在国际舞台上迈出了重要一步。 此外，公司还有资格获得最高11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，以及基于MRG007在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费。
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派舒宁®（塞纳帕利胶囊）全国首发，惠及广大卵巢癌患者审批动态派舒宁 ® 由英派药业自主研发。 2023年12月，华东医药获得派舒宁 ® 在中国大陆的独家市场推广权益。 派舒宁 ® 是一种新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。
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多个关键 III 期临床启动，康方生物、石药集团、麦济生物等创新药又有新进展公司动态III 期临床启动，意味着新药研发距离上市又近了一大步。 国产首个开展哮喘适应症的IL-4R 单抗。 1 月 2 日， 麦济生物在国内启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估 MG-K10 人源化单抗注射液 （Comekibart） 在 青少年和成人中重度哮喘 患者中的有效性和安全性。
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最新！又一批医械进入创新通道医保动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
