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  • Akebia Therapeutics 与 U.S. Renal Care 签署商业供应合同，为透析患者提供 Vafseo® （vadadustat）
    交易并购
    Akebia Therapeutics 与 U.S. Renal Care 签署商业供应合同，为透析患者提供 Vafseo® （vadadustat）
    Akebia Therapeutics与U.S. Renal Care达成多年商业供应合同，涵盖所有USRC透析中心。该合同允许USRC医生在Vafseo（用于治疗慢性肾病引起的贫血）2025年1月上市后，根据临床需要为透析患者开具处方。Vafseo已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗至少接受三个月透析的成年患者的慢性肾病引起的贫血。Akebia预计将在2025年1月获得Vafseo的过渡性药物附加支付调整资格。U.S. Renal Care表示，他们将与Akebia合作，使Vafseo对他们的患者可及，并正在制定Vafseo的使用方案。
    PRNewswire
    2024-10-07
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • 盘点！全球植物天然产物生物合成总结！
    前沿研究
    盘点！全球植物天然产物生物合成总结！
    植物天然产物一直以来都在药物研发中扮演着重要的角色。 从1981年到2019年，获批上市的药物中，有四分之一都源自于天然产物及其衍生物。 植物天然产物在医学、保健品、化妆品、香料等领域都有广泛的应用，因此它们在现代医药和相关产业中具有巨大的价值。
    合成生物学态势+
    2024-10-07
    生物合成
  • BlinkRx 现在提供 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂），这是第一个也是唯一一个针对 I 型过敏反应（包括过敏反应）的无针治疗方法
    交易并购
    BlinkRx 现在提供 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂），这是第一个也是唯一一个针对 I 型过敏反应（包括过敏反应）的无针治疗方法
    BlinkRx与ARS Pharmaceuticals合作，在BlinkRx平台上提供无针肾上腺素鼻喷剂neffy，为体重30公斤（66磅）或以上的儿童和成人提供针对严重过敏反应的治疗。neffy是首款无针治疗严重过敏反应的药物，旨在解决每年约500万人因食物、毒液或昆虫叮咬引起的I型过敏反应，但只有约330万患者每年填写肾上腺素注射器处方，其中只有约一半的人会持续携带。通过BlinkRx平台，患者可以方便地获取neffy，享受透明价格、免费送货和个性化服务。该合作旨在提高患者和护理者获取治疗的机会，尤其是对于未得到充分服务的社区。
    Businesswire
    2024-10-07
    肾上腺素 过敏反应 ARS Pharmaceuticals Inc
  • InterVene， Inc. 宣布获得 1300 万美元的 A 轮融资，以推进 Recana™ System 在美国市场审批
    医药投融资
    InterVene， Inc. 宣布获得 1300 万美元的 A 轮融资，以推进 Recana™ System 在美国市场审批
    InterVene公司完成1300万美元A轮融资，由Treo Ventures和RiverVest Venture Partners共同领投。资金将用于Recana导管系统的最终开发、临床试验启动、监管提交和市场准入，以及初步商业化和上市后临床研究。Recana导管系统旨在恢复慢性阻塞深静脉和静脉支架的通畅性，适用于治疗慢性静脉功能不全（CVI）和血栓后疾病。公司CEO Jeff Elkins表示，很高兴与Treo Ventures和RiverVest Venture Partners合作，为患有静脉疾病的患者提供帮助。RiverVest的Jay Schmelter和Treo Ventures的Brad Vale均表示对InterVene的投资充满信心，并期待与公司团队共同推进产品商业化。此外，King's College的Stephen Black教授认为Recana将为深静脉阻塞和支架再狭窄的患者提供新的治疗选择。InterVene公司位于加州红木城，专注于CVI的干预治疗技术。
    Businesswire
    2024-10-07
    RiverVest Treo Ventures
  • Reprieve Cardiovascular 完成随机试点试验的招募，该试验评估了首个用于急性失代偿性心力衰竭的个性化液体管理系统
    研发注册政策
    Reprieve Cardiovascular 完成随机试点试验的招募，该试验评估了首个用于急性失代偿性心力衰竭的个性化液体管理系统
    Reprieve Cardiovascular公司宣布完成了“急性失代偿性心力衰竭患者使用Reprieve系统进行液体管理的试验（FASTR）”的招募工作。该试验旨在比较使用Reprieve系统进行的祛痰治疗与最佳利尿剂治疗（ODT）在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性。研究的主要目标是确定Reprieve系统是否比标准治疗更有效地祛痰。该系统通过精确的利尿剂给药与肾脏协同工作，快速找到最佳剂量，同时确保患者获得足够的钠以支持最佳肾脏功能。试验招募了100名患者，分为两组，一组使用Reprieve系统进行个性化治疗，另一组接受最佳利尿剂治疗。主要疗效终点是治疗开始后24小时的尿液钠排出量。主要安全终点包括临床显著的急性肾损伤、症状性低血压或高血压紧急情况。Reprieve Cardiovascular公司致力于通过开发突破性技术来推进心力衰竭的治疗，旨在改善全球超过2500万心力衰竭患者的生命。
    Businesswire
    2024-10-07
    心力衰竭 急性失代偿性心力衰竭
  • Medinol 宣布在澳大利亚成功植入 ChampioNIR 药物洗脱外周支架系统
    交易并购
    Medinol 宣布在澳大利亚成功植入 ChampioNIR 药物洗脱外周支架系统
    Medinol公司宣布，在澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院，由Gerard S.Goh和Thodur Vasudevan医生成功实施了ChampioNIR药物洗脱外周支架系统的首次人体植入，这一技术革新在外周药物洗脱支架的力学、耐用性和药物输送方面取得了显著进步。ChampioNIR支架采用独特的混合机械设计，其金属组件提供径向支撑，而生物可吸收聚合物网提供纵向结构，确保了在复杂解剖结构中的卓越灵活性和长期耐用性。此外，独特的药物释放模式从支架的整个圆柱面积释放药物，大幅缩短扩散距离，首次允许对大型外周血管进行“limus”药物的长期治疗性给药。阿尔弗雷德医院介入放射学负责人Gerard S Goh教授表示，ChampioNIR的输送性和部署简便性令人印象深刻，而Medinol公司CEO Yoram Richter则强调，这是多年研发成果的临床实践。CHAMPIONSHIP首次人体研究将在澳大利亚和美国7个地点招募30名患者。Medinol成立于1992年，是一家总部位于美国和以色列的私营公司，拥有超过300名员工，致力于通过设计创新支架，为心血管介入治疗提供解决方案。
    PRNewswire
    2024-10-07
    Medinol Ltd
  • Actylis 收购了 Pharm-Rx，这是一家为维生素、矿物质、补充剂和制药行业提供特殊成分的领先增值供应商
    交易并购
    Actylis 收购了 Pharm-Rx，这是一家为维生素、矿物质、补充剂和制药行业提供特殊成分的领先增值供应商
    Actylis宣布战略收购领先的价值增值供应商Pharm-Rx，加强其在生命科学和先进技术专业成分领域的地位。Pharm-Rx专注于维生素、矿物质和补充剂（VMS）以及制药行业，拥有30多年的行业经验，以其客户为中心的服务和全球供应链管理而闻名。此次收购将增强Actylis的服务能力，扩大产品组合，并提升其全球营养和OTC业务。Pharm-Rx的现任总裁兼业务发展主管Mark Bostel将加入Actylis领导团队，负责全球营养和OTC业务。Actylis和Pharm-Rx将继续保持各自品牌运营，并由现有管理团队领导。
    Businesswire
    2024-10-07
    Actylis
  • Akoya 领先的空间蛋白质组学平台被总部位于英国的开创性 MANIFEST Consortium 选中，以彻底改变癌症免疫疗法
    交易并购
    Akoya 领先的空间蛋白质组学平台被总部位于英国的开创性 MANIFEST Consortium 选中，以彻底改变癌症免疫疗法
    Akoya Biosciences宣布其空间蛋白质组学平台将被用于MANIFEST项目，这是一个由英国生命科学办公室和医学研究委员会资助的多百万美元的癌症免疫疗法研究计划。该项目由弗朗西斯·克里克研究所和皇家马斯登NHS基金会信托领导，旨在通过深度多组学分析推进癌症免疫疗法研究。MANIFEST联盟汇集了顶尖的癌症研究人员、学术机构、NHS信托和行业合作伙伴，研究为何某些癌症患者对免疫疗法有反应，而其他人则没有。Akoya的科技将帮助识别关键生物标志物，支持联盟推进个性化医疗，让更多癌症患者受益于免疫疗法的潜力。该计划将评估数千名接受免疫疗法治疗的英国癌症患者，初始测试将包括已完成治疗的3000名患者和3000名新治疗的乳腺癌、膀胱癌、肾癌和皮肤癌患者。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    恶性肿瘤 乳腺癌 膀胱癌 肾癌 皮肤癌
  • 脑细胞的救赎？Nature新研究 | 靶向神经纤维化的抑制剂有望阻止肥胖和 2 型糖尿病
    前沿研究
    脑细胞的救赎？Nature新研究 | 靶向神经纤维化的抑制剂有望阻止肥胖和 2 型糖尿病
    代谢疾病，包括肥胖和2型糖尿病，响着全球四分之一以上的人口，预计到2030年将成为导致死亡的主要原因。 目前，澳大利亚每年因肥胖症和2型糖尿病的花费预计将在2032年达到877亿澳元。 在一项新的研究中，来自 墨尔本大学的研究人员 发现， 当一个人肥胖或患有2型糖尿病时，其脑细胞（神经元）会被困在一种称为细胞外基质（ECM）的致密胶状物质中。
    生物谷
    2024-10-07
    肥胖 2 型糖尿病
  • 2024“诺奖”带火microRNA赛道！两名科学家获殊荣，美年健康、药明康德有布局
    前沿研究
    2024“诺奖”带火microRNA赛道！两名科学家获殊荣，美年健康、药明康德有布局
    自1901年首次设立以来，诺贝尔生理学或医学奖已历经120多个春秋，成为全球科学界最崇高的荣誉之一。 这一奖项的颁发，不仅是对科学家个人成就的肯定，更是对人类智慧与探索精神的崇高颂扬。 Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士的研究，聚焦于一类非编码的小RNA分子——microRNA。
    医药经济报
    2024-10-07
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 美年大健康产业控股股份有限公司 MicroRNA microRNA
  • 刚刚，2024年诺贝尔生理或医学奖揭晓！授予2位微小RNA及基因调控发现者
    审批动态
    刚刚，2024年诺贝尔生理或医学奖揭晓！授予2位微小RNA及基因调控发现者
    2025年2月18-19日，BPI WEEK 2025“ 核酸药物研发论坛 ”将深度聚焦核酸药物当下主流趋势：ASO、环状RNA、抗体-寡核苷酸偶联药物AOC、肝外递送、差异化小核酸药物开发 等，探索研发新领域。 10月7日，2024年诺贝尔生理或医学奖授予安布罗斯（Victor Ambros）鲁弗肯（Gary Ruvkun）。 以表彰他们在microRNA发现及其在转录后基因调控中作用研究方面的贡献。
    商图药讯
    2024-10-07
    MicroRNA microRNA
  • Mural Oncology 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示临床和临床前数据
    研发注册政策
    Mural Oncology 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示临床和临床前数据
    Mural Oncology plc在即将于2024年11月6日至10日在休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，将展示三项即将发布的海报。公司将在ARTISTRY-3研究（一项评估nemvaleukin，即Mural的工程化IL-2（IL-2）的较少频率给药）中展示肿瘤微环境的药代动力学数据。此外，Mural还将分享其两个IL-18和IL-12的预临床研究项目数据，包括IL-18的新预临床疗效数据。Mural Oncology正在利用其新颖的蛋白质工程平台开发基于细胞因子的免疫疗法，以治疗癌症。其领先候选药物nemvaleukin正在铂耐药卵巢癌和粘膜黑色素瘤的潜在注册性试验中评估，预计2025年上半年公布结果。Mural Oncology在爱尔兰都柏林设有注册办公室，主要设施在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    恶性肿瘤 IL-12 IL-2 IL-18
  • ViiV Healthcare 将为低收入和中等收入国家提供两倍的长效 HIV PrEP 年供应量
    交易并购
    ViiV Healthcare 将为低收入和中等收入国家提供两倍的长效 HIV PrEP 年供应量
    ViiV Healthcare宣布，2025-2026年将向低收入和中等收入国家提供至少两百万剂长效卡博特韦用于HIV暴露前预防（CAB LA for PrEP），是2024年供应量的三倍，以加速获取并满足需求。这一承诺在秘鲁利马的HIV R4P 2024会议上宣布。ViiV Healthcare的CAB LA for PrEP策略是最大限度地提高满足最高未满足需求人群的快速获取和采用，以可持续的方式，以伙伴关系和整合到现有的医疗保健服务和HIV预防计划为中心。CAB LA for PrEP在撒哈拉以南非洲（SSA）和低收入国家的推广正在以创纪录的速度进行。ViiV生产的CAB LA for PrEP以非营利价格在低收入和SSA国家推出，通过包括美国紧急计划援助艾滋病（PEPFAR）和全球基金在内的合作伙伴。2024年底前，ViiV将为14个国家（13个SSA国家和乌克兰）的关键合作伙伴提供CAB LA for PrEP。ViiV还与药品专利池签署了许可协议，以促进通用制剂的开发。Apretude（CAB LA for PrEP）已获得24个监管机构的营销授权，涵盖53个国家。
    Businesswire
    2024-10-07
    ViiV Healthcare Ltd
  • BrainStorm Cell Therapeutics 将在 2024 年 Maxim Healthcare 虚拟峰会上提供 3b 期 NurOwn® 试验的公司最新情况
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics 将在 2024 年 Maxim Healthcare 虚拟峰会上提供 3b 期 NurOwn® 试验的公司最新情况
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布参加2024年Maxim Healthcare Virtual Summit，公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits将与Maxim Group生物技术研究高级管理总监Jason McCarthy博士进行炉边对话，讨论NurOwn®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3b期临床试验进展。NurOwn®技术平台是一种针对神经退行性疾病的治疗方法，其细胞疗法已在同行评审期刊上发表的研究中显示出对ALS病理、疾病进展和治疗的宝贵见解。此次会议将向投资界展示即将到来的临床试验，并探讨行业趋势。
    PRNewswire
    2024-10-07
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • RTI Surgical 宣布达成收购 Collagen Solutions 的协议
    交易并购
    RTI Surgical 宣布达成收购 Collagen Solutions 的协议
    RTI Surgical宣布与全球领先的医疗级胶原蛋白和异种组织供应商Collagen Solutions达成收购协议，进一步扩大其在异种和同种移植生物材料领域的规模，并提升在心脏、运动医学和骨科等高增长临床市场的接入能力。此次收购将加速创新生物材料的发展，并增强与OEM客户合作，满足患者需求并提升患者生活质量。Collagen Solutions总部位于明尼阿波利斯，在英国和新西兰设有战略位置的研发基地。RTI Surgical总裁兼首席执行官Olivier Visa表示，Collagen Solutions与RTI Surgical的战略契合度极高，双方将共同推动胶原蛋白生物材料的发展，并改善患者康复。RTI Surgical的股东Montagu支持此次收购，强调其与OEM客户的战略合作。Collagen Solutions首席执行官Rick Mulford表示，RTI Surgical与Collagen Solutions在质量、创新和客户关怀方面有着共同的承诺，相信RTI Surgical将成为Collagen Solutions的理想新东家。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
  • Orchard Therapeutics 和 Er-Kim 宣布建立合作伙伴关系，将 Libmeldy 的可及性扩大到土耳其和某些欧亚国家/地区的合格患者
    交易并购
    Orchard Therapeutics 和 Er-Kim 宣布建立合作伙伴关系，将 Libmeldy 的可及性扩大到土耳其和某些欧亚国家/地区的合格患者
    Orchard Therapeutics，被Kyowa Kirin收购，旨在加速全球范围内新基因疗法的交付，与专注于新型疗法商业化的国际制药公司Er-Kim达成独家分销协议，共同推广Libmeldy®（atidarsagene autotemcel），这是唯一获批准用于治疗早发型代谢性白质营养不良（MLD）儿童的疗法。Libmeldy旨在纠正MLD的遗传原因，这是一种罕见、快速进展、不可逆转且最终致命的神经代谢性疾病，根据现有文献，其发病率约为每100,000名活产婴儿中有一例。根据协议，Er-Kim将成为Orchard在国际市场土耳其、俄罗斯、乌克兰和独立国家联合体的独家代表，负责识别适合Libmeldy治疗的儿童，并与Orchard Therapeutics合作，将这些国家中确诊的早发型MLD儿童推荐到欧洲的合格治疗中心。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    Kyowa Kirin Co Ltd 异染性脑白质营养不良 Orchard Therapeutics PLC
  • CytoMed Therapeutics 使用其专利供体同种异体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T 细胞）针对血液和实体瘤的首次人体 I 期 ANGELICA 临床试验获得了 NMRC 临床试验资助的联合资助
    交易并购
    CytoMed Therapeutics 使用其专利供体同种异体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T 细胞）针对血液和实体瘤的首次人体 I 期 ANGELICA 临床试验获得了 NMRC 临床试验资助的联合资助
    新加坡生物制药公司CytoMed Therapeutics Limited获得其首个针对多种癌症的CAR-T细胞疗法临床试验的全面批准，该试验将在新加坡国立大学医院进行。该疗法利用专利的CAR-T细胞针对血液和实体瘤，并采用γδT细胞，一种罕见免疫细胞，可以来自健康捐献者并输注给非相关患者。该试验由新加坡卫生部和新加坡国立大学医院共同支持，旨在提高CAR-T细胞的质量，降低生产成本，并加快患者治疗。CytoMed还收购了马来西亚一家脐带血银行的资产和许可，以加强其在细胞疗法方面的战略。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    恶性肿瘤 实体瘤 CAR-T细胞疗法
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