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  • Visby Medical(TM) 性健康测试结果比标准护理更合适的抗生素治疗和更短的急诊就诊时间
    研发注册政策
    Visby Medical推出的性健康检测在女性性传播感染(STI)管理中表现出显著优势,其点-of-care(POC)聚合酶链反应(PCR)测试将标本采集到STI结果的时间缩短至47分钟,而传统实验室处理的分子测试平均需要25小时。该测试提高了对淋病奈瑟菌(CT)和淋球菌(NG)感染适当治疗的比例,并降低了过度使用抗生素的比例。研究显示,使用Visby Medical性健康测试的患者在急诊室的时间显著缩短,治疗和出院时间更短。该研究在2024年学术急诊医学会议上发布,并获得了美国食品药品监督管理局的510(k)清点和CLIA豁免。
    美通社
    2024-05-30
    Johns Hopkins Medici Visby Medical Johns Hopkins Univer
  • 研究人员朝着开发通用 COVID-19 抗体迈出步伐
    研发注册政策
    研究人员在开发针对所有SARS-CoV-2变异株的通用COVID-19抗体方面取得进展,德州生物医学研究所、阿拉巴马大学伯明翰分校和哥伦比亚大学的科学家团队研发了一种新型人源单克隆抗体1301B7,该抗体对原始SARS-CoV-2菌株、Omicron和SARS-CoV均有效,表明其可能对未来的变异株也有效。这种抗体通过靶向刺突蛋白的受体结合域,阻止病毒感染细胞。研究人员计划将两种抗体结合,从不同角度攻击病毒,并希望防止病毒逃避免疫中和。此外,他们还希望将抗体转化为预防疫苗,并已提交专利申请并寻求商业化许可。
    美通社
    2024-05-30
    Texas Biomedical Res Columbia University National Institutes University of Alabam
  • 北欧巴伐利亚州和 CEPI 合作推进非洲猴痘疫苗接种
    研发注册政策
    Bavarian Nordic与CEPI合作推进MPX疫苗在非洲儿童中的应用,CEPI资助650万美元支持二期临床试验,预计2024年后期开始。试验旨在评估MVA-BN疫苗在2至12岁儿童中的免疫原性和安全性,并与18至50岁成人进行比较。若获得监管批准,计划在非洲多个国家招募约460名未感染MPX或接种过痘病毒疫苗的健康个体。研究结果可能支持将疫苗在成人中的应用扩展至2至12岁儿童,并可能支持在流行国家获得MVA-BN的监管批准。
    NTB Kommunikasjon
    2024-05-30
    Coalition for Epidem
  • Green Bioactives 报告称其新推出的增强记忆力的营养保健品 GBL-Memory¹ 具有显著的认知益处
    研发注册政策
    Green Bioactives公司推出其首款营养补充品GBL-Memory1,该产品由L-茶氨酸和果寡糖独特组合而成,据临床研究显示,该产品能提升记忆力高达10.1%。该研究发表在《食品科学和营养》期刊上,由绿生物活性公司首席科学官、爱丁堡大学教授Gary Loake领导。研究显示,在30天服用GBL-Memory1的120名健康参与者中,服用补充剂组在记忆力方面有显著提升。该产品将在德国和英国上市,旨在为日益老龄化的社会提供解决认知衰退的方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Green Bioactives Ltd
  • 拜耳与燃石医学合作,增加患者获得精准癌症药物的机会
    交易并购
    Bayer与Burning Rock达成合作,共同开发基于下一代测序(NGS)的伴随诊断检测,旨在为中国癌症患者提供诊断方法,促进癌症治疗领域的创新与发展。合作聚焦于中国市场,共同开发NGS伴随诊断产品,为Bayer的精准癌症治疗产品组合提供支持。Burning Rock致力于全球范围内伴随诊断的全面发展,相信通过整合双方在癌症诊断和治疗领域的资源和专业知识,将为精准诊断的联合开发树立高标准、高质量的典范。该合作旨在为精准肿瘤学的发展做出更大贡献,为患者提供更有效的治疗选择,并在医疗领域设立新的标杆。Burning Rock是一家专注于精准肿瘤学领域的生物技术公司,业务涵盖晚期癌症患者的NGS治疗选择检测、全球生物标志物检测和伴随诊断开发,以及早期癌症检测。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Bayer AG 广州燃石医学检验所有限公司
  • ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助,用于通过 BioRMB(TM) 开发完全集成的 AAV 连续纯化——一种无柱稳态连续洗脱纯化平台。
    医药投融资
    ChromaTan公司获得国家卫生研究院(NIH)下属的国立普通医学科学研究所(NIGMS)提供的200万美元IIB阶段资助,用于开发一种全新的AAV生产连续纯化技术。这项技术基于ChromaTan的BioRMB单用、无柱、稳态连续逆流洗脱平台,旨在提升生物制药制造效率,降低成本并优化环境足迹。项目将开发至少两种AAV血清型的纯化流程,并扩大BioRMB平台至中试和大规模cGMP生产。ChromaTan首席技术官Oleg Shinkazh表示,BioRMB平台是下一代生物加工技术,有望彻底改变基因治疗制造。ChromaTan是一家专注于生物工艺和生物工具的私营公司,其BioRMB平台于2023年推出,已在多种生物制品,包括基因治疗、mRNA和单克隆抗体中显示出显著的生产力、产品回收和产品质量提升。
    Businesswire
    2024-05-30
    National Institutes
  • InxMed 报道 Ifebemtinib 联合 Garsorasib 治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的阳性 Ib/II 期结果
    研发注册政策
    InxMed公司宣布,其研发的FAK抑制剂ifebemtinib与KRAS G12C突变特异性抑制剂garsorasib联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期临床试验取得积极结果。试验中,该联合治疗方案显示出90.3%的客观缓解率(ORR)和96.8%的疾病控制率(DCR),且安全性良好。这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。InxMed计划在2025年初向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。
    美通社
    2024-05-30
    应世生物科技(南京)有限公司 浙江省肿瘤医院(浙江省癌症中心)
  • CinRx Pharma 宣布追加 7300 万美元融资
    医药投融资
    CinRx Pharma完成了一轮7300万美元的融资,累计融资额达到1.76亿美元。该公司已成立五家专注于心血管、代谢和胃肠道疾病的子公司,并与多家公司建立了CINergy合作关系。CinRx计划利用这笔资金推进现有项目的发展,并在关键领域扩大业务。创始人兼首席执行官Jon Isaacsohn表示,这笔资金将支持现有项目的快速推进,并复制其资产选择流程以发现更多有潜力改善患者生活质量的药物。CinRx Pharma采用独特的中心辐射业务模式,通过临床开发推进多样化的药物组合,其团队拥有丰富的治疗经验和临床开发项目支持。
    Biospace
    2024-05-30
  • Sinopia 获得国家普通医学科学研究所的赠款资金,以推进专有的代谢组学平台
    医药投融资
    Sinopia Biosciences获得国家普通医学科学研究所的SBIR研究资助,以推进其专有计算药物发现平台LEADS的发展,并探索其在肿瘤学和免疫学领域的应用。公司致力于构建一个基于代谢组学、高通量筛选、人工智能和机器学习的药物发现平台,以识别新型靶点和治疗候选药物。该资助将支持公司进一步开发新型算法,以更有效地分析其生成的专有代谢组学数据集,并探索新的治疗领域。
    Businesswire
    2024-05-30
    Sinopia Biosciences National Institutes
  • Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周公布JAQBO的3期积极结果
    研发注册政策
    韩国生物制药公司Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周上公布了其创新药物JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)的3期临床试验结果,该药物用于治疗糜烂性食管炎。结果显示,zastaprazan在疗效和安全性方面不劣于现有药物埃索美拉唑,且起效迅速,24小时内胃内pH值保持在4以上的时间达到85%,显示出良好的缓解夜间胃酸反流症状的潜力。Onconic Therapeutics首席执行官John Kim博士表示,公司对研究结果感到鼓舞,并希望JAQBO能够改善全球患者的护理。此外,该药物已获得韩国MFDS批准,并由中国制药公司丽珠医药集团在大中华市场进行开发和商业化。
    美通社
    2024-05-29
    Onconic Therapeutics
  • Seal Rock Therapeutics 将在 2024 年欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上展示 SRT-015 治疗胆汁淤积性肝病的临床前疗效结果
    研发注册政策
    Seal Rock Therapeutics公司宣布,其研发的SRT-015药物在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上获得最佳摘要,该药物是一款针对严重胆汁淤积性疾病的创新疗法。SRT-015是一种高度优化的第二代肝脏选择性ASK1(Apoptosis Signal-regulating Kinase 1)抑制剂,旨在治疗MASH和其他肝脏疾病。公司在会上展示了SRT-015在胆汁淤积性疾病模型中的抗纤维化效果,证明其具有治疗潜力。此外,Seal Rock Therapeutics还专注于开发针对神经退行性疾病如帕金森病和ALS的ASK1/LRRK2双重激酶抑制剂。
    PRNewswire
    2024-05-29
    Seal Rock Therapeuti
  • 捷思英达将在2024 ASCO公布Aurora A抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据
    研发注册政策
    捷思英达将在2024年美国临床肿瘤学会年会公布VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据,该研究针对奥希替尼耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者,共入组24例,其中剂量递增阶段7例,剂量扩展阶段17例。结果显示,VIC-1911联合奥希替尼具有良好的耐受性,未观察到剂量限制性毒性,常见不良反应为腹泻、白细胞减少等。在可评价疗效的23例患者中,未使用奥希替尼患者的客观缓解率为50%,疾病控制率为80%;奥希替尼耐药患者的客观缓解率为0%,疾病控制率为53.8%。研究显示VIC-1911联合奥希替尼具有持续的抗肿瘤活性,阻断极光激酶A/AURKA可能延缓奥希替尼耐药的出现。捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业,拥有资深和国际化高管团队,与国内外权威临床医生和研究机构合作,开展多项临床研究。
    微信公众号
    2024-05-29
  • BostonGene 在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上宣布 7 篇摘要被接受
    研发注册政策
    BostonGene公司宣布,其七篇摘要被2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受,将于2024年5月31日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克会议中心举行。公司将进行一次口头报告和两次海报展示,其余四篇摘要将在线发布。在会上,BostonGene将展示其AI驱动的多组学平台,该平台可快速推进新研究和药物开发,并精确匹配每位患者与最佳治疗方案。此外,公司还将重点介绍其最近宣布的免疫系统分析平台,这是一种基于系统免疫分类和患者对各种癌症治疗反应的评分系统。该诊断和分析免疫系统分析框架强调了简单血液检测作为区分不同治疗下癌症患者反应者与非反应者的工具的潜力。
    Businesswire
    2024-05-29
    BostonGene LLC
  • HouseWorks 宣布收购 AccordCare 的康涅狄格州个人护理部门
    医药投融资
    HouseWorks Holdings, LLC宣布收购了AccordCare的康涅狄格州个人护理部门,包括Companions and Homemakers, LLC和Companions Forever, LLC品牌,标志着HouseWorks正式进入康涅狄格州市场。此次收购扩大了公司的地理覆盖范围,并为未来增长提供了机会。收购后,HouseWorks将向Medicaid和双重资格客户提供其BetterCare at Home TM模式的服务。HouseWorks首席执行官Mike Trigilio表示,欢迎Companions and Homemakers和Companions Forever团队加入HouseWorks,并相信这将有助于改变家庭护理的提供方式。此次收购是HouseWorks自2022年12月与InTandem Capital合作以来的第五笔交易,体现了公司致力于向多元社区提供高质量个人护理的承诺。
    GlobeNewswire
    2024-05-29
    HouseWorks
  • 卫材向FDA滚动递交LEQEMBI®(皮下注射)维持剂量的申请
    研发注册政策
    卫材公司向美国FDA递交了用于每周维持给药的lecanemab-irmb(LEQEMBI®)皮下注射剂的生物制品许可申请,该药物适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。申请基于临床试验和观察数据建模,若获批准,患者可在家中或医疗机构接受皮下注射,且过程比静脉注射更快捷。LEQEMBI皮下注射剂旨在维持有效药物浓度,清除高毒性原纤维,减少神经元损伤。卫材和渤健将共同商业化和推广该产品,卫材拥有最终决策权。LEQEMBI已在多国获得批准或提交审查申请。
    美通社
    2024-05-29
  • TransCode Therapeutics 报告了使用新型主要治疗候选药物 TTX-MC138 的首次人体临床研究的积极数据
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics公司宣布其Phase 0临床试验中,使用放射性标记的TTX-MC138治疗癌症的新数据,显示该药物候选物对肿瘤有抑制作用。临床试验结果显示,注射后患者血液中miRNA-10b的水平显著降低,达到66%的减少。这些数据支持了TransCode公司对TTX-MC138临床开发的信心,并表明该药物在治疗转移性癌症方面具有潜在的临床效益。研究还量化了药物候选物在转移性病变中的含量,提供了TTX-MC138在转移性肿瘤中积累的进一步证据。此外,该微剂量放射性标记的TTX-MC138被良好耐受,未观察到任何不良事件。
    GlobeNewswire
    2024-05-29
    TransCode Therapeuti
  • CG Pharmaceuticals 准备展示其正在进行的 Ivaltinostat 治疗转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 的 2 期研究
    研发注册政策
    CG Pharmaceuticals即将在ASCO年会上展示其在转移性胰腺癌(PDAC)治疗方面的最新进展,包括一项正在进行的多中心随机II期临床试验的设计。该试验正在积极招募患者,将于6月1日在会议期间进行展示。这项研究旨在评估ivaltinostat与卡培他滨联合治疗与单用卡培他滨在转移性PDAC患者中的疗效,其中ivaltinostat是一种新型治疗候选药物,能够抑制组蛋白脱乙酰化酶的酶活性。在I期研究中,ivaltinostat显示出良好的安全性,没有治疗相关的严重不良事件。CG Pharmaceuticals致力于为转移性PDAC患者提供创新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-05-29
    CG Pharmaceuticals I
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