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1月上新(2) | 亚硝胺药物分析杂质前沿研究美国药典委员会(USP)最新发布了药物分析杂质(PAI)新系列- 亚硝胺 药物分析杂质 ，以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。 USP 亚硝胺药物分析杂质。 USP新发布亚硝胺药物分析杂质 1 种，目前总计 66 种，简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。美药典USP2025-01-22USP 亚硝胺药物
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济川药业携旗下蒲地蓝日化援藏60余万元物资，已出发！公司动态近日，西藏日喀则市定日县发生6.8级地震，震源深度10公里，灾情严峻，牵动亿万人心。 目前，首批药品和健康护理物资已出发，不日即将抵达灾区群众手中。 相信在社会各界的共同努力下，西藏灾区人民一定能渡过难关，重建美好家园。
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跃赛生物宣布任命房海燕博士为首席运营官人事变动2025年1月1日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）宣布任命高级研发副总裁房海燕博士为首席运营官（COO）。 自作为高级研发副总裁加入公司以来，房博士凭借丰富的研发经验，主导了公司核心细胞治疗药物的关键研发项目，并 顺利推动跃赛生物针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗新药UX-DA001无发补通过IND申报（中国第一&世界第二款），正式进入临床试验阶段 。 作为公司的高级研发副总裁，房博士拥有极为出色的研发经验和战略执行能力，带领团队稳扎稳打成功获得了CDE临床试验许可，为公司的管线推进做出了重要贡献。
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药企并购潮来袭？交易并购根据统计2023年制药行业超过10亿美元的并购共计26笔，总金额约达到了1500亿美元，并且超过50亿美元的交易共计9笔。 2024年，制药行业超过10亿美元的并购共计27笔，总金额月达到700亿美元，超过50亿美元的交易仅仅1笔。 2024生物制药并购以惨淡结尾。艾美达医药咨询2025-01-22
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【再添新证】万邦德制药集团石杉碱甲注射液被纳入《脑血管病合理用药规范手册》审批动态《脑血管病合理用药规范手册》是由首都医科大学宣武医院王玉平教授主编，河北医科大学第二医院李春岩院士为顾问、首都医科大学宣武医院高利教授为主审，同时联合了多家医疗机构的专家共同编写完成，旨在提升广大一线医生对脑血管病的诊治能力，切实将中西医治疗有机结合，实现预防、治疗与康复管理的融合，构建具有中国特色的脑血管病管理模式。 脑血管病是常见的神经内科疾病，也是我国中老年人群的常见病、多发病，50%~70%的患者会遗留严重残疾，近年来，该病呈上升和低龄化趋势。 《脑血管病合理用药规范手册》指出VCI的治疗包括病因的治疗、改善认知功能和对症治疗。
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康方生物收到 Tagitanlimab 开发合作款项交易并购Akeso Inc.宣布从四川科伦药研所获得tagitanlimab开发合作的付款，该药物为针对PD-L1的人源化单克隆抗体，已获得中国国家药品监督管理局的批准上市。Akeso自2014年起与四川科伦合作开发tagitanlimab，根据协议，Akeso将获得tagitanlimab商业销售中的版税及开发付款。tagitanlimab是Akeso继2016年与乐普生物合作开发的PD-1单克隆抗体pucotenlimab后的第二个产生商业版税的肿瘤产品。Akeso创始人、董事长、总裁兼CEO余晓博士表示，对合作伙伴表示祝贺，对创新产品的连续成功批准感到兴奋，并期待其卓越的商业化表现。这一成就凸显了Akeso强大的研发能力和对创新的承诺。自成立以来，Akeso已建立了多个外部合作，包括与Summit Therapeutics的ivonescimab、与默克公司的quavonlimab以及与乐普生物的pucotenlimab。这些合作不仅造福患者，也为Akeso及其合作伙伴带来了显著回报。展望未来，Akeso将继续追求多元化新药开发策略，利用全球资源推动独立研发的创新疗法的优质商业化。
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“了不起的育种”-AI+新型高效靶向测序新技术助力Benson Hill大豆项目前沿研究LGC PAG研讨会精彩回顾。 “了不起的育种”-AI+新型高效靶向测序新技术助力Benson Hill大豆项目。 一年一度分子育种家齐聚的第 32 界 PAG 大会本月中在美国圆满落幕，来自Benson Hill研发部门的 Yia Yang 老师在LGC 的研讨会上分享了他们团队如何通过 AI，快速育种和 LGC 全基因组选择平台驱动大豆种子在质量性状上的进步，从而建立自己独特的竞争优势。LGC诊断与基因组学2025-01-22LGC
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王拥军教授、梁倩倩研究员带领团队首次发现淋巴管血小板栓延缓骨折愈合前沿研究该研究在中医“瘀血理论”指导下，结合国医大师施杞教授治疗骨折的临床经验，率先发现骨折诱发大量淋巴管血小板栓形成，即“脉内瘀血”的重要物质基础，造成淋巴管回流障碍，延缓骨折修复；清除淋巴管血小板栓，疏通“脉内瘀阻”，可促进淋巴引流，加速骨折愈合。 进一步研究发现疏通的淋巴管通过转运DAMPs改善组织微环境，促进骨折愈合。 该文章得到国家自然科学基金项目、国家中医药传承与创新百千万人才工程（岐黄工程）岐黄学者和青年岐黄学者项目、国家中医药“传承创新团队”计划项目、上海市“重中之重”临床医学中心等项目支持。
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再获认可！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究上榜“两院院士评选2024年中国十大科技进展新闻”临床研究“2024年中国十大科技进展新闻”。 2025年1月22日上午，由中国科学院、中国工程院主办的“两院院士评选2024年中国/世界十大科技进展新闻”在江苏省南京市重磅发布。 很荣幸，聚焦于基因和细胞治疗的 上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）联合华东师范大学 刘明耀 教授、 杜冰 教授科研团队，以及与上海长征医院 徐沪济 教授、浙江大学医学院第二附属医院研究人员等临床团队共同合作开展的新一代异体通用型CAR-T疗法（管线代号：BRL-303）治疗自身免疫疾病的研究成功入选本次 “两院院士评选的2024年中国十大科技进展新闻” 。
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达歌生物宣布完成超2000万美元A+轮融资，本轮融资将用于新型分子胶降解剂临床开发医药投融资本轮融资将助力达歌在新型分子胶领域的布局，包括推进核心管线HuR分子胶的临床研究。 公司计划于2025年启动临床试验患者招募。 自2022年顺利完成A轮融资后，达歌已大幅拓展其GlueXplorer®分子胶药物研发平台。
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阿拉丁靶点蛋白——精准医疗的钥匙前沿研究Target Proteins。 靶点蛋白 是药物在体内的作用结合位点，通常是指那些在疾病发生和发展中起关键作用的生物分子，包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子。 •全面覆盖： 从化学试剂到生命科学试剂，阿拉丁提供全面的科研试剂，满足您不同研究领域的需求。
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今年起CAR-T肿瘤疗法用病毒载体等进口医药产品关税将大幅降低招标采购这是海关总署税收征管局（上海）依托税政调研平台，积极完善税收政策的成果。 CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是全球近五年内肿瘤免疫治疗中最具突破性的疗法之一。 它作为一种全新的肿瘤治疗手段，被视为继药物治疗、手术治疗、放射治疗后的第四类治疗方式，尤其对于晚期肿瘤患者而言，无疑是“救命稻草”。
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智新浩正异体人再生胰岛注射液IND申请获受理审批动态根据此IND申请信息和网络公开内容，推测该申请针对的是智新浩正 首条管线再生胰岛 ，用于 治疗具有胰岛损伤特征的糖尿病 。 糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。 在多数胰岛素依赖型糖尿病患者的胰腺中，胰岛组织均已遭到不同程度的破坏，这种病理特征出现在所有1型和超过1/3的2型糖尿病患者中。
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创TALK | 对话岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰专家观点请问 在“创·在上海”国际创新创业大赛中获得了什么成绩。 CHUANG TALK。 我们公司是专门做新型抗肿瘤药物的生物技术公司，我们是2017年第六届“中国创新创业大赛”初创组的全国第一名。
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口服每周一次！歌礼制药潜在“同类最佳”小分子GLP-1R激动剂取得积极成果临床研究近日，歌礼制药宣布，公司ASC30口服片治疗肥胖症患者的美国单剂量递增（SAD）研究（NCT06680440）取得积极顶线结果。 ASC30是公司自主研发的不募集β-抑制蛋白的小分子 胰高血糖素样肽-1受体( GLP-1R）偏向激动剂 ，具有独特和差异化性质，使得 每月一次皮下注射和每日一次口服给药均成为可能 。 ASC30口服片显示出与剂量成比例的（dose-proportional）药代动力学（PK）特征，半衰期(t1/2)长达60小时，支持每日一次或更低频率的口服给药。
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Cancer Discovery | p53缺失后的慢性病毒模拟可促进免疫逃逸前沿研究人类基因组中的重复序列 （Repetitive elements, RE） 通常会受到DNA甲基化和组蛋白去乙酰化等表观遗传修饰呈现沉默状态，而最近的研究表明去除这种抑制性修饰的RE会形成细胞质DNAs和dsRNAs，激活DNA和RNA传感器，进而在没有外源性病毒感染的情况下激活干扰素依赖的抗病毒反应，即出现“病毒模拟”现象，但癌症是否与RE去抑制引发的这一过程相关仍然未知。 近日，来自加拿大多伦多综合医院 （UHN） 的 Daniel D. De Carvalho 团队在 Cancer Discovery 杂志上发表了一篇题为 Chronic viral mimicry induction following p53 loss promotes immune evasion 的文章，他们 通过对输卵管癌前病变及同基因型卵巢癌模型进行分析，发现p53的急性缺失导致免疫原性RE的转录激活并诱导病毒模拟反应，p53的组成型缺失引起的对胞质内DNA和RNA的长期感应会减少病毒模拟，增加细胞对胞质核酸的耐受性、减少促炎细胞因子的分泌并导致免疫逃逸，这些可能代表了癌症早期拦截的药理学靶点 。 为了评估TP53突变以及R
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Cell Rep | 曾木圣/孙聪团队与刘铮团队合作揭示EB病毒B细胞感染关键受体结构和中和机制前沿研究EB病毒 （Epstein-Barr virus） 是一种广泛易感的人类疱疹病毒，早在1964年它就被发现并被鉴定为首个人类致瘤病毒。 它是造成传染性单核细胞增多症 （IM） 的病原体，并与鼻咽癌、部分胃癌和多种淋巴瘤及多发性硬化症等自身免疫性疾病发病相关。 近日，中山大学肿瘤防治中心曾木圣/孙聪团队和南方科技大学 刘铮 团队合作在 Cell Reports 杂志上在线发表题为 Structural basis for the Epstein-Barr virus gp350 receptor recognition and neutralization 的研究成果。
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Adv Sci 封面丨钱邦平/邱勇团队揭示强直性脊柱炎异位骨化新机制前沿研究强直性脊柱炎 (Ankylosing Spondylitis，AS) 是一种慢性炎症性疾病，脊柱的慢性炎症和病理性节段融合其显著的特征 【1】 。 在疾病的早期阶段，炎症性疼痛占主导地位，而在进展阶段，脊柱逐渐呈“竹节状”改变；导致功能活动能力逐渐丧失，最终发展为脊柱强直和畸形，需要手术治疗作为唯一治疗方法 【2】 。 目前，强直性脊柱炎患者的药物治疗主要侧重于症状控制。
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Adv Sci丨李萍、周伟、杨华合作揭示肠道共生菌B. intestinihominis改善T2D引起的高血糖和肝脏代谢紊乱前沿研究2型糖尿病（T2D）是一种慢性疾病，以胰岛素抵抗和/或胰岛素相对不足引起的血糖升高为特征，影响全球超4亿人。 肝脏在维持葡萄糖稳态中起着关键作用。 此外，肝细胞损伤和肝脏脂肪变性均会加重葡萄糖稳态。
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集采药物疗效真的不好吗？招标采购近期，上海政协委员提出了关于集采药物质量和效果的提案，表达了对集采药物能否完全替代原研药物的担忧。 然而，根据此前上海瑞金医院牵头开展的真实世界研究数据显示，在多个疾病治疗领域内，集采药物的疗效和安全性已经证实与原研药物基本一致。 硼替佐米仿制药和原研药疗效与安全性分析。药闻康策2025-01-22瑞金医院 集采药物
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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