泽璟制药自主研发的新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物盐酸吉卡昔替尼片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验。该药对多种免疫炎症性疾病和纤维化疾病具有显著疗效，目前正在多个临床试验中。此外，公司还致力于研发和生产具有全球自主知识产权的创新药物，以满足国内外临床需求，已建立多个研发中心和生产线，形成全球发展框架。

PRJ1-3024是一种新型小分子抑制剂，能抑制HPK1激酶活性，增强T细胞杀伤功能，降低T细胞衰竭。在中国I期临床研究中，PRJ1-3024单药治疗晚期实体瘤患者显示出良好的安全性和初步疗效，包括持续部分缓解和疾病稳定。Cbl-b基因敲除可促进T细胞活化，分泌更多细胞因子，增强T细胞免疫应答功能。YF550-C1是Cbl-b的小分子抑制剂，在临床前模型中表现出抗肿瘤免疫疗效。因明生物将在ASCO年会上公布PRJ1-3024和YF550-C1的研究数据，其中PRJ1-3024在中国I期临床试验中表现出良好的耐受性和初步疗效。因明生物是一家专注于自主研发创新药物的中国企业，拥有多元化的产品管线，包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物。

盟科药业将在第七届世界支气管扩张症大会上发布三项管线产品研究结果，涉及新型多黏菌素抗生素对铜绿假单胞菌的活性研究，以及新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制剂对鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌的活性研究。该大会是一个国际性盛会，旨在促进支扩领域的交流与合作。支气管扩张症是一种慢性呼吸道疾病，全球范围内患病率上升，铜绿假单胞菌和非结核分枝杆菌是常见的病原体。

Adcendo ApS，一家专注于开发突破性抗体药物偶联物（ADCs）以治疗具有高度未满足医疗需求的癌症的生物技术公司，宣布成功完成第二轮融资，总额达到9800万欧元。此次额外融资1600万欧元由Dawn Biopharma领导，该公司由KKR控制，并得到现有投资者Novo Holdings、Ysios Capital、RA Capital Management、HealthCap、Gilde Healthcare和Pontifax Venture Capital的支持。作为投资的一部分，Dawn Biopharma的合伙人Iyona Rajkomar将加入Adcendo董事会。Adcendo计划进一步加强其首创ADC管线资产的开发，并扩大其领先uPARAP程序在软组织肉瘤和其他间充质癌症的开发战略。此外，资金还将用于开发进一步的发现阶段，首创ADC管线资产至候选药物提名阶段。Adcendo首席执行官Michael Pehl表示，此次融资凸显了投资者对Adcendo能力及其开发高度创新ADC癌症疗法的潜力的信心。Adcendo在2021年4月完成了5100万欧元的A轮融资，并在2023年4月宣布了3100万欧

JJP Biologics，一家专注于开发创新抗体疗法的私营生物制药公司，宣布其潜在的一类抗CD89拮抗剂JJP-1212的I期临床试验申请获得欧洲药品管理局的积极批准。这是波兰公司首次获得批准进行以新型治疗性单克隆抗体为对象的首次人体临床试验。该试验将在波兰进行，旨在全面评估治疗的安全性特征。JJP Biologics计划利用I期试验结果作为支持数据，为多个治疗领域和地区的II期试验做准备。JJP-1212是一种针对IgA介导的自身免疫性疾病和纤维化疾病的IgG4-κ抗CD89拮抗剂，目前正被开发用于治疗包括线性IgA大疱性皮炎在内的多种疾病。JJP Biologics致力于通过提供创新治疗为罕见病患者改善预后。

Sedana Medical AB宣布其INSPiRE-ICU 2三期临床试验在美国已招募完所有235名随机分配的患者，此试验与哥伦比亚大学、哈佛医学院附属贝斯以色列女执事医疗中心等知名学术机构合作进行。公司预计将在2024年下半年公布两项试验的顶线结果，并计划在2025年第一季度提交新药申请。该试验主要研究吸入性镇静剂异氟醚在ICU患者中的应用，旨在提高患者的生活质量。Sedana Medical总裁兼首席执行官Johannes Doll表示，完成临床招募是公司向美国市场推广吸入疗法的重要里程碑，并对所有参与试验的机构、合作伙伴和Sedana Medical团队表示衷心感谢。

2024年5月28日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的nAMD基因治疗创新药“JWK001注射液”的I期临床研究启动会在四川大学华西医院举行。金唯科生物创始人魏于全院士、四川大学华西医院眼科陆方教授及研究团队、金唯科生物联合创始人杨阳研究员等出席。nAMD是一种严重眼科疾病，JWK001注射液采用“两质粒包装系统”的AAV基因治疗新药，有望为患者提供终身有效的治疗方案。金唯科生物与四川大学华西医院将共同努力推进临床研究，为患者提供治疗机会。金唯科生物致力于眼科疾病等AAV基因治疗新药研发，已建成集AAV基因药物研发、中试制备及质量控制和临床研究为一体的研发基地，拥有AAV基因治疗先进的研发平台及丰富的产品管线。

Anaveon公司宣布其新药ANV600的IND申请获得FDA批准，将开展一项I/II期临床试验，评估ANV600在多种癌症中的安全性和临床活性。ANV600结合非阻断型αPD-1抗体和IL-2Rβ/γ选择性激动剂，针对肿瘤特异性T细胞，促进其增殖并增强杀伤肿瘤的能力。该药物将与默克公司（MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA联合使用，旨在最大化治疗效益。Anaveon与MSD达成临床试验合作和供应协议，MSD将提供KEYTRUDA，Anaveon保留ANV600的全球权利。

广州誉衡生物科技有限公司宣布，其核心产品莫替福肽（BL-8040）获得国家药品监督管理局批准，开展多发性骨髓瘤患者中联合粒细胞集落刺激因子动员造血干细胞的三期临床研究。莫替福肽是全球首款靶向CXCR4的多肽药物，已获得美国FDA批准上市，并计划在亚洲地区进行商业化。此外，誉衡生物正在推动莫替福肽在澳门、新加坡等地区的新药上市注册申请，并计划开展与赛帕利单抗联用一线治疗胰腺癌的临床研究。

正序生物将于2024年6月3日至6日在美国圣地亚哥参加全球最大生物技术盛会BIO International Convention，公司CEO牟晓盾博士将在会上进行口头报告，分享其基于自主知识产权的变形式碱基编辑技术tBE开发的针对β-血红蛋白病的碱基编辑疗法CS-101的最新临床数据。正序生物是一家专注于新型基因编辑技术的生物医药科技公司，致力于利用先进的碱基编辑体系开发突破性精准疗法，目前已有多个管线在遗传疾病、肿瘤、代谢疾病等领域展开研究。

康威（广州）生物科技有限公司自主研发的Ⅰ类创新药CAN2109注射液在中国Ⅰ期临床研究取得重要进展，首例患者已成功给药。该药为一款具有双功能免疫调节新机制的新药，拥有全球知识产权，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性。康威生物是一家专注于抗肿瘤新药研发的公司，拥有丰富的研发管理经验，已建立两个技术平台，成功布局了肿瘤免疫及靶向治疗的创新药管线，并有多条管线进入临床试验阶段。

2024年5月29日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基于自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（BRL-201）研究成果成功入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并将以壁报展示形式公布最新临床进展。BRL-201是国内首个获批IND的CAR-T产品，其利用CRISPR/Cas9技术，以非病毒生产工艺降低成本，缩短制备时间，提高产能。在IIT研究中，21例患者接受治疗后，客观缓解率（ORR）高达100%，完全缓解率（CR）达到85.7%，且未观察到2级以上细胞因子释放综合征或神经毒性。BRL-201产品具有成本较低、制备快速、安全性高、有效性强的优势，有望为肿瘤患者带来更优的治疗选择。

Insmed公司宣布以每股51.50美元的价格定价12,621,359股普通股的公开发行，预计将筹集约6.5亿美元。公司将利用所得资金支持brensocatib的研发、ARIKAYCE的进一步商业化、treprostinil palmitil吸入粉末的研究和开发，以及其他研究产品候选人的开发。此次发行由Goldman Sachs & Co. LLC、Leerink Partners和J.P. Morgan联合担任主承销商，预计于5月31日完成。

美国食品药品监督管理局批准Bkemv（eculizumab-aeeb）作为首个与Soliris（eculizumab）可互换的生物类似物，用于治疗某些罕见疾病。Bkemv获得的治疗适应症与Soliris相同，包括治疗PNH和aHUS等罕见疾病，这些疾病会导致红细胞破坏，引起贫血、血栓、全血细胞减少和暗色尿液等症状。Bkemv是一种单克隆抗体，通过结合补体C5蛋白来抑制补体系统的激活，从而防止红细胞在血液中的破坏。Bkemv与Soliris具有高度相似性，没有临床意义上的差异，并具有相同的安全警告和不良反应。Bkemv仅通过名为Bkemv风险评估和缓解策略（REMS）的受限计划提供。这是美国第53个批准的生物类似物，其中13个被批准为可互换生物类似物。FDA的批准进一步支持了生物产品市场的竞争，并增加了患者获得更经济治疗选项的机会。

Nanobiotix公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其NBTXR3纳米颗粒疗法在头颈癌患者中的研究数据。这项名为Study 1100的美国1期临床试验评估了NBTXR3与抗PD-1药物联合使用对复发或转移性头颈癌患者的疗效。研究数据将由协调研究员Colette Shen博士在6月2日的海报展示会上公布。Nanobiotix还计划在6月2日举办投资者会议，回顾展示的结果。NBTXR3是一种新型抗癌产品，通过一次性的肿瘤内注射，并在放射治疗后激活，旨在诱导肿瘤细胞死亡并触发免疫反应。

Sight Sciences公司发布SAHARA试验12个月结果，显示使用TearCare治疗干眼症患者，在停用Restasis后，症状和体征持续改善，效果与之前使用Restasis相同，无论患者是否曾接受过Restasis治疗。TearCare在改善泪膜破裂时间、泪液稳定性等多个客观指标上优于Restasis，并在症状改善方面也显示出显著效果。研究结果表明，TearCare作为干眼症的首选或次选治疗方案，具有良好疗效，且不依赖患者依从性。

Standard BioTools Inc.近日宣布从Carterra购买LSA XT系统，以进一步验证其SomaScan平台，通过测量SOMAmer试剂的动力学特性，为顾客提供关于蛋白质结合和生物标志物表征的精确信息。Carterra LSA XT系统将用于验证SomaScan 11K检测试剂的质量，并扩展平台未来内容，提升SomaScan对研究人员和科学家的价值。Carterra首席执行官Josh Eckman表示，测量这些试剂的动力学特性将使Standard BioTools深入了解其试剂与蛋白质的相互作用，使SomaScan平台成为客户更强大的工具。Standard BioTools总裁兼首席执行官Michael Egholm强调，Carterra LSA XT将提供对蛋白质相互作用的深入理解，使公司能够继续提供信心并不断改进产品。