2024年6月25-27日，复宏汉霖在韩国仁川举办的2024年度世界抗体药物偶联亚洲大会上首次亮相，展示了多款创新ADC产品及自主研发的ADC研发平台Hanjugator™。公司总经理单永强博士在会上发表了主题报告，分享了公司在ADC领域的创新实践与研发进展。复宏汉霖致力于抗体药物领域的一体化平台优势，加速ADC及靶向偶联药物的开发，两款潜在FIC/BIC ADC产品HLX42和HLX43在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，并分别获得中国国家药监局和美国食药监局的临床实验许可。复宏汉霖还打造了一条丰富的ADC在研管线，并着力开发差异化、有临床价值的ADC产品，以提升ADC产品的安全性和治疗窗，提高ADC的选择性及效能。此外，复宏汉霖还展示了HLX42和HLX43的更新临床前研究数据，显示出优异的抗肿瘤疗效。

关于公布企业申报增补挂网药品的通知。 按照省医保局《关于做好河南省药品增补挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2019〕58号）和《关于进一步规范我省药品挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2022〕45号）精神，我中心对企业申报增补挂网药品进行了公示。 公示期间收到部分企业提交的质疑申请，经专家会议论证，现将企业申报增补挂网药品结果予以公布（详见附件）。

质肽生物在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告了其新型超长效GLP-1R激动剂ZT002的I期临床研究结果。ZT002在澳大利亚健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性，显著的减重疗效，以及超长的半衰期，有望实现每月注射一次。该研究验证了ZT002在人体中的药代动力学特性，支持其进一步的临床开发。ZT002有望为中国超重或肥胖人群提供更安全、有效的减重方案。

多地进行医保药品单列门诊统筹支付。 多个大医院已召开药事会。 近日，央视新闻发布消息，“双通道”国谈药品已扩充到430种。

国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告。 （2024年第79号）。 附件：右美沙芬等管制商品参考海关商品编号。

实行挂网药品价格分区管理。 1.根据平台挂网药品的“交易价格状态”分为“活跃区”和“不活跃区”两类。 挂网药品连续 2年或2年以上，在平台无实际交易记录的，交易价格状态转入“不活跃区” 。

近日，湖南药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》，进一步加强全省药品经营监督管理工作，规范药品经营行为，保障药品经营和使用环节质量安全。 切实加强药品经营许可管理。 已取得《药品经营许可证》的药品批发企业（零售连锁总部），应符合《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（湘药监发〔2022〕33号）要求，并通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到我省的药品现代物流标准要求。

航凯微电子近日完成数千万元天使轮融资，由峰瑞资本独家投资，资金将用于产品研发和市场拓展。公司专注于力相关传感器的研发，产品包括硅基MEMS加速度传感器和六维力传感器。创始人盖广洪博士有二十余年航天研究所研发经验，曾主持研发空间机械臂全套力传感系统。公司计划研发体积小、精度高、低成本的MEMS多维力传感器，适用于智能生产线和人形机器人等领域。2023年中国六维力传感器市场规模为2.35亿元，预计未来几年将迎来快速扩容期。盖广洪博士认为，工厂智能化发展需要高精度传感器，而人形机器人的需求增长将对传感器提出更多维度要求。峰瑞资本看好航凯微电子团队推进力传感器芯片化进程，助力人形机器人、智能制造等领域的发展。

乳腺癌是全球及我国女性最常见的恶性肿瘤，严重影响女性健康。约20%的乳腺癌患者存在HER2基因过度表达，预后较差。近年来，研究者探索以HER2为靶点的治疗方法，抗体偶联药物（ADC）发展迅速。FS-1502作为一种新型ADC药物，在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，为HER2阳性乳腺癌患者带来治疗新希望。该研究评估了FS-1502在150例HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性，结果显示其耐受性良好，具有良好的抗肿瘤活性，为未来治疗提供了新的选择。

据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国心血管病死亡率仍在攀升，且拐点还未到来。 药物创新是进一步提升心脑血管防治能力的关键动力。 不过，药物研发历程并非一帆风顺。

韩国国家健康保险服务局（NHIS）批准了XPOVIO®（塞利尼索）作为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的药物，这是该药物在亚太市场的第四次国家报销批准，包括中国大陆、澳大利亚和新加坡。安进生物制药公司已向泰国、马来西亚和印度尼西亚等东盟市场提交了新药申请（NDA），预计2024年下半年获得批准。XPOVIO®是一种新型机制作用的口服选择性XPO1抑制剂，已在40多个国家和地区获得批准，全球范围内具有商业存在。安进致力于发现、开发并将创新药物商业化，以治疗血液肿瘤和实体瘤。

6月26日，CDE发布2项指导原则征求意见，分别为：。 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）。 征求意见时限为自发布之日起一个月。

本文将探讨我国药用辅料管理制度的演变历程，分析中美药用辅料管理制度的异同，并提出完善我国药用辅料关联审评制度的建议。 扫码免费报名 中国药用辅料大会。 监管政策日渐趋严，对药用辅料标准提出了更高的要求。

今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查 ，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 近年来，随着我国禁毒人民战争深入开展，传统毒品获取难度加大，供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。

欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局正在进行对单剂量CHIKV VLP疫苗的监管审查，以预防12岁及以上人群感染登革热病毒引起的疾病。丹麦哥本哈根，2024年6月26日——巴伐利亚北欧公司（OMX：BAVA）今日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了市场授权申请（MAA），寻求批准其疫苗候选产品用于预防12岁及以上人群感染登革热病毒引起的疾病。该申请于2024年2月获得人类用药药品委员会（CHMP）的加速评估，支持欧洲委员会在2025年上半年批准该疫苗。MAA提交内容包括两项针对3600多名12岁及以上健康个体的III期临床试验结果，结果显示CHIKV VLP疫苗具有高度免疫原性，21天后疫苗接种后产生了强效的登革热中和抗体，抗体滴度达到或超过官方同意的血清保护阈值。该疫苗在两项研究中均表现出良好的耐受性，疫苗相关不良事件主要为轻微或中度。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，MAA的提交是公司为明年在美国和欧洲推出登革热疫苗所做的第二次重大提交。登革热作为一种由蚊子传播的传染病，由于气候变化、疾病监测和诊断的改善等因素，其公共卫生威胁日益增加。CHIKV VLP疫苗旨在方便12岁及以上有登革热病

安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 北京抗菌药物分级管理目录（2023版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。

德琪医药宣布，其创新药物希维奥®（塞利尼索片）获得韩国国民健康保险公团（NHIS）批准纳入医保，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这是继中国大陆、澳大利亚和新加坡之后，公司在第四个亚太地区市场实现对于希维奥®的国家医保覆盖。公司预计希维奥®将在亚太地区的更多市场获得医保收录。此外，公司已在泰国、马来西亚和印度尼西亚等多个东盟市场提交了希维奥®的新药上市申请（NDA），预计将于2024年下半年获得批准。希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、持久缓解”四大特点，为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择和生存获益。