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  • 新闻稿:Sanofi 完成对 Inhibrx, Inc. 的收购。
    医药投融资
    法国制药巨头Sanofi宣布完成对Inhibrx公司的收购,将SAR447537(原INBRX-101)纳入其罕见病管线,强调公司致力于开发差异化且具有潜力的最佳类药物。SAR447537是一种人源重组蛋白,有望使α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者通过每月一次的给药频率实现血清AAT水平的正常化。AATD是一种遗传性罕见病,主要影响肺部,导致组织逐渐恶化。SAR447537可能有助于减轻炎症并防止受影响个体的肺功能进一步恶化。Inhibrx的股东在2024年5月24日的特别股东大会上投票批准了此次收购。收购完成后,Inhibrx的股东有权以每股30美元的价格获得现金,总额约17亿美元(完全稀释基础上),以及每股一项附带价值权证,在达到监管里程碑时可以获得5美元。Sanofi通过将其间接全资子公司与Inhibrx合并,完成了对Inhibrx的收购,Inhibrx继续作为存续公司,成为Sanofi的间接全资子公司。在收购关闭之前,Inhibrx完成了Inhibrx Biosciences(Inhibrx生物科学公司)的剥离,将92%的Inhibrx Biosciences股份分配给截至2024年5月17日持有
    Biospace
    2024-05-30
  • Michael J. Fox 基金会资助项目以加快帕金森病定量生物标志物的开发
    医投速递
    迈克尔·J·福克斯基金会资助了五个研究团队,总额达975万美元,以加速帕金森病定量生物标志物的开发。这些生物标志物旨在通过生物学方法测量和追踪帕金森病的进展,以便在两年至三年内用于药物试验。这些定量生物标志物将改善药物试验,特别是那些测试减缓或停止帕金森病进展的疗法,通过提供与疾病进展相关的具体、客观的指标。这些研究项目包括基于生物化学的测试和成像工具,旨在提供更详细、可靠的疾病进展评估,从而为帕金森病的治疗研究提供强有力的支持。
    美通社
    2024-05-30
    The Michael J Fox Fo Amprion Inc Exosome Diagnostics Indiana State Univer InviCRO LLC Juntendo University Merck & Co Inc National Institute o NeuroDex Inc Tymora Analytical Op University of Cambri
  • FDA 授予 CAN-3110 孤儿药资格认定,用于治疗复发性高级别胶质瘤
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)授予Candel Therapeutics公司研发的下一代溶瘤病毒免疫疗法CAN-3110孤儿药资格,用于治疗复发性高级别胶质瘤(rHGG)。CAN-3110此前已获得FDA的快速通道资格认定。Candel Therapeutics正在对CAN-3110进行多中心1b期临床试验,以评估其在rHGG患者中的可行性和安全性。该公司的临床数据表明,CAN-3110在治疗rHGG方面具有潜在的抗肿瘤反应和延长生存期的效果。CAN-3110的孤儿药资格将为其提供长达7年的市场独占权,并支持其临床试验的财务激励。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Candel Therapeutics Harvard Medical Scho The Brigham and Wome
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布完成 PONVORY(R) 的 FDA 上市许可转让
    交易并购
    Vanda Pharmaceuticals宣布完成PONVORY(ponesimod)在美国的FDA营销授权转让,从一家强生公司手中获得美国和加拿大PONVORY的权利。PONVORY是一种每日口服的S1P1R调节剂,已获美国FDA和加拿大卫生部门批准,用于治疗多发性硬化症的复发形式。Vanda计划在2024年第三季度开始PONVORY的商业推广,包括建立专业销售团队、医生意识计划和全面的市场营销计划。
    美通社
    2024-05-30
    Vanda Pharmaceutical
  • InnovHeart 宣布首次在人体中经房间隔植入 Saturn 二尖瓣置换术
    研发注册政策
    InnovHeart公司宣布,在立陶宛维尔纽斯的Santaros Klinikos大学医院成功完成了一例Saturn二尖瓣置换术的首次人体经房间隔植入。患者为一位79岁的女性,患有严重的混合型(退行性和功能性)二尖瓣反流。此次手术是CASSINI-EU临床试验的一部分,由多位国际专家团队共同完成。该手术标志着Saturn瓣膜可以通过完全经皮、经股经房间隔途径成功植入。InnovHeart公司CEO David Wilson表示,这对患者和公司都是一个重要的里程碑。CASSINI-EU研究计划将在多个国家进行,招募最多30名患有中度至重度或重度二尖瓣反流的病人。
    美通社
    2024-05-30
  • Nxera Pharma 将从 Centessa Pharmaceuticals 获得 460 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Nxera Pharma将从Centessa Pharmaceuticals获得460万美元的里程碑付款,这是基于一项许可协议,该协议涉及Nxera的技术,用于设计Centessa的全新奥雷辛受体2(OX2R)激动剂ORX750。这一里程碑的实现得益于ORX750新药研究申请的批准和ORX750进入1期临床试验。ORX750是一种口服的、强效且选择性的OX2R激动剂,旨在直接针对1型嗜睡症(NT1)中奥雷辛神经元丧失的病理生理学,并可能适用于2型嗜睡症(NT2)、特发性睡眠过多症和其他正常奥雷辛水平的睡眠-觉醒障碍。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司,致力于开发新药以满足日本和全球患者的未满足需求。除了在日本商业化几个产品外,Nxera Pharma还在神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等快速增长的医学领域推进超过30个从发现到后期临床试验的活跃项目。该公司在全球多个关键地点拥有350多名才华横溢的员工,并在东京证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Centessa Pharmaceuti Sosei Group Corp
  • ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助,用于通过 BioRM™(一种无柱稳态连续洗脱纯化平台)开发完全集成的 AAV 连续纯化。
    医药投融资
    ChromaTan公司获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家普通医学科学研究所(NIGMS)提供的200万美元IIB研究资助,用于开发其创新的BioRMB™连续流动单柱生物制造技术,以生产腺相关病毒(AAVs)。该项目旨在提升生物制药制造效率,降低成本,优化生物制药的环境影响。项目将开发至少两种AAV血清型的纯化工艺,并扩大BioRMB™平台至小试和大规模生产。ChromaTan公司首席技术官Oleg Shinkazh表示,该项目有望通过整合高效下一代平台,彻底改变基因治疗制造。ChromaTan公司是一家私营生物加工和生物工具公司,其BioRMB™平台在2023年推出,已在多种生物制药类型中成功展示出生产效率、产品回收和产品质量的显著提升。
    Biospace
    2024-05-30
    National Institute o
  • 在 ASCO 上发表的临床数据支持 VITUS 的 PANCREAZE(R) 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力
    研发注册政策
    VIVUS公司发布新临床试验数据,显示其产品PANCREAZE(胰酶)有助于稳定胰腺癌化疗患者的体重,并改善其胃肠道输出。该研究由西达斯-西奈医疗中心和塞缪尔·奥西恩癌症中心的研究人员进行,VIVUS公司提供了PANCREAZE和资金支持。PANCREAZE在美国和加拿大获准用于治疗由囊性纤维化或其他条件引起的胰外分泌不足。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以电子海报形式发布。研究结果表明,PANCREAZE可能有助于减轻胰腺癌患者化疗期间恶病质的多个方面,包括减轻食欲不振、贫血和体重下降的影响。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    VIVUS Inc Cedars-Sinai Medical
  • 远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资,以巩固其在不断发展的澳大利亚远程医疗领域的地位
    医药投融资
    2024年5月30日,远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资,由Bailador Technology Investments提供。这家初创公司计划利用这笔资金加速其产品开发和国际扩张。Updoc由创始人兼联合首席执行官Dylan Coyne和Clifton Hodgkinson于2021年推出。迄今为止,它已通过其数字平台为超过 200,000名客户提供服务,该平台将患者与注册健康从业者联系起来。
    MobiHealthNews
    2024-05-30
    Bailador Technology Updoc
  • CSL Seqirus 是大流行病防范的骄傲倡导者,宣布美国政府为应对禽流感而颁发的奖项
    交易并购
    CSL Seqirus荣获美国政府颁发的针对禽流感的预防准备奖,将完成疫苗的填充和包装过程,以支持美国政府的疫情应对和准备。这是CSL Seqirus在多年合作协议下,从生物医学高级研究和发展局(BARDA)获得的第四项奖项。该协议旨在增加BARDA的疫苗储备,以应对禽流感疫情。CSL Seqirus将交付约480万剂与当前流行的H5N1病毒株相匹配的疫苗。CSL Seqirus的制造设施位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯,是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商,能够支持流感大流行的应对。
    美通社
    2024-05-30
    Biomedical Advanced Seqirus Inc Centers for Disease European Centre for European Medicines A CSL Vifor
  • Compugen 将获得里程碑付款,该款项由评估 Rilvegostomig 的第二项 3 期试验中的首位患者给药触发
    交易并购
    Compugen公司因其在第二阶段3期临床试验中首次给药Rilvegostomig(AstraZeneca的PD-1/TIGIT双特异性抗体)而获得来自AstraZeneca的500万美元里程碑付款。该试验名为TROPION-Lung10,旨在评估Rilvegostomig作为单药治疗和与AstraZeneca和Daiichi Sankyo的datopotamab deruxtecan联合使用的疗效和安全性,用于治疗PD-L1高表达的非鳞状非小细胞肺癌患者。此外,Compugen还因Rilvegostomig在胆管癌中的第三阶段临床试验ARTEMIDE-Biliary01获得1000万美元的里程碑付款。Rilvegostomig的TIGIT成分来自Compugen的临床阶段抗TIGIT抗体COM902。Compugen与AstraZeneca于2018年签订许可协议,授予AstraZeneca独家使用Compugen的TIGIT单克隆抗体开发双特异性和多特异性抗体产品的权利。
    美通社
    2024-05-30
    AstraZeneca PLC Compugen Ltd Daiichi Sankyo Inc
  • LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率
    医投速递
    LSL Pharma Group在2024年第一季度实现了创纪录的收入和利润,收入达到420万美元,同比增长106%,调整后毛利率为160万美元,同比增长141%。公司成功完成了两笔非经纪私人配售,总额达1010万美元,并签署了收购魁北克一家竞争性CDMO的协议。此外,公司还成功在TSXV上市可转换债券,并迎来了两位新董事加入董事会。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    LSL Pharma Group Inc Fera Pharmaceuticals
  • Tetra Pharm Technologies 和 Kvantify 宣布建立合作伙伴关系,以加速发现针对内源性大麻素系统的新型候选药物
    交易并购
    Tetra Pharm Technologies与Kvantify宣布建立战略合作伙伴关系,旨在利用量子计算、人工智能和计算机辅助药物设计加速针对内源性大麻素系统(ECS)的新型药物候选物的发现。双方将深入探索ECS受体的复杂性及其与潜在药物候选物的相互作用,并计划对近1000种分子组合进行综合筛选,以识别关键的结构属性。此次合作有望显著推进Tetra Pharm Technologies的药物开发进程,并可能为患者带来重大的治疗进展。
    美通社
    2024-05-30
    Tetra Pharm Technolo
  • Ultragenyx 宣布 DTX401 基因治疗 Ia 型糖原贮积病 (GSDIa) 的 3 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Ultragenyx公司宣布,其针对糖原贮积病Ia型(GSDIa)的基因疗法DTX401在3期临床试验中取得积极结果。该研究达到主要终点,显示与安慰剂组相比,接受DTX401治疗的患者在48周时每日玉米淀粉摄入量显著减少(p
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Ultragenyx Pharmaceu University of Connec
  • Incyte 完成对 Escient Pharmaceuticals 的收购
    医药投融资
    Incyte公司宣布完成对临床阶段药物发现和开发公司Escient Pharmaceuticals的收购,以加强其炎症和自身免疫疾病治疗产品组合。Escient的口服MRGPR拮抗剂EP262和EP547被纳入Incyte的产品线,其中EP262针对MRGPRX2受体,有望治疗慢性荨麻疹和特应性皮炎等疾病;EP547则针对MRGPRX4受体,用于治疗胆汁淤积性瘙痒等严重瘙痒症状。收购金额为7.5亿美元及Escient交易关闭时的净现金余额。
    Biospace
    2024-05-30
    Incyte
  • 塔夫茨医学中心开始参加 60 Degrees Pharmaceuticals 治疗巴贝西奥病的 Tafenoquine 临床试验;同类研究的首创
    研发注册政策
    60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center达成协议,将开展一项全球首个针对人类巴贝斯虫病患者的tafenoquine疗效和安全性临床试验。该研究将在2024年6月13日在波士顿进行启动访问后开始招募至少24名巴贝斯虫病患者。巴贝斯虫病是一种由蜱虫传播的传染病,可能对老年人和免疫抑制患者构成生命威胁。60 Degrees Pharmaceuticals正在与东北部其他著名大学医院谈判,以扩大招募范围。Tafenoquine在美国已批准用于疟疾预防,但尚未被FDA批准用于治疗巴贝斯虫病。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    60° Pharmaceuticals Tufts Medical Center
  • 盐野义集团旗下公司 Qpex Biopharma 获得 BARDA 颁发的额外 $10M 奖励,作为 Qpex 合作伙伴关系的一部分,以推进其解决耐药性感染的抗生素产品组合
    医药投融资
    Qpex Biopharma,一家属于Shionogi集团的生物制药公司,获得了来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)的额外1000万美元奖励。这笔资金将用于支持公司抗生素临床开发计划,包括推进新型抗生素xeruborbactam的研究,该药物是一种针对耐药性革兰氏阴性细菌的β-内酰胺酶抑制剂。此次奖励是基于Qpex与BARDA现有合同的一部分,该合同旨在支持公司新疗法的开发,总金额可达1.32亿美元。Qpex的总裁兼首席执行官Michael N. Dudley表示,公司对与BARDA长期合作的机遇感到感激,并期待在Shionogi的全球组织框架下继续推进其开发计划。Qpex致力于开发针对耐药性感染的抗生素,其产品管线中的药物有望加速全球范围内治疗耐药性感染所需的关键解决方案。
    Businesswire
    2024-05-30
    Administration for S Biomedical Advanced Qpex Biopharma Inc Shionogi & Co Ltd US Department of Hea Shionogi Inc
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