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  • 天津智谱引领质谱技术革新，完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    天津智谱引领质谱技术革新，完成数千万元Pre-A轮融资
    2024年10月9日，天津智谱仪器有限公司宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由北洋海棠基金领投，海河产业基金、讯飞创投、九安医疗、滨海产业基金等知名投资机构跟投，这一里程碑事件标志着天津智谱在质谱产业化道路上迈出了坚实的一步。
    动脉网
    2024-10-09
    天津九安医疗电子股份有限公司
  • Vy Spine 宣布 3D 打印 LumiVy OsteoVy PEKK 腰椎 IBF 获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Vy Spine 宣布 3D 打印 LumiVy OsteoVy PEKK 腰椎 IBF 获得 FDA 批准
    Vy Spine公司宣布其3D打印的LumiVy OsteoVy PEKK腰椎融合器获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该融合器适用于腰椎L2至S1段的单节段或多节段融合治疗退行性椎间盘疾病（DDD），包括一级椎体滑脱。该产品采用3D打印的OXPEKK材料和Vy Spine独特的OsteoVy网格结构，提供多种尺寸和角度以适应不同的手术入路，并具有自钻螺丝的IBF-S植入物。OXPEKK材料具有优异的骨整合性能，对金属过敏患者友好，且具有防菌特性。Vy Spine的OsteoVy网格结构有助于骨整合和吸水，提供额外的益处。Vy Spine总裁Bret Berry表示，这是公司利用其专有OsteoVy PEKK设计的又一产品。Oxford Performance Materials（OPM）首席执行官Scott DeFelice表示，OPM的3D打印PEKK技术和Vy Spine的独特设计将推动该产品的广泛应用。Vy Spine和Oxford Performance Materials都致力于通过创新材料和技术提供高质量的脊柱解决方案。
    Businesswire
    2024-10-09
    椎间盘退行性疾病
  • Reunion Neuroscience 与 Seleni 研究所合作，有效诊断和治疗孕产妇心理健康障碍
    交易并购
    Reunion Neuroscience 与 Seleni 研究所合作，有效诊断和治疗孕产妇心理健康障碍
    Reunion Neuroscience与纽约市非营利组织Seleni Institute合作，为医疗保健专业人员提供关于孕产妇心理健康问题的综合、基于证据的培训，包括围产期情绪和焦虑障碍（PMADs）和围产期悲伤。Reunion Neuroscience赞助了基于证据的培训课程，旨在确保医疗保健专业人员能够更有效地诊断和治疗孕产妇心理健康障碍。此外，Reunion Neuroscience正在进行一项名为RECONNECT的二期临床试验，评估其领先候选药物RE104在患有中重度产后抑郁症的成年女性患者中的安全性和有效性。Seleni Institute自2011年成立以来，一直在推动孕产妇心理健康，已培训了30个国家的6200多名专业人员，并影响了全球超过1000万人。
    Biospace
    2024-10-09
    Reunion Neuroscience
  • 内毒素和热原检测技术研究商InnoZell获得资助，用于无动物药物测试方法
    医药投融资
    内毒素和热原检测技术研究商InnoZell获得资助，用于无动物药物测试方法
    2024年10月9日，内毒素和热原检测技术研究商InnoZell是康斯坦茨大学的衍生公司，获得了German Federal Ministry of Education and Research的“Go-Bio Initial”资金。这笔资金让该公司有机会也有责任帮助塑造无动物检测方法的未来。凭借这一巨大的顺风，InnoZell将全力以赴推动其项目向前发展，并获得更多的合作伙伴。
    D-Pharm
    2024-10-09
    German Federal Minis InnoZell
  • Arcus Biosciences 将在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示 ARC-20 研究的首个临床数据
    研发注册政策
    Arcus Biosciences 将在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示 ARC-20 研究的首个临床数据
    Arcus Biosciences在2024年EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上宣布了四篇被接受的摘要，其中包含关于HIF-2a抑制剂casdatifan在ccRCC治疗中的潜力的数据。这些数据来自ARC-20研究的约30名患者的100mg每日单药扩展队列，以及50mg单药扩展队列。Arcus计划在2025年上半年启动casdatifan的第一项III期研究。此外，Arcus正在探索casdatifan与其他药物的联合使用，以最大化其在ccRCC中的治疗机会。
    Biospace
    2024-10-09
    Arcus Biosciences Inc Casdatifan 片
  • Bio-Thera 和 Richter 为欧盟国家、英国、瑞士和其他选定国家签署了 BAT2206 的独家商业化协议，拟议的 Stelara® 生物仿制药
    交易并购
    Bio-Thera 和 Richter 为欧盟国家、英国、瑞士和其他选定国家签署了 BAT2206 的独家商业化协议，拟议的 Stelara® 生物仿制药
    Bio-Thera Solutions与Gedeon Richter达成独家商业化许可协议，共同开发BAT2206，一种针对Stelara®（ustekinumab）的生物类似物。Bio-Thera负责研发、生产和供应BAT2206，并已于2024年7月1日向EMA提交了监管批准申请。Richter将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。Bio-Thera将获得8500万美元的预付款，以及最高达1.015亿美元的进一步开发和商业化里程碑付款。BAT2206是一种针对Jansen的Stelara®的生物类似物，旨在抑制IL-12和IL-23的生物活性，这两种细胞因子与多种自身免疫性疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎的慢性炎症有关。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等严重未满足医疗需求的创新生物制药公司，而Gedeon Richter是一家在中央东欧地区的主要制药公司，业务遍及全球多个地区。
    Biospace
    2024-10-09
    乌司奴单抗 溃疡性结肠炎 IL-23 IL-12 Gedeon Richter
  • 非营利性医疗保健组织The Queen's Health Systems已收购Kahi Mohala
    医药投融资
    非营利性医疗保健组织The Queen's Health Systems已收购Kahi Mohala
    2024年10月9日，非营利性医疗保健组织The Queen’s Health Systems收购了位于夏威夷Ewa Beach的行为健康医院Kahi Mohala。收购完成后，Queen's计划在医院校园内投资新的行为健康服务，以确保社区获得服务。
    Becker's Hospital Review
    2024-10-09
    Kahi Mohala
  • Proteotype 获得 150 万英镑赠款，通过创新的 Enlighten（R） 检测推进早期癌症检测
    医药投融资
    Proteotype 获得 150 万英镑赠款，通过创新的 Enlighten（R） 检测推进早期癌症检测
    Proteotype Diagnostics Ltd与南安普顿大学合作，获得来自英国国家健康与护理研究所以及生命科学办公室的150万英镑资助，用于临床验证其创新的Enlighten多癌症早期检测测试。该测试通过关注身体对肿瘤发展的反应来检测早期癌症，初步结果显示出86%的检测率和零误诊率。Enlighten将在英国国家医疗服务体系（NHS）的真实环境中进行测试，重点关注高风险、服务不足的人群。该测试无需昂贵的设备或消耗品，适用于大规模筛查。此次资助是英国政府承诺投入2250万英镑实施生命科学癌症计划的一部分，旨在推动Enlighten的临床验证，使其更接近监管批准并可能纳入NHS癌症筛查计划。
    美通社
    2024-10-09
    恶性肿瘤
  • 将在 IDWeek 2024 上呈报的新数据加强了默克广泛而多样的疫苗和传染病管道和产品组合
    研发注册政策
    将在 IDWeek 2024 上呈报的新数据加强了默克广泛而多样的疫苗和传染病管道和产品组合
    美国默克公司（Merck）宣布将在IDWeek 2024会议上展示其疫苗和传染病产品组合的广泛影响及其创新药物研发管线的新研究成果。内容包括评估新型单克隆抗体clesrovimab预防呼吸道合胞病毒（RSV）疾病效果的2b/3期临床试验结果、评估CAPVAXIVE™（肺炎球菌21价结合疫苗）在18-64岁成年人中的安全性和有效性的3期STRIDE-8临床试验数据，以及评估每周一次口服组合疗法islatravir和lenacapavir治疗HIV-1感染患者的2期研究48周数据。此外，还将展示其他关键研究成果，包括针对RSV、肺炎球菌疾病、HIV、抗生素治疗等的研究。
    Biospace
    2024-10-09
    来那帕韦 Merck & Co Inc Clesrovimab注射液 イスラトラビル水和物
  • Prelude Therapeutics 宣布发表摘要，将在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示
    研发注册政策
    Prelude Therapeutics 宣布发表摘要，将在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示
    Prelude Therapeutics在36届EORTC-NCI-AACR研讨会上公布了其SMARCA Degrader Programs的三个摘要，包括PRT3789 Phase 1临床试验结果、新型抗体偶联药物和SMARCA2降解剂PRT3789与化疗药物联合使用的研究。PRT3789是一种针对SMARCA4突变患者的first-in-class SMARCA2降解剂，目前正处于1期临床试验阶段。Prelude Therapeutics致力于开发针对癌症患者的高需求领域的创新药物，其产品线包括first-in-class的SMARCA2降解剂和CDK9抑制剂。
    Biospace
    2024-10-09
    恶性肿瘤 CDK9 SMARCA4 SMARCA2 Prelude Therapeutics Inc
  • 全球首款！渐冻症基因疗法创新药，国内获批上市
    审批动态
    全球首款！渐冻症基因疗法创新药，国内获批上市
    刚刚，国家药监局官网显示，渤健（Biogen）药物托夫生（Tofersen）在国内获批上市，商品名：凯盛迪，用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻症。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 公司发言人曾透露，托夫生每剂售价为 14,230 美元，第一年需使用 14 剂，总计 199,200 美元 （约合人民币 140 万）。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-08
    Biogen Inc SOD1 托夫生
  • PCR实验室检查指南（2024版）（征求意见稿）
    研发注册政策
    PCR实验室检查指南（2024版）（征求意见稿）
    1.电子邮件：，邮件主题请注明“PCR检验实验室检查指南反馈意见”。 第三方医检共建业务，势如破竹。 15年第三方医检风云，你我不再少年。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-08
    PCR
  • 一药企及实控人被立案调查！财务总监已辞职…
    人事变动
    一药企及实控人被立案调查！财务总监已辞职…
    又一药企实控人被立案调查了。 9 月 30 日，广州市香雪制药股份有限公司发布《 关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》，披露了公司及实控人王永辉被立案调查的消息。 香雪制药公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对香雪制药公司及王永辉立案。
    医药代表
    2024-10-08
    实控人 一药企
  • GEMMABio 宣布与巴西领先的健康研究机构达成 1 亿美元的协议
    交易并购
    GEMMABio 宣布与巴西领先的健康研究机构达成 1 亿美元的协议
    GEMMA Biotherapeutics与巴西公共卫生研究机构Fiocruz达成重大合作协议，旨在将基因疗法治疗带给巴西人民。Fiocruz将资助高达1亿美元用于临床研究和生产，以推动罕见病治疗程序的审批，降低成本并扩大分布。合作将涉及技术转移，复制GEMMABio的制造技术，并在巴西进行六个核心项目的临床开发活动。此举旨在加快基因疗法对更多患者的可及性，并为全球医疗疗法的扩展提供范例。
    PRNewswire
    2024-10-08
    罕见病
  • Nanotein 与 Akron Bio 合作，以 cGMP 生产其 NanoSpark™ STEM-T 可溶性 T 细胞激活剂
    交易并购
    Nanotein 与 Akron Bio 合作，以 cGMP 生产其 NanoSpark™ STEM-T 可溶性 T 细胞激活剂
    Nanotein Technologies与Akron Bio宣布合作，共同生产Nanotein的NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂。此举将利用Akron的cGMP合规制造平台，确保Nanotein的领先资产从早期发现到商业化都能得到供应。STEM-T是一种可溶性、重组蛋白基试剂，旨在产生高CD8+ Tscm扩增，最大化T细胞疗法的安全性、持久性和疗效。此次合作标志着Akron在制造能力方面的突出表现，并与公司长期致力于通过下一代材料推动先进疗法的发展相一致。Nanotein的Co-founder和CEO Curtis Hodge表示，期待与Akron合作，为NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂的生产提供支持，并期待GROW-NK等新型激活剂在2025年实现cGMP制造。Nanotein是一家专注于细胞疗法应用的生物技术初创公司，其NanoSpark®技术能够有效刺激免疫细胞扩增。Akron Bio则提供细胞和基因疗法所需的材料和制造服务，支持从发现到商业化的整个过程。
    Businesswire
    2024-10-08
    Akron Biomanufacturi
  • ARC Fertility 和 Sapyen 宣布建立战略合作伙伴关系，彻底改变男性生育能力测试，扩大雇主和员工的生殖健康福利
    交易并购
    ARC Fertility 和 Sapyen 宣布建立战略合作伙伴关系，彻底改变男性生育能力测试，扩大雇主和员工的生殖健康福利
    ARC Fertility与全球创新在家男性生育检测公司Sapyen达成战略合作伙伴关系，旨在为雇主及其员工提供便捷的生育检测服务。通过Sapyen在家男性生育检测套件，男性可以在家中或任何方便的地点进行全面的临床级精液分析，无需前往诊所，提供隐私和便利，同时通过认证实验室分析确保准确结果。该套件包括专利申请中的精子稳定介质（SPX72），可维持精液活力长达72小时，确保样本邮寄时质量，降低成本。此次合作旨在提高生育护理的包容性和可及性，支持员工健康体验，最终促进更快乐、更高效的工作团队。
    GlobeNewswire
    2024-10-08
  • USA Health 扩大与 RLDatix 的合作伙伴关系，以获得 360 度安全见解
    交易并购
    USA Health 扩大与 RLDatix 的合作伙伴关系，以获得 360 度安全见解
    RLDatix与USA Health达成战略投资合作，为USA Health提供全方位的安全解决方案，以提升其安全文化并减少护理过程中的差异性。此举将使USA Health能够全面了解医护人员表现，从而推动患者护理与安全结果的改善。RLDatix首席执行官Jeff Surges表示，通过连接企业内部的健康护理运营，USA Health将获得更深入的洞察，并对其整个系统有清晰的了解，这对于提高患者护理和安全结果至关重要。USA Health系统首席医疗官兼医疗事务副总裁Michael Chang博士对此次合作表示兴奋，认为统一的医护人员管理和安全文化对于其多样化的健康系统至关重要。通过此次投资，USA Health将能够连接分散的数据，对实践中的差异性进行有意义的理解，从而客观评估表现、识别改进热点并增强其安全文化。
    PRNewswire
    2024-10-08
    University of South
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