洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • GeneDx 将展示来自 14,000 名新生儿的最大基因组新生儿筛查队列的数据
    研发注册政策
    GeneDx 将展示来自 14,000 名新生儿的最大基因组新生儿筛查队列的数据
    GeneDx展示了来自14000名新生儿的大规模基因组新生儿筛查（gNBS）数据，该公司通过参与开创性研究，旨在探索基因组测序在扩展标准新生儿筛查（NBS）的临床效用和实施。GeneDx在这些研究中进行了比任何其他实验室更多的gNBS，积累了了解多地点实施策略的经验，使其成为革命性新生儿筛查方法的实验室领导者。通过分析其超过700,000个外显子和基因组的大型数据库，GeneDx试图识别出如果gNBS在新生儿时期可用，将在出生时报告的阳性发现。分析显示，超过21%的患者将提前诊断，平均提前8年。GeneDx在GUARDIAN（针对所有新生儿的基因组统一筛查）和Early Check等研究中的参与，展示了基因组新生儿筛查在早期诊断和预防疾病进展中的力量和影响。
    Businesswire
    2024-10-08
    GeneDx LLC
  • 皮尔法伯实验室和 Scorpion Therapeutics 宣布 PFL-241/STX-241 的 I/II 期临床试验中完成首例患者给药，PFL-241/STX-241 是一种旨在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的突变选择性抑制剂
    研发注册政策
    皮尔法伯实验室和 Scorpion Therapeutics 宣布 PFL-241/STX-241 的 I/II 期临床试验中完成首例患者给药，PFL-241/STX-241 是一种旨在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的突变选择性抑制剂
    Pierre Fabre Laboratories和Scorpion Therapeutics宣布，在法国CASTRES和美国波士顿，一项针对PFL-241/STX-241药物的I/II期临床试验已开始进行，该药物是一种针对EGFR Exon 19或21突变并伴随C797S突变的口服生物利用度高、选择性强的高选择性酪氨酸激酶抑制剂。该试验旨在评估PFL-241/STX-241作为单药治疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步临床疗效。NSCLC是最常见的肺癌类型，EGFR突变是其最常见的疾病驱动因素之一。PFL-241/STX-241旨在选择性地抑制与EGFR外显子19缺失或外显子21突变共存的C797S耐药突变。目前，针对这种“双重突变”EGFR NSCLC患者尚无批准的治疗方案。该临床试验的启动标志着Pierre Fabre Laboratories与Scorpion Therapeutics在强强合作下，致力于推进下一代EGFR抑制剂在难治性NSCLC患者中的快速、全球性发展。
    Biospace
    2024-10-08
    非小细胞肺癌 EGFR Scorpion Therapeutics Inc Pierre Fabre Laboratories
  • GBI Biomanufacturing 和 Allterum Therapeutics 宣布战略合作生产用于临床试验的治疗性抗体
    交易并购
    GBI Biomanufacturing 和 Allterum Therapeutics 宣布战略合作生产用于临床试验的治疗性抗体
    GBI生物制药公司与Allterum疗法公司宣布达成合作，共同推进Allterum的抗癌药物4A10的临床试验。4A10是一种针对CD127受体的单克隆抗体，用于治疗多种癌症。GBI将利用其在复杂生物制药制造方面的丰富经验，确保4A10的高质量生产。Allterum的首个临床试验将针对急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，随后将扩展到其他CD127表达的血液恶性肿瘤患者。该合作得到了CPRIT、NCI和NExT项目资助，4A10抗体由NCI的Scott Durum博士及其团队发明，并独家许可给Allterum。Allterum还获得了FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，可能使4A10获得儿科优先审查券。成功完成临床试验将是开发这一抗癌药物的重要里程碑。
    PRNewswire
    2024-10-08
    恶性肿瘤 IL-7R 急性淋巴母细胞白血病 NCI Inc
  • Orasis Pharmaceuticals 完成 7800 万美元融资，以支持 Qlosi™（盐酸毛果芸香碱滴眼液）0.4% 的商业上市
    交易并购
    Orasis Pharmaceuticals 完成 7800 万美元融资，以支持 Qlosi™（盐酸毛果芸香碱滴眼液）0.4% 的商业上市
    Orasis Pharmaceuticals成功完成了一笔价值7800万美元的融资，以支持其新型成人老花眼治疗眼药水Qlosi™（盐酸匹罗卡品眼药水）的商业化推广。该轮融资包括6800万美元的股权融资，由Arboretum Ventures和Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.共同领投，并得到Catalio Capital Management、Freepoint Capital Group等投资者的参与。同时，Orasis还从Catalio Capital Management获得了1500万美元的结构化资本，其中1000万美元将在交割时提取。这笔资金将支持Qlosi的上市，为患者提供一种兼具有效性和耐受性的近视力解决方案。
    Biospace
    2024-10-08
    老花眼
  • GRIN Therapeutics 宣布启动 Radiprodil 治疗结节性硬化症复合体和 II 型局灶性皮质发育不良的 Astroscape 临床试验
    研发注册政策
    GRIN Therapeutics 宣布启动 Radiprodil 治疗结节性硬化症复合体和 II 型局灶性皮质发育不良的 Astroscape 临床试验
    GRIN Therapeutics公司宣布启动Astroscape临床试验，该试验旨在评估radiprodil治疗结节性硬化症（TSC）和局灶性皮质发育不良（FCD）II型的疗效。radiprodil是一种针对NMDA受体亚型2B（NR2B或GluN2B）的负性别构调节剂。该试验是基于radiprodil在GRIN相关神经发育障碍治疗中的积极数据而启动的，此前在Honeycomb临床试验中，radiprodil表现出良好的耐受性和86%的中位癫痫发作频率降低。Astroscape研究将评估radiprodil在不同剂量下对6个月至18岁患有TSC或FCD II型且对治疗有抵抗性的儿童和青少年的安全性、耐受性、药代动力学以及radiprodil对癫痫发作频率和严重程度以及与行为、睡眠和生活质量相关症状的影响。
    美通社
    2024-10-08
    结节性硬化 GRIN2B radiprodil
  • 达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资，加速实验室样本处理整体解决方案出海
    医药投融资
    达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资，加速实验室样本处理整体解决方案出海
    2024年10月8日，深圳达远辰光科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由老股东亚辉龙（股票代码：688575）领投，阳和投资跟投。所募集资金将用于全球市场开发、新产品研发和产能提升，为达远辰光完善产品线和推动国际化战略提供有力保障。
    动脉网
    2024-10-08
    深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
  • Healgen Scientific 获得 FDA 从头上市许可，用于家庭 COVID-19 和流感检测
    研发注册政策
    Healgen Scientific 获得 FDA 从头上市许可，用于家庭 COVID-19 和流感检测
    Healgen Scientific公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo市场授权，推出名为Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test的家用COVID-19和流感测试。该测试通过国家卫生研究院（NIH）的快速诊断加速计划（RADx）技术项目支持，旨在提供快速、准确、便捷的检测服务。该测试的验证得到ITAP（独立测试评估计划）的支持，ITAP评估结果显示该测试的灵敏度和特异性均超过90%和99%。该测试授权给14岁及以上个人或2岁及以上成人的样本，用于检测早期症状。Healgen计划扩大生产以满足全球需求，并强调了对质量和创新的不懈追求。
    美通社
    2024-10-08
    COVID-19 国家卫生研究院(台湾)
  • Somagenetix AG 获得 1000 万瑞士法郎的 A 轮融资，以推进慢性肉芽肿病 （CGD） 的慢病毒基因治疗
    医药投融资
    Somagenetix AG 获得 1000 万瑞士法郎的 A 轮融资，以推进慢性肉芽肿病 （CGD） 的慢病毒基因治疗
    瑞士生物技术公司Somagenetix AG宣布完成其A轮融资，筹集了1000万瑞士法郎，由知名风险投资公司Vi Partners领投，现有投资者Schroders Capital、Zürcher Kantonalbank和Verve Ventures也参与了本轮融资。这笔资金将支持公司推进其领先的基因疗法候选药物SGX-001的临床试验，用于治疗p47慢性肉芽肿病（CGD）。CGD是一种遗传性免疫缺陷，导致吞噬细胞功能障碍，无法杀死病原体。目前的标准治疗方法是干细胞移植，但需要找到免疫兼容的供体。公司创始人Janine Reichenbach表示，团队已成功开发出一种针对吞噬细胞的最佳级慢病毒基因疗法平台，并期待在2026年开始SGX-001的临床应用。与此同时，Andrin Oswald博士被任命为CEO，他拥有超过20年的制药领导经验。Vi Partners的Managing Partner Diego Braguglia表示，他们对个性化医疗的未来进行了投资，并期待支持一家引领变革、改善全球患者生活的公司。
    Biospace
    2024-10-08
    慢性肉芽肿病
  • Safe Life Completes Acquisitions of SafetyMed and Enerspect in the US
    交易并购
    Safe Life Completes Acquisitions of SafetyMed and Enerspect in the US
    STOCKHOLM, Oct. 8, 2024 /PRNewswire/ --Safe Life, a Stockholm-based provider of life-saving solutions with portfolio companies across Europe and North America, proudly announces the strategic acquisition of two US-based companies, Enerspect Medical Solutions LLC ("Enerspect") in Nevada and SafetyMed, LLC ("SafetyMed") in Texas. These acquisitions mark Safe Life's 28th and 29th since 2019, reinforcing its position as the market leader in Automated External Defibrillators (AEDs) across North America and Europ
    Epicos
    2024-10-08
  • CorMedix Announces New Commercial Agreement with Mid-Sized Dialysis Operator
    交易并购
    CorMedix Announces New Commercial Agreement with Mid-Sized Dialysis Operator
    BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CorMedix Inc. (Nasdaq: CRMD), a biopharmaceutical company focused on developing therapeutic products for life-threatening diseases and conditions, today announced that it has entered into a new commercial supply contract with a top-five mid-sized dialysis operator for the supply of DefenCath (taurolidine and heparin) to dialysis clinics in the US. This new agreement will provide access to DefenCath for adult patients with kidney failure receiving hem
    Nasdaq
    2024-10-08
    CorMedix Inc
  • Watershed AC, Evogene and Ben-Gurion University Receive Approval for Second Year Grant to Continue the Collaboration Focused on
    交易并购
    Watershed AC, Evogene and Ben-Gurion University Receive Approval for Second Year Grant to Continue the Collaboration Focused on
    HAZEVA and REHOVOT, Israel, Oct. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Watershed AC ("Watershed", formerly Colors Farm Ltd.), a cutting-edge company in sustainableaquaculture and biotech and Evogene Ltd. ("Evogene") (NASDAQ: EVGN)(TASE: EVGN), a leading computational biology company aiming to revolutionize life-science-based product discovery and development, together with Ben-Gurion University (BGU), a renowned Israeli academic research institution, announced receiving an approval from IIA for a second year grant to con
    Ycharts
    2024-10-08
    Evogene Ltd
  • 远程咨询平台Aware Health获得300万美元种子轮融资，用于基于价值的肌肉骨骼解决方案
    医药投融资
    远程咨询平台Aware Health获得300万美元种子轮融资，用于基于价值的肌肉骨骼解决方案
    2024年10月8日，远程咨询平台Aware Health宣布成功完成300万美元的种子轮融资。本轮融资由Boomerang Ventures领投，Bright Ventures、Suncoast Ventures、Tidal River Fund、Impulsum Ventures、Techstars和关键天使投资人参投。这笔资金将加速Aware Health的使命，即准确诊断员工及其家人的骨科问题，并提供现代身心护理，以降低自保雇主的医疗保健成本。
    HIT
    2024-10-08
    Boomerang Ventures Techstars Impulsum Ventures Bright Ventures Aware Health
  • 在世界肌肉协会大会上公布新的高剂量诺西那生疗效和安全性数据，强调了诺西那生在 SMA 中最大化益处的潜力
    研发注册政策
    在世界肌肉协会大会上公布新的高剂量诺西那生疗效和安全性数据，强调了诺西那生在 SMA 中最大化益处的潜力
    DEVOTE研究B部分和C部分的结果显示，对于先前接受过治疗和未接受过nusinersen治疗的婴儿型或晚发型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，较高剂量（50/28 mg）的nusinersen治疗方案具有临床益处。该研究指出，较高剂量方案能够更快地减缓神经退行性变，这一益处在SMA的各种表型中均有体现。Biogen计划在全球范围内提交关于较高剂量nusinersen治疗方案的新药申请。研究数据表明，较高剂量方案在降低神经纤维蛋白（NfL）水平方面更为迅速，显示出对神经退行性变的减缓作用。此外，较高剂量方案在降低死亡或永久性通气风险方面也显示出显著效果。在DEVOTE研究的B部分中，接受较高剂量方案的新生儿在儿童医院费城婴儿神经肌肉疾病测试（CHOP-INTEND）中的运动功能改善显著优于对照组。在C部分中，从12 mg方案过渡到较高剂量方案的患者在运动功能评估中也取得了改善。总体而言，较高剂量方案在DEVOTE研究的各个部分中均显示出良好的耐受性和安全性。
    Biospace
    2024-10-08
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症 NEFL
  • 更正：Sutter Health 研究人员帮助获得近 7000 万美元的 NIH 赠款，以推进具有里程碑意义的健康老龄化研究
    医药投融资
    更正：Sutter Health 研究人员帮助获得近 7000 万美元的 NIH 赠款，以推进具有里程碑意义的健康老龄化研究
    美国Sutter Health宣布，其Sequoia Center for the Science of Aging的研究人员将获得来自美国国立卫生研究院（NIH）6770万美元资助中的2100万美元。这笔资金将支持继续进行“肌肉、移动与衰老”（SOMMA）研究，该研究旨在探索衰老背后的生物学过程及其带来的移动性挑战。SOMMA是同类研究中规模最大的国际多中心研究，首次发现细胞中的生物学变化如何影响衰老。该研究的目标是寻找帮助我们保持力量和身体独立的方法。Sutter Health的Sequoia Center for the Science of Aging和其San Francisco Coordinating Center的研究人员表示，新的资助将有助于招募和支持教师和研究员，扩大Sutter的Sequoia Center for the Science of Aging。这笔资助将使Sutter的医生能够更好地将SOMMA的研究成果应用于临床实践，改善老年人的护理。SOMMA的研究发现，线粒体功能随着年龄的增长而下降，这些下降与虚弱、行走速度减慢、较差的体力和多种健康问题的可能性增加有关。好消息是，通
    Einpresswire
    2024-10-08
    衰老
  • Theralase（R） 提供膀胱癌临床研究的最新情况
    研发注册政策
    Theralase（R） 提供膀胱癌临床研究的最新情况
    Theralase® Technologies Inc.宣布其针对膀胱癌的II期临床试验进展。该试验使用其领先药物Ruvidar™，通过TLC-3200医疗激光系统激活，针对对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）进行临床研究。试验结果显示，60.3%的患者在任意时间点达到完全缓解（CR），26.5%的患者在450天时达到CR。此外，72.1%的患者在任意时间点达到完全或部分缓解（CR+IR），27.9%的患者缓解持续时间至少为450天。Theralase®表示，其治疗程序安全有效，有望在治疗BCG无反应的NMIBC中取得显著成果。
    Biospace
    2024-10-08
    膀胱癌
  • MONCYTE Health 筹集 100 万欧元种子资金，推进高胆固醇的个性化治疗
    医药投融资
    MONCYTE Health 筹集 100 万欧元种子资金，推进高胆固醇的个性化治疗
    MONCYTE Health diagnostics成功完成了一轮100万欧元的种子轮融资，用于支持其市场推广策略。该公司开发了一种独特的专利技术，旨在帮助临床医生为患有高胆固醇的患者选择更有效的个性化治疗方案。该技术能够量化个体在细胞脂质摄取和储存方面的差异，这些差异与高胆固醇和常见降脂药物的有效性相关。这项技术通过分析白细胞，特别是单核细胞，这些细胞在动脉粥样硬化斑块形成和炎症中扮演关键角色，直接关联到心血管风险。这种精确的量化能够结合风险评估，帮助患者更快地达到理想的血液胆固醇水平，从而降低心血管疾病的风险。此外，该技术还为制药公司提供了关于新型降脂药物如何影响导致心血管风险的细胞过程的新见解。投资方包括芬兰风险投资公司Inventure、Almaral和Athensmed，以及来自赫尔辛基大学基金、私人欧洲投资者和Business Finland的资助。
    Biospace
    2024-10-08
  • PsychoGenics 获得 NIH 合同，测试和确定疼痛的新型疗法
    医药投融资
    PsychoGenics 获得 NIH 合同，测试和确定疼痛的新型疗法
    PsychoGenics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）合同，旨在测试和识别治疗疼痛的新药。该项目由NIH神经疾病与卒中研究所（NINDS）资助，总价值达8000万美元，为期五年。此举旨在解决美国数百万遭受急性或慢性疼痛人群对安全有效治疗的需求，同时缓解与阿片类药物使用相关的风险。该项目是NIH HEAL计划的一部分，旨在加速解决药物滥用和疼痛管理危机。PsychoGenics公司专注于行为测试、电生理学、分子生物学等领域，并与多家大型制药公司合作，推动新药发现。
    Businesswire
    2024-10-08
    疼痛
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多