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  • 宜联生物：B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床
    临床研究
    宜联生物：B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床
    该三期临床计划 入组400例复发性鼻咽癌患者，对比化疗，预计2027年底初步完成，主要终点为ORR和OS。 今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。 截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，总体客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。
    医药笔记
    2024-10-09
    苏州宜联生物医药有限公司 CD276 鼻咽癌
  • 百奥泰与吉瑞医药就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议
    交易并购
    百奥泰与吉瑞医药就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。 公司今日宣布已与吉瑞医药（Gedeon Richter Plc.）就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，吉瑞医药将拥有BAT2206在 欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场 的独占的商业化权益。 根据协议条款，百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。
    百奥泰
    2024-10-09
    PD-1 Johnson & Johnson Biogen Inc Sandoz International GmbH 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 允英伴读￨2024年9月肿瘤精准治疗领域文献速递
    前沿研究
    允英伴读￨2024年9月肿瘤精准治疗领域文献速递
    打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ 德曲妥珠单抗对既往接受过化疗但HER2低表达的转移性乳腺癌患者有效。
    允英
    2024-10-09
    HER2 德曲妥珠单抗 肿瘤 曲妥珠单抗 转移性乳腺癌
  • 【说瘤解癌】希望之光：经内分泌治疗后的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者靶向治疗可及
    前沿研究
    【说瘤解癌】希望之光：经内分泌治疗后的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者靶向治疗可及
    德曲妥珠单抗（Enhertu）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发、不可切除或转移性的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗对激素受体阳性HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌内分泌治疗耐药尚未化疗患者是否有效。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表了题为：Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer的研究。
    允英
    2024-10-09
    HER2 德曲妥珠单抗 乳腺癌 国家药品监督管理局 曲妥珠单抗
  • COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”
    审批动态
    COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”
    9 月 底 ，赛诺菲 / 再生元合作开发的 IL-4Ra 单抗 Dupixent （ dupilumab/ 度普利尤单抗） 慢性阻塞性肺疾病（ COPD ） 新适应症同时在美国和中国获得批准，这是继该药今年 7 月在欧盟率先获得批准之后的再次监管成功。 Evaluate Pharma 预测 Dupixent 在 2028 年达到 年销售额峰值 20 0 亿美元。 而 GlobalData 的预测更为乐观，认为 Dupixent 的销售额到 2030 年将达到 236 亿美元峰值。
    新药前沿
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 Sanofi SA 度普利尤单抗 IL-4R
  • 速递｜oneClick+抗原平台全面解析
    公司动态
    速递｜oneClick+抗原平台全面解析
    DNA是剧本，靶点抗原是理解疾病研究、药物研发不可或缺的关键环节，抗原分析及设计，专业性强、难度大、出错率高。 研究人员可以利用抗原信息分析平台提供的丰富数据，迅速筛选出有价值的抗原信息，评估抗原表达的难易程度，并进行针对性的抗原设计、并推荐抗原制备的优选方案，为研究人员提供一站式抗原分析及设计综合解决方案。 oneClick + Antigen 工具地址。
    三优生物医药
    2024-10-09
    猴痘 三优生物医药（上海）有限公司 北京百奥几何生物科技有限公司 典晶生物医药科技（苏州）有限公司
  • 谁会成为本轮牛市中的医药金牛股？
    财报业绩
    谁会成为本轮牛市中的医药金牛股？
    但对于医药行业，上一轮牛市中以license-in为代表的“香饽饽”医药公司 ， 历经了三年跌跌不休之后， 在本轮牛市中是否重返强势？ 答案是的，因为背后的逻辑发生了根本性变化，下面以云顶新耀为代表，阐释下其背后的“三高两反转”。 现在则是，中国创新药市场是可以支撑那些优秀的biotech实现盈利的。
    药渡
    2024-10-09
    云顶新耀医药科技有限公司
  • miRNA成诺贝尔奖明星分子，美迪西正全速赋能核酸药物研发
    前沿研究
    miRNA成诺贝尔奖明星分子，美迪西正全速赋能核酸药物研发
    10月7日，2024 年诺贝尔生理学或医学奖被授予了miRNA（小分子核糖核酸）的发现者麻省大学医学院自然科学教授Victor Ambros和波士顿哈佛医学院的遗传学教授Gary Ruvkun。 在诺贝尔奖的光环之下，miRNA赛道或将迎来前所未有的蓬勃发展期。 1993年，Victor Ambros博士正专心致志地探索着秀丽隐杆线虫，意外发现了第一个miRNA lin-4 。
    美迪西Medicilon
    2024-10-09
    恶性肿瘤 肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 AMPK 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 美迪西核酸药物评价能力
    前沿研究
    美迪西核酸药物评价能力
    美迪西具备全面的核酸药物研究能力。 美迪西在核酸药物研发领域积累深厚，拥有全面的临床前研究能力：强大的药物合成、修饰及递送系统研究实力，确保药物稳定性与活性；完善的生物学分析与筛选技术，迅速筛选潜力药物；专业的生物样品分析采集能力，确保数据真实可靠；丰富的非临床安全性研究经验，为药物研发提供坚实保障。 美迪西核酸药物合成服务涵盖了核苷酸单体合成/寡核苷酸合成/递送系统合成以及寡核苷酸偶联物合成等。
    美迪西Medicilon
    2024-10-09
    TLR3 上海美迪西生物医药股份有限公司 TLR7 TLR8 GaINAc
  • 国产首款长效rFSH花落谁家？
    审批动态
    国产首款长效rFSH花落谁家？
    fsh（促卵泡激素）品种及相关信息：。 欧加农公司的普丽康（Puregon） ：另一种第二代fsh产品。 韩国LG化学公司的芳乐舒 ：韩国的fsh制剂。
    生物药知识云享
    2024-10-09
    多囊卵巢综合征 PLOD 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 FSHR 卵巢过度刺激综合征
  • 索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    审批动态
    索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    2024年10月9日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）的快速通道（Fast Track）资格认定。 快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定，给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023年FDA共批准了55个创新药，其中有25个被认定为快速通道资格，因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号，同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。
    药渡
    2024-10-09
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • 全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市
    审批动态
    全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市
    此次获批，使凯盛迪™成为 中国首个获批的ALS精准治疗药物 ，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。 这也是渤健在上市了多个神经科学领域的重磅药物之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。 ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。
    医麦客
    2024-10-09
    Biogen Inc
  • 阿斯利康和石药集团达成临床前创新降脂药物授权许可
    审批动态
    阿斯利康和石药集团达成临床前创新降脂药物授权许可
    美通社消息：阿斯利康和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。 此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。
    美通社头条
    2024-10-09
    PCSK9 AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 LPA 血脂异常
  • 综述｜(2016–2020)上市药物中的分子手性中心构建
    审批动态
    综述｜(2016–2020)上市药物中的分子手性中心构建
    Asymmetric Synthesis of US - FDA Approved Drugs over Five Years (2016–2020): A Recapitulation of Chirality” 由 Rekha Tamatam 和 Dongyun Shin 撰写。 论文强调了 2016 - 2020 年期间 FDA 批准的手性药物的合成方法，特别关注通过手性诱导、拆分或手性池进行的不对称合成。 手性药物具有多种优势，包括：。
    精准药物
    2024-10-09
    分子手性中心
  • 年入107亿美元，恩格列净上市10年仍在放量｜光影
    医药投融资
    年入107亿美元，恩格列净上市10年仍在放量｜光影
    • 获批心血管相关适应症的次年，全球营收突破10亿美元；。 • 获批心衰适应症后，全球营收增长在2021年和2022年均超过20亿美元；。 • 去年又获批慢性肾病适应症，凭借“糖心肾”三重获益强势破圈。
    研发客
    2024-10-09
    心脏衰竭 恩格列净
  • Generational Group 为 NewLeaf Health LLC 出售给个人买家提供咨询
    交易并购
    Generational Group 为 NewLeaf Health LLC 出售给个人买家提供咨询
    Generational Group宣布，其客户NewLeaf Health LLC已被一位个人买家收购，交易于2024年9月30日完成。NewLeaf Health LLC位于德克萨斯州艾伦，是一家在线零售商，通过其网站NewLeafHomeMedical.com提供各种顶级品牌家用医疗设备和用品。公司专注于提供高质量产品，帮助老年人成功居家养老，并协助照顾有残疾亲人的护理人员。Zane Lewis，NewLeaf Health的总裁表示，他和妻子Amy（Lewis）于2014年创立NewLeaf Home Medical，旨在成为一家真正有同情心的提供商，致力于满足需要家庭护理医疗用品和设备的人的独特需求。Generational Group的Michael Goss和Jacob Mangalath领导团队完成了这笔交易，而Ryan Binkley，Generational Group的CEO表示，他们为促成这两家有望持续成功的组织而感到自豪。Generational Group是一家总部位于达拉斯的领先、获奖的全服务商业咨询公司，拥有超过350名专业人士，遍布北美17个办事处，为商业主提供增长咨询、并购
    Businesswire
    2024-10-09
  • 布鲁克林迈蒙尼德医疗中心采用 Chalice Medical 的创新 CMO8 氧合器
    交易并购
    布鲁克林迈蒙尼德医疗中心采用 Chalice Medical 的创新 CMO8 氧合器
    Chalice Medical Inc.宣布，纽约布鲁克林的迈蒙尼德斯医疗中心成为首个在美国采用其创新CMO8氧合器的医院。这款设备结合了多年生命延长技术的经验与投入，具有大表面积、创新流道和独特空气处理能力等特点。迈蒙尼德斯医疗中心作为一家知名医疗机构，选择采用CMO8氧合器，体现了其对提供最佳患者护理的承诺。Chalice Medical Inc.作为英国Chalice Medical Ltd在美国的独家分销商，专注于提供高质量的心脏和灌注手术解决方案，致力于支持重症患者并推动心血管医学领域的发展。
    PRNewswire
    2024-10-09
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