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药谷药闻 | 诺诚健华/康诺亚CD20xCD3双抗授权Prolium审批动态1月20日，诺诚健华和康诺亚联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience（以下简称“Prolium”）达成许可合作， 授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355） 。 诺诚健华和康诺亚将获得 最高5.2亿美元的总付款 ，包括首付款和近期付款等。 ICP-B02是诺诚健华和康诺亚联合开发的一款双特异性抗体。
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新和成2024年业绩大爆发，净利润同比大增超114%！财报业绩1月21日晚间，新和成发布公告，交出了一份令人瞩目的2024年业绩答卷。 公司预计2024年归属于上市公司股东的净利润为58亿元-62亿元，同比增长114.48%-129.27%，展现出强劲的发展态势。 展望未来，新和成有着清晰而宏大的发展规划。
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又一款ADC药物获批上市审批动态近日，FDA正式批准了一款 由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan，简称Dato-DXd） ，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 在TROPION-Breast01研究中，Dato-DXd展现出疗效优势。 与研究者选择的标准疗法相比，该药物成功地将患者的疾病进展或死亡风险降低了37%。
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Nature子刊 | 全面揭示GLP-1的健康益处及风险！前沿研究胰高血糖素样肽 1 受体激动剂（GLP-1RAs）在糖尿病和肥胖症治疗中应用日益广泛，但其有效性与风险性，尚未得到系统评估。 ◆新康界广泛征集投稿，内容可涉及医药政策、研发动向、资本市场等产业相关话题，投稿请发送至（），请注明联系方式；。
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刚刚！塔吉瑞生物完成5000万美元C轮融资医药投融资今日，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司于即日宣布完成 C 轮融资，融资金额 5000万美元，将用于多个创新药物的海外临床研究的推进。 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司成立于 2014 年，是一家中美合资的高科技医药研发公司，成立至今已获得国内多家著名机构投资。 目前，塔吉瑞的两个拳头产品——处于国际领先的最新一代治疗慢粒白血病（CML）全新机制 Bcr-Abl 变构抑制剂 TGRX-678 及治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的国际领先第三代 ALK 抑制剂 TGRX-326 已完成首例受试者给药（FIH），目前临床试验进展顺利。
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广州健康院和上海药物所联合原研的1类创新药利厄替尼片获批上市审批动态2025年1月16日，中国科学院广州生物医药与健康研究院和中国科学院上海药物所联合自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。 2011年6月10日，广州健康院与上海药物所签订了《靶向EGFR突变、ALK、PARP抗肿瘤创新药物研究开发协议书》，启动该项目的联合开发。 第三代 EGFR 抑制剂是治疗 EGFR 基因突变 NSCLC 的有效选择之一。
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江苏发布25年第一批药品预警，73个药品被预警！研发注册政策☑ 湖北调整部分挂网价。 江苏省2025年第一批药品预警情况。 湖北省医疗保障局办公室关于调整部分挂网药品价格信息的通知。易联掌上通2025-01-22江苏
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在华140年！这个巨头将与中国的“化学反应”进行到底公司动态2025年或将成为固态电池发展的一个关键节点。 事实上，对于新能源汽车，锂电池安全问题一直是大众关注的焦点。 与较成熟的传统液态锂电池相比，固态电池还属于前沿赛道，但因其有望解决当下液态锂离子电池高安全性和高能量密度不可兼得的矛盾，已成为众多车企和电池厂商布局的重点。科Way2025-01-22巨头
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研发动态丨玉森新药：苓仙颗粒获临床默示许可审批动态1月21日，BioBAY园内企业 玉森新药 自主研发的 1.1 类中药创新药苓仙颗粒获得临床试验默示许可。 苓仙颗粒处方由土茯苓、威灵仙、车前草、虎仪、仓术等七味药材组成，具有清热利湿、通络止痛的功效,用于痛风性关节炎急性发作期（湿热毒蕴症）的治疗。 研发动态丨维亚臻：首款自主研发小核酸药物VSA012在中国完成首例健康受试者给药。
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Panakeia 将在 ASCO GI 研讨会上展示其 AI 驱动的结肠癌分子分析工具 PANProfiler 结肠的盲法多中心验证结果研发注册政策PANProfiler Colon在真实世界盲法验证中，对3178例结直肠癌患者样本进行MSI/dMMR检测，实现了92.69%阳性率和94.05%阴性率的一致性。该研究结果将在2025年1月23日至25日在美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上进行展示。PANProfiler Colon是一款AI驱动的软件，可从结肠癌组织样本的H&E染色图像中直接、数字化地分析Microsatellite instability（MSI）和Mismatch repair deficiency（dMMR）。该研究进一步增强了PANProfiler Colon作为一款快速、准确诊断工具的信心，有助于全球患者获得快速诊断和精准治疗。PANProfiler Colon在英国注册使用，而PANProfiler平台仅限研究用途，可用于30多种癌症类型的患者筛查和临床试验。
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昆明植物所在新型免疫抑制活性微量植物二倍半萜的发现与全合成中取得重要进展前沿研究植物天然产物经自然界长期进化选择，结构新颖、功能多样，是创新药物发现的重要源泉。 然而，复杂天然产物在植物中往往存在含量较低、分离难度大、结构确证困难等问题，难以开展深入的药理学研究，这也成为复杂活性天然产物向新颖先导分子转化的主要瓶颈之一。 二倍半萜（ Sesterterpenoids ）由 5 个异戊二烯单元组成，是萜类天然产物中数量最少的一个亚类，其结构新颖复杂、生物活性广泛，目前全世界仅报道了 1400 余个，绝大多数来源于海洋生物，而植物来源的二倍半萜仅有约 200 个。
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西典新能FCC新技术产线正式投产，并拿到首个签约订单公司动态据 上证报中国证券网报道， 近日，沪市主板上市公司西典新能对外透露，经过3年多的研发攻关，公司电池连接系统信号采集组件FCC技术取得重大进展，已于2024年底正式投产。 西典新能董事长盛建华对上证报记者表示：“新一代信号采集组件FCC技术，结合公司创新的薄膜与直焊CCS成组技术，可以使整体电池连接系统CCS成本进一步下降，为动力电池和储能领域提供优质可靠的低成本解决方案，强化公司的竞争优势。”。 新能源电池包内部，要让这么多的电池连接在一起，同时检测各个电池的电压、温度，让电池包有效工作、安全运行，需要一个电池连接系统。
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【融资】英百瑞（iMBioRay）完成近亿元A+轮融资医药投融资英百瑞 （杭州）生物医药有限公司（英百瑞， iMBioRay ）近日宣布完成A+轮近亿元融资，本轮融资由在投资领域颇具影响力的华睿投资领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江5050基金跟投。 本轮融资主要用于全球FIC（first-in-class）的通用型自然杀伤细胞疗法，即IBR854、IBR733、IBR822、IBR900等生物制品I类创新药的注册临床项目推进，加速一系列源头创新的外周血来源、非病毒载体、非基因编辑的现货通用型免疫驯化NK/CAR-raNK ® 和tiNK ® 细胞产品上市。 英百瑞（iMBioRay）是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。
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【融资】析芒医疗（AciMicro）完成数千万天使轮和天使+轮融资医药投融资专注研发快速走向临床应用的脑机接口新锐公司—— 析芒医疗 （ AciMicro ）近日宣布完成数千万元天使轮、天使+轮融资，本轮融资由广州同新基金、平云创科基金、深担创投、广州创投母基金、源起基金、京津冀技术创新中心、广东协同创新控股共同投资，融资资金将主要用于推动脑机接口医疗器械和关键元器件研发，及临床试验、器械注册、市场推广、人才梯队搭建等。 析芒医疗（AciMicro）的核心创始团队由北京大学多学科交叉技术专家组成，在微型器械、生物芯片和神经科学方面拥有深厚的学术背景和研发经验，掌握植入式神经电极和专用神经信号处理系统等脑机接口核心技术，专注于为神经功能障碍和神经损伤患者提供前沿的医疗解决方案。 析芒团队已经拥有核心技术授权发明专利十余项，二类医疗器械注册证一张。
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【融资】达歌生物（Degron）完成2000万美元A+轮融资医药投融资达歌生物 （ Degron ）近日宣布完成超2000万美元的A+轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、Takeda Ventures、丰川资本、隆门资本、浩悦中国医疗健康基金以及AIM-HI Accelerator Fund等知名机构投资，现有股东元生创投继续加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将助力达歌在新型分子胶领域的布局，包括推进核心管线HuR分子胶的临床研究。 达歌生物（Degron）是一家领先的生物技术公司，专注于通过其专有的基于分子胶的靶向蛋白降解药物发现平台开发新型药物，旨在造福人类健康。
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地方丨云南：《云南省药品网络销售监督管理办法实施细则（试行）》招标采购1 月 20 日，云南省药监局印发《云南省药品网络销售监督管理办法实施细则（试行）》（下称《细则》）。 《细则》要求，药品网络销售企业按照其经营许可证的经营方式和经营范围经营。 药品网络零售企业不得销售国家药品监督管理局制定的《药品网络销售禁止清单》及有关文件规定禁止在网络上销售的药品。
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IND获批！美国FDA正式批准海昶生物HC016脂质复合物注射液项目进入临床试验审批动态HC016美国IND获批。 大年夜又称除夕，中国传统节日。 HC016基于海昶生物QTsome TM 技术平台，以新型Toll样受体9（TLR9）激动剂为活性成分，旨在为黑色素瘤、头颈癌、骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的临床治疗方案。
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Arctic Therapeutics 宣布 €26.5M 超额认购 A 轮融资医药投融资冰岛药物发现和开发公司Arctic Therapeutics（ATx）宣布成功完成了一轮2650万欧元的A轮融资，由多家国际投资者组成。投资方包括欧洲创新理事会基金、冰岛最大私营投资公司Kaldbakur、Investcorp支持的Sanos Group、瑞士的Cerebrum DAO、美国亿万富翁Jeffery Lurie创立的Lurie家族基金会，以及由冰岛独角兽Kerecis的早期投资者和联合创始人领导的财团。这些资金将用于推进ATx的两个领先项目AT-001和AT-004的临床试验，包括治疗家族性痴呆症和阿尔茨海默病的新型疗法，以及针对炎症性皮肤病的新药研发。此外，ATx还宣布任命Sanos Group首席执行官Jeppe Ragnar Andersen加入其董事会，以加强其在皮肤病学和神经科学领域的专业知识。
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改良茶树酯型儿茶素含量的关键基因找到了前沿研究近日，中国农业科学院茶叶研究所茶树遗传育种团队找到调控茶树酯型儿茶素合成的关键基因，相关研究成果发表在 《Horticulture Research（园艺研究）》 上。 酯型儿茶素是茶叶中重要的次级代谢化合物，约占茶叶干重的8%-12%，不仅对茶叶的风味品质形成具有重要贡献，还具有抗氧化、抗菌、抗病毒等作用，对茶叶质量和经济价值都有着至关重要的影响。 根据高密度茶树遗传图谱，研究团队连续三年对“龙井43”与“白毫早”杂交群体的儿茶素含量进行测定，鉴定到一个稳定且主效与酯型儿茶素指数相关的数量性状基因座qGCI6.2，同时在该位点内发现了两个莽草酸脱氢酶CsSDH4、CsSDH3。
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宣医新闻|郝峻巍教授团队《JAMA Neurology》报道Vimentin自身抗体相关新型星形胶质细胞病前沿研究JAMA Neurology副主编国际著名神经免疫专家加州大学旧金山分校 Samuel J. Pleasure和Ari J. Green教授，发表同期评论：“本研究成功鉴定了脑脊液中的Vimentin抗体，为脑膜脑脊髓炎的诊断提供了新的依据。 此发现对免疫学和神经系统病理学领域提出了新的问题，并强调了需要进一步研究来阐明胞内自身抗体在病理过程中的作用机制。”。 神经自身抗体检测逐渐成为神经科诊断及鉴别诊断重要的手段。
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