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共 367803 篇内容
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蓝皮书系列｜《中国数字医疗创新发展蓝皮书》3.3 临床疗效评价临床研究《中国数字医疗创新发展蓝皮书》是由远毅资本、中国医药教育协会数字医疗专委会(CDHC)、北京陈菊梅公益基金会共同组织编写，旨在深入研究中国数字医疗领域的创新发展现状，分析全球数字技术创新趋势对中国医疗体系的影响，并提出推动数字医疗科研创新和临床应用的指导意见和实践建议。 本书凝聚了国内相关领域30余家专业机构近百位资深专家的心血与贡献。 本书对数字医疗概念和特征、国家地方相关政策，以及医疗健康数据要素涉及内容进行了更新与解读，还涵盖了数字医疗产品的评价方法、科研伦理、疗效评价、卫生经济学与创新支付以及健康公平等关键议题。Boom Health2025-01-22数字医疗
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仅用27个月拿下3D打印三类证，它建立创新器械转化新模式| 高端医械院审批动态具体来看，中国2023年骨科植入物市场规模为237亿元，口腔高值耗材市场规模达161.66亿元，颅骨修补材料市场规模为17.1亿元。 近年来，不少技术团队投入硬组织修复与再生领域，推动国产创新。 其中，广州华睿医疗器械有限公司（以下简称“华睿医疗”）便是其中的代表。动脉网2025-01-22
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2025年AD早筛行业研究报告：2款重磅新药、46款血液检测试剂盒获批，早筛迎实质性变革审批动态阿尔茨海默症（AD）早筛无疑是2024年体外诊断领域最受瞩目的细分赛道之一。 AD是一种神经系统退行性疾病，通常隐匿起病，缓慢进展，是最常见的痴呆类型。 基于此，动脉智库立足AD早筛，撰写了《2025年AD早筛行业研究报告》，报告重点聚焦AD早筛，分析AD早筛生物标志物和检测技术的临床价值、发展趋势，探讨产品商业化策略。
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抗感染战线新成员 正大天晴注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市审批动态近年来，随着广谱抗菌药物的广泛应用，多重耐药革兰氏阴性菌的检出率逐年增高，对公共卫生造成巨大挑战 。 1月20日，正大天晴开发的新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，这是公司本年度第二款获批上市的产品。 新型抗菌生力军，获国内外多部指南推荐。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市审批动态近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症：。 特瑞普利单抗成为澳大利亚 首个且唯一 用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。 特瑞普利单抗是首个被纳入Project Orbis的国产肿瘤药。
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贝莫苏拜单抗联合安罗替尼纳入优先审评，治疗腺泡状软组织肉瘤审批动态1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) 官网显示，正大天晴自主研发的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于 晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）的适应症 ， 正式优先审评审批程序 。 2020年7月，国家药品监督管理局发布《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，明确列出六大类情况可申请适用优先审评、审批，包括具有明显临床价值的临床急需短缺药品、突破性治疗药物、附条件批准、儿童用药等情形，引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。 2019年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准安罗替尼用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗，成为软组织肉瘤领域在国内获批的第一个靶向药物。
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病例实战｜心脏“重启”，视力“折翼”：解密延迟性皮质盲奇案前沿研究皮质盲是由于大脑枕叶皮质（视觉皮层）受毒素或血管痉挛影响，以及视路受损等因素导致的一种中枢性视功能障碍，常见于脑血管疾病、缺氧缺血性脑损伤和脑炎等情况。 皮质盲的治疗较为复杂，预后也与多种因素相关。 本期将带来一例延迟性皮质盲病例，通过对该病例的深入分析，探讨其发病机制与诊疗策略，以期为临床医生提供参考。
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人工智能在药物发现领域的应用：编年史和未来展望前沿研究2024年4月3日， BiopharmaTrend联合创始人 Andrii Buvailo博士在 BiopharmaTrend网站 发表文章 It’s Been a Decade of AI in the Drug Discovery Race. What’s Next。 2012年通常被视为深度学习革命的开端。 多年来，一些领先的人工智能药物研发公司的药物研发进展。智药邦2025-01-22Biopharma 人工智能
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2025版头颈部肿瘤NCCN指南更新，治疗前推荐进行NGS检测前沿研究重点关注内容一：泛癌种FGFR靶点布局广泛。 指南推荐所有头颈部肿瘤患者进行NGS检测分析， 包括PD-L1 CPS检测、MSI/dMMR、TMB、HER2和 FGFR ，可以考虑用于指导患者治疗选择以及临床试验。 鼻咽癌患者，对于非角化型或未分化组织， 推荐EBER原位杂交诊断（EBER-ISH） 。
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Hugel 获得阿联酋肉毒杆菌毒素 Botulax 批准研发注册政策韩国医疗美容公司Hugel Inc.宣布，其肉毒杆菌毒素Botulax获得阿联酋批准，用于美容和医疗用途，标志着公司全球扩张的重要里程碑。Botulax的批准涵盖五种美容和医疗适应症，包括眼睑痉挛、鱼尾纹、眉间纹、中风后上肢肌肉痉挛和儿童脑瘫内收畸形。Hugel计划于4月底在中东和北非（MENA）地区正式推出Botulax。公司将与总部位于阿联酋的Medica Group合作，利用其在该地区的强大网络进行销售。Hugel将继续通过独特的销售和营销策略在该地区加速市场扩张，并计划在沙特阿拉伯和卡塔尔等国家推进其毒素的审批流程。Hugel成立于2001年，是全球医疗美容领域的领导者，专注于生产皮肤再生注射产品，包括肉毒杆菌毒素、透明质酸填充剂和皮肤提升剂，以及可吸收缝合线和化妆品。PRNewswire2025-01-22Hugel Inc
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1.2亿，「华润系」继续收购交易并购2025年，华润系收购继续，首单来自医药商业板块。 近日，绍兴市交通投资集团发布《关于子公司震元医药以公开挂牌方式实施增资扩股引入战略投资者的公告》。 震元医药是浙江震元的全资子公司，历史悠久的 浙江震元前身是 始创于公元1752年（清乾隆十七年）的 震元堂，其还是国内 首家中药商业类上市企业。
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降解效果前所未有，这家公司直接上III期公司动态近日，Biohaven公布了其下一代蛋白降解剂BHV-1400治疗IgA肾病（IgAN）的Ⅰ期临床试验数据，最低剂量组的 BHV-1400就 可实现 快速、深度的Gd-IgA1水平降低，并且具有良好的安全性和耐受性。 基于此数据，Biohaven计划 将其直接推上III期临床。 BHV-1400是Biohaven开发的一种Gd-IgA1降解剂，基于该公司的胞外蛋白降解剂技术平台MoDE开发，旨在选择性降解Gd-IgA的同时保留正常的IgA。
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日本生物制药迎来复苏？中国医药的“春天”还远吗？研发注册政策但是目前国内的医药行业也正面临问题，这与经济环境有一定关系，Labiotech的一篇文章也指出日本的生物制药行业的发展滞后也与日本的经济衰退有关，特别是20世纪90年代开始的“失去的十年”，也是中国生物制药行业当下 的缩影 。 早在1980年代，日本就是全球生物制药行业的领导者，FDA批准的所有新化学实体 (NCE) 中30%来自日本。 日本生物制药行业能否迎来复苏，重回黄金时代。药渡2025-01-22
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集采中选药品的史上最大争议招标采购2025上海两会期间，一些来自北京、上海医疗界的政协委员们提到，某些集采药品比如国产麻药、降压药、泻药存在药效不稳定的问题，呼吁给原研药留出通道。 这是一次不同寻常的情况：临床医生集体公开表达对集采中选药物疗效的意见。 国家医保局快速做出反应。药渡2025-01-22集采
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1年54起IPO融资，2025年再创高点？医药投融资近期，Pharmaceutical Technology深入剖析了当前医药市场的状况，并对2025年的发展前景进行了乐观预测。 据公开数据显示， 2024年全球生物医药领域实现了54起IPO融资，融资总额超53亿美元 ，整体上较为可观。 其中，肿瘤治疗领域是IPO热点，溶瘤病毒龙头公司CG Oncology格外亮眼，其主要候选产品CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，用于治疗对卡介苗无反应的高危非肌浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
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融资14.5亿元！这家biotech致力推进基因工程技术研究医药投融资自 2021 年 9 月推出以来，Colossal 已累计融资 4.35 亿美元。 最新一轮融资使公司估值达到102亿美元。 此外，Colossal 还在全球一些最负盛名的大学的 16 个合作实验室中资助了 40 多名全职博士后学者和研究项目。医麦客2025-01-22基因工程技术
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治疗黑色素瘤，BioNTech公布其个性化TCR-T细胞疗法临床 I 期结果临床研究尽管ICB治疗对部分患者有效，但仍有不少患者无反应或产生耐药性。 对于表达 BRAF 突变的黑色素瘤患者可使用靶向疗法，但反应通常不持久。 过继性T细胞疗法（ACT）有望为这些患者提供新选择，TIL 和工程化 TCR-T 细胞在治疗中表现出良好效果，并已分别获FDA批准一款上市，但也面临靶点选择和免疫抑制微环境等挑战。
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贝莫苏拜联合疗法纳入优先审评！加速腺泡状软组织肉瘤治疗新方案上市审批动态1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) 官网显示，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的1类创新药—— 贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊正式纳入优先审评审批程序，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS） 。 此前，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于ASPS患者的治疗被CDE纳入突破性治疗品种，中国生物制药将于近期递交上市申请。 2020年7月，国家药品监督管理局发布《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，明确列出六大类情况可申请适用优先审评、审批，包括具有明显临床价值的临床急需短缺药品、突破性治疗药物、附条件批准、儿童用药等情形，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。
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《Science》子刊：CART细胞中CD28和4-1BB共刺激结构域到底哪个更好？新机制，新见解。前沿研究1月10日，美国贝勒医学院发表在《 Science Advances 》一篇文章详细研究了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)中CD28和4-1BB共刺激结构域对细胞毒性行为的影响，这两种CAR-T细胞的差异源于 CAR分子与免疫突触脂筏的相互作用动态，以及黏附分子的募集和细胞毒性机制的不同 。 研究结果揭示了CAR-T细胞免疫突触的分子动力学机制，为设计更有效、毒性更低的CAR-T细胞疗法提供了新的方向。 先说一下膜脂筏 (mLRs) ，是细胞膜上富含胆固醇和鞘脂的特殊区域，像漂浮在细胞膜上的小筏子。
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Nature Medicine 综述| 杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等：人工智能（AI）在药物研发的应用、挑战及未来发展专家观点传统药物研发过程复杂且耗时，平均需要投入约26亿美元、耗时12至15年，成功率却不足10%。 AI技术的出现为这一领域带来了变革性机遇，尤其在疾病靶点识别、药物发现、临床前和临床研究以及上市后监测等环节展现出巨大潜力。 当前，药物研发面临着诸多挑战，包括高成本、长周期和低成功率。精准药物2025-01-22黄牛 李校堃 杨胜勇
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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