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  • Kaiser Permanente 和 HCA HealthONE 扩大在科罗拉多州的合作关系
    交易并购
    Kaiser Permanente 和 HCA HealthONE 扩大在科罗拉多州的合作关系
    Kaiser Permanente与HCA HealthONE达成新协议，扩展了其在中央丹佛的高质量外部医院网络。自2025年起，Kaiser Permanente的医生和员工将在HCA HealthONE Rose和HCA HealthONE Presbyterian St. Luke's医院为Kaiser Permanente的患者提供医疗服务。这一合作使Kaiser Permanente的会员在中央丹佛享有更多高质量的、负担得起的服务。Kaiser Permanente是科罗拉多州最大的非营利性医疗机构，提供综合的医疗服务模式。HCA HealthONE是丹佛地区最大的医疗系统之一，提供高质量的医疗服务。双方的合作将加强医疗资源，提高患者护理水平。
    PRNewswire
    2024-10-08
    Banner Health Kaiser Permanente
  • 她，从投资跨界硬科技创业 1年为公司创造6000万营收
    医药投融资
    她，从投资跨界硬科技创业 1年为公司创造6000万营收
    我们有满满的使命感，要真正推动石墨烯材料产业的发展，真正能让石墨烯材料去配得上‘21世纪新材料之王’这个美誉。”。 全球首个产业化应用二维石墨烯产品——蒙烯玻纤。 借此契机，新材料在线 ® 也对这位充满传奇故事的跨界女总裁进行了深度访谈。
    新材料在线
    2024-10-08
    跨界硬科技
  • Myriad Genetics 宣布开展五项研究合作，研究 MRD 检测在乳腺癌中的应用
    交易并购
    Myriad Genetics 宣布开展五项研究合作，研究 MRD 检测在乳腺癌中的应用
    Myriad Genetics宣布了一系列关于分子残留病（MRD）测试在乳腺癌应用的研究合作。这些研究包括评估ctDNA水平与HR阳性乳腺癌患者手术时病理完全缓解情况的关系，以及ctDNA水平与淋巴结受累情况的相关性。此外，还有一项多中心前瞻性研究MONITOR-breast，旨在确定ctDNA水平与术前和术后辅助治疗在所有亚型的新诊断乳腺癌患者中的关联。另一项研究JBCRG-C11（CREA）旨在评估曲妥珠单抗衍生物（T-DXd）在HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者中维持完全缓解的情况。这些研究旨在推进下一代MRD测试在乳腺癌治疗和监测中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-10-08
    HER2 乳腺癌 Myriad Genetics Inc
  • MiNK Therapeutics 和 Autonomous Therapeutics 宣布合作开发针对转移性肿瘤的新型疗法
    交易并购
    MiNK Therapeutics 和 Autonomous Therapeutics 宣布合作开发针对转移性肿瘤的新型疗法
    MiNK Therapeutics与Autonomous Therapeutics宣布合作开发针对转移性肿瘤的新型疗法。双方将利用Autonomous的精密加密RNA（encRNA）技术和MiNK的创新iNKT细胞疗法MiNK-215和agenT-797，在先进的转移性实体瘤模型中进行评估。目标是开发能有效靶向转移性癌细胞的新疗法，同时避免伤害健康细胞。基于研究结果，两家公司计划启动针对治疗难治性转移性实体瘤患者的1期临床试验，包括微卫星稳定（MSS）结直肠癌。这一合作强调了原生和工程化iNKT细胞的独特潜力，有助于探索可能显著提高临床反应并改善患者预后的尖端方法。
    MarketScreener
    2024-10-08
    MiNK Therapeutics 转移性肿瘤 agenT-797
  • 卡乐康与乐天精细化学宣布建立全球合作伙伴关系，以支持使用 AnyCoat（R） 羟丙甲纤维素产品系列的药物和膳食补充剂配方的开发和生产
    交易并购
    卡乐康与乐天精细化学宣布建立全球合作伙伴关系，以支持使用 AnyCoat（R） 羟丙甲纤维素产品系列的药物和膳食补充剂配方的开发和生产
    Colorcon与全球领先的特种化学品供应商LOTT Fine Chemical宣布建立全球合作伙伴关系，旨在支持使用AnyCoat Hypromellose产品系列开发及制造药品和膳食补充剂配方。Colorcon将成为LOTT产品的独家代表，包括适用于溶液/悬浮液、缓释和即释药物配方的AnyCoat-C Hypromellose聚合物，以及用于肠溶包衣的AnyCoat-P Hypromellose Phthalate聚合物。此次合作标志着Colorcon和LOTT Fine Chemical在制药纤维素醚市场长期合作的开始，双方将结合各自优势，加速配方开发，为全球客户提供更优化的价值。合作将于2024年11月1日正式启动。
    美通社
    2024-10-08
    Samsung Fine Chemica
  • Cerevance 与默克公司合作取得第二个里程碑
    交易并购
    Cerevance 与默克公司合作取得第二个里程碑
    Cerevance宣布与默克公司（MSD）在2022年8月宣布的研究合作中取得第二个里程碑，该合作旨在识别和验证阿尔茨海默病的创新治疗靶点。这一成就将触发默克向Cerevance支付款项。Cerevance首席执行官Craig Thompson表示，他们对于与默克的研究合作进展感到非常满意，这一里程碑突显了他们专有的Nuclear Enriched Transcript Sort测序平台在识别阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的新靶点方面的潜力。Cerevance利用NETSseq技术识别靶点，默克可从中选择未公开数量的靶点进行验证。Cerevance专注于推进针对神经退行性、精神疾病和中央神经系统（CNS）控制的代谢性疾病的细胞特异性疗法。他们的产品候选包括正在进行的III期临床试验的solengepras（CVN424），针对帕金森病的运动和非运动症状的潜在首次口服非多巴胺能疗法；针对贪食症和精神分裂症的II期研究候选药物CVN766；以及针对神经退行性疾病的潜在新干预点的II期研究候选药物CVN293。
    GlobeNewswire
    2024-10-08
    帕金森病 老年性痴呆 精神分裂症 神经系统疾病 Cerevance Inc
  • 欧盟公告机构 （BSI Netherlands） 和 EMA 批准在欧盟和欧洲经济区使用 LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测用于 VANFLYTA® 治疗
    交易并购
    欧盟公告机构 （BSI Netherlands） 和 EMA 批准在欧盟和欧洲经济区使用 LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测用于 VANFLYTA® 治疗
    Invivoscribe宣布其CE-2797 IVD认证的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测已获得荷兰BSI和欧洲药品管理局EMA的批准，用于辅助选择可能接受Daiichi Sankyo的VANFLYTA®（quizartinib）治疗的欧洲联盟和欧洲经济区新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者。该检测是一种PCR基的体外诊断测试，旨在检测FLT3基因中的内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶结构域（TKD）突变D835和I836。Invivoscribe致力于开发标准化的诊断工具，以实现个性化的治疗方案，旨在提高对抗AML患者的生存质量。Invivoscribe的CDx检测已获得BSI认证，作为CE标记的IVD，为肿瘤学家提供了另一个工具，以确保患者接受最佳治疗。AML是一种血液癌症，其5年生存率（31.9%）在所有白血病中最低。约25%的AML患者存在FLT3-ITD突变，这与癌症细胞的生长和存活有关，预后较差。
    Biospace
    2024-10-08
    白血病 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼 FLT3 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • MellingMedical 通过 Iantrek 的尖端解决方案扩展其眼科产品套件
    交易并购
    MellingMedical 通过 Iantrek 的尖端解决方案扩展其眼科产品套件
    MellingMedical与医疗科技公司Iantrek达成合作协议，引入Iantrek的创新眼科产品，包括CycloPen系统和AlloFlo生物组织，旨在为联邦医疗体系内的设施和从业者提供全面的眼科治疗解决方案。MellingMedical作为一家经SBA认证的服务残疾退伍军人拥有的小型企业，拥有丰富的联邦合同经验，此次合作将深化其在眼科领域的专业服务。Iantrek的产品采用下一代干预性仪器，通过创建循环透析来增强内部房水葡萄膜巩膜流出，并使用100%生物相容的同种异体组织来加强和维持循环透析裂缝。这一技术目前在美国市场上独一无二，针对青光眼的手术治疗，干预性进入葡萄膜巩膜通路被视为最大的未满足需求。MellingMedical致力于为美国所有退伍军人提供创新且成本效益高的医疗保健解决方案，此次合作将有助于将Iantrek的产品引入美国最大的医疗保健系统之一。
    美通社
    2024-10-08
    青光眼
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与 X-Chem 开展 AI 合作开发广谱抗病毒药物
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals 宣布与 X-Chem 开展 AI 合作开发广谱抗病毒药物
    Tonix公司与X-Chem公司合作，利用AI和ML技术加速开发口服广谱抗病毒药物，旨在提高对多种病毒家族的免疫反应。Tonix获得美国国防部高达3400万美元的合同，用于推进TNX-4200抗病毒项目的开发，该项目专注于开发口服CD45磷酸酶抑制剂。合作将有助于优化药物候选物的物理化学性质、药代动力学和安全性，以应对生物威胁。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-10-08
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp X-Chem Inc
  • 韩国 SK bioscience 收购美国生物技术公司 Fina Biosolutions 的股份
    交易并购
    韩国 SK bioscience 收购美国生物技术公司 Fina Biosolutions 的股份
    韩国SK bioscience公司投资300万美元收购了美国生物技术公司Fina Biosolutions的股份，成为其唯一战略投资者。Fina Biosolutions专注于研发结合疫苗技术，拥有独特的E. coli表达系统和CRM197载体蛋白。此次合作将加速Fina Biosolutions的全球商业化进程，并推动下一代结合疫苗的研发。SK bioscience将利用Fina Biosolutions的技术，提高其结合疫苗的有效性和盈利能力，同时加强在全球市场的竞争力。
    美通社
    2024-10-08
    SK Bioscience Co Ltd
  • Nanotein 与 Akron Bio 合作，对其 NanoSpark（TM） STEM-T 可溶性 T 细胞激活剂进行 cGMP 生产
    交易并购
    Nanotein 与 Akron Bio 合作，对其 NanoSpark（TM） STEM-T 可溶性 T 细胞激活剂进行 cGMP 生产
    Nanotein与Akron Bio达成合作，共同进行cGMP生产Nanotein的NanoSpark STEM-T Soluble T细胞激活剂。该激活剂是一种可溶性、基于重组蛋白的试剂，旨在提高CD8+ Tscm的扩增，最大化T细胞疗法的安全性、持久性和有效性。此次合作将确保Nanotein的领先资产从早期发现到商业化都能得到供应。Akron Bio的cGMP合规制造平台将支持Nanotein客户的产品满足临床开发和商业化制造的要求。Nanotein的CEO Curtis Hodge表示，期待与Akron Bio合作，并期待GROW-NK在2025年实现cGMP生产。Nanotein是一家专注于细胞疗法应用的生物技术公司，其NanoSpark技术具有独特性能，能产生更高产量、更健康、具有治疗功能的免疫细胞。Akron Bio致力于通过其产品和服务推动细胞和基因疗法的进步，并与先进疗法开发者合作，提供从发现到商业化的关键材料和服务。
    Businesswire
    2024-10-08
    Akron Biomanufacturi
  • Avextra 宣布意大利药品管理局批准 NEUROBIS：一项使用专有的基于大麻的药物治疗神经退行性疾病症状的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Avextra 宣布意大利药品管理局批准 NEUROBIS：一项使用专有的基于大麻的药物治疗神经退行性疾病症状的 II 期临床试验
    Avextra公司宣布，意大利药品管理局和意大利卫生部门正式批准了NEUROBIS项目，这是一项多中心II期临床试验，旨在评估其专有的大麻基口服制剂在治疗神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病）症状方面的安全性和有效性。NEUROBIS是Avextra支持的第二个II期临床试验，该研究是意大利少数几个以大麻为基础的随机、安慰剂对照、双盲试验之一。该研究由意大利卫生部的资助，旨在为基于大麻的药物收集临床证据。Avextra与意大利诺瓦拉AOU Maggiore della Carit医院合作进行这一研究，主要研究者是有着三十年临床研究经验的神经科医生、神经病学分部主任兼神经退行性疾病区域专家中心负责人Mazzini教授。该研究将在意大利两个地点进行，为期36个月。
    GlobeNewswire
    2024-10-08
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • MicuRx Pharmaceuticals 宣布治疗脓肿分枝杆菌感染的 MRX-5 研究取得可喜的结果
    研发注册政策
    MicuRx Pharmaceuticals 宣布治疗脓肿分枝杆菌感染的 MRX-5 研究取得可喜的结果
    MicuRx Pharmaceuticals宣布，其研发的新型口服药物MRX-5在治疗由非结核分枝杆菌（NTM）引起的严重感染Mycobacterium abscessus（Mab）的研究中取得显著成果。该研究由约翰霍普金斯大学医学院的Gyanu Lamichhane副教授领导，发表在《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》杂志上。研究显示，MRX-5在降低肺部细菌负荷方面表现出剂量依赖性效果，15mg/kg剂量的疗效与现有标准治疗方案相当。MRX-5对包括耐药菌株在内的多种M. abscessus分离株显示出显著疗效，为治疗选择有限的Mab感染患者带来希望。此外，MRX-5具有良好的耐受性和在长期治疗中的有效性。MicuRx Pharmaceuticals总裁Jerry Li表示，MRX-5有望为Mab感染患者提供急需的新治疗方案，特别是对于囊性纤维化、支气管扩张和免疫抑制等易感人群。由于Mab感染难以治疗，目前尚无FDA批准的治疗方法，这项研究的成果为开发有效且方便的治疗方案迈出了重要一步。MicuRx Pharmaceuticals致力于推进MRX-5的开发，并计划
    美通社
    2024-10-08
    囊性纤维化 支气管扩张 MRX-5
  • Nyxoah 通过其市场发行筹集了 2700 万美元
    医药投融资
    Nyxoah 通过其市场发行筹集了 2700 万美元
    Nyxoah公司通过其场外交易市场（ATM）发行，成功筹集了2700万美元，投资方为一家新的美国医疗保健投资者，此举增强了公司的资产负债表，并加强了公司在美国的业务重点。公司出售了300万股，每股价格为纳斯达克全球市场交易时的市场价格。这笔交易是基于收到的兴趣而进行的，股票出售给了单一的美国医疗保健投资者。Cantor Fitzgerald & Co.担任ATM发行的承销商。CEO奥利弗·泰尔曼表示，此次投资加强了公司在美国的重点，并加强了公司的财务状况，为Genio®在美国的上市提供了更多机会。Nyxoah是一家专注于通过神经调节开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司。
    Biospace
    2024-10-08
    阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
  • Teva Prolia® （Denosumab） 生物仿制药候选药物获美国 FDA 和欧盟 EMA 受理审评
    研发注册政策
    Teva Prolia® （Denosumab） 生物仿制药候选药物获美国 FDA 和欧盟 EMA 受理审评
    Teva制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受，欧洲药品管理局（EMA）已验证了TVB-009P（Prolia的生物类似物）的申请，预计2025年下半年将作出决定。TVB-009P是Teva首个提交给美国FDA的内部开发生物类似物，其提交的资料包括来自随机、双盲的TVB009-IMB-30085 Phase 3试验的结果，该试验调查了TVB-009P与Prolia在绝经后骨质疏松症女性中的安全性和有效性。Teva在生物类似物市场处于领先地位，拥有超过20个生物类似物在组合和管道中。
    Biospace
    2024-10-08
    地舒单抗 绝经后骨质疏松症
  • Cardiol Therapeutics 宣布完成 1350 万美元的普通股公开发行
    医药投融资
    Cardiol Therapeutics 宣布完成 1350 万美元的普通股公开发行
    Cardiol Therapeutics Inc.成功完成其先前宣布的公开募股，发行了8,437,500股A类普通股，每股价格为1.60美元，筹集总资金1.35亿美元。公司将利用这笔资金支持CardiolRx治疗复发性心包炎的临床开发，以及一般和行政费用、营运资金和其他费用。此次募股符合美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构的规定，并由Canaccord Genuity担任独家簿记管理人。
    Biospace
    2024-10-08
  • Humacyte 最新摘要在美国肾脏病学会 2024 年肾脏周 V007 3 期 AV Access 临床试验中接受口头报告
    研发注册政策
    Humacyte 最新摘要在美国肾脏病学会 2024 年肾脏周 V007 3 期 AV Access 临床试验中接受口头报告
    Humacyte公司宣布，其关于V007 Phase 3临床试验的摘要被美国肾脏病学会（ASN）Kidney Week 2024会议接受，将在会上进行口头报告。该试验评估了Humacyte的细胞外组织工程血管（ATEV™）在终末期肾病患者的动静脉通路中的应用。报告将于2024年10月26日在圣地亚哥举行，由Brigham and Women’s医院的血管外科科学家Dr. Mohamad A. Hussain进行。Humacyte的ATEV是一种用于治疗多种血管应用的研究性产品，目前处于临床试验阶段，包括血管创伤修复、血液透析动静脉通路和周围动脉疾病。
    Biospace
    2024-10-08
    Humacyte Inc
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