Telix Pharmaceuticals Limited向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，申请内容为TLX007-CDx，这是一种用于前列腺癌PSMA-PET成像的新颖冷包（Kit）。该Kit将允许使用具有比目前批准的68 Ga PSMA-PET成像剂更广泛分布特性的PSMA成像产品。Kit的创新特性旨在促进更灵活的生产，包括使用ARTMS® QUANTM Irradiation System™和GE FASTlab™系统生产的68 Ga。公司相信这将进一步扩大PSMA-PET成像的可用性、分销和调度灵活性。尽管PSMA-PET成像剂在美国的商业可用性，但在许多地区的弱势患者群体中，其可及性仍然严重受限，特别是对非裔美国人和退伍军人。Telix的新前列腺癌成像产品旨在满足患者、推荐者和医疗保健专业人员的需求，并利用Telix建立的核药房分销伙伴关系和行业领先的准时可靠性来扩大患者覆盖范围。尽管PSMA-PET成像在前列腺癌管理中取得了重大进展，但在美国，只有相对少数的340万前列腺癌患者接受了PSMA-PET成像扫描。

Merus公司宣布，其开发的抗体petosemtamab与pembrolizumab联合使用在头颈癌一线治疗中表现出显著疗效，整体响应率为67%，安全性良好。该数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Merus计划在2024年底前启动petosemtamab与pembrolizumab联合使用的一线PD-L1表达的头颈癌的III期注册试验。

在2024年6月3日，Alkermes公司宣布了关于其新型口服 orexin 2 受体激动剂 ALKS 2680 的最新研究数据。这项数据来自一项针对1型嗜睡症（NT1）患者的1b期概念验证研究。研究显示，与安慰剂相比，所有剂量的 ALKS 2680 在平均睡眠潜伏期方面均显示出临床意义和统计学上的显著改善。ALKS 2680 在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性。目前，一项名为Vibrance-1的2期研究正在进行中，该研究评估了 ALKS 2680 在1型嗜睡症患者中的安全性和疗效。研究数据表明，ALKS 2680 有望解决与嗜睡症相关的白天过度嗜睡这一重大未满足需求。

Pasithea Therapeutics宣布其研发的下一代宏环型MEK抑制剂PAS-004在体外NRAS细胞系抑制方面表现出色，其抑制效果优于已批准的selumetinib和binimetinib，与trametinib相当。PAS-004在NRAS异种移植肿瘤模型中显示出优于selumetinib和binimetinib的活性。该研究结果将在2024年6月1日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。PAS-004是首个进入人体临床试验的宏环型MEK抑制剂，具有更长的半衰期，可能提供更好的耐受性和依从性。Pasithea Therapeutics致力于开发针对神经纤维瘤病1型（NF1）和其他癌症的PAS-004。

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在Phase 3 KEYNOTE-522试验中，与化疗联合作为术前（新辅助）治疗，并在手术后继续作为单一药物作为辅助治疗，用于治疗高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，达到了总生存期（OS）终点。KEYTRUDA显示出与术前化疗相比具有统计学意义的临床意义改善。KEYTRUDA的安全性特征与先前报道的研究一致，没有观察到新的安全信号。结果将在即将举行的医学会议上公布，并与监管机构共享。这是首次免疫疗法方案在治疗高风险早期三阴性乳腺癌患者中显示出与单独化疗相比的统计学意义的总生存期益处。

即便陈氏父子退出了云南白药董事会，作为股东，他们对云南白药的影响难以消弭。 云南白药高层变动不止。 2024年5月24日，云南白药披露，董事陈发树、路红东、陈焱辉退出董事会。

Arcturus Therapeutics宣布将在2024年6月7日的第47届欧洲囊性纤维化会议上展示其针对囊性纤维化（CF）的吸入型mRNA疗法ARCT-032的1期和1b期临床试验结果。初步结果显示，ARCT-032在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，在CF患者中观察到肺功能改善的趋势。ARCT-032旨在通过递送CFTR mRNA至肺部，恢复CFTR活性，减轻CF的下游效应。Arcturus Therapeutics是一家专注于mRNA药物和疫苗开发的全球公司，拥有LUNAR®脂质介导的递送平台、STARR®mRNA技术和mRNA药物物质制造专长。

Insmed公司宣布，其药物Brensocatib在治疗非囊性纤维化支气管扩张症的全球三期临床试验ASPEN中取得了积极结果，两种剂量均显著降低了肺加重频率，且耐受性良好。该研究达到了主要终点，并满足了多个次要终点。基于这些结果，Insmed计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），预计2025年中在美国上市，随后在欧洲和日本上市。Brensocatib作为首个获批的DPP1抑制剂，有望治疗一系列中性粒细胞介导的疾病。

G1 Therapeutics公司宣布，其研发的药物trilaciclib与TROP2 ADC（sacituzumab govitecan，SG）联合使用在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中显示出积极效果。 Phase 2临床试验结果显示，与仅使用SG相比，trilaciclib联合SG治疗的患者中位总生存期（OS）提高了约6个月。此外，对于之前接受过PD-(L)1抑制剂治疗且未接受过口服CDK4/6抑制剂治疗的患者，trilaciclib联合SG治疗还观察到更长的OS。trilaciclib在降低与TROP2 ADC相关的多种不良事件（包括骨髓抑制和腹泻）方面显示出靶向效果。这些结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布，并支持进一步评估trilaciclib在SG或其他ADC治疗前的应用，有助于确定未来关键性组合试验的设计。

Elanco Animal Health宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对Bovaer®（3-NOP）的全面、多年的审查，并认定该产品符合在泌乳奶牛中使用时的安全性和有效性要求。Bovaer是一种创新的甲烷减排饲料添加剂，有望加速实现气候中立的奶牛养殖，并为全国奶牛养殖户创造新的收入来源。Elanco总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示，Bovaer将帮助食品公司满足消费者的可持续性需求，同时帮助农民实现经济效益。Bovaer通过抑制奶牛瘤胃中形成甲烷的酶来减少甲烷排放，每头泌乳奶牛每天喂食一汤匙Bovaer可减少约30%的甲烷排放。Elanco与dsm-firmenich合作，将在北美扩大Bovaer的商业化，包括加拿大和墨西哥。Bovaer的推出有助于推动全球奶牛行业的转型，并支持全球应对气候变化的努力。

MediciNova公司在2024年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上进行了两项海报展示。公司首席医疗官Matsuda博士介绍了针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者使用MN-001（替普卢卡斯特）的疗效、安全性和耐受性的II期临床试验的最新进展。截至2024年4月25日，已有33名患者入组，19名患者随机分配，14名患者完成研究。Qi博士展示了MN-002（MN-001的代谢物）促进巨噬细胞胆固醇外排的数据，显示MN-002对ABCA1和ABCG1的表达有显著积极影响。研究结果表明，MN-002增强了ApoA1和HDL介导的胆固醇外排，并增加了ABCA1和ABCG1蛋白水平。MediciNova表示，他们很高兴在EAS大会上展示临床试验状态和积极的研究成果，并期待进一步的临床试验进展。

诗健生物的ADC药物ESG401在Ib期临床试验中针对一线转移性乳腺癌（mTNBC）患者展现出显著的抗肿瘤活性，其中78.6%的患者获得客观缓解率，包括7.1%的患者达到完全缓解。该药物安全性良好，常见的不良反应为白细胞减少、中性粒细胞减少等，未发现新的或非预期的安全信号。研究结果显示ESG401在脑转移治疗方面也表现出一定的疗效，为后续临床研究提供了依据。

HighField生物制药公司将在美国临床肿瘤学会年会上展示其针对实体瘤治疗的药物HFK1的临床和预临床数据。HFK1是一种封装免疫脂质体的药物，用于治疗HER2低表达癌症。初步研究结果来自公司针对HER2低表达癌症的1a期研究，一名患有罕见HER2低癌症肺转移的患者在接受HFK1治疗后超过五个月，未出现剂量限制性毒性，病情稳定。CEO兼科学创始人Yuhong Xu博士将展示的数据还包括与抗体药物偶联物（ADCs）和聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）的比较研究，结果表明HFK1在安全性和疗效方面显著优于ADCs和PLD。Xu博士表示，他们期待在ASCO上分享HFK1研究的鼓舞人心的数据，这些数据证实了他们对于独特药物封装免疫脂质体将成为针对HER2低癌症的新替代方案的信心。该海报将于6月1日（美中时间上午9点至中午12点）展示，并将在临床研究注册网站上提供更多关于1期开放标签临床试验的信息。HighField的免疫脂质体代表了继抗体药物偶联物（ADCs）成功后的新一代靶向化疗药物，可能在治疗多种实体瘤类型时提供更好的安全性和更高的疗效。

百奥泰生物制药股份有限公司与STADA Arzneimittel AG签署了授权许可及商业化协议，STADA将获得BAT2506（一款生物类似药）在欧洲多国市场的独占商业化权益。百奥泰负责研发、生产和供应，STADA负责商业化。百奥泰创始人李胜峰博士表示，与STADA的合作将有助于将优质生物制剂带入欧洲市场。STADA全球特药负责人Bryan Kim强调，百奥泰在生物类似药领域的丰富经验使其成为STADA的吸引合作伙伴。BAT2506是一款戈利木单抗生物类似药，已完成全球III期临床研究。百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药，已有多款产品在中国和海外获批上市。

第三届ALS药物开发年度峰会在美国波士顿举行，聚焦于肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗领域的最新科研成果。知名企业如渤健、赛诺菲等参与，喜鹊医药作为创新药企深度参与并发表主题演讲，公布硝酮嗪治疗ALS 2期临床研究的安全性和有效性结果，显示硝酮嗪具有良好的安全性和耐受性，显著延缓ALS患者握力下降。喜鹊医药将持续深化相关研究，推动硝酮嗪片早日完成临床试验，为ALS患者提供更为有效的治疗选择。

国际医疗保健投资公司TVM Capital Healthcare成功募资2.5亿美元的TVM Healthcare Afiyah Fund LP，这是其在中东地区的第二个资金池。新基金以TVM Capital Healthcare在中东的成功投资为基础，旨在为投资者提供丰厚的回报，并展示其发起交易和开发具有良好增长前景和强大管理团队的成功、可持续发展公司的能力。该公司致力于发现尚未得到满足的医疗保健需求，并投资于能在当地社区产生持久影响的创业型公司。TVM Capital Healthcare在沙特阿拉伯和更广泛的GCC地区投资医疗保健增长交易，支持这些公司在沙特阿拉伯和GCC地区的扩张计划。该基金的首批投资包括长寿和基因组学、肿瘤学、制药和诊断等领域。Jada Fund of Funds董事总经理兼首席执行官Bandr Alhomaly表示，TVM Healthcare Afiyah Fund的募资完成标志着动员私人资本进入沙特阿拉伯医疗保健行业的一个重要里程碑。TVM Capital Healthcare董事长兼首席执行官Helmut M. Schuehsler博士表示，该公司已建立了良好的声誉，并在GC

selectION公司宣布启动一项针对银屑病或银屑病关节炎成年患者的si-544 Phase 1b临床试验，si-544是一种针对Kv1.3离子通道的优化肽，用于治疗T细胞介导的自身免疫疾病。该试验在多中心、双盲、安慰剂对照的设计下进行，预计招募40名银屑病患者，其中可能包括16名银屑病关节炎患者。这项研究紧随公司完成的首个人体临床试验，该试验评估了si-544在治疗轻至重度特应性皮炎患者中的安全性和耐受性。试验的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括PD标志物如炎症细胞因子水平的评估。selectION公司致力于通过直接靶向与疾病相关的慢性激活T细胞，为患有多种自身免疫疾病的病人提供有效且安全的治疗方案。