洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Healgen Scientific 获得 FDA 从头上市许可，用于家庭 COVID-19 和流感检测
    研发注册政策
    Healgen Scientific 获得 FDA 从头上市许可，用于家庭 COVID-19 和流感检测
    Healgen Scientific公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo市场授权，推出名为Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test的家用COVID-19和流感测试。该测试通过国家卫生研究院（NIH）的快速诊断加速计划（RADx）技术项目支持，旨在提供快速、准确、便捷的检测服务。该测试的验证得到ITAP（独立测试评估计划）的支持，ITAP评估结果显示该测试的灵敏度和特异性均超过90%和99%。该测试授权给14岁及以上个人或2岁及以上成人的样本，用于检测早期症状。Healgen计划扩大生产以满足全球需求，并强调了对质量和创新的不懈追求。
    美通社
    2024-10-08
    COVID-19 国家卫生研究院(台湾)
  • Somagenetix AG 获得 1000 万瑞士法郎的 A 轮融资，以推进慢性肉芽肿病 （CGD） 的慢病毒基因治疗
    医药投融资
    Somagenetix AG 获得 1000 万瑞士法郎的 A 轮融资，以推进慢性肉芽肿病 （CGD） 的慢病毒基因治疗
    瑞士生物技术公司Somagenetix AG宣布完成其A轮融资，筹集了1000万瑞士法郎，由知名风险投资公司Vi Partners领投，现有投资者Schroders Capital、Zürcher Kantonalbank和Verve Ventures也参与了本轮融资。这笔资金将支持公司推进其领先的基因疗法候选药物SGX-001的临床试验，用于治疗p47慢性肉芽肿病（CGD）。CGD是一种遗传性免疫缺陷，导致吞噬细胞功能障碍，无法杀死病原体。目前的标准治疗方法是干细胞移植，但需要找到免疫兼容的供体。公司创始人Janine Reichenbach表示，团队已成功开发出一种针对吞噬细胞的最佳级慢病毒基因疗法平台，并期待在2026年开始SGX-001的临床应用。与此同时，Andrin Oswald博士被任命为CEO，他拥有超过20年的制药领导经验。Vi Partners的Managing Partner Diego Braguglia表示，他们对个性化医疗的未来进行了投资，并期待支持一家引领变革、改善全球患者生活的公司。
    Biospace
    2024-10-08
    慢性肉芽肿病
  • Safe Life Completes Acquisitions of SafetyMed and Enerspect in the US
    交易并购
    Safe Life Completes Acquisitions of SafetyMed and Enerspect in the US
    STOCKHOLM, Oct. 8, 2024 /PRNewswire/ --Safe Life, a Stockholm-based provider of life-saving solutions with portfolio companies across Europe and North America, proudly announces the strategic acquisition of two US-based companies, Enerspect Medical Solutions LLC ("Enerspect") in Nevada and SafetyMed, LLC ("SafetyMed") in Texas. These acquisitions mark Safe Life's 28th and 29th since 2019, reinforcing its position as the market leader in Automated External Defibrillators (AEDs) across North America and Europ
    Epicos
    2024-10-08
  • CorMedix Announces New Commercial Agreement with Mid-Sized Dialysis Operator
    交易并购
    CorMedix Announces New Commercial Agreement with Mid-Sized Dialysis Operator
    BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CorMedix Inc. (Nasdaq: CRMD), a biopharmaceutical company focused on developing therapeutic products for life-threatening diseases and conditions, today announced that it has entered into a new commercial supply contract with a top-five mid-sized dialysis operator for the supply of DefenCath (taurolidine and heparin) to dialysis clinics in the US. This new agreement will provide access to DefenCath for adult patients with kidney failure receiving hem
    Nasdaq
    2024-10-08
    CorMedix Inc
  • Watershed AC, Evogene and Ben-Gurion University Receive Approval for Second Year Grant to Continue the Collaboration Focused on
    交易并购
    Watershed AC, Evogene and Ben-Gurion University Receive Approval for Second Year Grant to Continue the Collaboration Focused on
    HAZEVA and REHOVOT, Israel, Oct. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Watershed AC ("Watershed", formerly Colors Farm Ltd.), a cutting-edge company in sustainableaquaculture and biotech and Evogene Ltd. ("Evogene") (NASDAQ: EVGN)(TASE: EVGN), a leading computational biology company aiming to revolutionize life-science-based product discovery and development, together with Ben-Gurion University (BGU), a renowned Israeli academic research institution, announced receiving an approval from IIA for a second year grant to con
    Ycharts
    2024-10-08
    Evogene Ltd
  • 远程咨询平台Aware Health获得300万美元种子轮融资，用于基于价值的肌肉骨骼解决方案
    医药投融资
    远程咨询平台Aware Health获得300万美元种子轮融资，用于基于价值的肌肉骨骼解决方案
    2024年10月8日，远程咨询平台Aware Health宣布成功完成300万美元的种子轮融资。本轮融资由Boomerang Ventures领投，Bright Ventures、Suncoast Ventures、Tidal River Fund、Impulsum Ventures、Techstars和关键天使投资人参投。这笔资金将加速Aware Health的使命，即准确诊断员工及其家人的骨科问题，并提供现代身心护理，以降低自保雇主的医疗保健成本。
    HIT
    2024-10-08
    Boomerang Ventures Techstars Impulsum Ventures Bright Ventures Aware Health
  • 在世界肌肉协会大会上公布新的高剂量诺西那生疗效和安全性数据，强调了诺西那生在 SMA 中最大化益处的潜力
    研发注册政策
    在世界肌肉协会大会上公布新的高剂量诺西那生疗效和安全性数据，强调了诺西那生在 SMA 中最大化益处的潜力
    DEVOTE研究B部分和C部分的结果显示，对于先前接受过治疗和未接受过nusinersen治疗的婴儿型或晚发型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，较高剂量（50/28 mg）的nusinersen治疗方案具有临床益处。该研究指出，较高剂量方案能够更快地减缓神经退行性变，这一益处在SMA的各种表型中均有体现。Biogen计划在全球范围内提交关于较高剂量nusinersen治疗方案的新药申请。研究数据表明，较高剂量方案在降低神经纤维蛋白（NfL）水平方面更为迅速，显示出对神经退行性变的减缓作用。此外，较高剂量方案在降低死亡或永久性通气风险方面也显示出显著效果。在DEVOTE研究的B部分中，接受较高剂量方案的新生儿在儿童医院费城婴儿神经肌肉疾病测试（CHOP-INTEND）中的运动功能改善显著优于对照组。在C部分中，从12 mg方案过渡到较高剂量方案的患者在运动功能评估中也取得了改善。总体而言，较高剂量方案在DEVOTE研究的各个部分中均显示出良好的耐受性和安全性。
    Biospace
    2024-10-08
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症 NEFL
  • 更正：Sutter Health 研究人员帮助获得近 7000 万美元的 NIH 赠款，以推进具有里程碑意义的健康老龄化研究
    医药投融资
    更正：Sutter Health 研究人员帮助获得近 7000 万美元的 NIH 赠款，以推进具有里程碑意义的健康老龄化研究
    美国Sutter Health宣布，其Sequoia Center for the Science of Aging的研究人员将获得来自美国国立卫生研究院（NIH）6770万美元资助中的2100万美元。这笔资金将支持继续进行“肌肉、移动与衰老”（SOMMA）研究，该研究旨在探索衰老背后的生物学过程及其带来的移动性挑战。SOMMA是同类研究中规模最大的国际多中心研究，首次发现细胞中的生物学变化如何影响衰老。该研究的目标是寻找帮助我们保持力量和身体独立的方法。Sutter Health的Sequoia Center for the Science of Aging和其San Francisco Coordinating Center的研究人员表示，新的资助将有助于招募和支持教师和研究员，扩大Sutter的Sequoia Center for the Science of Aging。这笔资助将使Sutter的医生能够更好地将SOMMA的研究成果应用于临床实践，改善老年人的护理。SOMMA的研究发现，线粒体功能随着年龄的增长而下降，这些下降与虚弱、行走速度减慢、较差的体力和多种健康问题的可能性增加有关。好消息是，通
    Einpresswire
    2024-10-08
    衰老
  • Theralase（R） 提供膀胱癌临床研究的最新情况
    研发注册政策
    Theralase（R） 提供膀胱癌临床研究的最新情况
    Theralase® Technologies Inc.宣布其针对膀胱癌的II期临床试验进展。该试验使用其领先药物Ruvidar™，通过TLC-3200医疗激光系统激活，针对对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）进行临床研究。试验结果显示，60.3%的患者在任意时间点达到完全缓解（CR），26.5%的患者在450天时达到CR。此外，72.1%的患者在任意时间点达到完全或部分缓解（CR+IR），27.9%的患者缓解持续时间至少为450天。Theralase®表示，其治疗程序安全有效，有望在治疗BCG无反应的NMIBC中取得显著成果。
    Biospace
    2024-10-08
    膀胱癌
  • MONCYTE Health 筹集 100 万欧元种子资金，推进高胆固醇的个性化治疗
    医药投融资
    MONCYTE Health 筹集 100 万欧元种子资金，推进高胆固醇的个性化治疗
    MONCYTE Health diagnostics成功完成了一轮100万欧元的种子轮融资，用于支持其市场推广策略。该公司开发了一种独特的专利技术，旨在帮助临床医生为患有高胆固醇的患者选择更有效的个性化治疗方案。该技术能够量化个体在细胞脂质摄取和储存方面的差异，这些差异与高胆固醇和常见降脂药物的有效性相关。这项技术通过分析白细胞，特别是单核细胞，这些细胞在动脉粥样硬化斑块形成和炎症中扮演关键角色，直接关联到心血管风险。这种精确的量化能够结合风险评估，帮助患者更快地达到理想的血液胆固醇水平，从而降低心血管疾病的风险。此外，该技术还为制药公司提供了关于新型降脂药物如何影响导致心血管风险的细胞过程的新见解。投资方包括芬兰风险投资公司Inventure、Almaral和Athensmed，以及来自赫尔辛基大学基金、私人欧洲投资者和Business Finland的资助。
    Biospace
    2024-10-08
  • PsychoGenics 获得 NIH 合同，测试和确定疼痛的新型疗法
    医药投融资
    PsychoGenics 获得 NIH 合同，测试和确定疼痛的新型疗法
    PsychoGenics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）合同，旨在测试和识别治疗疼痛的新药。该项目由NIH神经疾病与卒中研究所（NINDS）资助，总价值达8000万美元，为期五年。此举旨在解决美国数百万遭受急性或慢性疼痛人群对安全有效治疗的需求，同时缓解与阿片类药物使用相关的风险。该项目是NIH HEAL计划的一部分，旨在加速解决药物滥用和疼痛管理危机。PsychoGenics公司专注于行为测试、电生理学、分子生物学等领域，并与多家大型制药公司合作，推动新药发现。
    Businesswire
    2024-10-08
    疼痛
  • 勃林格获得美国 FDA 突破性疗法认定，并启动两项针对 survodutide 的 MASH III 期试验
    研发注册政策
    勃林格获得美国 FDA 突破性疗法认定，并启动两项针对 survodutide 的 MASH III 期试验
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Boehringer Ingelheim公司研发的survodutide（BI 456906）突破性疗法认定，用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和纤维化（2或3期）的成人患者。survodutide是一种双效剂，能同时激活胰高血糖素和GLP-1受体，有助于控制代谢功能。Boehringer Ingelheim公司宣布启动两项III期临床试验，LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis，分别针对MASH和纤维化患者以及MASH和代偿期肝硬化患者。这些研究旨在评估survodutide在改善MASH和纤维化、降低终末期肝病风险方面的疗效。Boehringer Ingelheim公司表示，随着MASH患者数量的增加，对这一疾病的研究和理解变得尤为重要。
    Biospace
    2024-10-08
    BI 456906 注射液 纤维化
  • 两知名药企合并，成立“亿腾嘉和”
    公司动态
    两知名药企合并，成立“亿腾嘉和”
    这次不是简单的收购，而是两家公司要通过换股的方式来合并，该建议合并构成嘉和的反向收购。 据了解，本次交易中，嘉和生物作价 1.97 亿美元、亿腾医药作价 6.77 亿美元。 嘉和生物采用新发方式向亿腾医药的现有股东发行新股，以收购其在亿腾医药的所有权益。
    医药代表
    2024-10-07
    泰州希科颂医药有限公司
  • CytoDyn 宣布发表摘要，强调 Leronlimab 在幼年恒河猴中介导无 ART 病毒控制的潜力
    研发注册政策
    CytoDyn 宣布发表摘要，强调 Leronlimab 在幼年恒河猴中介导无 ART 病毒控制的潜力
    CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在第五届HIV预防研究会议上获得认可。该研究摘要概述了将早期抗逆转录病毒治疗（ART）与新型免疫疗法（使用广谱中和抗体和leronlimab）相结合的潜力。研究在感染了Simian Human Immunodeficiency Virus（SHIV）的幼年恒河猴身上进行，评估了这种创新治疗策略的疗效，结果显示，在ART、广谱中和抗体和leronlimab组合治疗下，所有动物均未出现病毒反弹，表明这种组合治疗可能实现持久病毒控制，并有望减少或消除对终身每日药物的需求。该研究由俄勒冈健康与科学大学的国家灵长类动物研究中心的Jonah B. Sacha博士领导，并获得NIH资助。CytoDyn公司CEO Jay Lalezari表示，leronlimab有望实现长期病毒控制，并可能减少或消除对持续ART的需求。Sacha博士将在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示该摘要。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    乐利单抗 CCR5 CytoDyn Inc
  • DIOSynVax 在主要流感会议上公布了有希望的广泛泛禽流感疫苗数据
    研发注册政策
    DIOSynVax 在主要流感会议上公布了有希望的广泛泛禽流感疫苗数据
    DIOSynVax公司在英国剑桥展示了其针对广泛反应性禽流感疫苗的最新研究数据，该研究为可能抵御当前和未来禽流感感染的疫苗带来了希望。近期动物群体中检测到H5型禽流感，引发了对人际传播和新型大流行的担忧。在布里斯班的流感控制进展选项十二会议上，DIOSynVax首席科学官、剑桥大学传染病专家Heeney教授展示了针对多种禽流感病毒的中和抗体数据。DIOSynVax利用其专有的“数字免疫优化合成疫苗”平台，开发了一种单一候选疫苗，旨在提供针对H5型流感病毒谱系的中和免疫反应的广泛保护。Heeney教授表示，他们的创新方法结合了先进的计算技术和严格的动物测试，已证明其能够生成针对不同H5禽流感病毒群（称为谱系）的强中和抗体，这意味着各国只需一种DIOSynVax疫苗即可对抗所有病毒。DIOSynVax首席执行官Moss博士补充说，他们的疫苗候选品现在准备进行临床试验，以解决季节性流感疫苗和禽流感疫苗的变异性问题。鉴于近期对禽流感人际传播的担忧，以及未知的具体H5病毒株，DIOSynVax的独特疫苗平台提供了强大的优势，有助于预防另一次流感大流行。
    PRNewswire
    2024-10-07
    DIOSynVax Ltd
  • Preverity 与 Graves Gilbert Clinic 合作提高患者安全
    交易并购
    Preverity 与 Graves Gilbert Clinic 合作提高患者安全
    Preverity与Graves Gilbert Clinic宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提升患者安全和风险缓解措施。此次合作标志着医疗领域的重大进展，结合了Preverity先进的数据分析能力和Graves Gilbert Clinic对提供卓越患者护理的承诺。通过这一合作，Graves Gilbert Clinic将利用Preverity的分析工具深入了解患者安全结果和医师实践模式。Preverity的平台的运用将帮助Graves Gilbert Clinic优化患者安全协议，强化其对提供卓越医疗保健的承诺。Graves Gilbert Clinic已服务于南中央肯塔基社区87年，以其对医疗创新的承诺和超过250名医师、医师助理和护士实践者的团队而闻名。
    PRNewswire
    2024-10-07
  • Scilex Holding Company 宣布完成 5000 万美元的注册可转换融资
    医药投融资
    Scilex Holding Company 宣布完成 5000 万美元的注册可转换融资
    Scilex Holding Company成功完成了注册直接发行，筹集了5000万美元资金，用于偿还债务、支付费用以及一般公司用途。此次发行包括50亿美元的B级优先可转换债券和至多750万股普通股的认股权证。债券利率为5.5%，可转换为每股1.09美元的普通股。Scilex计划使用所得资金偿还债务、支付费用，并用于公司运营。
    GlobeNewswire
    2024-10-07
    Scilex Holding CO
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多