NMDP BioTherapies将在加拿大温哥华举行的ISCT 2024年会上展示关于移植物配型细胞治疗供体资格审核期间感染性疾病标志物分析物稳定性的研究结果。研究指出，延迟全血处理对分析物稳定性可能产生人为严格的预处理要求，如样本采集和离心之间的时间表。研究还发现，抗体在采集后120小时内稳定，可进行可靠检测，而核酸测试的定性结果在采集后120小时内拷贝数的变化不会对结果产生实质性负面影响。NMDP BioTherapies支持下一代细胞和基因疗法组织的创建，提供多样化的细胞来源选项，以扩大治疗选择。该组织致力于通过提供高质量细胞来源材料，加速患者对救命细胞和基因疗法的获取。

Bio-Thera和STADA达成独家合作协议，将共同商业化BAT2506，一种针对Simponi（戈利木单抗）的生物类似物。Bio-Thera负责BAT2506的研发、生产和供应，而STADA将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。根据协议，Bio-Thera将获得1000万美元的预付款，以及最高达1.475亿美元的研发和商业化里程碑付款。双方合作旨在拓宽患者对生物治疗的访问，并扩大免疫学领域的规模。

Prothena公司宣布，Bristol Myers Squibb获得了其第二款全球神经科学研发合作项目PRX019的独家全球许可权，并支付了8000万美元。PRX019是一种潜在的神经退行性疾病治疗药物，其IND申请已于2023年12月获得美国FDA批准。Prothena计划在2024年底启动PRX019的1期临床试验。此次合作使得双方共同推进治疗神经退行性疾病的潜在疗法。Prothena将继续利用战略合作伙伴关系，推动其治疗蛋白质失调引起的疾病的广泛产品组合。Bristol Myers Squibb表示，PRX019将增加其神经科学产品线，并期待继续其开发，以改善患者的生活。作为PRX019全球许可的一部分，Prothena有资格获得高达6.175亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的分级版税。

Standard BioTools宣布收购Carterra的LSAXT系统，以加速数据交付并为SomaScan客户提供更严格的验证。该系统将用于验证SomaScan 11K检测试剂的质量，并增强平台未来内容扩展的探索，进一步增加SomaScan对研究人员和科学家的价值。Carterra的LSAXT系统因其能够在极短的时间内提供大量数据而被选择，Standard BioTools的研究团队将利用这一能力来识别蛋白质上的精确结合位点，并探索生物标志物发现和诊断测试开发的新途径。

AbbVie在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其创新的抗体-药物偶联物（ADC）平台的新数据。公司展示了针对多种肿瘤类型的新一代ADC药物ABBV-400和ABBV-706的研究成果，包括在转移性结直肠癌（CRC）和肺癌等难治性肿瘤中的安全性和有效性数据。ABBV-400是一款针对c-Met蛋白的ADC，ABBV-706则针对SEZ6蛋白。此外，AbbVie还介绍了Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的研究进展。AbbVie的ADC平台旨在利用特定生物标志物，如c-Met和SEZ6，通过靶向递送强效抗癌药物来诱导癌细胞死亡。

以色列Ceretrieve公司宣布，其先进的吸栓导管在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）方面取得了突破性成功。该导管在多中心单臂研究中，通过一次性清除血栓，完全恢复了患者的血流。研究包括20名在症状出现后24小时内接受血栓切除术的患者，结果显示该导管不仅表现出卓越的性能，还确保了最高的安全标准。在首次人体（FIH）试验中，80%的患者实现了完全/几乎完全的灌注。Ceretrieve的CEO Maysa Mustafa表示，这些结果标志着在挽救和显著改善缺血性卒中患者生活方面的重大进步。

NS Pharma宣布其旗下产品viltolarsen（商品名VILTEPSO）在针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的全球三期临床试验（RACER53研究）中，初步结果显示治疗组的肌肉力量提升趋势与安慰剂组相似，且不良事件轻微或中度。公司正在进行详细数据分析，并计划与监管机构合作，根据分析结果确定下一步行动。VILTEPSO此前已在美国和日本获得批准用于治疗Duchenne肌营养不良症。

韩国首尔，Oncocross，一家基于首尔的人工智能药物发现和开发生物技术公司，于5月22日宣布与JW Pharmaceutical签订联合研究协议，共同基于AI平台开发新药。双方将利用Oncocross的专有AI平台RAPTOR AITM，筛选药物候选或现有药物的最佳或额外适应症，以提高研发的准确性、降低成本和缩短开发时间。此前，两家公司已于2022年签订联合研究协议，以识别药物候选的新适应症，JW Pharmaceutical已获得关于扩大孤儿病适应症的新药候选的积极数据，并正在制定后续开发计划。JW Pharmaceutical表示，将继续与拥有新技术的创新本地和全球生物技术公司建立多样化的合作伙伴关系。Oncocross首席执行官Dr. Yirang Kim表示，这一后续合作意义重大，RAPTOR AITM的市场效用和商业价值得到了认可，公司将继续在AI药物开发领域树立大型制药公司和生物技术公司合作的典范。

陈发树、陈焱辉、路红东三位董事辞职。 云南白药，陈发树等三名董事辞职。 云南白药5月27日发布公告称，公司董事会于近日收到董事陈发树、陈焱辉、路红东的书面辞职报告。

百奥泰生物制药股份有限公司宣布其研发的靶向Trop2的抗体药物偶联物BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。BAT8008具有高效的抗肿瘤活性和良好的稳定性，能够有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，百奥泰开发的针对PD-L1和CD47的双特异性抗体BAT7104也进入临床试验阶段，旨在通过激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞和解除肿瘤细胞对T细胞的抑制，实现联合抗肿瘤作用。百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药，现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段，其中包括肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。

第29届欧洲血液学协会(EHA)年会将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行，会议主题涵盖血液学研究的各个方面。会议摘要信息涉及恒瑞医药自主研发的创新药海曲泊帕、硫培非格司亭及合作引进创新药林普利塞等多项研究。其中，海曲泊帕在治疗肿瘤患者血小板减少症、儿童再生障碍性贫血、肝癌患者肝切除术前血小板减少症等方面展现出良好的疗效和安全性。硫培非格司亭在预防弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗所致中性粒细胞减少症方面显示出良好的预防作用。林普利塞联合CHOP方案治疗新诊断外周T细胞淋巴瘤显示出良好的安全性。这些研究成果为血液学领域提供了新的治疗思路和方案。

范恩柯尔与百济神州合作开展针对晚期实体瘤患者的FC084CSA与百泽安联合疗法的Ib/IIa期临床试验，该研究已获CDE批准。试验旨在评估联合疗法的安全性和疗效，百济神州将提供替雷利珠单抗。FC084CSA作为高选择性AXL抑制剂，能抑制肿瘤细胞增殖和转移，重塑肿瘤微环境，与PD-1/PD-L1单抗和化疗药物联用具有协同增效作用。I期临床研究显示FC084CSA片在晚期恶性实体瘤患者中耐受性、安全性良好，Axl作为肿瘤治疗靶点，其研究有望在非小细胞肺癌及其他实体瘤领域实现重大突破。

三星生物制剂公司公布了SB16三期临床试验的后续结果，SB16是一种拟议中的Prolia（地诺单抗）生物类似物。该研究显示，在为期18个月的转换期内，SB16与参照地诺单抗在疗效、药代动力学、药效学、安全性和免疫原性方面均相当。研究包括将绝经后骨质疏松症患者随机分配接受SB16或参照地诺单抗皮下注射，并在12个月时重新随机分组以继续同种治疗或从参照地诺单抗转换为SB16。结果显示，在转换至SB16后，两组在腰椎骨矿物质密度（BMD）和股骨颈BMD方面无显著差异。这些数据在2024年欧洲钙化组织学会（ECTS）大会上公布。

TROPION-Lung01三期临床试验结果显示，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与多西他赛相比，在总生存期（OS）方面有数值上的优势，尽管在总体试验人群中未达到统计学意义。在非鳞状NSCLC患者亚组中，Dato-DXd显示出与多西他赛相比具有临床意义的OS改善。Dato-DXd是由大塚制药和阿斯利康共同开发的TROP2靶向DXd抗体偶联药物。该药物在先前报道的PFS结果中显示出统计学意义上的改善，且在非鳞状NSCLC患者中具有临床意义的PFS益处。TROPION-Lung01试验中，患者入组按肿瘤组织学在治疗组之间平衡，与真实世界发病率一致，约75%的患者为非鳞状NSCLC。Dato-DXd的安全性特征与先前分析一致，剂量减少或因不良事件停药较少，且未发现新的安全担忧。这些数据将支持大塚制药与阿斯利康在全球范围内与监管机构进行的持续讨论，以尽快将Dato-DXd带给患者，并标志着为癌症患者创造新的护理标准的又一步。

2024年美国临床肿瘤学年会（ASCO）将于5月31日至6月4日在芝加哥举行，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明将亮相，展示16项研究摘要，包括2项口头报告，涵盖11个肿瘤领域的最新临床数据。先声再明作为专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，自2023年起独立运营，致力于解决全球肿瘤领域的未满足临床需求。公司已上市三款全球创新药，并正创造业绩快速增长曲线，与全球合作伙伴协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，助力更多肿瘤患者重获生机。

美国食品和药物管理局（FDA）已接受Sarclisa（isatuximab）联合标准治疗方案（bortezomib、lenalidomide和dexamethasone）治疗移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查。Sarclisa若获批准，将成为首个与标准治疗方案联合使用的抗CD38疗法，用于治疗移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤患者。该决定基于IMROZ III期临床试验的积极结果，该研究评估了Sarclisa与标准治疗方案联合使用的效果。Sarclisa是一种针对CD38受体的单克隆抗体，能够通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。Sarclisa目前已在50多个国家获得批准，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

博安生物宣布其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液——博洛加®在中国获得上市批准，用于治疗骨巨细胞瘤，包括成人和青少年患者。同时，博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤的上市申请也在推进中。博安生物在全球范围内进行博洛加®的国际多中心Ⅲ期临床试验，并计划在全球更多国家和地区上市。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药，博洛加®与原研参照药高度相似，在质量、安全性和有效性上高度相似。博安生物拥有完整的产业链，包括抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发等，致力于为患者提供高品质治疗新选择。