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组织特异性启动子7—巨噬细胞/骨组织特异性启动子前沿研究腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。汉恒生物2025-01-21骨组织特异性启动子 巨噬细胞
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STTT丨缺血性心脏病治疗新靶点EphrinB2前沿研究
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最新！又一医械导则征求意见（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 近视控制、弱视治疗类医疗器械产品 分类界定指导原则。 为规范近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本指导原则。医械研发-嘉峪检测网2025-01-21近视 弱视 医械
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最新！2款创新医械获批上市审批动态
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专家：集采制度允许医院自行采购20%-40%药品招标采购中国青年报客户端北京1月20日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）针对近日上海政协委员郑民华反映的集采药品“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”问题，国家医保局今天发布相关消息称，该部门联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，拟于1月21日赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 记者注意到，在此条新闻下，有不少网友再次表达，集采之后，在医院逐渐买不到进口药的情况。 集采药品质量被质疑和医院不方便买进口药，这两件事在网上多次引发关注。药闻康策2025-01-21集采
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翰森制药恒沐®多项研究成果在 《中华肝脏病杂志》发表前沿研究近日，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐 ® （艾米替诺福韦片，TMF）多篇临床研究成果在《中华肝脏病杂志》发布，包括 恒沐 ® Ⅲ期临床研究144周的疗效和安全性、 恒沐 ® 在65岁以上合并肝硬化患者的疗效和安全性、 恒沐 ® 与TAF在真实世界中的疗效及对脂质代谢影响的对比。 这些研究进一步证实了 恒沐 ® 对慢性乙型肝炎（CHB）患者具有确切、显著的疗效和良好的安全性，并且为 恒沐 ® 在某些特殊人群中的应用以及长期应用的疗效和安全性提供了可靠的证据支持， 具体信息如下：。 TMF治疗144周病毒学和生化学应答维持良好，TDF转换TMF后生化学应答进一步提高 1。
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信立泰：潜在“同类首创”选择性ErbB4激动剂发布II期研究最新积极数据临床研究近日，信立泰宣布，旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics自主研发的 JK07在用于治疗成人慢性心力衰竭的的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据 。 JK07是一款重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液， 是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂 ，拟开发适应症包括射血分数降低的心衰（HFrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）。 II期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估JK07在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。
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50款！2024年FDA新药获批盘点（附下载）审批动态2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）共批准了50种新药（包括小分子药物、生物制剂和寡核苷酸治疗药物）。”。 整体概览：小分子化药仍是主流。 从2015年到2024年，CDER每年平均批准约47种新药（见图1）。蒲公英Biopharma2025-01-21FDA 新药
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首次折戟，这款新药重新申报上市审批动态1 月 21 日，CDE 官网显示，长春澜江医药 LJ01003 的上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解 。 LJ01003 是一款 改良型化药 ，剂型为普通胶囊剂，包括 10mg 和 20mg 两个规格。Insight数据库2025-01-21新药
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全能选手 GLP-1 的下一站在哪里？前沿研究自 2005 年首款 GLP-1 受体激动剂艾塞那肽上市以来，全球 GLP-1 药物市场一直保持着强劲的增长势头。 2022 年全球 GLP-1 市场规模已突破 200 亿美元。 根据 GlobalData 2024 年 6 月的预测， 全球 GLP-1 的市场规模将在 2033 年将达到 1110 亿美元 。
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TIDES 2024年度简史 PART I：多肽领域年度亮点精选前沿研究Tides Partner.Concept to Commercial.。 • 信达生物（GLP-1R）/GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，近期递交上市申请。 • Arch bioppartners 宣布加拿大卫生部批准LSALT肽靶向心脏手术相关急性肾损伤的II期试验。
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TIDES 2024年度简史 PART II：寡核苷酸领域年度亮点精选前沿研究• 维亚臻生物宣布siRNA新药VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 • 舶望制药宣布siRNA新药BW-01完成中国、澳洲1期临床，并取得积极结果。 • 星曜坤泽乙肝新药HT-101（siRNA）获FDA批准临床。
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苏州康宁杰瑞KN057项目获FDA批准开展临床研究审批动态2025年01月20日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，将在美国开展一项Ⅱ期临床研究，在伴或不伴抑制物的重度血友病 A 或中度至重度血友病 B男性患者中评估多次皮下注射KN057的安全性、耐受性、PK、PD和疗效。 此外，在2024年，KN057还获得了FDA授予的在血友病A、血友病B和vWD治疗领域的三项孤儿药资格认定。 KN057注射液是苏州康宁杰瑞生物科技有限公司自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，通过特异性靶向组织因子途径抑制物（TFPI），中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用。
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石药集团瑞戈非尼片获药品注册批件审批动态1月20日，石药集团宣布，本集团开发的瑞戈非尼片（40mg ）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 瑞戈非尼是一种小分子口服多靶点激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 该产品的获批将进一步丰富本集团在抗肿瘤领域的产品线。
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第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 获 FDA 批准上市，治疗乳腺癌审批动态Insight 数据库显示， 这是全球第二款获得 FDA 批准上市的 TROP2 ADC 。 德达博妥单抗是 一款靶向 TROP2 的 DXd 抗体偶联药物 (ADC) ，最初由第一三共开发。 FDA 本次的批准是基于 TROPION-Breast01 研究的结果。
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诺华开发pCAD／CDH17双抗ADC！前沿研究On target off tumor 毒性无论对于 TCE 还是 ADC ，都在一定程度上影响药物的药效，而对于 TCE ，这一问题一直以来阻碍了其在实体瘤的进展。 最近，来自于诺华的研究者在 mabs 发表文章，开发靶向 pCAD 和 CDH17 双抗 ADC ，其通过筛选亲和力差异化的双抗，在一定程度上促使 ADC 药物特异性靶向 pCAD 和 CDH17 的肿瘤细胞。 首先看看诺华为什么选择这两个靶点 ， 研究者评估 CDH3 （编码 pCAD 的基因）和 CDH17 在人类正常组织和癌症样本中 mRNA 水平，分析显示， CDH3 mRNA 在包括结直肠癌（ CRC ）在内的多种实体瘤中过表达，而在正常食管、皮肤、前列腺和生殖组织中表达水平适中（图 1a i ）。
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Nature medicine | 揭示人类血管细胞的多样性和器官型特征前沿研究人体血管系统由内皮细胞（EC）和壁细胞组成，覆盖了体内广阔的表面积，在血液和组织环境之间提供了关键的界面。 近期在 nature medicine 上发表题为 “An organotypic atlas of human vascular cells” 的研究。 该项研究增强了对人类血管细胞中血管多样性和器官型分子特征的理解，并对跨组织的血管疾病具有治疗意义。
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喜报！联环药业LH-1801片III期联合二甲双胍项目入组圆满完成临床研究日前，联环药业LH-1801片III期联合二甲双胍项目顺利完成了100%受试者入组工作，该项目自2024年4月在首家中心启动，在历经9个月的招募后完成了606例患者的成功入组，这一里程碑式的进展标志着LH-1801 III期联合项目进入了新阶段，为未来的药品上市奠定了坚实的基础。 LH-1801片是联环药业开发的I类创新化学药物，是一种抗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。 LH-1801片III期临床试验研究得到了国际糖尿病联盟西太平洋区主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授的鼎力支持。
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重磅发布审批动态（本文共826字2视频，预计阅读时间9分钟 ）。 近日，中共中央、国务院印发了《教育强国建设规划纲要（2024—2035年）》（以下简称《纲要》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《纲要》要求，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻习近平总书记关于教育的重要论述，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，坚决做到“两个维护”，坚持教育优先发展，全面贯彻党的教育方针，坚定不移走中国特色社会主义教育发展道路，坚持社会主义办学方向，全面把握教育的政治属性、人民属性、战略属性，落实立德树人根本任务，为党育人、为国育才，全面服务中国式现代化建设，扎根中国大地办教育，加快建设高质量教育体系，培养德智体美劳全面发展的社会主义建设者和接班人，加快建设具有强大思政引领力、人才竞争力、科技支撑力、民生保障力、社会协同力、国际影响力的中国特色社会主义教育强国，为建设社会主义现代化强国、全面推进中华民族伟大复兴提供有力支撑。新乡医学院2025-01-21重磅
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2025年，国家医保目录调整将迎来新周期变革医保动态一年一度的医保目录调整也是同样的情况，依然记得 2023 年还有不少小产品因为纳入医保而迎来一波发展的红利，尝到甜头的企业都想着次年还可以红利依旧，但一年后就变了天。 最新版的医保药品目录采才刚落地不足一月，国采第十批最终结果尚未落地执行，下一批次国谈、国采时间点已经基本明确，今年上半年就要启动 VBP11, 下半年适时启动 VBP12, 如果真的按照这个时间走，安排上可以说相当紧凑了。 根据官方统计，自 2018 年国家医保局成立以来，国家医保药品目录已累计新增 835 种药品，医保准入越来越朝着支持真创新的方向砥砺前行。药闻康策2025-01-21医保
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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